NERISONA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Nerisona 0,1% krem

diflucortolone valerato
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Nerisona i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nerisona
3. Jak stosować lek Nerisona
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nerisona
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nerisona i do czego służy

Nerisona zawiera substancję czynną diflucortolonum valeratum, która należy do grupy glikokortykosteroidów.
Ten krem stosuje się w leczeniu chorób skóry, takich jak: egzema kontaktowe, zapalenie skóry kontaktowe (o etiologii alergicznej lub toksycznej, np. nadwrażliwość na detergenty lub inne czynniki chemiczne), egzema zwykłe, egzema mikrobiologiczne, dermoepidermita, egzema seboroiczne, egzema wieńcowe (jednak nie bezpośrednio na owrzodzeniu), egzema dziecięce, egzema okołoodbytowe.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem leku Nerisona

Nie stosować leku Nerisona

• jeśli jest pan/pani uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą lub kiłą;
• jeśli choruje pan/pani na choroby wirusowe (np. odrę, ospę wietrzną, półpaśczyka);
• jeśli choruje pan/pani na różowacę (silne zarumienienia skóry i twarzy) lub zapalenie skóry wokół ust (rumieniowe wypryski wokół ust);
• jeśli wystąpiły u pana/pani reakcje skórne po podaniu szczepionek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Nerisona:

• jeśli występują rozległe zmiany skórne — należy leczyć ograniczone obszary po kolei, jeden po drugim;
• jeśli pan/pani jest w ciąży. W takim przypadku należy stosować krem tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli choruje pan/pani na chorobę skóry towarzyszącą infekcjom bakteryjnym, lekarz może przepisać dodatkowo leczenie miejscowymi antybiotykami; w przypadku grzybic (grzybicy), lekarz może przepisać dodatkowo leczenie miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.
Dzieci
Nie należy stosować leku u niemowląt i dzieci dłużej niż przez 5–7 dni, jeśli obszary do leczenia są przykrywane pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
Stosowanie miejscowych leków glukokortykosteroidowych na dużych obszarach ciała i/lub przez dłuższy czas może prowadzić do skutków niepożądanych spowodowanych wchłanianiem leku przez skórę i przechodzeniem go do krwiobiegu (wchłanianie systemowe). Takie zjawisko występuje częściej przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych (nieprzepuszczalnych dla powietrza), użyciu pieluszek oraz w fałdach skóry u dzieci. Dlatego też w leczeniu chorób przewlekłych, wymagających długotrwałej terapii, po osiągnięciu poprawy lekarz powinien stopniowo zmniejszyć dawkę i częstotliwość aplikacji do minimum niezbędnego do kontrolowania objawów i zapobiegania nawrotom choroby (recydywom), a następnie możliwie szybko odstawić krem.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Stosowanie miejscowych glukokortykosteroidów może powodować rozwój jaskry (choroby oka, w której wzrasta ciśnienie wewnątrz oka), np. po stosowaniu nadmiernych dawek, na dużych obszarach ciała przez dłuższy czas, przy opatrunkach okluzyjnych lub po nałożeniu na skórę w okolicy oczu.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków glukokortykosteroidowych do użytku miejscowego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Jeśli lek Nerisona jest stosowany w okolicy odbytu lub narządów płciowych, niektóre jego składniki mogą uszkadzać wyroby z lateksu, takie jak prezerwatywy. W związku z tym mogą one przestać skutecznie działać jako środek zapobiegający ciąży lub jako ochrona przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak infekcja HIV.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Inne leki i Nerisona
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pan/pani stosuje, niedawno stosował(a) lub może zacząć stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią, płodność

• Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi pani piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Nerisona.
• Glukokortykosteroidy nie powinny być stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla rozwoju płodu.
• Jeśli jest pan/pani w ciąży, należy szczególnie unikać stosowania leku Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym, na dużych obszarach skóry lub przez dłuższy czas.
• Nie wiadomo, czy substancja czynna leku Nerisona przenika do mleka matki. Nie można więc wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.

Jeśli karmi pani piersią, należy:

• nie stosować leku Nerisona na piersiach;
• unikać stosowania leku Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym lub na dużych obszarach ciała;
• unikać stosowania leku Nerisona przez dłuższy czas.

Nie ma danych potwierdzających, że stosowanie leku Nerisona wpływa na płodność.
Lek Nerisona krem zawiera alkohol stearylowy, metylo-p-hydroksybenzoan i propylo-p-hydroksybenzoan
Alkohol stearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne, np. zapalenie skóry kontaktowe.
Metylo-p-hydroksybenzoan i propylo-p-hydroksybenzoan mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych efektów.

3. Jak stosować Nerisona

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na wysoką zawartość wody i niską zawartość tłuszczu, krem Nerisona 0,1% jest szczególnie wskazany w leczeniu chorób skóry wydzielających wydzieliny oraz wilgotnych obszarów skóry, takich jak okolica odbytu czy pachy, gdzie zaleca się stosowanie preparatów o wysokiej zawartości wody.
Krem Nerisona 0,1% umożliwia usunięcie i zmniejszenie wydzieliny, powodując wyschnięcie skóry. Krem nie zostawia tłustych plam na skórze i dlatego nadaje się również do stosowania na twarzy, odkrytych obszarach skóry oraz obszarach porośniętych włosami.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, na początku leczenia należy nanieść cienką warstwę kremu 2–3 razy dziennie. Po uzyskaniu poprawy wystarczy jedna aplikacja dziennie.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 tygodnie. W szczególności nie należy przedłużać terapii ponad 5–7 dni u niemowląt i dzieci, jeśli obszary do leczenia są przykrywane pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
Jeśli występują rozległe zmiany, należy leczyć ograniczone obszary kolejno, jeden po drugim.
W szczególnych przypadkach opornych na leczenie lekarz może zalecić leczenie pod opaską okluzyjną. Obszar chorej skóry, na który nałożono krem, należy przykryć warstwą folii z materiału nieprzepuszczalnego, zamocowaną do zdrowej skóry wokół zmiany. Czas trwania okluzji ustala lekarz, ale nie powinien przekraczać 24 godzin. Opaskę okluzyjną można w razie potrzeby powtarzać kilkakrotnie, wymieniając ją co 12 godzin. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się oznaki infekcji, należy na jakiś czas zaprzestać stosowania opasek okluzyjnych.
Jeśli zastosujesz więcej Nerisona niż powinieneś
Nie przewiduje się ryzyka zatrucia po jednorazowym miejscowym zastosowaniu nadmiarowej ilości leku (nałożenie na dużym obszarze skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub przypadkowym połknięciu całego zawartości opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Nerisona mogą wystąpić działania niepożądane lokalne:
w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić:

• świąd,
• pieczenie,
• rumień (zaczerwienienie skóry),
• pęcherzyce (tworzenie się pęcherzy);

w rzadkich przypadkach mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne skóry (zapalenie alergicznego kontaktowe),
• zapalenienie mieszków włosowych (folliculitis),
• zwiększony wzrost włosów na ciele (hipertrichosis),
• zapalenie okołoustne (wysypka czerwona wokół ust),
• przebarwienie skóry.

Może wystąpić z nieokreśloną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zamazane widzenie.
Przy stosowaniu kremu Nerisona 0,1% w normalnych warunkach użycia, bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych wchłanianiem ogólnoustrojowym.
Podczas leczenia kremem Nerisona na dużych powierzchniach skóry (około 10% i więcej powierzchni ciała) i/lub przy długotrwałym stosowaniu (ponad 3 tygodnie), szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym (którego stosowanie lekarz ustali na czas nieprzekraczający 1 dnia), mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

• zanik skóry (choroby powodujące cienką, pomarszczoną i nielastyczną skórę),
• przebarwienie skóry,
• teleangiektazje (widoczne poszerzenie drobnych naczyń krwionośnych na powierzchni skóry),
• pręgi (rozstępy),
• objawy typu trądzikowatego (trądzik),
• działania spowodowane wchłanianiem ogólnoustrojowym, których objawy obejmują zespół Cushinga (stan, w którym organizm wytwarza wysokie stężenie hormonu kortyzolu), hiperglikemię (podwyższenie poziomu glukozy we krwi) i glikurię (obecność cukru w moczu). Częstsze występowanie tych działań niepożądanych może być obserwowane przy stosowaniu leków glucokortykosteroidowych na dużej powierzchni skóry, przy długotrwałym użyciu oraz przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego. Przy leczeniu z zastosowaniem opatrunku okluzyjnego należy pamiętać, że materiały stosowane do opatrywania mogą same stanowić przyczynę zjawisk sensybilizacji. Długotrwałe stosowanie kremu Nerisona może powodować wysuszenie skóry, a w takim przypadku lekarz może zalecić formę leku zawierającą środki pomocnicze o wyższym składzie tłuszczowym.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nerisona

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nerisona

• Substancją czynną jest diflucortolonum valerianicum. 100 g kremu zawiera 0,1 g (0,1%) diflucortolonum valerianicum.
• Pozostałe składniki to: macrogol stearicum, alcoolum cetostearylicum, paraffinum liquidum, vaselinum album, edetacidum dinatrium, acidum polyacrylicum, natrii hydroxidum, methylis parahydroxybenzoas, propylis parahydroxybenzoas, aqua purificata.

Opis wyglądu Nerisona i zawartość opakowania
Krem – tuba 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dania.
Producent
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Włochy.
Ulotka: informacje dla pacjenta

Nerisona 0,1% krem hidrofobny

diflucortolonum valeras
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może zajść potrzeba ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Nerisona i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nerisona
3. Jak stosować Nerisona
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nerisona
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nerisona i do czego służy

Nerisona zawiera substancję czynną diflucortolon valerianian, która należy do grupy glikokortykosteroidów.
Ta kremowa, hydrofobowa postać leku stosowana jest w leczeniu chorób skóry, takich jak zapalenie skóry i
odrażenie kontaktowe, odrażenie zawodowe, odrażenie zwykłe, odrażenie monetowate (mikrobiologiczne), odrażenie wieńcowe
(jednak nie bezpośrednio na owrzodzeniu), odrażenie okołoodbytowe, odrażenie niemowlęce, neurodermitis,
oparzenia I stopnia, rumień słoneczny, ukąszenia owadów, przewlekły rumień pierścieniowaty, łuszczycę,
łuszczycę płaską (lichen ruber planus) oraz łuszczycę wrzodziejącą (lichen verrucosus).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Nerisona

Nie stosuj Nerisona

• jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli obszar skóry, który należy wyleczyć, jest dotknięty gruźlicą lub kiłą;
• jeśli choruje na choroby wirusowe (np. odrę, ospę wietrzną, opryszcz pospolity);
• jeśli choruje na rumień (silne zaczerwienienie skóry i twarzy) lub zapalenie skóry wokół ust (rumień okołoustny);
• jeśli po podaniu szczepionek wystąpiły reakcje skórne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Nerisona:

• jeśli występują rozległe zmiany skórne – lecz naprzemiennie ograniczone obszary, jeden po drugim;
• jeśli jesteś w ciąży. W takim przypadku stosuj krem hydrofobowy wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli choruje Pan/Pani na chorobę skóry towarzyszącą infekcjom bakteryjnym, lekarz może przepisać dodatkowo leczenie miejscowe antybiotykiem; w przypadku grzybicy (grzybice) lekarz może przepisać leczenie miejscowe lekami przeciwgrzybiczymi. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.

Dzieci
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 5–7 dni u niemowląt i dzieci, jeśli obszary do leczenia są przykrywane pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
Stosowanie miejscowe leków glukokortykosteroidowych na dużych powierzchniach ciała i/lub przez dłuższy czas może powodować skutki niepożądane spowodowane wchłanianiem leku przez skórę i przechodzeniem go do krwiobiegu (wchłanianie systemowe). Takie zjawisko występuje częściej przy stosowaniu okluzyjnego opatrunku (nieprzepuszczalnego powietrza), przy użyciu pieluszek oraz w skórznych fałdach u dzieci. Dlatego też w leczeniu chorób przewlekłych wymagających długotrwałej terapii, po osiągnięciu poprawy stanu zdrowia lekarz powinien stopniowo zmniejszyć dawkę i częstotliwość aplikacji do minimum niezbędnego do kontrolowania objawów i zapobiegania nawrotom choroby (recydywom), a następnie możliwie szybko odstawić krem hydrofobowy.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Przy stosowaniu glukokortykosteroidów miejscowo może wystąpić rozwój jaskry (choroby oka, w której wzrasta ciśnienie wewnątrz oka), np. po zastosowaniu nadmiernych dawek lub na dużych powierzchniach ciała przez dłuższy czas, przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych lub po nałożeniu kremu na skórę wokół oczu.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów miejscowych może prowadzić do zjawisk uczuleniowych.
W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednią terapię.
Jeśli Nerisona jest stosowany w okolicy odbytu lub narządów płciowych, niektóre składniki mogą uszkadzać wyroby lateksowe, takie jak prezerwatywy. W związku z tym mogą one przestać skutecznie działać jako środek zapobiegający ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak infekcja HIV.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji.

Inne leki i Nerisona
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś(aś) lub mógłbyś/mogłabyś stosować jakiejkolwiek inny lek.

Ciąża, karmienie piersią, płodność

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem Nerisona.
• Glukokortykosteroidy nie powinny być stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla rozwoju płodu.
• Jeśli jesteś w ciąży, należy szczególnie unikać stosowania Nerisona pod okluzyjnym opatrunkiem, na dużych obszarach skóry lub przez dłuższy czas.
• Nie wiadomo, czy substancja czynna Nerisona przenika do mleka matki. Nie można więc wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.

Jeśli karmisz piersią, należy:

• nie stosować Nerisona na piersiach;
• unikać stosowania Nerisona pod okluzyjnym opatrunkiem lub na dużych obszarach ciała;
• unikać stosowania Nerisona przez dłuższy czas.

Nie istnieją dane potwierdzające, że stosowanie Nerisona wpływa na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych efektów.

3. Jak stosować Nerisona

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzięki specyficznemu składowi pod względem wody i tłuszczów, krem hydrofobowy Nerisona 0,1% może być stosowany w szerokim zakresie, od chorób skóry o niewielkim wydzielaniu po te, które nie są szczególnie suche. Krem hydrofobowy zapewnia odpowiednie uzupełnienie lipidów w skórze, nie blokując przy tym potnienia ani wymiany ciepła.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, na początku leczenia należy nanosić cienką warstwę kremu hydrofobowego 2–3 razy dziennie. Po uzyskaniu poprawy wystarczy jedna aplikacja dziennie.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 tygodnie. W szczególności u niemowląt i dzieci zaleca się nie przedłużać terapii dłużej niż 5–7 dni, jeśli obszary do leczenia są przykrywane pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
Jeśli występują rozległe zmiany skórne, należy leczyć ograniczone obszary po kolei, jeden po drugim.
W szczególnych przypadkach opornych na leczenie, lekarz może zalecić leczenie pod opaską okluzyjną. Obszar skóry chory, na który naniesiono krem hydrofobowy, należy przykryć folią z materiału nieprzepuszczalnego, którą należy zamocować do zdrowej skóry wokół zmiany. Czas trwania okluzyjności ustala lekarz, ale nie powinien przekraczać 24 godzin. Opaska okluzyjna może być w razie potrzeby powtarzana kilkukrotnie, z wymianą co 12 godzin. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się infekcje, należy przez pewien czas nie stosować opasek okluzyjnych.
Jeśli zastosujesz więcej Nerisona niż powinieneś
Nie przewiduje się żadnego ryzyka zatrucia po jednorazowym miejscowym zastosowaniu nadmiarowej ilości leku (nałożenie na dużym obszarze skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub przypadkowym połknięciu całej zawartości opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Nerisona mogą wystąpić działania niepożądane lokalne:
w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić:

• świąd,
• uczucie pieczenia,
• zaczerwienienie skóry (erytem),
• pęcherzowanie (tworzenie pęcherzy).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne skóry (alergicznego kontaktowego zapalenie skóry),
• zapalenie mieszków włosowych (folliculitis),
• zwiększone owłosienie ciała (hipertrichosis),
• zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis) – czerwone wypryski wokół ust,
• przebarwienie skóry.

Może wystąpić z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zamazane widzenie.
Przy stosowaniu kremu Nerisona 0,1% hydrofobowego w warunkach normalnego użycia bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych wchłonięciem ogólnoustrojowym.
Podczas leczenia lekiem Nerisona dużych obszarów skóry (około 10% lub więcej powierzchni ciała) i/lub przy długotrwałym stosowaniu (ponad 3 tygodnie), szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym (którego zastosowanie lekarz ustali na czas nieprzekraczający 1 dnia), mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zanik skóry (choroby powodujące cieniutką, pomarszczoną i pozbawioną elastyczności skórę),
• przebarwienie skóry,
• teleangiektazje (widoczne poszerzenie drobnych naczyń krwionośnych na powierzchni skóry),
• striae (pręgi),
• objawy przypominające trądzik (trądzik),
• działania spowodowane wchłonięciem ogólnoustrojowym, których objawami są m.in. zespół Cushinga (stan, w którym organizm wytwarza wysokie stężenia hormonu kortyzolu), hiper-glikemia (podwyższenie poziomu glukozy we krwi) i glikozuria (obecność cukru w moczu).
  Wyższe ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może być obserwowane przy stosowaniu leków glikokortykosteroidowych na dużych powierzchniach skóry, przy długotrwałym stosowaniu oraz przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego. W leczeniu okluzyjnym należy pamiętać, że folie stosowane do opatrywania mogą same w sobie powodować zjawiska uczuleniowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nerisona

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Nerisona

• Substancja czynna to: diflucortolonu walerianian. 100 g maści hydrofobowej zawiera 0,1 g (0,1%) diflucortolonu walerianianu.
• Pozostałe składniki to: wosk biały, parafina ciekła, wazelina biała, estry alifatyczne o dużej masie cząsteczkowej, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Nerisony i zawartość opakowania
Maść hydrofobowa.
Tuba 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dania
Producent
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Włochy.
Uprawniony do wprowadzania na rynek we Włoszech: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Rzym.
Ulotka: informacja dla pacjenta

Nerisona 0,1% roztwór do stosowania miejscowego

diflucortolone valerato
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Nerisona i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nerisona
3. Jak stosować Nerisona
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nerisona
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nerisona i do czego służy

Nerisona zawiera substancję czynną diflucortolonum valerianicum, która należy do grupy glikokortykosteroidów.
Roztwór ten stosuje się w leczeniu chorób skóry (dermatoz) obszarów owłosionych oraz wilgotnych i ciepłych miejsc ciała wrażliwych na działanie glikokortykosteroidów, takich jak: zapalenie skóry i wyprysk kontaktowy,
wyprysk atopowy owłosionej skóry głowy, dermatopatia atopiczna, zapalenie ucha zewnętrznego, neurodermitis, ukąszenia owadów, przewlekłe rumieńcze krążkowe, łuszczycę, łuszczycę płaską i brodawkowatą.
Dodatkowo może być stosowany w leczeniu suchych zesztywnień, w tym stanów seborojcznych z tłustym złuszczaniem skóry głowy, powszechnie znanych jako łupież.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Nerisona

Nie stosować Nerisona

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą lub kiłą;
• jeśli cierpi na choroby wirusowe (ospa wietrzna, ogniska półpaśca);
• jeśli cierpi na różowacę (silne zaczerwienienia i rumień twarzy) lub zapalenie skóry wokół ust (rumieniowe wypryski wokół ust);
• jeśli miał reakcje skórne po podaniu szczepionek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Nerisona skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli występują rozległe zmiany skórne – lecz kolejne, ograniczone obszary po kolei;
• jeśli jesteś w ciąży. W takim przypadku stosuj roztwór wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli cierpisz na chorobę skóry towarzyszącą infekcjom bakteryjnym, lekarz może przepisać Ci dodatkowo leczenie miejscowymi antybiotykami; w przypadku grzybic (grzybice), lekarz może przepisać dodatkowe leczenie miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Dzieci
Nie stosuj leku dłużej niż 5–7 dni u niemowląt i dzieci, jeśli obszary do leczenia są pokryte pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
Stosowanie na skórze leków glikokortykosteroidowych na rozległych obszarach ciała i/lub przez dłuższy czas może prowadzić do niepożądanych działań wynikających z wchłaniania przez skórę i przechodzenia do krwi (wchłanianie systemowe). Takie zjawisko występuje częściej przy zastosowaniu opatrunków okluzyjnych (nieprzepuszczalnych), użyciu pieluszek oraz w fałdach skóry u dzieci. Dlatego w leczeniu chorób przewlekłych wymagających długotrwałej terapii, po uzyskaniu poprawy, lekarz powinien zmniejszyć dawkę i częstotliwość aplikacji do minimum koniecznego do kontrolowania objawów i zapobiegania nawrotom (recydywom), a stosowanie roztworu należy przerwać tak szybko, jak to możliwe.
Unikaj kontaktu z oczami.
Podczas stosowania glikokortykosteroidów miejscowych może wystąpić jaskra (choroba oczna, w której dochodzi do wzrostu ciśnienia wewnątrz oka), np. po zastosowaniu nadmiernych dawek lub na rozległych obszarach przez dłuższy czas, przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych lub po nałożeniu na skórę wokół oczu.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków glikokortykosteroidowych miejscowych może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Inne leki i Nerisona
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią, płodność

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem Nerisona.
• Glikokortykosteroidy nie powinny być stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla rozwoju płodu.
• Jeśli jesteś w ciąży, należy szczególnie unikać stosowania Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym, na dużych obszarach skóry lub długotrwałego stosowania roztworu.
• Nie wiadomo, czy substancja czynna Nerisona przenika do mleka matki. Nie można więc wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.

Jeśli karmisz piersią, należy:

• nie stosować Nerisona na piersiach;
• unikać stosowania Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym lub na rozległych obszarach ciała;
• unikać długotrwałego stosowania Nerisona.

Nie ma danych potwierdzających, że stosowanie Nerisona wpływa na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych efektów.

3. Jak stosować Nerisona

Stosuj ten lek zgodnie z zawsze dokładne wskazania lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Roztwór Nerisona jest szczególnie wskazany w chorobach skóry owłosionej głowy, części owłosionych
i na bardzo tłustej skórze wrażliwej na tłuszcze, umożliwiając jednolite rozprowadzenie i
głęboką penetrację substancji czynnej.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, stosuj roztwór Nerisona początkowo dwa razy dziennie na obszar
do leczenia i delikatnie wmasuj. Po uzyskaniu poprawy wystarczy jedna aplikacja dzienna.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 tygodnie. W szczególności nie przedłużaj terapii dłużej niż 5–7 dni u niemowląt i dzieci, jeśli leczone obszary są przykryte pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
Jeśli występują rozległe zmiany skórne, lecz kolejno ograniczone obszary, jeden po drugim.
Jeśli zastosujesz więcej Nerisona niż powinieneś
Nie przewiduje się ryzyka zatrucia po jednorazowym miejscowym zastosowaniu nadmiarowej ilości leku (nałóż na dużym obszarze skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub przypadkowym połknięciu całej zawartości opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je
doświadcza.
Podczas leczenia lekiem Nerisona mogą wystąpić działania niepożądane lokalne:
w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić:

• świąd,
• pieczenie,
• rumień (zawodzenie skóry) lub
• pęcherzyki (tworzenie pęcherzy).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne skóry (zapalenie skóry kontaktowe alergiczne),
• zapalenie mieszków włosowych (folliculitis),
• nadmierna wzrost włosów ciała (hipertrichosis),
• zapalenie okołoustne (wysypka czerwona wokół ust),
• przebarwienie skóry.

Może wystąpić z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych): Zamazane widzenie.
Przy stosowaniu Nerisona 0,1% roztwór w normalnych warunkach użycia, bardzo mało prawdopodobne jest
wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych wchłonięciem ogólnoustrojowym.
Podczas leczenia roztworem Nerisona dużych powierzchni skóry (około 10% i więcej powierzchni ciała) i/lub przy długotrwałym stosowaniu (ponad 3 tygodnie) mogą pojawić się następujące
działania niepożądane:

• zanik skóry (choroby powodujące cienką, pomarszczoną i pozbawioną elastyczności skórę),
• przebarwienie skóry,
• telangiectasie (widoczne poszerzenie drobnych naczyń krwionośnych na powierzchni skóry),
• striae (rozstępy),
• objawy podobne do trądziku (trądzik) oraz
• działania spowodowane wchłonięciem ogólnoustrojowym, których objawy obejmują zespół Cushinga (stan, w którym organizm wytwarza wysokie stężenie kortyzolu), hiperglikemię (podwyższenie poziomu glukozy we krwi) i glikozurię (obecność cukru w moczu). Większa częstość może występować przy stosowaniu glikokortykosteroidów na dużej powierzchni skóry i przy długotrwałym użyciu. Długotrwałe stosowanie roztworu Nerisona może powodować wysuszenie skóry; w takim przypadku należy przejść na stosowanie innej postaci leku o wyższej zawartości tłuszczu (krem Nerisona, krem hydrofobowy lub maść).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nerisona

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu przechowywanego w nienaruszonym opakowaniu i zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 80 dni.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Nerisona

• Substancją czynną jest: diflucortolonum valerianicum. 100 g roztworu zawiera 0,1 g (0,1%) diflucortolonum valerianicum.
• Pozostałe składniki to: ethanol 96%, glycerolum 85%, povidonum, aqua purificata.

Opis wyglądu Nerisona i zawartość opakowania
Roztwór do stosowania miejscowego.
Butelka 30 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dania.
Producent
Berlimed SA c/ Francisco Alonso s/n 28806 Alcalà de Henares - Madryt/Hiszpania.
Licencjobiorca we Włoszech: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Rzym.
Ulotka: informacje dla pacjenta

Nerisona 0,1% maść

diflucortolonum valerianicum
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Nerisona i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nerisona
3. Jak stosować Nerisona
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nerisona
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nerisona i do czego służy

Nerisona zawiera substancję czynną diflucortolonu walerynian, która należy do grupy glikokortykosteroidów.
Ten maść stosuje się w leczeniu chorób skóry, takich jak neurodermity, egzamy zwykłe (faza przewlekła), egzamy mikrobowe (suche), egzamy likenifikacyjne, łuszczycę, łuszczycę płaską (lichen ruber planus) i brodawczaki (verrucosus).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nerisona

Nie stosuj leku Nerisona

• jeśli jest uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą lub kiłą;
• jeśli występują choroby wirusowe (ospa wietrzna, ogniec);
• jeśli występuje rumień (silne zaczerwienienia skóry i twarzy) lub zapalenie skóry wokół ust (czerwone wykwity skórne wokół ust);
• jeśli po podaniu szczepionek wystąpiły reakcje skórne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Nerisona:

• jeśli występują rozległe zmiany skórne, lecz obszary ograniczone po kolei, jeden po drugim;
• jeśli jesteś w ciąży. W takim przypadku stosuj maść tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli cierpisz na chorobę skóry towarzyszącą infekcjom bakteryjnym, lekarz może przepisać dodatkowo leczenie miejscowe antybiotykami; w przypadku grzybicy (grzyby), lekarz może przepisać dodatkowo leczenie miejscowe lekami przeciwwłochawkowymi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Dzieci
Nie stosuj leku dłużej niż przez 5–7 dni u niemowląt i dzieci, jeśli obszary do leczenia są pokrywane
pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
Stosowanie na skórze leków glukokortykosteroidowych na rozległych obszarach i/lub przez dłuższy czas
może prowadzić do skutków niepożądanych spowodowanych wchłanianiem przez skórę i przechodzeniem do
krwi (wchłanianie systemowe).
Taka sytuacja występuje częściej przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych (nieprzepuszczających powietrza), przy użyciu pieluszek oraz w skórzanych fałdach u dzieci. Dlatego też w leczeniu chorób przewlekłych wymagających długotrwałej terapii, po osiągnięciu poprawy, lekarz powinien stopniowo zmniejszyć dawkę i częstotliwość aplikacji do minimum niezbędnego do kontrolowania objawów i zapobiegania nawrotom (recydywom), a następnie możliwie szybko przerwać stosowanie maści.
Unikaj kontaktu z oczami.
Przy stosowaniu glukokortykosteroidów miejscowo może wystąpić jaskra (choroba oczna, w której wzrasta ciśnienie wewnątrz oka), np. po zastosowaniu nadmiernych dawek lub na rozległych obszarach przez dłuższy czas, przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych lub po nałożeniu na skórę wokół oczu.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków glukokortykosteroidowych miejscowo może prowadzić do zjawisk uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednią terapię.
Jeśli Nerisona jest stosowany w okolicy odbytu lub narządów płciowych, niektóre składniki mogą uszkadzać wyroby z lateksu, takie jak prezerwatywy. W związku z tym mogą one przestać być skuteczne jako środek zapobiegający ciąży lub jako ochrona przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak zakażenie HIV.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz więcej informacji.
Inne leki i Nerisona
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.
Ciąża, karmienie piersią, płodność

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Nerisona.
• Glukokortykosteroidy nie powinny być stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla rozwoju płodu.
• Jeśli jesteś w ciąży, należy szczególnie unikać stosowania leku Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym, na dużych obszarach skóry lub długotrwałego stosowania maści.
• Nie wiadomo, czy substancja czynna leku Nerisona przechodzi do mleka matki. Nie można więc wykluczyć ryzyka dla dziecka.

Jeśli karmisz piersią, należy:

• nie stosować leku Nerisona na piersiach;
• unikać stosowania leku Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym lub na rozległych obszarach ciała;
• unikać długotrwałego stosowania leku Nerisona.

Nie ma danych potwierdzających, że stosowanie leku Nerisona wpływa na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne skutki.

3. Jak stosować Nerisona

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na całkowicie tłustą postać składu, maść Nerisona 0,1% jest szczególnie wskazana w postaciach suchych i w stadium przewlekłym. Maść Nerisona 0,1% utrzymuje wilgotność skóry i dzięki temu miękczy przygrubiałą warstwę rogową (powierzchniową warstwę) oraz ułatwia wnikanie substancji czynnej.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, na początku leczenia należy nanieść maść w cienkiej warstwie 2–3 razy dziennie. Po uzyskaniu poprawy wystarczy jedna aplikacja dziennie.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 tygodnie. W szczególności nie należy przedłużać terapii dłużej niż 5–7 dni u niemowląt i dzieci, jeśli obszary do leczenia są przykryte pieluszkami lub plastikowymi majtkami.
W przypadku występowania rozległych zmian, należy leczyć ograniczone obszary po kolei, jeden po drugim.
Maść wywiera działanie okluzyjne i dlatego – jako zasada – nie wymaga okluzyjnego opatrunowania.
W szczególnych przypadkach, gdy zmiany nie odpowiadają na leczenie, lekarz może zalecić leczenie pod opatrunkiem okluzyjnym. Obszar skóry chory, na który nałożono maść, należy przykryć warstwą folii z materiału nieprzepuszczalnego, zamocowanego do zdrowej skóry wokół zmiany. Czas trwania okluzji ustala lekarz, ale nie powinien on przekraczać 24 godzin. Opatrunek okluzyjny może być w razie potrzeby powtarzany kilkakrotnie, z wymianą co 12 godzin. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się oznaki infekcji, należy przez pewien czas nie stosować opatrunków okluzyjnych.
Jeśli zastosujesz więcej Nerisona niż należy
Nie przewiduje się żadnego ryzyka zatrucia po jednorazowym miejscowym zastosowaniu nadmiarowej ilości leku (na dużym obszarze skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub przypadkowym połknięciu całej zawartości opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Nerisona mogą wystąpić działania niepożądane lokalne:
w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić:

• świąd,
• uczucie pieczenia,
• zaczerwienienie skóry (erytem),
• pęcherzyki (weszykulacja);

w rzadkich przypadkach mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne skóry (alergicznego zapalenie skóry kontaktowego),
• zapalenienie mieszków włosowych (folliculitis),
• nadmierna wzrost owłosienia ciała (hipertrichosis),
• zapalenie skórne wokół ust (dermatitis perioralis),
• przebarwienie skóry.

Może wystąpić z nieokreśloną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zamazane widzenie.
Przy stosowaniu kremu Nerisona 0,1% w normalnych warunkach użycia, bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych wchłonięciem ogólnoustrojowym.
Podczas leczenia kremem Nerisona dużych powierzchni skóry (około 10% lub więcej powierzchni ciała) i/lub przy długotrwałym stosowaniu (ponad 3 tygodnie), szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym (którego stosowanie powinien określić lekarz na czas nieprzekraczający 1 dnia), mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zanik skóry (choroby powodujące cienką, pomarszczoną i pozbawioną elastyczności skórę),
• przebarwienie skóry,
• teleangiektazje (widoczne poszerzenie drobnych naczyń krwionośnych na powierzchni skóry),
• striae (rozstępy),
• objawy typu trądzikowatego (akne) oraz
• działania spowodowane wchłonięciem ogólnoustrojowym, których objawami są m.in. zespół Cushinga (stan, w którym organizm wytwarza wysoki poziom hormonu kortyzolu), hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi) i glikozuria (obecność cukru w moczu).
  Zwiększone ryzyko tych działań niepożądanych może występować przy stosowaniu leków glikokortykosteroidowych na dużych powierzchniach skóry, przy długotrwałym stosowaniu oraz przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego. Przy leczeniu z opatrunkiem okluzyjnym należy pamiętać, że folie stosowane do opatrunków mogą same w sobie powodować zjawiska uczuleniowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, na stronie internetowej:
http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nerisona

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nerisona

• Substancja czynna: diflucortolonu walerynian. 100 g maści zawiera 0,1 g (0,1%) diflucortolonu walerynianu.
• Pozostałe składniki: parafina ciekła, wazelina biała, wosk mikrokryształowy, olej rycynowy wodorowany.

Opis wyglądu Nerisony i zawartości opakowania
Maść – tuba 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dania
Producent
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Włochy.
Uprawniony w Włoszech: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Rzym

Ulotrzec: informacje dla pacjenta

Nerisona 0,3% krem hidrofobny

diflucortolonum valerianicum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Nerisona i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nerisony
3. Jak stosować Nerisonę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nerisonę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nerisona i do czego służy

Nerisona zawiera substancję czynną diflucortolonu valerianian, która należy do grupy glikokortykosteroidów.
Ta kremowa, hydrofobowa postać leku stosowana jest w leczeniu chorób zapalnych skóry
spowodowanych przez: łuszczycę, zgrubiałe zmiany skórne (lichenifikację), toczeń rumieniowaty dyskoidalny, liszaj płytki.
Dodatkowo może być stosowana w leczeniu blizn przerostowych.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Nerisony

Nie stosować Nerisony

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą lub kiłą;
• jeśli choruje na choroby wirusowe (np. ospa wietrzna i oponizna);
• jeśli wcześniej wystąpiły u niego reakcje skórne po podaniu szczepionek;
• u niemowląt i dzieci do 4. roku życia;
• na twarzy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Nerisony:

• jeśli jest w ciąży. W takim przypadku stosuj krem hydrofobowy wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli występują rozległe zmiany skórne, lecz kolejno ograniczone obszary, jeden po drugim;
• jeśli choruje na chorobę skóry towarzyszącą infekcjom bakteryjnym, lekarz może przepisać dodatkowo leczenie miejscowymi antybiotykami; w przypadku grzybic (mykozy) lekarz może przepisać dodatkowo leczenie miejscowymi lekami przeciwpłaskodrzewiczymi.

Zastosowanie na skórze leków glukokortykosteroidowych na dużych powierzchniach ciała i/lub przez dłuższy czas może prowadzić do niepożądanych działań wynikających z wchłaniania leku przez skórę i przechodzenia go do krwi (wchłanianie systemowe). Takie zjawisko występuje częściej przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych (nieprzepuszczalnych). Dlatego też w leczeniu chorób przewlekłych wymagających długotrwałej terapii, po osiągnięciu poprawy, lekarz powinien zmniejszyć dawkę i częstotliwość aplikacji do minimum niezbędnego do kontrolowania objawów i zapobiegania nawrotom choroby (recydywom), przerywając stosowanie kremu hydrofobowego tak szybko, jak to możliwe.
Stosowanie glukokortykosteroidów miejscowo może prowadzić do wystąpienia jaskry (choroby ocznej, w której dochodzi do wzrostu ciśnienia wewnątrz oka), np. po zastosowaniu nadmiernych dawek lub na dużych powierzchniach ciała przez dłuższy czas, szczególnie przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków glukokortykosteroidowych miejscowo może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednią terapię.
Jeśli Nerisona jest stosowana w okolicy odbytu lub narządów płciowych, niektóre składniki mogą uszkadzać wyroby z lateksu, takie jak prezerwatywy. W związku z tym mogą one przestać być skuteczne jako środek zapobiegający ciąży lub jako ochrona przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak infekcja HIV.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebuje więcej informacji.
Inne leki i Nerisona
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią, niepłodność

• Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty, zanim zacznie stosować ten lek. Lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem Nerisony.
• Glukokortykosteroidy nie powinny być stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla rozwoju płodu.
• Jeśli jest w ciąży, należy szczególnie unikać stosowania Nerisony pod opatrunkiem okluzyjnym, na dużych powierzchniach skóry lub długotrwałego stosowania kremu hydrofobowego.
• Nie wiadomo, czy substancja czynna Nerisony przenika do mleka matki. Nie można więc wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.

Jeśli karmi piersią, należy:

• nie stosować Nerisony na piersiach;
• unikać stosowania Nerisony pod opatrunkiem okluzyjnym lub na dużych powierzchniach ciała;
• unikać długotrwałego stosowania Nerisony.

Nie ma danych potwierdzających, że stosowanie Nerisony wpływa na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych efektów.

3. Jak stosować Nerisona

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nerisona 0,3% krem hydrofobowy jest emulsją typu woda w oleju i jako taka pozwala na oddychanie skóry i wymianę ciepła. Składnik oleisty jednocześnie chroni przed niepożądanym wysychaniem skóry. Dlatego formuła kremu Nerisona 0,3% jest szczególnie wskazana w stanach, gdy skóra nie jest ani zbyt sucha, ani zbyt wilgotna.
O ile lekarz nie zalecił inaczej, rozpocznij leczenie poprzez nanoszenie cienkiej warstwy kremu hydrofobowego 2–3 razy dziennie przez okres 1–2 tygodni. Po tym okresie leczenia, po uzyskaniu poprawy, dawkę w leczeniu podtrzymującym zmniejsza się do jednego zabiegu dziennie lub można przejść na lek analogiczny o niższym stężeniu (Nerisona 0,1% krem hydrofobowy).
Leczenia za pomocą opaski okluzyjnej na dużych powierzchniach ciała nie zaleca się.
Jeśli występują rozległe zmiany skórne, lecz kolejne, ograniczone obszary po kolei.
Jeśli zastosujesz więcej Nerisona niż powinieneś
Nie przewiduje się żadnego ryzyka zatrucia po jednorazowym miejscowym zastosowaniu nadmiarowej ilości leku (nałożenie na dużą powierzchnię skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) ani przypadkowym połknięciu całości zawartości opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Podczas leczenia lekiem Nerisona mogą wystąpić działania niepożądane lokalne:
w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić podczas leczenia:

• świąd,
• uczucie pieczenia,
• zaczerwienienie skóry (erytem),
• pęcherzykowanie (tworzenie pęcherzy).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić:

• zapalenienie mieszków włosowych (folliculitis),
• przebarwienie skóry,
• nadmierne owłosienie ciała (hipertrichosis),
• reakcje alergiczne skóry (alergiczne zapalenie skóry kontaktowe).

Może wystąpić z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zamazane widzenie.
Przy stosowaniu kremu Nerisona 0,3% hydrofobowego bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych wchłanianiem systemowym.
Podczas leczenia kremem Nerisona 0,3% hydrofobowym dużych obszarów skóry (około 10% i więcej powierzchni ciała) i/lub przy długotrwałym stosowaniu (ponad 10 dni) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zanik skóry (choroba powodująca cieniutką, pomarszczoną i pozbawioną elastyczności skórę),
• telangiectasie (widoczne poszerzenie drobnych naczyń krwionośnych na powierzchni skóry),
• striae (rozstępy),
• trądzik,
• działania spowodowane wchłanianiem systemowym, których objawami są m.in. zespół Cushinga (stan, w którym organizm wytwarza wysokie stężenie hormonu kortyzolu), hiperglikemia (podwyższenie poziomu glukozy we krwi) i glikozuria (obecność cukru w moczu). Wyższe ryzyko występuje przy stosowaniu glikokortykosteroidów na dużych powierzchniach skóry, przy długotrwałym stosowaniu oraz przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych.

Przy leczeniu okluzyjnym należy pamiętać, że folie stosowane do opatrywania mogą same stanowić przyczynę zjawisk sensybilizacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nerisona

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nerisona

• Substancja czynna to: diflucortolonu walerynian. 100 g kremu hydrofobowego zawiera 0,3 g (0,3%) diflucortolonu walerynianu.
• Pozostałe składniki to: wosk pszczeli biały, parafina ciekła, wazelina biała, estry alifatyczne o dużej masie cząsteczkowej, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Nerisony i zawartość opakowania
Krem hydrofobowy.
Tubka 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dania
Producent
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Włochy
Uprawniony do dystrybucji we Włoszech: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Rzym

Ulotka: informacje dla pacjenta

Nerisona 0,3% maść

diflucortolone valerato
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Nerisona i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nerisona
3. Jak stosować lek Nerisona
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nerisona
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nerisona i do czego służy

Nerisona zawiera substancję czynną diflucortolon valerianian, która należy do grupy glikokortykosteroidów.
Ten maść stosuje się w leczeniu chorób zapalnych skóry spowodowanych przez:
łuszczycę, zgrubienie skóry (lichenifikację), toczeń rumieniowaty plamisty, zgrubiałego liszaja płaskiego.
Ponadto może być stosowana w leczeniu blizn przerostowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nerisona

Nie stosować Nerisona

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą lub kiłą;
• jeśli choruje na choroby wirusowe (ospa wietrzna, ostra zoster);
• jeśli miał reakcje skórne po podaniu szczepionek;
• u niemowląt i dzieci do 4. roku życia;
• na twarzy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Nerisona:

• jeśli jesteś w ciąży. W takim przypadku stosuj maść tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli występują rozległe zmiany skórne, lecz ograniczone obszary, po kolei, jeden po drugim;
• jeśli cierpisz na chorobę skóry towarzyszącą infekcjom bakteryjnym, lekarz może przepisać Ci dodatkowo leczenie antybiotykami miejscowymi; w przypadku grzybicy (grzyby), lekarz może przepisać dodatkowo leczenie lekami przeciwpłochawnymi miejscowymi.

Stosowanie leków glikokortykosteroidowych na skórę na dużych powierzchniach ciała i/lub przez dłuższy czas może prowadzić do działań niepożądanych spowodowanych wchłanianiem przez skórę i przechodzeniem do krwi (wchłanianie systemowe). Takie zjawisko występuje częściej przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych (nieprzepuszczalnych powietrza). Dlatego też w leczeniu chorób przewlekłych wymagających długotrwałej terapii, po uzyskaniu poprawy, lekarz powinien zmniejszyć dawkę i częstotliwość aplikacji do minimum niezbędnego do kontrolowania objawów i zapobiegania nawrotom choroby (recydywom), a następnie możliwie najszybciej przerwać stosowanie maści.
Stosowanie glikokortykosteroidów miejscowo może prowadzić do wystąpienia jaskry (choroby ocznej, w której wzrasta ciśnienie wewnątrz oka), np. po stosowaniu nadmiernych dawek lub na dużych obszarach przez dłuższy czas, szczególnie przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków glikokortykosteroidowych miejscowo może powodować zjawiska uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Jeśli Nerisona 0,3% jest stosowany w okolicy odbytu lub narządów płciowych, niektóre składniki mogą uszkadzać wyroby z lateksu, takie jak prezerwatywy. W związku z tym mogą one przestać być skuteczne jako środek antykoncepcyjny lub jako ochrona przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak zakażenie HIV.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości wzroku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz więcej informacji.
Inne leki i Nerisona
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią, niepłodność

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem Nerisona.
• Glikokortykosteroidy nie powinny być stosowane w pierwszych trzech miesiącach ciąży, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla rozwoju dziecka.
• Jeśli jesteś w ciąży, należy szczególnie unikać stosowania Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym, na dużych obszarach skóry lub przez dłuższy czas.
• Nie wiadomo, czy substancja czynna Nerisona przenika do mleka matki. Nie można więc wykluczyć ryzyka dla dziecka.

Jeśli karmisz piersią, należy:

• nie stosować Nerisona na piersiach;
• unikać stosowania Nerisona pod opatrunkiem okluzyjnym lub na rozległych obszarach ciała;
• unikać stosowania Nerisona przez dłuższy czas.

Nie ma danych potwierdzających, że stosowanie Nerisona wpływa na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne działania.

3. Jak stosować Nerisona

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na całkowicie tłustą podstawę, maść Nerisona 0,3% jest szczególnie wskazana w postaciach suchych, ponieważ jest w stanie miękczyć powierzchniowe warstwy skóry, wspomagając procesy gojenia.
Okluzja wywołana przez maść sprzyja przenikaniu substancji czynnej do warstw skóry. O ile lekarz nie zalecił inaczej, na początku leczenia należy nakładać cienką warstwę maści 2–3 razy dziennie przez okres 1–2 tygodni. Po tym okresie leczenia, kiedy uzyskano poprawę, dawkę w leczeniu podtrzymującym zmniejsza się do jednej aplikacji dziennie lub można przejść na lek analogiczny o niższym stężeniu (maść Nerisona 0,1%).
Leczenia za pomocą opatrunków okluzyjnych na dużych powierzchniach ciała nie zaleca się.
W przypadku obecności rozległych zmian, należy leczyć kolejno ograniczone obszary, jeden po drugim.
Jeśli zastosujesz więcej Nerisona niż powinieneś
Nie przewiduje się ryzyka zatrucia po jednorazowym miejscowym zastosowaniu nadmiarowej ilości leku (nałożenie na dużą powierzchnię skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub przypadkowym połknięciu całego zawartości opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów je występują.
Podczas leczenia lekiem Nerisona mogą wystąpić działania niepożądane lokalne:
w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić podczas leczenia:

• świąd,
• pieczenie,
• zaczerwienienie skóry (erytem),
• pęcherzyki (weszczynka).

Rzadko mogą wystąpić:

• zapalenie mieszków włosowych (folliculitis),
• przebarwienie skóry,
• nadmierne owłosienie ciała (hipertrichosis),
• alergiczne reakcje skórne (alergicznego kontaktowego zapalenia skóry).

Z częstotliwością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Rozmyta wizja.
Przy stosowaniu kremu Nerisona 0,3% bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych
spowodowanych wchłanianiem systemowym.
Podczas leczenia kremem Nerisona 0,3% dużych obszarów skóry (około 10% lub więcej powierzchni ciała) i/lub przy długotrwałym stosowaniu (ponad 10 dni) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• atrofia skóry (choroba powodująca cieniutką, pomarszczoną i nielastyczną skórę),
• teleangiektazje (widoczne poszerzenie drobnych naczyń krwionośnych na powierzchni skóry),
• pręgi (rozstępy),
• trądzik,
• działania spowodowane wchłanianiem systemowym, których objawy obejmują zespół Cushinga (stan, w którym organizm wytwarza wysokie stężenie hormonu kortyzolu), hiperglikemię (podwyższenie poziomu glukozy we krwi) i glikozurię (obecność cukru w moczu). Częstsze występowanie może być obserwowane przy stosowaniu leków glikokortykosteroidowych na dużych powierzchniach skóry, przy długotrwałym stosowaniu oraz przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych. Przy leczeniu okluzyjnym należy pamiętać, że folie stosowane do opatrywania mogą same w sobie być przyczyną zjawisk uczuleniowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nerisona

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Termin ważności dotyczy produktu w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Nerisona

• Substancja czynna to: diflucortolonum valerias. 100 g maści zawiera 0,3 g (0,3%) diflucortolonum valerias.
• Pozostałe składniki to: paraffina liquida, vaselina alba, cera microcristallina, oleum ricini hydrogenatum.

Opis wyglądu Nerisona i zawartość opakowania
Maść.
Opakowanie zawiera 20 g w tubce.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dania.
Producent
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Włochy.
Uprawniony do dystrybucji we Włoszech: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 - 00144 Rzym