CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 2,7 g granulato per soluzione orale

Carbocisteina sale di lisina monoidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, che agiscono fluidificando il muco nelle vie respiratorie, facilitandone l’eliminazione.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle
malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Non prenda CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 11 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o
dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA IPSO
PHARMA.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie
gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo
farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con
carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che
inibiscono la secrezione bronchiale .
Questo medicinale non influisce sul peso per cui può essere assunto se sta facendo una dieta povera di calorie
o se soffre di diabete.
Bambini
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni
(vedere paragrafo “Non prenda CARBOCISTEINA IPSO PHARMA”).
Altri medicinali e CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle
vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve assumere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA durante la gravidanza.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA se sta allattando al seno, perché non è noto
se questo medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare
veicoli e di usare macchinari.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene aspartame
Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per bustina equivalente a 6 mg/g. Aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa
l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 1 bustina al giorno salvo diversa indicazione del medico. Il medico
stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle
somministrazioni.
Istruzioni per l’uso: Sciolga il contenuto di una bustina in circa mezzo bicchiere di acqua mescolando bene.
Non mescoli CARBOCISTEINA IPSO PHARMA con altri prodotti.
Se prende più CARBOCISTEINA IPSO PHARMA di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco
(gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi
sensoriali).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta
immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi, con possibili difficoltà a respirare (angioedema) (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Vertigine;
• Rossore;
• Difficoltà a respirare (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare ad una temperatura non superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 1 bustina da 5 g contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, acido citrico anidro, povidone, aspartame (E951), aroma cedro, aroma arancio, arancio granulare.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e contenuto della confezione
Confezione contenente 10 bustine da 5 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 2,7 g granulato per soluzione orale

Carbocisteina sale di lisina monoidrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, che agiscono fluidificando il muco nelle vie respiratorie, facilitandone l’eliminazione.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle
malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Non prenda CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 11 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o
dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA IPSO
PHARMA.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie
gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo
farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con
carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che
inibiscono la secrezione bronchiale .
Questo medicinale non influisce sul peso per cui può essere assunto se sta facendo una dieta povera di calorie
o se soffre di diabete.
Bambini
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni
(vedere paragrafo “Non prenda CARBOCISTEINA IPSO PHARMA”).
Altri medicinali e CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle
vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve assumere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA durante la gravidanza.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA se sta allattando al seno, perché non è noto
se questo medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare
veicoli e di usare macchinari.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene aspartame
Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per bustina equivalente a 6 mg/g. Aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa
l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 1 bustina al giorno salvo diversa indicazione del medico. Il medico
stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle
somministrazioni.
Istruzioni per l’uso: Sciolga il contenuto di una bustina in circa mezzo bicchiere di acqua mescolando bene.
Non mescoli CARBOCISTEINA IPSO PHARMA con altri prodotti.
Se prende più CARBOCISTEINA IPSO PHARMA di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco
(gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi
sensoriali).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta
immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi, con possibili difficoltà a respirare (angioedema) (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Vertigine;
• Rossore;
• Difficoltà a respirare (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare ad una temperatura non superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 1 bustina da 5 g contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, acido citrico anidro, povidone, aspartame (E951), aroma cedro, aroma arancio, arancio granulare.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e contenuto della confezione
Confezione contenente 30 bustine da 5 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 90 mg/ml sciroppo

Carbocisteina sale di lisina monoidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, che agiscono fluidificando il muco nelle vie respiratorie, facilitandone l’eliminazione.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle
malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Non prenda CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o
dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA IPSO
PHARMA.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie
gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo
farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con
carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che
inibiscono la secrezione bronchiale .
Bambini
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni
perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.
Altri medicinali e CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle
vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve assumere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA durante la gravidanza.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA se sta allattando al seno, perché non è noto
se questo medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare
veicoli e di usare macchinari.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Questo medicinale contiene 6 g di saccarosio (zucchero) per ogni dose da 15 ml. Da tenere in
considerazione in persone affette da diabete mellito. Inoltre, se assume il medicinale per due o più settimane
può essere dannoso per i denti.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene metile para-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene etanolo
Questo medicinale contiene 96 mg di alcol (etanolo) in ogni dose (15 ml). La quantità in 15 ml di questo
medicinale è equivalente a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 15 ml 2-3 volte al giorno.
Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni
La dose raccomandata è di 5 ml 2-3 volte al giorno.
Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età
La dose raccomandata è di 2,5 ml 2-3 volte al giorno.
Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza
delle somministrazioni.
Se prende più CARBOCISTEINA IPSO PHARMA di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco
(gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi
sensoriali).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta
immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi, con possibili difficoltà a respirare (angioedema) (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
• Vertigine;
• Rossore;
• Difficoltà a respirare (dispnea), occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale con frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Il prodotto deve essere utilizzato entro 15 giorni dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve
essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 100 ml di sciroppo contengono 9 g di carbocisteina sale di lisina.
• Gli altri componenti sono: metile para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, etanolo (96%), acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e contenuto della confezione
Confezione contenente 1 flacone da 200 ml e un bicchiere dosatore graduato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 – Comazzo (LO)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 2,7 g/10 ml sciroppo

Carbocisteina sale di lisina monoidrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, che agiscono fluidificando il muco nelle vie respiratorie, facilitandone l’eliminazione.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle
malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Non prenda CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 11 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o
dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di CARBOCISTEINA IPSO
PHARMA.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie
gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo
farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con
carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che
inibiscono la secrezione bronchiale .
Bambini
CARBOCISTEINA ISPO PHARMA non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 11 anni
(vedere paragrafo “Non prenda CARBOCISTEINA ISPO PHARMA”).
Altri medicinali e CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle
vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve assumere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA durante la gravidanza.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA se sta allattando al seno, perché non è noto
se questo medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare
veicoli e di usare macchinari.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Inoltre, se assume il medicinale per due o più settimane può essere dannoso per i denti.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene metile para-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA contiene etanolo
Questo medicinale contiene 96 mg di alcol (etanolo) in ogni dose (10 ml).
La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. Come prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 1 contenitore monodose al giorno salvo diversa indicazione del
medico. Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la
frequenza delle somministrazioni.
Se prende più CARBOCISTEINA IPSO PHARMA di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco
(gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi
sensoriali).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta
immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Irritazioni e malattie della pelle: (Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi, con possibili difficoltà a respirare (angioedema) (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Vertigine;
• Rossore;
• Difficoltà a respirare (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.
• Gli altri componenti sono: etanolo (96%), saccarosio, aroma di fragola, aroma di vaniglia, metile para- idrossibenzoato, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di CARBOCISTEINA IPSO PHARMA e contenuto della confezione
Astuccio da 6 contenitori monodose da 10 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ipso Pharma S.r.l. - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano