Prospecto: información para el usuario

DERVIN 0,3% crema

diflucortolone valerato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DERVIN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar DERVIN
Cómo usar DERVIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DERVIN
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DERVIN y para qué se utiliza

DERVIN es una crema para aplicar en la piel que contiene como principio activo diflucortolona valerato, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides.
DERVIN está indicado para el tratamiento de dermatosis crónicas (inflamaciones de la piel) tales como:

psoriasis, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunitario;
neurodermatitis (eccema endógeno, dermatitis atópica), una inflamación de la piel;
liquen rojo plano y verrucoso, una enfermedad de la piel y de las mucosas caracterizada por enrojecimientos y lesiones;
lupus eritematoso crónico (eritematoso discoide crónico), una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por lesiones cutáneas;
eccema crónico (reacción inflamatoria crónica de la piel).

2. Qué debe saber antes de usar DERVIN

No use DERVIN

Si es alérgico al diflucortolón valerato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece un tipo de infección de la piel causada por bacterias denominada tuberculosis cutánea;
si padece un tipo de infección de la piel causada por bacterias denominada sífilis;
si tiene una infección de la piel causada por virus, como el herpes zóster o la varicela;
si ha tenido reacciones cutáneas tras la administración de vacunas;
si padece rosácea, una enfermedad de la piel caracterizada por irritaciones y enrojecimientos en el rostro;
si tiene úlceras cutáneas (lesiones en la piel);
si tiene quemaduras o congelaciones de grado igual o superior al 2.º.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DERVIN.
No aplique DERVIN en los ojos.
Si padece enfermedades de la piel causadas por infecciones bacterianas o micóticas (hongos), su médico le recetará este medicamento junto con un antibiótico o un antifúngico, según corresponda.
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El tratamiento en zonas extensas y/o durante largos períodos, especialmente con técnicas de vendaje oclusivo, puede aumentar significativamente el riesgo de efectos adversos debidos a la absorción del medicamento en el organismo.
No utilice vendaje oclusivo si tiene lesiones con pus (exudativas) o infecciones de la piel.
Durante el tratamiento, su médico deseará realizar controles periódicos de su estado de salud para evitar la aparición de efectos indeseados provocados por un exceso de corticosteroides.
Utilice la crema durante el menor tiempo posible y no la aplique en la cara.
Puede presentarse glaucoma (una enfermedad del ojo en la que aumenta la presión intraocular) si se usan dosis excesivas del medicamento, o si se aplica en zonas extensas durante períodos prolongados, especialmente con técnicas de vendaje oclusivo.
El uso de DERVIN en niños menores de 4 años debe evitarse (ver el apartado “Cómo usar DERVIN”).
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos glucocorticoides para uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, interrumpa el tratamiento y contacte con su médico, quien le recomendará una terapia adecuada.
Si aplica DERVIN en la región genital o anal, la eficacia de productos de látex como los preservativos puede reducirse debido a ciertos componentes presentes en el medicamento.
Contacte con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Consulte con su médico o farmacéutico si necesita más información.
Otros medicamentos y DERVIN
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
No use DERVIN durante el primer trimestre de embarazo.
Si está embarazada, debe evitar especialmente aplicar DERVIN en zonas extensas, durante períodos prolongados o con vendaje oclusivo.
Lactancia
No se sabe si el principio activo pasa a la leche materna. Por tanto, no puede descartarse un riesgo para el lactante.
Si está dando el pecho:

no aplique DERVIN en los senos; 2/5
evite aplicar DERVIN con vendaje oclusivo o en zonas extensas del cuerpo;
evite usar DERVIN durante períodos prolongados.

Conducción y uso de máquinas
DERVIN no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

DERVIN contiene parahidroxibenzoatos
Puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo.

3. Cómo utilizar DERVIN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
La crema está especialmente indicada para el tratamiento de lesiones exudantes, de zonas cutáneas húmedas, como la
región anal y la axila, así como también de zonas cutáneas expuestas.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada, masajeando suavemente.
El tratamiento inicial prevé una aplicación fina de 2 o 3 veces al día, que podrá reducirse a 1
aplicación diaria tras una mejora de su estado.
Uso en niños
El uso de DERVIN en niños menores de 4 años debe evitarse.
En niños mayores de 4 años, el uso de este medicamento no debe superar las 3 semanas,
especialmente si se aplica en zonas cubiertas por el pañal.
Si utiliza más DERVIN del que debe
Si aplica una cantidad excesiva del producto o ingiere accidentalmente todo el contenido de un
envase, no se prevé ningún riesgo de intoxicación.
En caso de ingestión/aplicación accidental de DERVIN, contacte inmediatamente con el médico o acuda al
hospital más cercano.
Si interrumpe el tratamiento con DERVIN
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos adversos:

infecciones provocadas por organismos patógenos en caso de que su sistema inmunitario esté debilitado;
reacciones alérgicas a nivel local;
osteoporosis, retraso en el crecimiento de los niños;
enrojecimiento o dolor en la piel, escozor, formación de ampollas, dermatitis alérgica de contacto/dermatitis (enfermedad inflamatoria de la piel), enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel y de las mucosas (edema), irritaciones con formación de forúnculos (pústulas), adelgazamiento de la piel, piel seca o rugosa, dilatación de los vasos sanguíneos superficiales (telangiectasias), alteración del color de la piel, picor, infección que afecta a los folículos pilosos (foliculitis), erupción cutánea similar al acné, fragilidad de los vasos sanguíneos, enfermedad de la piel con enrojecimientos y lesiones (porfiria);
irritación o dolor en la zona de aplicación;
pérdida o problemas en el crecimiento del cabello, aumento del crecimiento del vello (hipertricosis);
aumento de la cantidad de glucosa en sangre (hiperglucemia); 3/5
aumento de la cantidad de glucosa en la orina (glucosuria).

El uso prolongado y/o a altas dosis y tras el vendaje oclusivo puede provocar la aparición de una enfermedad caracterizada por obesidad y cara de luna llena (síndrome de Cushing) (con mayor incidencia en caso de uso de vendaje oclusivo).
El uso prolongado y las altas dosis de DERVIN pueden causar disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) y alteración del pH sanguíneo (alcalosis metabólica), enfermedades de la piel con formación de ampollas (dermatitis pustulosas de rebote), visión borrosa, glaucoma, catarata, alteración del ritmo cardíaco (arritmias), un aumento de la presión arterial (hipertensión), debilidad (astenia), reducción de los niveles de la hormona cortisol en sangre.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DERVIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DERVIN

El principio activo es diflucortolona valerato. Cada 100 g de crema contienen 0,3 g de diflucortolona valerato.
Los demás componentes son: vaselina blanca, ácido esteárico, aceite de vaselina, monopalmitato de sorbitán, polisorbato 80, sorbitol al 70 %, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de DERVIN y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Bionativa S.p.A.,
Via Raffaello 15 - Loc. Sambuca V.P.
50028 Florencia
Italia
Productor
LACHIFARMA SPA, Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino
S.S. 16 Zona Industrial
73010 Zollino (LE)
Italia
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