Инструкция для пользователя

Что такое
Что такое
организма) выработает антитела против вирусов кори,
контакт, или для применения при
инфекции, вызванной вирусом паротита и краснухи.
терапии при астме или заместительной терапии).
в анамнезе
инфекции, вызванной вирусом
гепатита А во время одной и той же вакцинальной сессии в разных участках инъекции (например, другая рука или
другая нога).
некоторые вакцины, применяемые в детском возрасте по стандартному графику, которые должны быть
« »
« калий»
’
’
в области
руки. При внутримышечных инъекциях, как правило, предпочтительнее область
Интерва
сообщалось о случаях при применении

Частота	Нежелательные эффекты
Очень часто (может проявляться у более чем 1 привитого лица из 10)	Лихорадка (38,5 °C или выше).•Покраснение в месте инъекции; боль в месте инъекции; отёк в месте инъекции.
Часто (может проявляться у до	Кожная сыпь (включая сыпь, схожую с сыпью при кори).
1 привитого лица из 10)	Синяк в месте инъекции.
Нечасто (может проявляться у до 1 привитого лица из 100)	Заложенность носа и боль в горле; инфекция верхних дыхательных путей или вирусная инфекция; насморк.•Плач.•Диарея, рвота.•Крапивница.•Кожная сыпь в месте инъекции.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)*	Асептический менингит (лихорадка, общее недомогание, рвота, головная боль, ригидность затылочных мышц, светобоязнь); отёк яичек; инфекция среднего уха; воспаление слюнных желёз; атипичная корь (описана у пациентов, получавших вакцину от кори с убитым вирусом, обычно до 1975 года).•Увеличение лимфатических узлов.•Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечениям по сравнению с нормой.•Тяжёлая аллергическая реакция, которая может сопровождаться затруднённым дыханием, отёком лица, локализованным отёком и отёком суставов.•Раздражительность.•Судороги (припадки) без лихорадки; судороги (припадки) с лихорадкой у детей; неустойчивая походка; головокружение; заболевания, сопровождающиеся воспалением нервной системы (мозга и/или спинного мозга).•Заболевание, характеризующееся мышечной слабостью, нарушением чувствительности, онемением и покалыванием в руках, ногах и верхней части тела (синдром Гийена-Барре).•Головная боль; обморок; неврологические расстройства, которые могут вызывать слабость, покалывание или онемение; поражение глазодвигательного нерва.•Выделения и зуд в глазах с образованием корочек на веках (конъюнктивит).•Воспаление сетчатки (в глазу), сопровождающееся нарушением зрения.•Глухота.•Кашель; инфекция лёгких с или без лихорадки.•Чувство недомогания (тошнота).•Зуд; воспаление жировой ткани под кожей; мелкие плоские красные или пурпурные пятна на коже (петехии); уплотнённый и приподнятый участок кожи; тяжёлое заболевание с язвами или пузырями на коже, во рту, глазах и/или на гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).•Боль в суставах и/или отёк (обычно преходящие и редко хронические); боль в мышцах.•Жжение и/или колющая боль в месте инъекции кратковременного характера; пузырьки и/или крапивница в месте инъекции.•Недомогание; отёк; раздражение.•Воспаление кровеносных сосудов.•Гранулома кожи (скопление воспалительных клеток).

сообщались при
до последующего использования после выхода на рынок
не указано в
срок годности относится к последнему
 – 
наружной упаковке
Не выбрасывайте никакие вакцины в канализацию или бытовые отходы. Спросите в аптеке, как
утилизировать вакцины, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Описание внешнего вида
Держатель разрешения на
разрешения на
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Тел.:
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Тел: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Тел
Другие источники информации
доступны на веб-сайте Агентства
предотвращения передачи инфекционных агентов от одного человека к другому.
состав и отдельную новую иглу для инъекции.
Набрать полностью
для инъекции. Ввести всё содержимое шприца во флакон с порошком. Взболтать
внешний вид растворителя, порошка или восстановленной вакцины отличается от описанного выше.
из флакона всё содержимое восстановленной вакцины, сменить иглу и
ввести весь объём
иллюстративный: информация для пользователя
Что такое
Что такое
организма) выработает антитела против вирусов кори, паротита и краснухи.
при воздействии, или для применения в
инфекции паротитом и краснухой.
терапия при астме или заместительная терапия).
наличие в семейном анамнезе врождённого иммунодефицита
инфекция вирусом
гепатита А во время одной и той же вакцинальной сессии в разных участках инъекции (например, другой рукой или
другой ногой).
некоторые стандартные детские вакцины, которые должны
“ ”
“ калий”
’
’
во внешней части бедра или
руке. При внутримышечных инъекциях у маленьких детей обычно предпочтительнее область бедра
должны вводиться в соответствии с рекомендациями врача. Интервал между двумя
сообщались при использовании

Частота	Нежелательное явление
Очень часто (может проявляться у более чем 1 из 10 вакцинированных лиц)	Повышение температуры тела (38,5 °C и выше). • Покраснение в месте инъекции; боль в месте инъекции; отёк в месте инъекции.
Часто (может проявляться у до 1 из 10 вакцинированных лиц)	Кожная сыпь (включая сыпь, схожую с сыпью при кори). • Кровоподтёк в месте инъекции.
Не часто (может проявляться у до 1 из 100 вакцинированных лиц)	Заложенность носа и боль в горле; инфекция верхних дыхательных путей или вирусная инфекция; насморк. • Плач. • Диарея, рвота. • Крапивница. • Сыпь в месте инъекции.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)*	Асептический менингит (лихорадка, общее недомогание, рвота, головная боль, скованность шеи, светобоязнь); отёк яичек; инфекция среднего уха; воспаление слюнных желёз; атипичная корь (описана у пациентов, получавших вакцину от кори с убитым вирусом, обычно до 1975 года). • Увеличение лимфатических узлов. • Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечениям. • Тяжёлая аллергическая реакция, которая может сопровождаться затруднённым дыханием, отёком лица, локализованным отёком и отёком суставов. • Раздражительность. • Судороги (припадки) без лихорадки; судороги (припадки) с лихорадкой у детей; неустойчивая походка; головокружение; заболевания, сопровождающиеся воспалением нервной системы (мозга и/или спинного мозга). • Заболевание, характеризующееся мышечной слабостью, нарушениями чувствительности, покалыванием в руках, ногах и верхней части тела (синдром Гийена-Барре). • Головная боль; обморок; неврологические расстройства, которые могут вызывать слабость, покалывание или онемение; поражение глазодвигательного нерва. • Выделения и зуд в глазах с образованием корочек на веках (конъюнктивит). • Воспаление сетчатки (в глазу), сопровождающееся нарушениями зрения. • Глухота. • Кашель; инфекция лёгких с или без лихорадки. • Ощущение недомогания (тошнота). • Ощущение зуда; воспаление жировой ткани под кожей; мелкие плоские красные или багровые пятна на коже; уплотнённый, возвышенный участок кожи; тяжёлое заболевание с язвами или пузырями на коже, во рту, глазах и/или половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). • Боли в суставах и/или отёк (обычно преходящие и редко хронические); мышечная боль. • Жжение и/или колющая боль в месте инъекции кратковременного характера; пузырьки и/или крапивница в месте инъекции. • Ощущение недомогания (слабость); отёк; раздражение. • Воспаление кровеносных сосудов. • Гранулома кожи (скопление воспалительных клеток).

сообщалось при
до последующего использования после выхода на рынок
национальной системы регистрации, указанной в
годен до последнего дня указанного месяца.
 – 
внешней упаковки
в воду
который больше не используется. Это поможет защитить окружающую среду
Описание внешнего вида
Держатель регистрационного удостоверения
регистрационного удостоверения
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Тел.:
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Τηλ
Другие источники информации
доступны на веб-сайте Агентства
предотвращения передачи инфекционных агентов от одного человека к другому.
для восстановления и отдельную новую иглу — для инъекции.
Для применения игла должна быть надежно установлена на наконечник шприца и зафиксирована
Ввести всё содержимое шприца с растворителем внутрь
внешний вид растворителя, порошка или восстановленной вакцины отличается от описанного выше.
всё содержимое восстановленной вакцины из флакона, сменить иглу и
ввести весь объём