Інструкція: інформація для користувача

Дервін 0,3% крем

дифлукортолону валерат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Дервін і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Дервін
Як застосовувати Дервін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дервін
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Дервін і для чого він призначений

Дервін — це крем для нанесення на шкіру, який містить активну речовину дифлукортолону валерат, що належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами.
Дервін призначений для лікування хронічних дерматозів (запалень шкіри), таких як:

псоріаз — хронічне запальне захворювання шкіри, яке пов’язане з імунною системою;
нейродерміт (екзема ендогенного походження, атопічний дерматит) — запалення шкіри;
червоний плоский лишай та бородавчастий лишай — захворювання шкіри та слизових оболонок, яке характеризується почервонінням та ураженнями;
хронічний еритематозний вовчак (хронічний дискозний еритематозний вовчак) — хронічне аутоімунне захворювання, яке характеризується ураженнями шкіри;
хронічна екзема (хронічна запальна реакція шкіри).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дервін

Не застосовуйте Дервін

Якщо Ви маєте алергію на дифлукортолону валерат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на шкірну інфекцію бактеріальної природи, яка називається шкірний туберкульоз;
якщо Ви хворієте на шкірну інфекцію бактеріальної природи, яка називається сифіліс;
якщо у Вас є інфекція шкіри, спричинена вірусами, такими як опоясуючий лишай або вітряна віспа;
якщо у Вас виникли шкірні реакції після введення вакцин;
якщо Ви страждаєте на розацею — захворювання шкіри, що характеризується подразненням та почервонінням обличчя;
якщо у Вас є шкірні виразки (пошкодження шкіри);
якщо Ви маєте опіки або обмороження другого ступеня або вищого.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дервін.
Не наносіть Дервін на очі.
Якщо у Вас є захворювання шкіри, спричинені бактеріальними або грибковими інфекціями (мікозами), лікар призначить Вам цей лікарський засіб разом із відповідним антибіотиком або протигрибковим засобом.
1/5
Лікування великими ділянками шкіри і/або протягом тривалого часу, особливо з використанням оклюзійного бинтування, може значно підвищити ризик небажаних ефектів через всмоктування лікарського засобу в організм.
Не застосовуйте оклюзійне бинтування, якщо у Вас є пошкодження шкіри з виділенням гною (ексудативні) або інфекції шкіри.
Під час лікування лікар може періодично контролювати Ваш стан здоров’я, щоб уникнути розвитку небажаних ефектів, пов’язаних із надлишком кортикостероїдів.
Застосовуйте крем стільки часу, скільки це необхідно, і не наносіть його на обличчя.
Можливе розвиток глаукоми (захворювання очей, що характеризується підвищенням внутрішньоочного тиску), якщо застосовувати надмірні дози лікарського засобу або використовувати його на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу, особливо з оклюзійним бинтуванням.
Застосування Дервін у дітей молодше 4 років слід уникати (див. розділ «Як застосовувати Дервін»).
Застосування, особливо тривале, місцевих глюкокортикостероїдів може спричинити розвиток сенсибілізації (алергії). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить Вам відповідну терапію.
Якщо Ви наносите Дервін у ділянці статевих органів або навколо анального отвору, ефективність латексних засобів, таких як презервативи, може знижуватися через деякі компоненти лікарського засобу.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібна додаткова інформація.
Інші лікарські засоби та Дервін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Не застосовуйте Дервін протягом першого триместру вагітності.
Якщо Ви вагітні, особливо уникайте застосування Дервін на великих ділянках шкіри, протягом тривалого часу або з оклюзійним бинтуванням.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає діюча речовина в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини.
Якщо Ви годуєте грудьми:

не наносіть Дервін на груди; 2/5
уникайте застосування Дервін під оклюзійним бинтуванням або на великих ділянках тіла;
уникайте застосування Дервін протягом тривалого часу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів Дервін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Дервін містить парагідроксибензоати
Можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням) і, украй рідко, бронхоспазм.

3. Як застосовувати Дервін

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Крем особливо показаний для лікування вологих уражених ділянок шкіри, таких як анальна область та пахова зона,
а також для відкритих ділянок шкіри.
Нанесіть невелику кількість крему на уражену ділянку, легко масажуючи.
Початкове лікування передбачає тонке нанесення 2 або 3 рази на добу; після поліпшення стану можна зменшити до
1 разу на добу.
Застосування у дітей
Застосування Дервіну у дітей віком молодше 4 років слід уникати.
У дітей віком старше 4 років застосування цього лікарського засобу не повинно перевищувати 3 тижні,
особливо якщо його наносять на ділянки, які покриті підгузником.
Якщо ви застосували більше Дервіну, ніж потрібно
Якщо ви нанесли надмірну кількість засобу або випадково проковтнули весь вміст упаковки, ризик отруєння
не передбачається.
У разі випадкового проковтування або нанесення Дервіну негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви припините лікування Дервіном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти:

інфекції, спричинені патогенними організмами, у разі, якщо ваша імунна система ослаблена;
місцеві алергічні реакції;
остеопороз, затримка росту у дітей;
почервоніння або біль у місці нанесення на шкіру, відчуття жару, утворення пухирів, алергічний контактний дерматит (запальне захворювання шкіри), почервоніння шкіри, набряк шкіри та слизових оболонок (едема), подразнення з утворенням фурункулів (пустуль), потоншення шкіри, сухість або зморшкуватість шкіри, розширення поверхневих кровоносних судин (телеангієктазії), зміна кольору шкіри, свербіж, ураження волосяних фолікулів (фолікуліт), висип на шкірі, схожий на акне, крихкість судин, захворювання шкіри з почервонінням та ураженнями (порфіра);
подразнення або біль у місці нанесення;
втрата волосся або порушення його росту, посилене оволосіння (гіпертрихоз);
підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія); 3/5
підвищення рівня глюкози в сечі (глікозурія).

Тривале застосування і/або застосування високих доз та використання після оклюзійного бинтування може призвести до розвитку захворювання, що характеризується ожирінням та обличчям у формі повного місяця (кушінгоїдний синдром) (із більшою ймовірністю при застосуванні оклюзійного бинтування).
Тривале застосування та високі дози Дервіну можуть спричинити зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) та зміну рН крові (метаболічний алкалоз), захворювання шкіри з утворенням пухирів (пухирчасті дерматити), розмите зору, глаукому, катаракту, порушення серцевого ритму (аритмії), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), слабкість (астенія), зниження рівня гормону кортизолу в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дервін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дервін

Діюча речовина — валерат дифлукортолону. У кожному 100 г крему міститься 0,3 г валерату дифлукортолону.
Інші складові: білий вазелін, стеаринова кислота, вазелінова олія, моно-пальмітат сорбітану, полісорбат 80, сорбітол 70%, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Дервін та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик по 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bionativa S.p.A.,
Via Raffaello 15 - Loc. Sambuca V.P.
50028 Firenze
Італія
Виробник
LACHIFARMA SPA, Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Італія
4/5
5/5