Carbocisteína Ipsopharma

Folleto informativo: información para el paciente

CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA 2,7 g granulado para solución oral

Carbocisteína sal de lisina monohidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 14 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
3. Cómo tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína y pertenece a un grupo de medicamentos
denominados mucolíticos, que actúan fluidificando el moco en las vías respiratorias, facilitando así su eliminación.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA está indicado para facilitar la eliminación del moco (efecto mucolítico) en
enfermedades agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

No tome CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece un problema de estómago o intestino denominado úlcera gastroduodenal;
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado "Embarazo y lactancia");
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 11 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
No se conocen fenómenos de reducción de la eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína en caso de presentarse hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Este medicamento no influye sobre el peso, por lo que puede tomarse si sigue una dieta baja en calorías o si padece diabetes.
Niños
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA no debe administrarse a niños menores de 11 años (ver el apartado "No tome CARBOCISTEINA IPSO PHARMA").
Otros medicamentos y CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen alteraciones provocadas por la asociación con medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores (interacciones).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA si está dando el pecho, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene aspartamo
Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo por sobre, equivalente a 6 mg/g. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre al día, salvo indicación distinta de su médico. Su médico determinará la duración del tratamiento y podrá decidir modificar la dosis necesaria y la frecuencia de las administraciones.
Instrucciones para la utilización: Disuelva el contenido de un sobre en aproximadamente medio vaso de agua, agitando bien.
No mezcle CARBOCISTEINA IPSO PHARMA con otros productos.
Si toma más CARBOCISTEINA IPSO PHARMA de la que debe
En caso de sobredosificación pueden aparecer cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (gastralgia), irritaciones cutáneas (reacciones cutáneas) y alteraciones en la percepción sensorial (alteraciones de los sistemas sensoriales).
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Consulte a su médico si padece alguno de los siguientes efectos adversos:

• Irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea, urticaria, eritema, dermatitis), eventualmente con manchas, ampollas o vesículas (exantema, exantema/eritema ampollosos), prurito, hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos, con posibles dificultades para respirar (angioedema) (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
• Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragia gastrointestinal (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
• Vértigo;
• Enrojecimiento;
• Dificultad para respirar (disnea).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA

Conservar este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: 1 sobre de 5 g contiene 2,7 g de carbocisteína sal de lisina.
• Los demás componentes son: manitol, ácido cítrico anhidro, povidona, aspartamo (E951), aroma de cedro, aroma de naranja, naranja granulada.

Descripción del aspecto de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y contenido del envase
Envase que contiene 10 sobres de 5 g.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Fabricante
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milán

Folleto informativo: informaciones para el paciente

CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA 2,7 g granulado para solución oral

Carbocisteína sal de lisina monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
3. Cómo tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína y pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan fluidificando la mucosidad en las vías respiratorias, facilitando así su eliminación.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA está indicado para facilitar la eliminación de la mucosidad (efecto mucolítico) en enfermedades agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

No tome CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera gastroduodenal;
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver la sección “Embarazo y lactancia”);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 11 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
No se conocen fenómenos de reducción de la eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína si aparece una hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial.
Este medicamento no afecta al peso, por lo que puede tomarse si sigue una dieta baja en calorías o si padece diabetes.
Niños
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA no debe administrarse a niños menores de 11 años (ver sección “No tome CARBOCISTEINA IPSO PHARMA”).
Otros medicamentos y CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen alteraciones provocadas por la asociación con medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores (interacciones).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA si está amamantando, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles que permitan determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene aspartamo
Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo por sobre equivalente a 6 mg/g. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede serle perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre al día, salvo indicación contraria de su médico. Su médico
determinará la duración del tratamiento y podrá decidir modificar la dosis necesaria y la frecuencia de las
administraciones.
Instrucciones de uso: Disuelva el contenido de un sobre en aproximadamente medio vaso de agua,
agitando bien.
No mezcle CARBOCISTEINA IPSO PHARMA con otros productos.
Si toma más CARBOCISTEINA IPSO PHARMA de la indicada
En caso de sobredosificación pueden aparecer cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago
(gastralgia), irritaciones de la piel (reacciones cutáneas) y alteraciones en la percepción sensorial (alteraciones de los sistemas sensoriales).
Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea, urticaria, eritema, dermatitis), eventualmente con manchas, ampollas o vesículas (exantema, exantema/eritema ampollosos), prurito, hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos, con posible dificultad para respirar (angioedema) (en tales casos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para establecer una terapia adecuada);
• Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragia gastrointestinal (en tales casos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para establecer una terapia adecuada);
• Vértigo;
• Enrojecimiento;
• Dificultad para respirar (disnea).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Scad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: 1 sobre contiene 2,7 g de carbocisteína sal de lisina.
• Los demás componentes son: manitol, ácido cítrico anhidro, povidona, aspartamo (E951), aroma de cedro, aroma de naranja, naranja granulada.

Descripción del aspecto de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y contenido del envase
Envase que contiene 30 sobres de 5 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milán

Folleto informativo: Información para el paciente

CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA 90 mg/ml jarabe

Carbocisteína sal de lisina monohidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
3. Cómo tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína y pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan fluidificando la mucosidad en las vías respiratorias, facilitando así su eliminación.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA está indicado para facilitar la eliminación del moco (efecto mucolítico) en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

No tome CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece un problema estomacal o intestinal denominado úlcera gastroduodenal;
• si está embarazada o si está dando el pecho (Véase la sección «Embarazo y lactancia»);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 2 años (Véase la sección «Niños»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
No se conocen fenómenos de reducción de la eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlcera gastroduodenal o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína en caso de presentarse hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Niños
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA no debe administrarse en niños menores de 2 años porque puede obstruir los bronquios e impedir la respiración normal.
Otros medicamentos y CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea, urticaria, eritema, dermatitis), eventualmente con manchas, ampollas o vesículas (exantema, exantema/eritema ampolloso), prurito, hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos, con posibles dificultades para respirar (angioedema) (en tales casos interrumpa el tratamiento y consulte al médico para establecer una terapia adecuada);
• Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, sangrado gastrointestinal (en tales casos interrumpa el tratamiento y consulte al médico para establecer una terapia adecuada);
• Mareo;
• Enrojecimiento;
• Dificultad para respirar (disnea), obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial con frecuencia no conocida).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
El producto debe utilizarse dentro de los 15 días siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: 100 ml de jarabe contienen 9 g de carbocisteína sal de lisina.
• Los demás componentes son: metil parahidroxibenzoato, sacarosa, aroma de cereza, etanol (96%), agua purificada.

Descripción del aspecto de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y contenido del envase
Envase que contiene 1 frasco de 200 ml y un vaso graduado dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Fabricante
Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 – Comazzo (LO)

Folleto informativo: información para el paciente

CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA 2,7 g/10 ml jarabe

Carbocisteína lisina sal monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
3. Cómo tomar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína y pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan fluidificando la mucosidad en las vías respiratorias, facilitando así su eliminación.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA está indicado para facilitar la eliminación de la mucosidad (efecto mucolítico) en enfermedades agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

No tome CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera gastroduodenal;
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver la sección «Embarazo y lactancia»);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 11 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
No se conocen fenómenos de reducción de la eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlcera gastroduodenal o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína en caso de presentarse hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial.
Niños
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA no debe administrarse en niños menores de 11 años (ver sección «No tome CARBOCISTEINA IPSO PHARMA»).
Otros medicamentos y CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen alteraciones provocadas por la asociación con medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores (interacciones).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA si está dando el pecho, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Además, si toma el medicamento durante dos semanas o más, puede resultar perjudicial para los dientes.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene parahidroxibenzoato de metilo
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene etanol
Este medicamento contiene 96 mg de alcohol (etanol) por cada dosis (10 ml).
La cantidad contenida en 10 ml de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.

3. Cómo utilizar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 1 envase monodosis al día, salvo indicación contraria de su
médico. Su médico determinará la duración del tratamiento y podrá decidir modificar la dosis necesaria y la
frecuencia de administración.
Si toma más CARBOCISTEINA IPSO PHARMA de la debida
En caso de sobredosis, pueden presentarse cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago
(gastralgia), irritaciones de la piel (reacciones cutáneas) y alteraciones en la percepción sensorial (alteraciones de los sistemas sensoriales).
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Irritaciones y enfermedades de la piel: (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea, urticaria, eritema, dermatitis), eventualmente con manchas, vesículas o ampollas (exantema, exantema/eritema ampolloso), prurito, hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos, con posible dificultad para respirar (angioedema) (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
• Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragia gastrointestinal (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
• Vértigo;
• Enrojecimiento;
• Dificultad para respirar (disnea).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CARBOCISTEÍNA IPSO PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: un envase unidosis de 10 ml de jarabe contiene 2,7 g de carbocisteína sal de lisina.
• Los demás componentes son: etanol (96%), sacarosa, aroma de fresa, aroma de vainilla, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

Descripción del aspecto de CARBOCISTEINA IPSO PHARMA y contenido del envase
Estuche con 6 envases unidosis de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l. - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milán