Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Інструкція: інформація для пацієнта

КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА 2,7 г гранулят для розчину для перорального застосування

Карбоксистеїна сіль лізину моногідрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 14 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
3. Як застосовувати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого призначається

Цей лікарський засіб містить активну речовину карбоксистеїну та належить до групи лікарських засобів,
які називаються муколітиками, що діють, розріджуючи слиз у дихальних шляхах і полегшуючи його виведення.
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА призначається для полегшення виведення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Не приймайте Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є захворювання шлунка або кишечника, таке як гастродуоденальна виразка;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо людина, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 11 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА.
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) при застосуванні Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, пацієнтів із астмою, які мають історію тяжких респіраторних проблем, ослаблених пацієнтів, у тих, хто має історію гастродуоденальних виразок, або у тих, хто приймає ліки, відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїном у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися разом із седативними засобами від кашлю і/або ліками, що пригнічують бронхіальний секрет.
Цей лікарський засіб не впливає на вагу, тому його можна приймати під час дотримання дієти з низьким вмістом калорій або при цукровому діабеті.
Діти
Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА не слід приймати дітям віком молодше 11 років (див. розділ «Не приймайте Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА»).
Інші лікарські засоби та Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не відомо про побічні ефекти, спричинені поєднанням з ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів (взаємодії).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на пакетик, що відповідає 6 мг/г. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 пакетик на добу, якщо лікар не призначив інакше. Тривалість лікування визначить лікар, який також може вирішити змінити необхідну дозу та частоту застосування.
Інструкція щодо застосування: Розчиніть вміст одного пакетика у приблизно півсклянці води, добре перемішавши.
Не змішуйте КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА з іншими продуктами.
Якщо ви застосували більше КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих функцій (порушення сенсорних систем).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

• Подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, еритема мультиформна, токсична шкірна екзантема, висипання, кропив’янка, еритема, дерматит), іноді з плямами, пухирями або бульбашками (ексантема, бульозна ексантема/еритема), свербіж, набряк через накопичення рідини навколо рота та очей, можлива утруднена вентиляція (ангіоедема) (у таких випадках припинити лікування та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Біль у животі, нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкове кровотечіння (у таких випадках припинити лікування та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Запаморочення;
• Покрасніння;
• Утруднене дихання (диспнейя).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

• Діюча речовина: карбоксистеїна сіль лізину моногідрат: 1 пакетик 5 г містить 2,7 г карбоксистеїна солі лізину.
• Інші компоненти: манітол, лимонна кислота безводна, повідон, аспартам (Е951), ароматизатор кедр, ароматизатор апельсин, апельсин гранульований.

Опис зовнішнього вигляду КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА та вміст упаковки
Упаковка, що містить 10 пакетиків по 5 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА 2,7 г грануляти для розчину для перорального застосування

Карбоксистеїна сіль лізину моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого застосовується
2. Що треба знати перед застосуванням КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
3. Як застосовувати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого призначається

Цей лікарський засіб містить діючу речовину карбоксистеїну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і діє, розріджуючи слиз у дихальних шляхах, полегшуючи його виведення.
Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА показана для полегшення виведення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихального апарату.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Не приймайте Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є захворювання шлунка або кишечника, яке називається гастродуоденальна виразка;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 11 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА.
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про залежність (необхідність продовжувати прийом лікарського засобу) при застосуванні Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, пацієнтів із астмою, які мають історію важких респіраторних проблем, ослаблених пацієнтів, у тих, хто має історію гастродуоденальних виразок, або у тих, хто приймає ліки, відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїном у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися разом із седативними засобами від кашлю та/або ліками, які пригнічують бронхіальний секрет.
Цей лікарський засіб не впливає на вагу, тому його можна приймати, якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калорій або маєте цукровий діабет.
Діти
Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА не повинен прийматися дітьми віком молодше 11 років (див. розділ «Не приймайте Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА»).
Інші лікарські засоби та Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не відомо про побічні ефекти, спричинені поєднанням з ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів (взаємодії).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 6 мг/г. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, яке призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 пакетик на добу, якщо лікар не вказав інше. Тривалість лікування
та необхідну дозу, а також частоту застосування визначить лікар.
Інструкція щодо застосування: Розчиніть вміст одного пакетика у приблизно половині склянки води,
добре перемішавши.
Не змішуйте Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА з іншими засобами.
Якщо ви випадково застосували Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА у дозі, що перевищує призначений
При передозуванні можуть виникнути головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку
(гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих функцій (порушення сенсорних
систем).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти:

• Подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, еритема мультиформна, токсична шкірна еритема, висипання, кропив’янка, еритема, дерматит), іноді з плямами, пухирями або бульбашками (ексантема, бульозна ексантема/еритема), свербіж, набряк через накопичення рідини навколо рота та очей, що може призвести до утрудненого дихання (ангіоедема) (у таких випадках необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Біль у животі, нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкові кровотечі (у таких випадках необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Головокружіння;
• Покрасніння;
• Утруднене дихання (диспнея).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Застосувати до».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

• Активна речовина: карбоксистеїна сіль лізину моногідрат: 1 пакетик 5 г містить 2,7 г карбоксистеїна солі лізину.
• Інші компоненти: манітол, лимонна кислота безводна, повідон, аспартам (Е951), ароматизатор кедр, ароматизатор апельсин, апельсин гранульований.

Опис зовнішнього вигляду КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА та вміст упаковки
Упаковка, що містить 30 пакетиків по 5 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА 90 мг/мл сироп

Карбоксистеїна лізинова сіль моногідрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, відчуваєте погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
3. Як приймати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого воно призначається

Цей лікарський засіб містить активну речовину карбоксистеїну і належить до групи лікарських засобів,
які називаються муколітиками, що діють, розріджуючи слиз у дихальних шляхах і полегшуючи його видалення.
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА призначається для полегшення видалення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихальної системи.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

Не приймайте КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на захворювання шлунка або кишечника, таке як шлунково-дванадцятипалітрова виразка;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо цей лікарський засіб призначається дитині віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА.
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про розвиток залежності (необхідність продовжувати прийом засобу) при застосуванні КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА.
Рекомендується обережність у лікуванні літніх пацієнтів, пацієнтів із бронхіальною астмою, які мають історію тяжких респіраторних захворювань, ослаблених пацієнтів, у пацієнтів із анамнезом шлунково-дванадцятипалітрової виразки або тих, хто приймає ліки, відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїною у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися разом із седативними засобами від кашлю і/або ліками, які пригнічують бронхіальний секрет.
Діти
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років, оскільки це може призвести до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.
Інші лікарські засоби та КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не відомо про порушення, спричинені поєднанням з ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів (взаємодії).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 6 г сахарози (цукру) на кожну дозу 15 мл. Це слід враховувати для осіб, хворих на цукровий діабет. Крім того, якщо Ви приймаєте ліки протягом двох або більше тижнів, це може бути шкідливим для зубів.
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА містить метил парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА містить етанол
Цей лікарський засіб містить 96 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (15 мл). Кількість у 15 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 15 мл 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей віком старше 5 років
Рекомендована доза — 5 мл 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей віком від 2 до 5 років
Рекомендована доза — 2,5 мл 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування та необхідну дозу, а також частоту прийому визначає лікар.
Якщо ви прийняли Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування можуть спостерігатися головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих функцій (порушення сенсорних систем).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

• Подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, еритема мультиформна, токсична шкірна еритема, висипання, кропив’янка, еритема, дерматит), іноді з плямами, пухирями або бульбашками (висип, бульозне висипання/еритема), свербіж, набряк через накопичення рідини навколо рота та очей, можливо з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк) (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Біль у животі, нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкові кровотечі (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Запаморочення;
• Покрасніння;
• Утруднення дихання (диспное), закупорка бронхів (бронхіальна обструкція з невідомою частотою).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Продукт слід використовувати протягом 15 днів після першого відкриття флакона. Залишки продукту
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

• Діюча речовина: карбоксистеїна сіль лізину моногідрат: 100 мл сиропу містять 9 г карбоксистеїна солі лізину.
• Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, сахароза, аромат вишні, етанол (96%), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА та вміст упаковки
Упаковка, що містить 1 флакон 200 мл та мірний скляний дозатор.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 – Comazzo (LO)

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА 2,7 г/10 мл сироп

Карбоксистеїна лізину соль моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки:

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
3. Як приймати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА і для чого призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину карбоксистеїну та належить до групи лікарських засобів,
які називаються муколітиками, що розріджують слиз у дихальних шляхах, полегшуючи його виведення.
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА призначений для полегшення виведення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихального апарату.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

Не приймайте КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є проблема шлунку або кишечнику, що називається шлунково-дванадцятипалокишковою виразкою;
• якщо Ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
• якщо цей лікарський засіб призначається дитині віком молодше 11 років.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА.
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) при застосуванні КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА.
Рекомендується обережність у пацієнтів літнього віку, пацієнтів із астмою, які мають історію тяжких респіраторних захворювань, ослаблених пацієнтів, у тих, хто має історію шлунково-дванадцятипалокишкових виразок, або у тих, хто приймає ліки, відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїною у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися разом із седативними засобами від кашлю та/або ліками, що пригнічують бронхіальний секрет.
Діти
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА не повинна застосовуватися у дітей віком молодше 11 років (див. розділ «Не приймайте КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА»).
Інші лікарські засоби та КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не відомо про порушення, спричинені поєднанням із ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів (взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА під час вагітності.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає наявної інформації, щоб визначити вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА містить сахарозу
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Крім того, якщо Ви приймаєте цей засіб протягом двох або більше тижнів, це може бути шкідливо для зубів.
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА містить метил парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА містить етанол
Цей лікарський засіб містить 96 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (10 мл).
Кількість в 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 однодозовий контейнер на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Тривалість лікування визначає лікар, який також може вирішити змінити необхідну дозу та частоту
застосування.
Якщо ви прийняли Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування можуть виникнути головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку
(гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих функцій (порушення сенсорних
систем).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули прийняти Карбоксистеїна ІПСО ФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

• Подразнення та захворювання шкіри: (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, еритема мультиформна, токсична шкірна екзантема, шкірна екзантема, кропив’янка, еритема, дерматит), іноді з плямами, міхурами або бульбашками (екзантема, бульозна екзантема/еритема), свербіж, набряк через накопичення рідини навколо рота та очей, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Біль у животі, нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкове кровотечіння (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• Запаморочення;
• Покрасніння;
• Утруднення дихання (задишка).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА

• Діюча речовина: карбоксистеїна сіль лізину моногідрат — один однодозовий контейнер об'ємом 10 мл сиропу містить 2,7 г карбоксистеїна солі лізину.
• Інші складові: етанол (96%), сахароза, ароматизатор полуниця, ароматизатор ваніль, метил парагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду КАРБОКСИСТЕЇНА ІПСО ФАРМА та вміст упаковки
Пачка з 6 однодозових контейнерів по 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l. — Via San Rocco, 6 — 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano