Дервин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дервин 0,3% крем

дифлукортолона валерат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Дервин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дервина
3. Как применять Дервин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дервин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дервин и для чего он применяется

Дервин — это мазь для наружного применения, содержащая активное вещество — дифлуортолона валерат,
которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Дервин показан для лечения хронических дерматозов (воспалительных заболеваний кожи), таких как:

• псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы;
• нейродермит (экзогенный экзема, атопический дерматит) — воспаление кожи;
• красный плоский лишай и бородавчатый лишай — заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся покраснением и поражением тканей;
• хронический дискозный красный волчаночный дерматит (хронический дискоидный красный волчанок) — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся поражением кожи;
• хронический экзема (хроническая воспалительная реакция кожи).

2. Что следует знать перед применением Дервина

Не применяйте Дервин

• При аллергии на дифлуортолон валерат или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• при наличии у вас кожной инфекции бактериальной природы, называемой кожным туберкулёзом;
• при наличии у вас кожной инфекции бактериальной природы, называемой сифилисом;
• при наличии у вас вирусной инфекции кожи, такой как опоясывающий герпес или ветряная оспа;
• если у вас ранее наблюдались кожные реакции после введения вакцин;
• при розацеа — заболевании кожи, характеризующемся покраснением и воспалением лица;
• при наличии у вас кожных язв (повреждений кожи);
• при ожогах и обморожениях II степени и выше.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дервина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не наносите Дервин на глаза.
Если у вас есть кожные заболевания, вызванные бактериальной или грибковой инфекцией, врач назначит вам этот препарат вместе с антибиотиком или противогрибковым средством соответственно.
1/5
Лечение на обширных участках кожи и/или в течение длительного времени, особенно с использованием окклюзионных повязок, может значительно повысить риск нежелательных эффектов, обусловленных всасыванием препарата в организм.
Не используйте окклюзионные повязки, если у вас имеются гнойные поражения кожи (экссудативные) или инфекции кожи.
Во время лечения врач может периодически проводить обследование вашего состояния здоровья, чтобы предотвратить возникновение нежелательных эффектов, вызванных избытком кортикостероидов.
Используйте крем в течение минимально возможного срока и не наносите его на лицо.
При применении чрезмерных доз препарата, лечении обширных участков кожи в течение длительного времени или при использовании окклюзионных повязок возможно развитие глаукомы (заболевания глаза, при котором повышается внутриглазное давление).
Применение Дервина у детей младше 4 лет следует избегать (см. раздел «Способ применения Дервина»).
Применение, особенно длительное, местных глюкокортикостероидов может привести к возникновению сенсибилизации (аллергии). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам соответствующую терапию.
Если вы наносите Дервин на область гениталий или ануса, компоненты препарата могут снизить эффективность латексных изделий, таких как презервативы.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходима дополнительная информация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дервин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Если вы беременны, используйте этот препарат только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Не применяйте Дервин в течение первого триместра беременности.
Если вы беременны, особенно избегайте нанесения Дервина на обширные участки кожи, в течение длительного времени или с использованием окклюзионных повязок.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко. Следовательно, риск для ребёнка не может быть исключён.
Если вы кормите грудью:

• не наносите Дервин на область молочных желез; 2/5
• избегайте нанесения Дервина под окклюзионные повязки или на обширные участки тела;
• избегайте применения Дервина в течение длительного времени.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Дервин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дервин содержит параоксибензоаты
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

3. Как применять Дервин

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Крем особенно показан для лечения выделяющих поражений, влажных участков кожи, таких как область анального отверстия и подмышечная впадина, а также открытых участков кожи.
Нанесите небольшое количество крема на поражённый участок, слегка втирая.
Первоначальное лечение предусматривает тонкое нанесение 2 или 3 раза в день; после улучшения состояния можно сократить до 1 раза в день.
Применение у детей
Применение Дервина у детей в возрасте младше 4 лет следует избегать.
У детей в возрасте старше 4 лет применение этого лекарственного препарата не должно превышать 3 недель, особенно если он наносится на участки, покрытые подгузником.
Если вы нанесли Дервин в большем количестве, чем нужно
При нанесении избыточного количества препарата или случайном проглатывании всего содержимого упаковки риск отравления не ожидается.
При случайном проглатывании/нанесении Дервина немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы прекратите лечение Дервином
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• инфекции, вызванные патогенными микроорганизмами, в случае ослабленной иммунной системы;
• местные аллергические реакции;
• остеопороз, задержка роста у детей;
• покраснение или боль на коже, жжение, образование волдырей, аллергический контактный дерматит / дерматит (воспалительное заболевание кожи), покраснение кожи, отек кожи и слизистых оболочек (отек), раздражение с образованием фурункулов (пустул), истончение кожи, сухость или морщинистость кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), изменение цвета кожи, зуд, инфекция волосяных фолликулов (фолликулит), высыпания на коже, схожие с угревой сыпью, повышенная ломкость кровеносных сосудов, заболевание кожи с покраснением и повреждениями (пурпура);
• раздражение или боль в месте нанесения;
• выпадение волос или нарушение их роста, усиленный рост волос (гипертрихоз);
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия); 3/5
• повышение уровня глюкозы в моче (гликозурия).

При длительном применении и/или применении в высоких дозах, а также после окклюзионной повязки может развиться заболевание, характеризующееся ожирением и лунообразным лицом (схожее с синдромом Кушинга) (с большей вероятностью при использовании окклюзионной повязки).
Длительное применение и высокие дозы Дервин могут вызывать снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) и нарушение pH крови (метаболический алкалоз), заболевания кожи с образованием волдырей (папулезные дерматиты отмены), нечеткость зрения, глаукому, катаракту, нарушение сердечного ритма (аритмии), повышение артериального давления (гипертензия), слабость (астения), снижение уровня гормона кортизола в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дервин

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Скад».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дервин

• Действующее вещество — валерат дифлуокортилона. В 100 г крема содержится 0,3 г валерата дифлуокортилона.
• Вспомогательные вещества: вазелин белый, кислота стеариновая, масло вазелиновое, сорбитан монопальмитат, полисорбат 80, сорбитол 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Дервина и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тубу по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bionativa S.p.A.,
Via Raffaello 15 - Loc. Sambuca V.P.
50028 Firenze
Италия
Производитель
LACHIFARMA SPA, Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Италия
4/5
5/5