Co to jest
Co to jest
organizmu) wytworzy przeciwciała przeciwko wirusom odry,
narażeniu, lub do zastosowania w
infekcji wirusową świnki i różyczki.
terapii astmy lub leczeniu zastępczym).
wywiad
infekcji wirusem
wirusa żółtaczki typu A w trakcie tej samej sesji szczepień, w różnych miejscach zastrzyku (np. drugie ramię lub
druga noga).
niektóre szczepienia rutynowe w dzieciństwie, które należy
„ ”
„potasu”
’
’
w okolicy
ramieniu. W przypadku zastrzyków do mięśni zazwyczaj preferuje się okolicę
Przerwa
były zgłaszane w związku z zastosowaniem
| Częstotliwość | Skutek niepożądany |
| Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 osoby zaszczepionej na 10) | - Podwyższona temperatura ciała (38,5 °C lub wyższa).•Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia; ból w miejscu wstrzyknięcia; obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
|
| Często (może wystąpić u do | - Ostra wypryskowa choroba skórna (w tym wyprysk przypominający odre).
|
| 1 osoby zaszczepionej na 10) | - Siniaki w miejscu wstrzyknięcia.
|
| Niekonie (może wystąpić u do 1 osoby zaszczepionej na 100) | - Zatkanie nosa i ból gardła; infekcja dróg oddechowych górnych lub infekcja wirusowa; kapiący nos.•Płacz.•Biegunka, wymioty.•Pokrzywka.•Wyprysk w miejscu wstrzyknięcia.
|
| Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)* | - Śródbłonkówka ostra (gorączka, uczucie choroby, wymioty, ból głowy, sztywność karku i nadwrażliwość na światło); obrzęk jąder; infekcja ucha środkowego; zapalenie gruczołów ślinowych; odra atypowa (opisana u pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko odrze z użyciem wirusa zabitego, zazwyczaj przed 1975 r.).•Powiększone węzły chłonne.•Zwiększona skłonność do powstawania siniaków i krwawień w porównaniu do normy.•Ciężka reakcja alergicza, która może prowadzić do trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy, obrzęku miejscowego i obrzęku stawów.•Irrytowalność.•Drężenie (napad) bez gorączki; drgawki (napad) z gorączką u dzieci; niestabilna chód; zawroty głowy; choroby powodujące zapalenie układu nerwowego (mózgu i/lub rdzenia kręgowego).•Choroba charakteryzująca się osłabieniem mięśni, nieprawidłowymi uczuciami, mrowieniem rąk, nóg i górnej części ciała (zespół Guillaina-Barré).•Ból głowy; omdlenie; zaburzenia nerwowe, które mogą powodować osłabienie, mrowienie lub zdrętwienie; zaburzenia nerwu oka.•Wydzielinę i uczucie swędzenia oczu z powstawaniem strupów na powiekach (zapalenie spojówek).•Zapalenienie siatkówki (w oku) z zaburzeniami wzroku.•Kłopoty słuchowe.•Kaszel; infekcja płuc z lub bez gorączki.•Uczucie choroby (nudności).•Uczucie swędzenia; zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą; plamki pod skórą, płaskie, czerwone lub fioletowe, wielkości czubka szpilki; zgrubienie skóry, podniesione; ciężka choroba z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze, jamie ustnej, oczach i/lub narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).•Ból stawów i/lub obrzęk (zazwyczaj przemijający i rzadko przewlekły); ból mięśni. •Odczucie pieczenia i/lub ukłucia w miejscu wstrzyknięcia, krótkotrwałe; pęcherzyki i/lub pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia. •Uczucie niedoboru (niedobytu); obrzęk; podrażnienie.•Zapalenie naczyń krwionośnych.•Grzylica skóry (skupisko komórek zapalnych).
|
zostały zgłoszone po
przed zastosowaniem po wpuszczeniu na rynek
nie podano w
daty ważności odnoszą się do ostatniego
–
opakowania zewnętrznego
Nie wyrzucaj żadnych szczepionek do kanalizacji czy śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak
usunąć szczepionki, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Opis wyglądu
Właściciel dopuszczenia do obrotu
dopuszczenia do obrotu
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.:
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Τηλ
Inne źródła informacji
dostępne są na stronie internetowej Agencji
zapobiegać przeniesieniu czynników zakaźnych od jednej osoby do drugiej.
roztwór i nową oddzielną igłę do wstrzyknięcia.
Wciągnij całą
do wstrzyknięcia. Wstrzyknij całą zawartość strzykawki do fiolki zawierającej proszek. Wstrząśnij
wyglądem roztworu, proszku lub odtworzonego szczepionki różni się od opisanego powyżej.
z fiolki całą zawartość odtworzonej szczepionki, zmień igłę i
wstrzyknij całą objętość
ilustracyjny: informacje dla użytkownika
Czym jest
Czym jest
organizmu) wytworzy przeciwciała przeciwko wirusom odry, świnki i różyczki.
narażeniem, lub do zastosowania w
przeciwko infekcji świnką i różyczką.
terapia astmy lub leczenie zastępcze).
w wywiadzie rodzinnym wrodzonego niedoboru odporności
infekcji wirusem
wirusa hepatopatii A w trakcie tej samej sesji szczepień, w różnych miejscach iniekcji (np. drugie ramię lub
druga noga).
niektóre szczepienia rutynowe u dzieci, które powinny
„ ”
„potasu”
’
’
w zewnętrznym obszarze uda lub w
ramieniu. W przypadku wstrzykiwań do mięśni, u młodszych dzieci zazwyczaj preferuje się obszar uda
należy podawać zgodnie z zaleceniami lekarza. Odstęp między 2
zostały zgłoszone po zastosowaniu
| Częstość | Skutek niepożądany |
| Bardzo często (może występować u więcej niż 1 na 10 osób zaszczepionych) | - Podwyższona temperatura ciała (38,5°C lub wyższa). •Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia; ból w miejscu wstrzyknięcia; obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
|
| Często (może występować u do 1 na 10 osób zaszczepionych) | - Wysypka (w tym wysypka przypominająca wysypkę wywoływaną przez odrę). •Siniaki w miejscu wstrzyknięcia.
|
| Nieczęsto (może występować u do 1 na 100 osób zaszczepionych) | - Zatkany nos i ból gardła; infekcja dróg oddechowych górnych lub infekcja wirusowa; kapiące z nosa. •Płacz. •Biegunka, wymioty. •Pokrzywka. •Wysypka w miejscu wstrzyknięcia.
|
| Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)* | - Śródbłonkówka opon mózgowo-rdzeniowych (gorączka, uczucie niedoboru, wymioty, ból głowy, sztywność karku i nadwrażliwość na światło); obrzęk jąder; infekcja ucha środkowego; zapalenie gruczołów ślinowych; odra atypowa (opisana u pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw odrze z użyciem zabitych wirusów, zazwyczaj przed 1975 rokiem). •Powiększone węzły chłonne. •Zwiększona skłonność do powstawania siniaków i krwotoków. •Ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do trudności z oddychaniem, obrzęku twarzy, obrzęku miejscowego i obrzęku stawów. •Irrytowalność. •Udary bez gorączki; udary z gorączką u dzieci; niestabilna chód; zawroty głowy; choroby powodujące zapalenie układu nerwowego (mózgu i/lub rdzenia kręgowego). •Choroba charakteryzująca się osłabieniem mięśni, nieprzyjemnymi uczuciami, mrowieniem rąk, nóg i górnej części ciała (zespół Guillaina-Barré). •Ból głowy; omdlenie; zaburzenia nerwowe, które mogą powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie; zaburzenia nerwu ocznego. •Wydzielinę i uczucie swędzenia oczu z powstawaniem strupów na powiekach (zapalenie spojówek). •Zapalenie siatkówki (w oku) z zaburzeniami wzroku. •Głuchota. •Kaszel; infekcja płuc z lub bez gorączki. •Uczucie niedoboru (nudności). •Uczucie swędzenia; zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą; plamki pod skórą w postaci punktów, płaskich, czerwonych lub sinobrunatnych; zgrubienie skóry, podniesione; ciężka choroba z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze, jamie ustnej, oczach i/lub narządach płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona). •Ból stawowy i/lub obrzęk (zazwyczaj przejściowy i rzadko przewlekły); ból mięśni. •Odczucie pieczenia i/lub ukłucia w miejscu wstrzyknięcia krótkotrwałego; pęcherzyki i/lub pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia. •Uczucie niedoboru (niedobytu); obrzęk; podrażnienie. •Zapalenie naczyń krwionośnych. •Grzybiak skóry (skupiska komórek zapalnych).
|
zgłoszono po
przed zastosowaniem po dopuszczeniu do obrotu
krajowy system zgłaszania wymieniony w
daty ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
–
opakowanie zewnętrzne
w wodzie
którego już nie używa się. Pomoże to chronić środowisko
Opis wyglądu
Właściciel pozwolenia na
pozwolenia na
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Tel.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.:
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Τηλ
Inne źródła informacji
dostępne są na stronie internetowej Agencji
zapobiegać przekazywaniu czynników zakaźnych od jednej osoby do drugiej.
do rekonstytucji oraz nowego, oddzielnego igły do zastrzyku.
Przed zastosowaniem igłę należy umocować solidnie na końcówce strzykawki i zamocować
Wprowadzić całą zawartość strzykawki z rozpuszczalnikiem do
wygląd rozpuszczalnika, proszku lub zrekonstituowanego szczepionki różni się od opisanego powyżej.
z fiolki całą zawartość zrekonstituowanej szczepionki, zmienić igłę i
wprowadzić całą objętość