Karboksyysteina IPSO PHARMA

Ulubek informacyjny: informacje dla pacjenta

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 2,7 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Karbokysteina – sól lizyny monohydrat
Uważnie przeczytaj ten ulubek przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulubek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po 14 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Jak stosować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną carbocysteinę i należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych, ułatwiając jego wydalenie.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA wskazany jest do ułatwienia wydalenia śluzu (działanie mukolityczne) w chorobach ostrej i przewlekłej chorobach układu oddechowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Nie przyjmuj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• jeśli jest nadwrażliwy na karbocysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma problem żołądka lub jelit zwany wrzodem dwunastnicy;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem poniżej 11. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karbocysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwkaślowymi o działaniu uspokajającym i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Ten lek nie wpływa na masę ciała, dlatego może być przyjmowany podczas diety o niskiej zawartości kalorii lub w przypadku cukrzycy.
Dzieci
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA nie powinno być przyjmowane przez dzieci poniżej 11. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA”).
Inne leki i CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjąć inne leki.
Nie znane są zaburzenia spowodowane przez współdziałanie z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania CARBOCISTEINA IPSO PHARMA podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Brak dostępnych informacji pozwalających określić wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera aspartam
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na saszetkę, co odpowiada 6 mg/g. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 torebka dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej. Lekarz ustali długość trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania.
Instrukcje dotyczące stosowania: Rozpuść zawartość jednej torebki w około połowie szklanki wody, dobrze wymieszaj.
Nie mieszaj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA z innymi produktami.
Jeśli wziąłeś więcej CARBOCISTEINA IPSO PHARMA niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (gastropatia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zmiany w układach sensorycznych).
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Nie bierz podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych:

• Irrytacje i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, zapalenie skóry bąblowego, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub bąblami (wysypka, wysypka/eritematyczna forma bąblowa), swędzenie, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół ust i oczu, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Zawroty głowy;
• Zawroty czerwieni;
• Trudności w oddychaniu (dyspneja).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaszenia podanej na opakowaniu po napisie „Wydane do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Substancją czynną jest karboksyteina jako sól lizyny monohydrat: 1 torebka 5 g zawiera 2,7 g karboksyteiny jako soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, povidon, aspartam (E951), aroma cedru, aroma pomarańczy, granulat pomarańczowy.

Opis wyglądu leku CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 10 torebek po 5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Ulotka: informacja dla pacjenta

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 2,7 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Karbocysteina lisyny monohydryt
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym również nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Jak stosować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbocysteinę i należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych, ułatwiając jego eliminację.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA jest wskazany w celu ułatwienia eliminacji śluzu (działanie mukolityczne) w chorobach ostrych i przewlekłych układu oddechowego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Nie przyjmuj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelita zwaną wrzodem żołądka i dwunastnicy;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem poniżej 11. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem leku CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz u pacjentów przyjmujących leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksyteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi zahłuszającymi kaszel i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Ten lek nie wpływa na masę ciała, dlatego można go przyjmować podczas diety o niskiej zawartości kalorii lub w przypadku cukrzycy.
Dzieci
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA nie powinna być przyjmowana przez dzieci poniżej 11. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA”).
Inne leki i CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są zaburzenia spowodowane przez współistnienie z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Nie powinieneś przyjmować leku CARBOCISTEINA IPSO PHARMA w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku CARBOCISTEINA IPSO PHARMA w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających ocenić wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera aspartam
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na saszetkę, co odpowiada 6 mg/g. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie zalecane dla dorosłych to 1 saszetka dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej. Lekarz ustali długość trwania leczenia i może zdecydować o zmianie dawki oraz częstotliwości podawania leku.
Instrukcje dotyczące stosowania: Rozpuść zawartość jednej saszetki w około połowie szklanki wody, dobrze wymieszając.
Nie mieszaj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA z innymi produktami.
Jeśli wziąłeś więcej CARBOCISTEINA IPSO PHARMA, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (gastralgia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zaburzenia układów sensorycznych).
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• Podrażnienia i choroby skóry (zespołu Stevensa-Johnsona, dermatytę pęcherzową, rumień wielopostaciowy, toksyczną wysypkę skórną, wysypkę skórną, pokrzywkę, rumień, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub pęcherzykami (wysypka, wysypka/rumień pęcherzykowy), swędzenie, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Zawroty głowy;
• Zawroty czerwieni;
• Trudności w oddychaniu (dyspneja).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Substancją czynną jest karbocyteina, sól lizyny monohydrat: 1 paczka 5 g zawiera 2,7 g karbocyteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, povidon, aspartam (E951), aromat cytrynowy, aromat pomarańczowy, pomarańcza granulowana.

Opis wyglądu CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 30 paczek po 5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Ulotka: informacja dla pacjenta

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 90 mg/ml syrop

Karboksyteina, sól lizyny monohydrat
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z dokładnym opisem zawartym w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Jak przyjmować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbocysteinę i należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych, ułatwiając jego wydalenie.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA wskazany jest do ułatwienia wydalenia śluzu (działanie mukolityczne) w chorobach ostrych i przewlekłych układu oddechowego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Nie przyjmuj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na chorobę żołądka lub jelit zwaną wrzodą żołądka i dwunastnicy;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Nie znano zjawisk zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Zaleca się ostrożność u chorych starszych, pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi przeciw kaszlowymi i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Dzieci
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA nie powinna być podawana dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ może powodować obturację oskrzeli i utrudniać normalne oddychanie.
Inne leki i CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie znano zaburzeń spowodowanych łączeniem z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania CARBOCISTEINA IPSO PHARMA w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających określić wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i używania maszyn.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 6 g sacharozy (cukru) w każdej dawce 15 ml. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Ponadto, przyjmowanie leku przez dwa lub więcej tygodni może być szkodliwe dla zębów.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera metylo p-hydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera etanol
Ten lek zawiera 96 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (15 ml). Ilość zawarta w 15 ml tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.

3. Jak stosować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 ml 2–3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci powyżej 5. roku życia
Zalecana dawka to 5 ml 2–3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat
Zalecana dawka to 2,5 ml 2–3 razy dziennie.
Lekarz ustali czas trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania leku.
W przypadku zażycia CARBOCISTEINA IPSO PHARMA w dawce większej niż zalecana
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (gastroalgia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zaburzenia układów czuciowych).
W razie przypadkowego zażycia nadmiernego dawkowania tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:

• Podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, zapalenie pęcherzykowe skóry, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka skórna, pokrzywka, rumień, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub bąblami (wysypka, wysypka/rumień pęcherzykowy), świąd, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia);
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia);
• Zawroty głowy;
• Zawroty głowy;
• Trudności w oddychaniu (dyspnia), zablokowanie oskrzeli (zator oskrzeli z nieznaną częstością).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Produkt należy zużyć w ciągu 15 dni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu
należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc ta przyczyni się do ochrony środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Substancją czynną jest karbocyteina, só monohydrat lizyny: 100 ml syropu zawiera 9 g karbocyteiny, soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: metyloparaben, sacharoza, aromat wiśniowy, etanol (96%), woda oczyszczona.

Opis wyglądu CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 1 buteleczkę o pojemności 200 ml oraz szklankę dozującą z podziałką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 – Comazzo (LO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

CARBOCISTEINA IPSO PHARMA 2,7 g/10 ml syrop

Carbocysteina lysinowy monohydrat
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
3. Jak stosować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną carbocysteinę i należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które działają rozrzedzając śluz w drogach oddechowych, ułatwiając jego wydalenie.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA jest wskazany do ułatwienia wydalenia śluzu (działanie mukolityczne) w chorobach ostrej i przewlekłej aparatu oddechowego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Nie przyjmuj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• jeśli jesteś uczulony na karbokysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelit zwaną wrzodem żołądka i dwunastnicy;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem poniżej 11. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Nie znano zjawisk obniżenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania CARBOCISTEINA IPSO PHARMA.
Zaleca się ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z astmą z historią ciężkich problemów oddechowych, pacjentów osłabionych, u osób z historią wrzodów żołądka i dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki znane z powodowania krwawień gastrointestynalnych. Należy przerwać leczenie karbokysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia gastrointestynalnego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami uspokajającymi kaszel i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Dzieci
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA nie powinna być podawana dzieciom poniżej 11. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj CARBOCISTEINA IPSO PHARMA”).
Inne leki i CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znano zaburzeń spowodowanych łączeniem z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania CARBOCISTEINA IPSO PHARMA podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających ocenić wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Dodatkowo, jeśli przyjmujesz ten lek przez dwa lub więcej tygodni, może to być szkodliwe dla zębów.
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera metylo parahydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
CARBOCISTEINA IPSO PHARMA zawiera etanol
Ten lek zawiera 96 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (10 ml).
Ilość zawarta w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 dawka jednorazowa dziennie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz ustali czas trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania.
Jeśli wziąłeś więcej CARBOCISTEINA IPSO PHARMA niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka (gastropatia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zaburzenia układu sensorycznego).
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć CARBOCISTEINA IPSO PHARMA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:

• Podrażnienia i choroby skóry: (zespołu Stevensa-Johnsona, zapalenie pęcherzykowe skóry, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka skórna, pokrzywka, rumień, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub bąblami (wysypka, wysypka/rumień pęcherzykowy), świąd, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (nawracający obrzęk naczyniowy) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• Zawroty głowy;
• Zawroty głowy;
• Czerwone zabarwienie skóry (rumień);
• Trudności w oddychaniu (dyspnę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CARBOCISTEINA IPSO PHARMA

• Substancją czynną jest karboksyteina, sól lizyny monohydrat: jednorazowy pojemnik zawiera 10 ml syropu, który zawiera 2,7 g karboksyteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: etanol (96%), sacharoza, aromat truskawkowy, aromat waniliowy, metylo-p-hydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku CARBOCISTEINA IPSO PHARMA i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawiera 6 jednorazowych pojemników po 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l. - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano