Qué es
Qué es
del organismo) producirá anticuerpos contra los virus del sarampión,
exposición, o para el uso en
la infección por parotiditis y rubéola.
tratamiento para el asma o terapia sustitutiva).
antecedentes personales
una infección por virus del
la hepatitis A durante la misma sesión de vacunación, en sitios diferentes de inyección (por ejemplo, el otro brazo o
la otra pierna).
algunas vacunas habituales de la infancia que deben
“ ”
“ potasio”
’
’
en el área
brazo. Para las inyecciones intramusculares generalmente se prefiere el área
El intervalo
se han notificado con el uso de
| Frecuencia | Efecto adverso |
| Muy frecuente (puede manifestarse en más de 1 sujeto vacunado por cada 10) | - Fiebre (38,5 °C o más alta). •Enrojecimiento en el lugar de inyección; dolor en el lugar de inyección; hinchazón en el lugar de inyección.
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| Frecuente (puede manifestarse en hasta | - Erupción cutánea (incluida erupción cutánea similar a la del sarampión).
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| 1 sujeto vacunado por cada 10) | - Hematomas en el lugar de inyección.
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| No frecuente (puede manifestarse en hasta 1 sujeto vacunado por cada 100) | - Congestión nasal y dolor de garganta; infección de las vías respiratorias superiores o infección viral; secreción nasal. •Llanto. •Diarrea, vómitos. •Urticaria. •Erupción cutánea en el lugar de inyección.
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| No conocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)* | - Meningitis aséptica (fiebre, malestar general, vómitos, cefalea, rigidez de nuca y sensibilidad a la luz); hinchazón de los testículos; infección del oído medio; inflamación de las glándulas salivales; sarampión atípico (descrito en pacientes que han recibido una vacuna contra el sarampión con virus inactivado, generalmente antes de 1975). •Ganglios linfáticos aumentados de tamaño. •Mayor tendencia a la formación de hematomas y al sangrado, en comparación con lo normal. •Reacción alérgica grave que puede provocar dificultad respiratoria, hinchazón facial, hinchazón localizada e hinchazón de las articulaciones. •Irritabilidad. •Convulsiones (crisis) sin fiebre; convulsiones (crisis) con fiebre en niños; marcha inestable; mareo; enfermedades que causan inflamación del sistema nervioso (cerebro y/o médula espinal). •Una enfermedad caracterizada por debilidad muscular, sensaciones anormales, hormigueo en brazos, piernas y parte superior del cuerpo (síndrome de Guillain-Barré). •Dolor de cabeza; desmayo; trastornos nerviosos que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento; trastornos del nervio ocular. •Secreción y sensación de picor en los ojos con formación de costras en los párpados (conjuntivitis). •Inflamación de la retina (en el ojo) con alteraciones de la visión. •Sordera. •Tos; infección pulmonar con o sin fiebre. •Sensación de malestar (náuseas). •Sensación de picor; inflamación del tejido adiposo bajo la piel; manchas en la piel como puntitos planos de color rojo o violáceo; área de la piel endurecida y elevada; enfermedad grave con úlceras o ampollas en la piel, boca, ojos y/o genitales (síndrome de Stevens-Johnson). •Dolor articular y/o hinchazón (generalmente transitorios y rara vez crónicos); dolor muscular. •Quemazón y/o dolor punzante en el lugar de inyección, de corta duración; ampollas y/o urticaria en el lugar de inyección. •Sensación de malestar general; hinchazón; irritación. •Inflamación de los vasos sanguíneos. •Granuloma cutáneo (agregados de células inflamatorias).
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se han notificado con el
ante el uso posterior a la comercialización
no indicado en el
la fecha de caducidad se refiere al último
–
el embalaje exterior
No tire ningún vacuna por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar las vacunas que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Descripción del aspecto de
Titular de la autorización de comercialización
de la autorización de comercialización
България
Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Tel.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.:
Ελλάδα
MSD A.E.E.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Τηλ
Otras fuentes de información
están disponibles en el sitio web de la Agencia
prevenir la transmisión de agentes infecciosos de una persona a otra.
composición y una aguja nueva separada para la inyección.
Aspirar todo el
para la inyección. Inyectar todo el contenido de la jeringa en el frasco que contiene el polvo. Agitar
el aspecto del disolvente, del polvo o de la vacuna reconstituida difiere del descrito anteriormente.
del frasco todo el contenido de la vacuna reconstituida, cambiar la aguja y
inyectar todo el volumen
Folleto informativo: información para el usuario
Qué es
Qué es
del organismo) producirá anticuerpos frente a los virus del sarampión, la paperera y la rubéola. Los
exposición, o para el uso en
la infección por paperera y rubéola.
tratamiento para el asma o terapia sustitutiva).
antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita
una infección por virus del
la hepatitis A durante la misma sesión de vacunación, en sitios de inyección diferentes (por ejemplo, el otro brazo o
la otra pierna).
algunas vacunas habituales de la infancia que deben
“ ”
“ potasio”
’
’
en la zona externa del muslo o en el
brazo. Para las inyecciones intramusculares generalmente se prefiere la zona del muslo en los niños más
deben administrarse de acuerdo con las recomendaciones del médico. El intervalo entre 2
se han notificado con el uso de
| Frecuencia | Efecto adverso |
| Muy frecuente (puede manifestarse en más de 1 sujeto vacunado por cada 10) | - Fiebre (38,5 °C o más alta). •Enrojecimiento en el lugar de la inyección; dolor en el lugar de la inyección; hinchazón en el lugar de la inyección.
|
| Frecuente (puede manifestarse en hasta 1 sujeto vacunado por cada 10) | - Erupción cutánea (incluida erupción cutánea similar al sarampión). •Hematoma en el lugar de la inyección.
|
| No frecuente (puede manifestarse en hasta 1 sujeto vacunado por cada 100) | - Congestión nasal y dolor de garganta; infección de las vías respiratorias superiores o infección vírica; secreción nasal. •Llanto. •Diarrea, vómitos. •Urticaria. •Erupción cutánea en el lugar de la inyección.
|
| No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)* | - Meningitis aséptica (fiebre, malestar general, vómitos, cefalea, rigidez de nuca y sensibilidad a la luz); hinchazón de los testículos; infección del oído medio; inflamación de las glándulas salivales; sarampión atípico (descrito en pacientes que han recibido una vacuna contra el sarampión con virus inactivado, generalmente antes de 1975). •Nódulos linfáticos aumentados de tamaño. •Mayor tendencia a la formación de hematomas y al sangrado. •Reacción alérgica grave que puede provocar dificultad respiratoria, hinchazón facial, hinchazón localizada e hinchazón de las articulaciones. •Irritabilidad. •Convulsiones (crisis) sin fiebre; convulsiones (crisis) con fiebre en niños; marcha inestable; mareo; enfermedades que causan inflamación del sistema nervioso (cerebro y/o médula espinal). •Una enfermedad caracterizada por debilidad muscular, sensaciones anormales, hormigueo en brazos, piernas y en la parte superior del cuerpo (síndrome de Guillain-Barré). •Dolor de cabeza; desmayo; trastornos nerviosos que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento; trastornos del nervio ocular. •Secreción y sensación de picor en los ojos con formación de costras en los párpados (conjuntivitis). •Inflamación de la retina (en el ojo) con alteraciones de la visión. •Sordera. •Tos; infección pulmonar con o sin fiebre. •Sensación de malestar (náusea). •Sensación de picor; inflamación del tejido adiposo bajo la piel; manchas rojas o violáceas planas del tamaño de la punta de un alfiler bajo la piel; área de la piel endurecida y elevada; enfermedad grave con úlceras o ampollas en la piel, boca, ojos y/o genitales (síndrome de Stevens-Johnson). •Dolor articular y/o hinchazón (generalmente transitorios y rara vez crónicos); dolor muscular. •Sensación de ardor y/o dolor punzante de corta duración en el lugar de la inyección; ampollas y/o urticaria en el lugar de la inyección. •Sensación de malestar general; hinchazón; irritación. •Inflamación de los vasos sanguíneos. •Granuloma cutáneo (agregado de células inflamatorias).
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se han notificado con el
ante el uso posterior a la puesta en circulación
el sistema nacional de notificación indicado en la
la fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
–
el envase exterior
en el agua de
que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente
Descripción del aspecto de
Titular de la autorización de
de la autorización de
България
Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Tel.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.:
Ελλάδα
MSD A.E.E.
Tel: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Tel
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están disponibles en el sitio web de la Agencia
prevenir la transmisión de agentes infecciosos de un individuo a otro.
la reconstrucción y una aguja nueva y separada para la inyección.
Para su aplicación, la aguja debe colocarse firmemente en la punta de la jeringa y fijarse
Inyectar todo el contenido de la jeringa del disolvente dentro del
el aspecto del disolvente, del polvo o de la vacuna reconstruida difiere de lo descrito anteriormente.
del vial todo el contenido de la vacuna reconstruida, cambiar la aguja y
inyectar todo el volumen
