Нерисона

Инструкция по применению: информация для пациента

Нерисона 0,1% крем

дифлуортолона валерат
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нерисоны
3. Как применять Нерисону
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Нерисону
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется

Нерисона содержит действующее вещество — валерат дифлукортолона, которое относится к группе глюкокортикоидов.
Этот крем применяется для лечения заболеваний кожи, таких как контактный экзема, контактный дерматит (аллергической или токсической этиологии, например, повышенная чувствительность к моющим средствам или другим химическим веществам),
обыкновенная экзема, микробная экзема, дермоэпидермит, себорейная экзема, варикозная экзема (но не непосредственно на язве), детская экзема, анальная экзема.

2. Что Вы должны знать перед применением Нерисоны

Не применяйте Нерисону

• если у Вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если участок кожи, подлежащий лечению, поражён туберкулёзом или сифилисом;
• при вирусных заболеваниях (ветряная оспа, опоясывающий герпес);
• при розацеа (сильное покраснение кожи и лица) или периоральном дерматите (покраснение и высыпания вокруг рта);
• если у Вас ранее наблюдались кожные реакции после введения вакцин.

Предосторожности и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нерисоны:

• при наличии обширных поражений кожи наносите крем на ограниченные участки поочерёдно, один за другим;
• если Вы беременны. В этом случае крем следует использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у Вас заболевание кожи, сопровождающееся бактериальной инфекцией, врач может назначить Вам дополнительное лечение местными антибиотиками; при микозах (грибковых поражениях) врач также назначит Вам местные антимикотики.

Обратитесь к врачу, если у Вас появятся нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Не применяйте препарат более 5–7 дней у младенцев и детей, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.
Нанесение на кожу глюкокортикостероидных препаратов на обширных участках тела и/или в течение длительного времени может вызвать побочные эффекты, обусловленные всасыванием через кожу и попаданием в кровь (системное всасывание). Это происходит чаще при использовании окклюзионных повязок (непроницаемых для воздуха), подгузников и в складках кожи у детей. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения улучшения врач должен постепенно снижать дозу и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов, отменяя крем как можно скорее.
Избегайте контакта с глазами.
При местном применении глюкокортикостероидов возможно развитие глаукомы (заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление), например, при применении чрезмерных доз, на обширных участках кожи в течение длительного времени, при использовании окклюзионных повязок или нанесении крема вокруг глаз.
Применение, особенно длительное, местных глюкокортикостероидов может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу, который назначит Вам соответствующую терапию.
Если Нерисона наносится в области ануса или гениталий, некоторые её компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы. В результате они могут перестать эффективно защищать от беременности или от передачи инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходима дополнительная информация.
Другие лекарственные средства и Нерисона
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, лактация, фертильность

• Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска от применения Нерисоны.
• Глюкокортикостероиды не следует применять в первые три месяца беременности, чтобы избежать возможного риска для развития плода.
• Если Вы беременны, следует особенно избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку, на обширные участки кожи или длительного применения крема.
• Неизвестно, проникает ли активное вещество Нерисоны в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребёнка.

Если Вы кормите грудью, Вам следует:

• не наносить Нерисону на область молочных желез;
• избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку или на обширные участки тела;
• избегать применения Нерисоны в течение длительного времени.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о влиянии Нерисоны на фертильность.
Нерисона крем содержит стеариловый спирт, метилпарабен и пропилпарабен
Стеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже, например, контактный дерматит.
Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Известных эффектов нет.

3. Способ применения Нерисоны

Применяйте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Благодаря высокому содержанию воды и низкому содержанию жира крем Нерисона 0,1 % особенно показан для лечения выделяющих кожных заболеваний и влажных участков кожи, таких как область ануса и подмышечные впадины, где целесообразно применять препараты с высоким содержанием воды.
Крем Нерисона 0,1 % способствует удалению и уменьшению выделений, вызывая подсушивание кожи. Крем не оставляет жирных следов на коже и поэтому подходит также для нанесения на лицо, на открытые участки кожи и на участки, покрытые волосами.
Если врач не назначил иначе, начинайте лечение, нанося тонкий слой крема 2–3 раза в день. После улучшения состояния достаточно одного ежедневного применения.
Не применяйте этот препарат дольше 3 недель. В частности, у новорождённых и детей не следует продолжать лечение более 5–7 дней, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.
При наличии обширных поражений обрабатывайте ограниченные участки последовательно, по одному.
В отдельных случаях, когда заболевание устойчиво к лечению, врач может назначить вам лечение под окклюзионной повязкой. Обработанный кремом участок поражённой кожи накрывается непроницаемой пленкой, которая фиксируется на окружающей здоровой коже. Длительность окклюзии определяется врачом, но не должна превышать 24 часа. При необходимости окклюзионную повязку можно повторять несколько раз, заменяя её каждые 12 часов. Если в ходе лечения появятся признаки инфекции, необходимо временно прекратить применение окклюзионных повязок.
Если вы нанесли Нерисону в большем количестве, чем нужно
При однократном местном нанесении избыточного количества препарата (нанесение на обширные участки кожи в условиях, способствующих всасыванию) или случайном проглатывании всего содержимого упаковки отравление, как правило, не ожидается.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Нерисона могут возникать местные побочные эффекты:
в отдельных случаях могут наблюдаться:

• зуд,
• жжение,
• эритема (покраснение кожи),
• везикуляция (образование пузырьков);

в редких случаях могут возникать:

• аллергические реакции кожи (аллергический контактный дерматит),
• фолликулит (инфекция волосяного фолликула),
• усиленный рост волос на теле (гипертрихоз),
• периоральный дерматит (покраснение и высыпания вокруг рта),
• обесцвечивание кожи.

С частотой, неизвестной (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечеткость зрения.
При применении крема Нерисона 0,1% в обычных условиях использования крайне маловероятно возникновение побочных эффектов, обусловленных системным всасыванием.
Однако при лечении кремом Нерисона обширных участков кожи (примерно 10% и более от общей площади поверхности тела) и/или при длительном применении (более 3 недель), особенно под окклюзионной повязкой (которая должна применяться по назначению врача не дольше 1 дня), могут возникать следующие побочные эффекты:

• атрофия кожи (заболевания, при которых кожа становится тонкой, морщинистой и теряет эластичность),
• обесцвечивание кожи,
• телеангиэктазии (заметное расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи),
• стрии (растяжки),
• акнеформные высыпания (прыщи),
• эффекты, обусловленные системным всасыванием, симптомы которых включают синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает повышенные уровни гормона кортизола), гипергликемию (повышение уровня глюкозы в крови) и гликозурию (наличие сахара в моче).
  Более высокая частота этих побочных эффектов может наблюдаться при использовании глюкокортикостероидов на большой площади кожи, при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок. При окклюзионном лечении следует учитывать, что пленки, используемые для повязок, сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации.
  Длительное применение крема Нерисона может вызывать сухость кожи, и в этом случае ваш врач может назначить лекарственную форму с наполнителями, содержащими больше жира.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нерисону

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Нерисона

• Действующее вещество — валерат дифлукортолона. 100 г крема содержат 0,1 г (0,1%) валерата дифлукортолона.
• Другие компоненты: стеарат макрогола, стеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, динатрия эдетат, поликарболовая кислота, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Нерисоны и состав упаковки
Крем — тюбик по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.
Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.
Листок-вкладыш: информация для пациента

Нерисона 0,1% гидрофобная мазь

дифлукортолон валерат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением Нерисоны
3. Как применять Нерисону
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нерисону
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется

Нерисона содержит активное вещество — валерат дифлукортолона, которое относится к группе глюкокортикоидов.
Этот гидрофобный крем применяется для лечения заболеваний кожи, таких как контактный дерматит и экзема, профессиональная экзема, обыкновенная экзема, микробная (дендритная) экзема, варикозная экзема (но не непосредственно на язве), анальная экзема, детская экзема, нейродермит, ожоги первой степени, солнечный дерматит, укусы насекомых, хронический дискоидный эритематоз, псориаз, красный плоский лишай и бородавчатый лишай.

2. Что Вы должны знать перед применением Нерисоны

Не используйте Нерисону

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если участок кожи, подлежащий лечению, поражён туберкулёзом или сифилисом;
• если у Вас вирусные заболевания (ветряная оспа, опоясывающий герпес);
• если у Вас розацеа (сильные приливы и покраснение кожи и лица) или периоральный дерматит (покраснение и высыпания вокруг рта);
• если у Вас ранее возникали кожные реакции после введения вакцин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нерисоны:

• если поражённые участки кожи обширны, обрабатывайте ограниченные участки поочерёдно, один за другим;
• если Вы беременны. В этом случае используйте гидрофобную мазь только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у Вас заболевание кожи, сопровождающееся бактериальной инфекцией, Ваш врач также назначит Вам местное лечение антибиотиками; при микозах (грибковых поражениях) врач назначит Вам местные антимикотики. Обратитесь к врачу, если появятся нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети
Не используйте препарат более 5–7 дней у младенцев и детей, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.
Нанесение глюкокортикостероидных препаратов на кожу на обширных участках тела и/или в течение длительного времени может вызвать побочные эффекты, обусловленные всасыванием препарата через кожу и его проникновением в кровь (системное всасывание). Такая ситуация более вероятна при использовании окклюзионных повязок (непроницаемых для воздуха), подгузников и в складках кожи у детей. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения улучшения Ваш врач должен постепенно снизить дозу и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов заболевания, прекратив применение гидрофобной мази как можно скорее.
Избегайте контакта с глазами.
При местном применении глюкокортикостероидов возможно развитие глаукомы (заболевания глаза, при котором повышается внутриглазное давление), например, при применении чрезмерных доз или на обширных участках кожи в течение длительного времени, при использовании окклюзионных повязок или нанесении препарата на кожу вокруг глаз.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации.
В таком случае прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу, который назначит Вам соответствующую терапию.
Если Нерисона наносится на область ануса или гениталий, некоторые её компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы. В результате они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходима дополнительная информация.
Другие лекарственные средства и Нерисона
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.
Беременность, кормление грудью, фертильность

• Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска от применения Нерисоны.
• Глюкокортикостероиды не должны применяться в первые три месяца беременности, чтобы избежать любого риска для развития плода.
• Если Вы беременны, Вам следует особенно избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку, на обширные участки кожи или длительного применения гидрофобной мази.
• Неизвестно, проникает ли действующее вещество Нерисоны в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребёнка.

Если Вы кормите грудью, Вам следует:

• не наносить Нерисону на область молочных желез;
• избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку или на обширные участки тела;
• избегать длительного применения Нерисоны.

Данные о влиянии Нерисоны на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Известных эффектов нет.

3. Как применять Нерисону

Применяйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Благодаря специфическому содержанию воды и жиров, гидрофобная крем-основа Нерисоны 0,1% может применяться при самых различных состояниях кожи — от не слишком экссудирующих до не особенно сухих заболеваний. Гидрофобный крем обеспечивает кожу достаточным количеством липидов, не нарушая при этом процессов транспирации и теплообмена.

Если врачом не предписано иное, начинайте лечение с нанесения тонкого слоя гидрофобного крема 2–3 раза в день. После улучшения состояния достаточно одного ежедневного применения.

Не применяйте этот препарат дольше 3 недель. В особенности у новорождённых и детей не рекомендуется продолжать лечение более 5–7 дней, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.

При наличии обширных поражений обрабатывайте ограниченные участки кожи последовательно, по одному.

В отдельных случаях, когда заболевание устойчиво к лечению, врач может назначить вам терапию под окклюзионной повязкой. Обработанный гидрофобным кремом участок поражённой кожи покрывается плёнкой из водонепроницаемого материала, которая фиксируется на здоровой окружающей коже. Продолжительность окклюзии определяется врачом, но не должна превышать 24 часа. Окклюзионную повязку при необходимости можно повторно применять, заменяя её каждые 12 часов. Если в ходе лечения появятся признаки инфекции, необходимо временно прекратить использование окклюзионных повязок.

Если вы применили Нерисону в большем количестве, чем необходимо
При однократном местном нанесении избыточного количества препарата (нанесение на обширные участки кожи в условиях, способствующих всасыванию) или при случайном проглатывании всего содержимого упаковки отравление, как правило, не ожидается.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Нерисона могут возникать местные побочные эффекты:
в отдельных случаях могут наблюдаться:

• зуд,
• жжение,
• эритема (покраснение кожи),
• везикуляция (образование волдырей).

В редких случаях могут возникать:

• аллергические реакции кожи (аллергический контактный дерматит),
• фолликулит (инфекция волосяного фолликула),
• усиленный рост телесных волос (гипертрихоз),
• периоральный дерматит (покраснения вокруг рта),
• обесцвечивание кожи.

Может возникать с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечёткость зрения.
При применении препарата Нерисона 0,1% гидрофобной крема в обычных условиях применения крайне маловероятно появление побочных эффектов, обусловленных системным всасыванием.
Однако при лечении обширных участков кожи (примерно 10% и более от общей поверхности тела) и/или при длительном применении (более 3 недель), особенно под окклюзионной повязкой (которая должна накладываться по назначению врача не дольше 1 дня), могут возникать следующие побочные эффекты:

• атрофия кожи (заболевания, при которых кожа становится тонкой, морщинистой и теряет эластичность),
• обесцвечивание кожи,
• телеангиэктазии (заметное расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи),
• стрии (растяжки),
• акнеформные высыпания (угревая сыпь),
• эффекты, обусловленные системным всасыванием, симптомы которых включают синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает повышенные уровни гормона кортизола), гипергликемию (повышение уровня глюкозы в крови) и гликозурию (наличие сахара в моче).
  Более высокая частота этих побочных эффектов может наблюдаться при применении глюкокортикостероидов на обширной поверхности кожи, при длительном использовании, а также при использовании окклюзионной повязки. При окклюзионном лечении следует учитывать, что пленки, применяемые для повязок, сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нерисону

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нерисона

• Действующее вещество: валерат дифлукортолона. 100 г гидрофобной мази содержат 0,1 г (0,1%) валерата дифлукортолона.
• Вспомогательные вещества: белый пчелиный воск, жидкий парафин, белый вазелин, сложные эфиры алифатических спиртов с высокой молекулярной массой, очищенная вода.

Описание внешнего вида Нерисоны и содержимое упаковки
Гидрофобная мазь.
Тюбик 30 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Сеграте (MI), Италия.
Представитель в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рим.

Инструкция по применению: информация для пациента

Нерисона 0,1% раствор для наружного применения

дифлукортолон валерат
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием лекарственного средства, так как он содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нерисоны
3. Как применять Нерисону
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нерисону
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется

Нерисона содержит действующее вещество — валерат дифлукортолона, которое относится к группе глюкокортикоидов.
Этот раствор применяется для лечения заболеваний кожи (дерматозов) на участках, покрытых волосами, а также влажных и потных областей тела, чувствительных к глюкокортикоидам, таких как: контактный дерматит и экзема, атопический экзема волосистой части головы, атопический дерматит, экзема наружного слухового прохода, нейродермит, укусы насекомых, хронический дискоидная красная волчанка, псориаз, плоский лишай и лишай Венсана.
Кроме того, препарат может применяться для лечения сухой разноцветного лишая, включая себорейное состояние с жирным шелушением кожи головы, commonly известное как перхоть.

2. Что следует знать перед применением Нерисоны

Не используйте Нерисону

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если участок кожи, который необходимо лечить, поражён туберкулёзом или сифилисом;
• если у вас вирусные заболевания (ветряная оспа, опоясывающий герпес);
• если у вас розацеа (сильные приливы крови к коже и лицу, покраснение кожи) или периоральный дерматит (покраснение и высыпания вокруг рта);
• если у вас ранее возникали кожные реакции после введения вакцин.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нерисоны:

• если поражённые участки кожи обширны — обрабатывайте ограниченные участки по очереди, один за другим;
• если вы беременны. В этом случае используйте раствор только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у вас заболевание кожи, сопровождающееся бактериальной инфекцией, врач также назначит вам местное лечение антибиотиками; при микозах (грибковых поражениях) врач также назначит вам местное лечение противогрибковыми препаратами.

Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Не используйте препарат более 5–7 дней у младенцев и детей, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.
Нанесение на кожу глюкокортикостероидных препаратов на обширные участки тела и/или в течение длительного времени может вызывать побочные эффекты, обусловленные всасыванием препарата через кожу и его попаданием в кровь (системное всасывание). Такая ситуация чаще возникает при использовании окклюзионных повязок (непроницаемых для воздуха), подгузников и в складках кожи у детей. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения улучшения врач должен постепенно уменьшить дозу и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов заболевания, прекратив применение раствора как можно скорее.
Избегайте контакта с глазами.
При местном применении глюкокортикостероидов возможно развитие глаукомы (заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление), например, при применении чрезмерных доз или на обширных участках в течение длительного времени, при использовании окклюзионных повязок или после нанесения препарата на кожу вокруг глаз.
Применение, особенно длительное, местных глюкокортикостероидных препаратов может привести к развитию сенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу, который назначит вам соответствующую терапию.
Другие лекарственные препараты и Нерисона
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Беременность, лактация, фертильность

• Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска от применения Нерисоны.
• Глюкокортикостероиды не следует применять в течение первых трёх месяцев беременности, чтобы избежать любого риска для развития плода.
• Если вы беременны, следует особенно избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку, на обширные участки кожи или длительного применения раствора.
• Неизвестно, проникает ли действующее вещество Нерисоны в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребёнка.

Если вы кормите грудью, вы должны:

• не наносить Нерисону на область молочной железы;
• избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку или на обширные участки тела;
• избегать длительного применения Нерисоны.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о влиянии Нерисоны на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Известных эффектов нет.

3. Как применять Нерисону

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Раствор Нерисона особенно показан при дерматозах кожи головы, участков, покрытых волосами, а также при очень жирной и чувствительной к жирам коже, обеспечивая равномерное распределение и последующее проникновение активного вещества.
Если врачом не назначено иное, наносите раствор Нерисона изначально дважды в день на обрабатываемый участок и слегка втирайте. После достижения улучшения достаточно одного ежедневного применения.
Не применяйте этот препарат дольше 3 недель. В частности, не продлевайте лечение более чем на 5–7 дней у младенцев и детей, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.
При наличии обширных поражений обрабатывайте ограниченные участки последовательно, по одному.
Если вы применили Нерисону в большем количестве, чем нужно
При однократном местном применении избыточного количества препарата (нанесение на обширный участок кожи в условиях, способствующих всасыванию) или случайном проглатывании всего содержимого упаковки риск интоксикации не ожидается.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Во время лечения препаратом Нерисона могут возникать местные побочные эффекты:
в отдельных случаях могут наблюдаться:

• зуд,
• жжение,
• эритема (покраснение кожи) или
• везикуляция (образование пузырьков).

В редких случаях могут возникать:

• аллергические реакции кожи (аллергический контактный дерматит),
• фолликулит (инфекция волосяного фолликула),
• усиленный рост телесных волос (гипертрихоз),
• периоральный дерматит (покраснение и высыпания вокруг рта),
• обесцвечивание кожи.

С частотой, неизвестной (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Расплывчатое зрение.
При применении Нерисона 0,1% раствора в обычных условиях применения крайне маловероятно возникновение побочных эффектов, обусловленных системным всасыванием.
При лечении препаратом Нерисона раствором обширных участков кожи (около 10 % и более от общей поверхности тела) и/или при продолжительном применении (более 3 недель) могут возникать следующие побочные эффекты:

• атрофия кожи (заболевания, при которых кожа становится тонкой, морщинистой и теряет эластичность),
• обесцвечивание кожи,
• телеангиэктазии (заметное расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи),
• стрии (растяжки),
• акнеформные высыпания (угревая сыпь),
• эффекты, обусловленные системным всасыванием, симптомы которых включают синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает повышенный уровень гормона кортизола), гипергликемию (повышенный уровень глюкозы в крови) и гликозурию (наличие сахара в моче).
  Более высокая частота таких явлений может наблюдаться при применении глюкокортикостероидов на обширных участках кожи и при длительном использовании. Продолжительное применение раствора Нерисона может вызывать сухость кожи; в таком случае рекомендуется перейти на применение другой лекарственной формы с более высоким содержанием жира (Нерисона крем, гидрофобный крем или мазь).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нерисону

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта в оригинальной упаковке, правильно хранившегося.
Срок годности после первого вскрытия: 80 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нерисона

• Действующее вещество: валерат дифлукортолона. 100 г раствора содержат 0,1 г (0,1%) валерата дифлукортолона.
• Другие компоненты: этанол 96%, глицерол 85%, повидон, очищенная вода.

Описание внешнего вида Нерисона и содержимое упаковки
Кожный раствор.
Флакон 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.
Производитель
Berlimed SA, c/ Francisco Alonso s/n, 28806 Alcalà de Henares — Мадрид/Испания.
Уполномоченный представитель в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 — 00144 Рим.
Инструкция по применению: информация для пациента

Нерисона 0,1% мазь

дифлукортолона валерат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нерисона и для чего применяется
2. Что следует знать перед применением Нерисоны
3. Как применять Нерисону
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Нерисону
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется

Нерисона содержит действующее вещество дифлуортолона валерат, которое относится к группе глюкокортикоидов.
Этот мазь применяется для лечения заболеваний кожи, таких как нейродермит, простой экзема (хроническая фаза), микробная экзема (сухая форма), лишай, псориаз, красный плоский лишай и бородавчатый лишай.

2. Что необходимо знать перед применением Нерисоны

Не используйте Нерисону

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если участок кожи, подлежащий лечению, поражён туберкулёзом или сифилисом;
• если у вас вирусные заболевания (ветряная оспа, опоясывающий герпес);
• если у вас розацеа (сильные приливы жара или покраснение кожи и лица) или периоральный дерматит (покраснение и высыпания вокруг рта);
• если у вас ранее возникали кожные реакции после введения вакцин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нерисоны:

• если поражённые участки кожи обширны, обрабатывайте ограниченные зоны последовательно, по одной;
• если вы беременны. В этом случае мазь следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у вас заболевание кожи, сопровождающееся бактериальной инфекцией, врач может назначить вам дополнительно местное лечение антибиотиками; при микозах (грибковых поражениях) врач также может назначить местное лечение противогрибковыми препаратами.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Не используйте препарат более 5–7 дней у младенцев и детей, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.
Нанесение на кожу глюкокортикостероидных препаратов на обширных участках тела и/или в течение длительного времени может вызывать побочные эффекты, обусловленные всасыванием через кожу и попаданием в кровь (системное всасывание).
Такая ситуация возникает чаще при использовании окклюзионных повязок (непроницаемых для воздуха), при использовании подгузников и в складках кожи у детей. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения улучшения врач должен постепенно снижать дозу и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов, прекращая применение мази как можно скорее.
Избегайте контакта с глазами.
При местном применении глюкокортикостероидов возможно развитие глаукомы (заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление), например, после применения чрезмерных доз или на обширных участках в течение длительного времени, при использовании окклюзионных повязок или при нанесении на кожу вокруг глаз.
Применение, особенно длительное, местных глюкокортикостероидных препаратов может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу, который назначит соответствующую терапию.
Если Нерисона наносится в области ануса или гениталий, некоторые её компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы. В результате они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходима дополнительная информация.
Другие лекарственные средства и Нерисона
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность

• Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска от применения Нерисоны.
• Глюкокортикостероиды не следует применять в первые три месяца беременности, чтобы избежать возможного риска для развития плода.
• Если вы беременны, следует особенно избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку, на большие участки кожи или её длительного применения.
• Неизвестно, проникает ли действующее вещество Нерисоны в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребёнка.

Если вы кормите грудью, необходимо:

• не наносить Нерисону на область молочных желез;
• избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку или на обширные участки тела;
• избегать длительного применения Нерисоны.

Данные о влиянии применения Нерисоны на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Известных эффектов не отмечается.

3. Как применять Нерисону

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Благодаря своему полностью жировому составу мазь Нерисона 0,1 % особенно показана при сухих формах и хронических стадиях заболеваний. Мазь Нерисона 0,1 % сохраняет влагу в коже и, таким образом, размягчает утолщённый роговой слой (поверхностный слой) и способствует проникновению активного вещества.
Если врач не назначил иначе, начинайте лечение, нанося мазь тонким слоем 2–3 раза в день. После улучшения состояния достаточно одного ежедневного применения.
Не применяйте этот препарат дольше 3 недель. В частности, не превышайте продолжительность лечения более 5–7 дней у младенцев и детей, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками.
При наличии обширных поражений лечите ограниченные участки последовательно, по одному.
Мазь оказывает окклюзионное действие и, как правило, не требует дополнительного окклюзионного бинтования.
В отдельных случаях, устойчивых к терапии, врач может назначить вам лечение под окклюзионной повязкой. Обработанный участок кожи покрывается плёнкой из водонепроницаемого материала, которая фиксируется на здоровой окружающей коже. Продолжительность окклюзии определяется врачом, но не должна превышать 24 часов. Окклюзионная повязка при необходимости может многократно повторяться с заменой каждые 12 часов. Если в ходе лечения появятся признаки инфекции, окклюзионные повязки следует временно не применять.
Если вы применили Нерисону в большем количестве, чем нужно
При однократном местном применении избыточного количества препарата (нанесение на обширный участок кожи в условиях, способствующих всасыванию) или случайном проглатывании всего содержимого упаковки риск интоксикации не ожидается.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они проявляются.
Во время лечения препаратом Нерисона могут возникать местные побочные эффекты:
в отдельных случаях могут наблюдаться:

• зуд,
• жжение,
• эритема (покраснение кожи),
• везикуляция (образование волдырей);

в редких случаях могут возникать:

• аллергические реакции кожи (аллергический контактный дерматит),
• фолликулит (инфекция волосяного фолликула),
• усиленный рост телесных волос (гипертрихоз),
• периоральный дерматит (покраснение и высыпания вокруг рта),
• обесцвечивание кожи.

Может возникать с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечеткость зрения.
При применении мази Нерисона 0,1% в обычных условиях использования крайне маловероятно появление побочных эффектов, обусловленных системным всасыванием.
Однако при лечении мазью Нерисона обширных участков кожи (около 10% и более от общей площади тела) и/или при продолжительном применении (более 3 недель), особенно под окклюзионной повязкой (которая должна применяться по назначению врача не более чем на 1 день), могут возникать следующие побочные эффекты:

• атрофия кожи (заболевания, при которых кожа становится тонкой, морщинистой и теряет эластичность),
• обесцвечивание кожи,
• телеангиэктазии (заметное расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи),
• стрии (растяжки),
• акнеформные высыпания (угревая сыпь),
• эффекты, обусловленные системным всасыванием, симптомы которых включают синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает повышенные уровни гормона кортизола), гипергликемию (повышенный уровень глюкозы в крови) и гликозурию (наличие сахара в моче).
  Более высокая частота этих побочных эффектов может наблюдаться при использовании глюкокортикостероидов на большой площади кожи, при длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок. При лечении под окклюзионной повязкой следует учитывать, что пленки, используемые для повязок, сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нерисоны

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Нерисона

• Действующее вещество: валерат дифлукортолона. 100 г мази содержат 0,1 г (0,1%) валерата дифлукортолона.
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый, воск микрокристаллический, масло рицинолевое гидрогенизированное.

Описание внешнего вида Нерисоны и состав упаковки
Мазь — тюбик 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.
Уполномоченный в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рим

Инструкция по применению: информация для пациента

Нерисона 0,3% гидрофобная мазь

дифлукортолон валерат
Внимательно прочтите данный листок перед использованием этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нерисоны
3. Как применять Нерисону
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нерисону
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется

Нерисона содержит действующее вещество — валерат дифлукортолона, которое относится к группе глюкокортикоидов.
Эта гидрофобная мазь применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, вызванных: псориазом, лихеноидными изменениями, дискоидной красной волчанкой, гипертрофическим лишаем.
Кроме того, препарат может использоваться для лечения гипертрофических рубцов.

2. Что следует знать перед применением Нерисоны

Не используйте Нерисону

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если участок кожи, который необходимо лечить, поражён туберкулёзом или сифилисом;
• если у вас вирусные заболевания (ветряная оспа и опоясывающий герпес);
• если у вас ранее возникали кожные реакции после введения вакцин;
• у младенцев и детей до 4 лет;
• на лице.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нерисоны:

• если вы беременны. В этом случае используйте гидрофобную мазь только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если поражённые участки кожи обширны, обрабатывайте ограниченные области поочерёдно, одну за другой;
• если у вас заболевание кожи, сопровождающееся бактериальными инфекциями, врач дополнительно назначит вам местное лечение антибиотиками; при микозах (грибковых поражениях) врач дополнительно назначит вам местное лечение противогрибковыми препаратами.

Нанесение на кожу глюкокортикостероидных препаратов на обширных участках тела и/или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам, обусловленным всасыванием через кожу и попаданием в кровь (системное всасывание). Такая ситуация чаще возникает при использовании окклюзионной повязки (непроницаемой для воздуха). Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения улучшения врач должен снизить дозу и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов заболевания, прекращая применение гидрофобной мази как можно скорее.
При местном применении глюкокортикостероидов возможно развитие глаукомы (заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление), например, после применения чрезмерных доз или на обширных участках тела в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок.
Применение, особенно длительное, местных глюкокортикостероидных препаратов может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу, который назначит вам соответствующую терапию.
Если Нерисона наносится в области ануса или гениталий, некоторые её компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы. В результате они могут утратить эффективность как средство контрацепции или защиты от заболеваний, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется дополнительная информация.
Другие лекарственные средства и Нерисона
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, лактация, фертильность

• Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска от применения Нерисоны.
• Глюкокортикостероиды не следует применять в течение первых трёх месяцев беременности, чтобы избежать возможного риска для развития плода.
• Если вы беременны, особенно важно избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку, на обширные участки кожи или длительного применения гидрофобной мази.
• Неизвестно, проникает ли действующее вещество Нерисоны в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребёнка.

Если вы кормите грудью, вы должны:

• не наносить Нерисону на молочные железы;
• избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку или на обширные участки тела;
• избегать применения Нерисоны в течение длительного времени.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о влиянии Нерисоны на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Известных эффектов не отмечается.

3. Как применять Нерисону

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Нерисона 0,3% гидрофобный крем представляет собой эмульсию типа «вода в масле», которая обеспечивает способность кожи к дыханию и теплообмену. Маслянистая компонента одновременно защищает кожу от нежелательного пересыхания. Поэтому формула Нерисоны 0,3% гидрофобного крема особенно подходит при состояниях кожи, не склонной ни к сухости, ни к повышенной влажности.

Если врачом не предписано иное, начинайте лечение, нанося гидрофобный крем тонким слоем 2–3 раза в день в течение 1–2 недель. По истечении этого срока лечения, после достижения улучшения состояния, дозу поддерживающей терапии уменьшают до одного нанесения в день либо переходят на аналогичный препарат с более низкой концентрацией действующего вещества (Нерисона 0,1% гидрофобный крем).

Лечение с использованием окклюзионных повязок на обширных участках тела не рекомендуется.
При наличии обширных поражений кожи последовательно обрабатывайте ограниченные участки по одному.

Если вы применили Нерисону в большем количестве, чем необходимо

При однократном местном нанесении избыточного количества препарата (нанесение на обширные участки кожи в условиях, способствующих всасыванию) или случайном проглатывании всего содержимого упаковки отравление не ожидается.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не наблюдаются у всех пациентов.
Во время лечения Нерисоной могут возникать местные побочные эффекты:
в отдельных случаях во время лечения могут наблюдаться:

• зуд,
• жжение,
• эритема (покраснение кожи),
• везикуляция (образование пузырьков).

В редких случаях могут возникать:

• фолликулит (инфекция волосяного фолликула),
• обесцвечивание кожи,
• повышенный рост волос на теле (гипертрихоз),
• аллергические кожные реакции (аллергический контактный дерматит).

С неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Расплывчатое зрение.
При применении гидрофобной крема Нерисона 0,3% крайне маловероятно возникновение побочных
эффектов, обусловленных системным всасыванием.
Однако при лечении гидрофобным кремом Нерисона 0,3% обширных участков кожи (около 10%
и более от общей поверхности тела) и/или при длительном применении (свыше 10 дней) могут
возникать следующие побочные эффекты:

• атрофия кожи (заболевание, при котором кожа становится тонкой, морщинистой и теряет упругость),
• телеангиэктазии (заметное расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи),
• стрии (растяжки),
• акне,
• эффекты, обусловленные системным всасыванием, симптомы которых включают синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает высокие уровни гормона кортизола), гипергликемию (повышенный уровень глюкозы в крови) и гликозурию (наличие сахара в моче). Более высокая частота таких явлений может наблюдаться при использовании глюкокортикоидов на обширных участках кожи, при длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок.

При окклюзионном лечении следует учитывать, что пленки, используемые для повязок, сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нерисону

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой оригинальной упаковке и хранящегося в соответствии с инструкцией.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Нерисона

• Действующее вещество: валерат дифлукортолона. 100 г гидрофобной мази содержат 0,3 г (0,3%) валерата дифлукортолона.
• Вспомогательные вещества: белый пчелиный воск, жидкий парафин, белый вазелин, алифатические эфиры с высокой молекулярной массой, очищенная вода.

Описание внешнего вида Нерисоны и состав упаковки
Гидрофобная мазь.
Тюбик 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Италия
Представительство в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Рим

Инструкция по применению: информация для пациента

Нерисона 0,3% мазь

дифлукортолона валерат
Внимательно прочитайте данный листок перед использованием препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением Нерисоны
3. Способ применения Нерисоны
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нерисону
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нерисона и для чего она применяется

Нерисона содержит действующее вещество — валерат дифлукортолона, которое относится к группе глюкокортикоидов.
Этот мазь применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, вызванных:
псориазом, лихеноидными изменениями, дискоидной красной волчанкой, гипертрофическим лишаем.
Кроме того, её можно использовать для лечения гипертрофических рубцов.

2. Что Вы должны знать перед применением Нерисоны

Не используйте Нерисону

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если участок кожи, подлежащий лечению, поражён туберкулёзом или сифилисом;
• при вирусных заболеваниях (ветряная оспа, опоясывающий герпес);
• если у Вас ранее наблюдались кожные реакции после введения вакцин;
• у младенцев и детей до 4 лет;
• на лице.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нерисоны:

• если Вы беременны. В этом случае мазь следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Беременность и лактация»);
• при наличии обширных поражений обрабатывайте ограниченные участки кожи поочерёдно, один за другим;
• если у Вас заболевание кожи, сопровождающееся бактериальными инфекциями, врач дополнительно назначит Вам местное лечение антибиотиками; при микозах (грибковых поражениях) врач дополнительно назначит Вам местное лечение противогрибковыми средствами.

Нанесение на кожу глюкокортикостероидных препаратов на обширных участках тела и/или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам, обусловленным всасыванием через кожу и попаданием в кровь (системное всасывание). Такая возможность возникает чаще при использовании окклюзионных повязок (непроницаемых для воздуха). Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения улучшения врач должен постепенно уменьшить дозу и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов заболевания, прекращая применение мази как можно скорее.
При местном применении глюкокортикостероидов возможно развитие глаукомы (заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление), например, при применении чрезмерных доз или на обширных участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок.
Применение, особенно длительное, местных глюкокортикостероидных препаратов может привести к явлению сенсибилизации (повышенной чувствительности). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу, который назначит Вам соответствующую терапию.
Если Нерисона 0,3% наносится в области ануса или гениталий, некоторые её компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы. В результате они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию.
Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходима дополнительная информация.
Другие лекарственные средства и Нерисона
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, лактация, фертильность

• Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска от применения Нерисоны.
• Глюкокортикостероиды не следует применять в течение первых трёх месяцев беременности, чтобы избежать возможного риска для развития плода.
• Если Вы беременны, следует особенно избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку, на обширные участки кожи или длительного применения мази.
• Неизвестно, проникает ли действующее вещество Нерисоны в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребёнка.

Если Вы кормите грудью, Вы должны:

• не наносить Нерисону на молочные железы;
• избегать нанесения Нерисоны под окклюзионную повязку или на обширные участки тела;
• избегать длительного применения Нерисоны.

Данные о влиянии применения Нерисоны на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Известных эффектов нет.

3. Как применять Нерисону

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Благодаря своему полностью жирному составу мазь Нерисона 0,3% особенно показана при сухих формах заболеваний кожи, поскольку способна смягчать поверхностные слои кожи и способствовать процессам заживления.
Окклюзия, создаваемая мазью, способствует проникновению активного вещества в слои кожи. Если врачом не предписано иное, начинайте лечение, нанося мазь тонким слоем 2–3 раза в день в течение 1–2 недель. По истечении этого срока лечения, после достижения улучшения, поддерживающая терапия проводится с применением мази один раз в день, либо можно перейти на аналогичный препарат с более низкой концентрацией (мазь Нерисона 0,1%).
Лечение с использованием окклюзионных повязок на обширных участках тела не рекомендуется.
При наличии обширных поражений лечите ограниченные участки поочерёдно, один за другим.
Если вы применили Нерисону в большем количестве, чем следует
Не ожидается риск интоксикации после единичного местного применения избыточного количества препарата (нанесение на обширную поверхность кожи при условиях, способствующих всасыванию) или случайного проглатывания всего содержимого одной упаковки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Нерисона могут возникать местные побочные эффекты:
в отдельных случаях во время лечения могут наблюдаться:

• зуд,
• жжение,
• эритема (покраснение кожи) или
• везикуляция (образование волдырей).

В редких случаях могут возникать:

• фолликулит (инфекция волосяного фолликула),
• обесцвечивание кожи,
• усиленный рост волос на теле (гипертрихоз),
• аллергические кожные реакции (аллергический контактный дерматит).

С частотой, неизвестной (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): Нарушение зрения (расплывчатость зрения).
При применении Нерисона 0,3% мази крайне маловероятно возникновение побочных эффектов, обусловленных системным всасыванием.
Однако при лечении обширных участков кожи (примерно 10% и более поверхности тела) и/или при длительном применении (более 10 дней) при использовании Нерисона 0,3% мази могут появляться следующие побочные эффекты:

• атрофия кожи (заболевание, при котором кожа становится тонкой, морщинистой и теряет эластичность),
• телеангиэктазии (заметное расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи),
• стрии (растяжки),
• акне,
• эффекты, обусловленные системным всасыванием, симптомы которых включают синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает повышенные уровни гормона кортизола), гипергликемию (повышенный уровень глюкозы в крови) и гликозурию (наличие сахара в моче).
  Более высокая частота таких явлений может наблюдаться при применении глюкокортикоидов на большой поверхности тела, при длительном лечении, а также при использовании окклюзионных повязок. При окклюзионном лечении следует учитывать, что материалы, применяемые для повязок, сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нерисону

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Нерисона

• Действующее вещество: валерат дифлукортолона. 100 г мази содержат 0,3 г (0,3%) валерата дифлукортолона.
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый, воск микрокристаллический, масло рициновое гидрогенизированное.

Описание внешнего вида Нерисоны и содержимое упаковки
Мазь.
Туба по 20 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания.

Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.

Представительство в Италии: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma