Теметекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Теметекс 1 мг/г гидрофильная мазь

Дифлукортолон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Теметекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Теметекса
3. Как применять Теметекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Теметекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Теметекс и для чего он применяется

Теметекс содержит активное вещество дифлуортолон, относящееся к классу лекарственных средств —
топическим кортикостероидам. Препарат показан для лечения некоторых воспалительных и аллергических
заболеваний кожи, таких как контактный экзематоз, контактный дерматит (аллергической или токсической
природы, например, повышенная чувствительность к моющим средствам или другим химическим агентам),
обыкновенная экзема (острая и хроническая фазы), микробная экзема, дермоэпидермит, себорейная экзема,
варикозная экзема (наносить непосредственно на язву не следует), детская экзема, анальная экзема.

2. Что нужно знать перед применением Теметекс

Не используйте Теметекс:

• При повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• При наличии на участке кожи, подлежащем обработке, вторичных поражений, вызванных вакцинацией, туберкулёзом, грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями (герпес, ветряная оспа и др.), розацеа или кожных язвах. Препарат не предназначен для офтальмологического применения.
• Окклюзионная повязка (бинтование с использованием марли или других материалов для локального удержания нанесённого на кожу препарата) противопоказана при экссудативных поражениях (с наличием жидкости, образующейся вследствие воспаления) и при кожных инфекциях.

Меры предосторожности и предупреждения
При кожных заболеваниях, сопровождающихся бактериальными инфекциями, целесообразно применение местных химиотерапевтических средств; при микозах (грибковых инфекциях) необходимы местные противогрибковые препараты. Теметекс не показан для лечения заболеваний глаз.
Теметекс нельзя наносить на область глаз. При нанесении препарата на лицо следует избегать попадания препарата в глаза. Нанесение на кожу кортикостероидов при обширных и/или длительных по времени дерматозах (заболеваниях кожи) может привести к побочным системным эффектам всасывания, вызывая развитие гормональных нарушений (синдром Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарной оси). Такая возможность возникает чаще у детей и при использовании окклюзионных повязок.
У детей складки кожи и подгузники могут выполнять функцию окклюзионной повязки.
Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, как только достигнут положительный терапевтический эффект, следует снизить дозировку и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов, прекращая применение препарата как можно скорее.
Во время лечения необходимо наблюдать за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить признаки и симптомы передозировки стероидами (слабость, артериальную гипертензию, нарушения электролитного баланса (изменение содержания некоторых минералов в крови) и др.). Во всех случаях применение топических стероидов (для местного нанесения) следует ограничивать короткими курсами.
Обратитесь к врачу, если появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети
Грудным детям и детям в возрасте до четырёх лет не рекомендуется применение препарата более трёх недель, особенно на участках кожи, покрытых подгузниками. (См. «Меры предосторожности и предупреждения»).

Другие лекарственные препараты и Теметекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия и несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Местное нанесение кортикостероидов беременным лабораторным животным может вызывать врождённые пороки развития плода. Переносимость этих данных на человека не доказана. В целом, для местных препаратов, содержащих кортикостероиды, таких как Теметекс, не рекомендуется применение в первом триместре беременности. В частности, следует избегать нанесения препарата на обширные участки кожи или в течение длительного времени.
У беременных женщин Теметекс следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Теметекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Теметекс содержит парагидроксибензоаты и стеариловый спирт
Этот препарат содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Этот препарат содержит стеариловый спирт, который может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Теметекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иное, начинайте лечение, нанося препарат тонким слоем 2–3 раза в день. Как только клиническая картина улучшится, достаточно одного ежедневного применения.
Благодаря своему особому составу (маложирная эмульсия типа «масло в воде») Теметекс особенно показан при лечении выделяющих поражений и влажных участков кожи, таких как область ануса и подмышечные впадины, где целесообразно применять основу с высоким содержанием воды.
Гидрофильный крем Теметекс обеспечивает свободное выделение экссудата и способствует быстрому оттоку (то есть быстрому выходу жидкости из мельчайших кровеносных сосудов и её сбору) и подсыханию кожи.
Препарат не оставляет жирных следов на коже и поэтому подходит также для нанесения на лицо и открытые участки кожи.
Применение у детей
Младенцам и детям в возрасте до 4 лет не рекомендуется применение препарата более трёх недель, особенно в областях, покрытых подгузниками.
Если вы применили Теметекс в большем количестве, чем следует:
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Теметекса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Случаи передозировки неизвестны.
Если вы забыли применить Теметекс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Теметексом
При любых сомнениях относительно применения Теметекса обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого лекарственного средства, включают:
местное покраснение, отёк (опухание), шелушение (потеря верхнего слоя кожи), зуд в качестве признаков повышенной чувствительности к препарату. Другие побочные эффекты включают гипертрихоз (усиление роста волос на теле), акнеформные высыпания (похожие на угревую сыпь), атрофию кожи (уменьшение объёма кожной ткани), гипопигментацию (снижение пигментации кожи), телеангиэктазии (расширение мелких кровеносных сосудов, становящихся видимыми под кожей), стрии, повышенную ломкость сосудов, пурпуру (появление красноватого окрашивания кожи вследствие небольших кровоизлияний из капилляров), нечёткость зрения (нечасто наблюдаемое явление; частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
После длительного лечения (особенно на лице) могут возникать пустулёзные дерматиты отмены (кожные проявления, напоминающие волдыри, появляющиеся после прекращения приёма препарата), которые, будучи чувствительными к стероидам, таким как Теметекс, становятся заметными только при прекращении терапии.
При лечении обширных участков кожи (около 10% и более от общей поверхности тела) и/или при длительном применении (свыше 4 недель), особенно под окклюзионной повязкой, как и при других местных кортикостероидах, не могут быть исключены следующие побочные реакции: атрофия кожи (утончение верхнего слоя кожи), телеангиэктазии (расширение мелких кровеносных сосудов, становящихся видимыми под кожей), стрии, акнеформные высыпания (похожие на угревую сыпь), периоральная дерматит (воспаление кожи вокруг рта), усиленный рост волос на теле (гипертрихоз).
Системные симптомы (то есть проявляющиеся по всему организму, например, в виде гормональных нарушений), вызванные всасыванием кортикостероидов через кожу. При окклюзионном лечении следует учитывать, что повязки, используемые для окклюзии, сами могут вызывать явления сенсибилизации. Применение, особенно длительное, препаратов для местного применения может привести к развитию явлений сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции повышенной чувствительности.
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Теметекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Теметекс не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для продукта, упакованного в неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Теметекс
100 г крема содержат:
Действующее вещество: валерат дифлукортолона 0,1 г.
Вспомогательные вещества: полигликоль моностеарат, спирт стеариловый, парафин жидкий, вазелин белый,
едетат динатрия, карбомер, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание внешнего вида Теметекса и содержимое упаковки
Теметекс 1 мг/г гидрофильный крем представляет собой белую или слегка желтоватую кремообразную массу для местного применения,
упакованную в тубу по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валь-Салимбене (ПВ)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Чердза, 8/А
27100 Павия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Теметекс 1 мг/г гидрофобная мазь

Дифлукортолон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Теметекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Теметекса
3. Как применять Теметекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Теметекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Теметекс и для чего он применяется

Теметекс содержит действующее вещество — дифлуортолон, относящееся к классу лекарственных средств
глюкокортикостероидов для наружного применения. Препарат используется для лечения контактного экземы, контактного дерматита (аллергической или токсической природы, например, повышенная чувствительность к моющим средствам или другим химическим веществам), обыкновенного экземы (острая и хроническая фаза), микробного экземы, дермоэпидермита, себорейного экземы, варикозного экземы (непосредственно на язве не применяется), детского экземы, анального экземы.

2. Что следует знать перед применением Теметекс

Не применяйте Теметекс:

• При наличии аллергии к активному веществу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии на участке кожи, подлежащем обработке, вторичных поражений, вызванных вакцинацией, туберкулёзом, грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями (герпес, ветряная оспа и др.), розацеа или кожных язвах. Препарат не предназначен для офтальмологического применения.
• Окклюзионная повязка противопоказана при экссудативных поражениях и кожных инфекциях.

Меры предосторожности и предупреждения
При кожных заболеваниях, сопровождающихся бактериальными инфекциями, целесообразно сочетать лечение с местным применением химиотерапевтических средств; при микозах необходимы местные антимикотики.
Теметекс не показан для лечения глазных заболеваний.
Теметекс не следует наносить на глаза. При нанесении препарата на лицо необходимо избегать попадания продукта в глаза.
Местное нанесение кортикостероидов при лечении обширных дерматозов и/или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам, связанным с системным всасыванием. Такие случаи чаще наблюдаются у детей и при использовании окклюзионных повязок. При лечении детей складки кожи и подгузники могут выполнять функцию окклюзионной повязки. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения благоприятного терапевтического эффекта следует снизить дозировку и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов, а препарат следует отменить как можно скорее.
Во время лечения необходимо регулярно наблюдать за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить признаки и симптомы избытка стероидов (слабость, артериальная гипертензия, нарушения электролитного баланса и др.). Во всех случаях рекомендуется ограничивать применение местных стероидов короткими курсами.
Обратитесь к врачу, если появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
У младенцев и детей в возрасте до четырёх лет не рекомендуется применение препарата более трёх недель, особенно на участках тела, покрытых подгузниками (см. «Меры предосторожности и предупреждения»).

Другие лекарственные средства и Теметекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия и несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Местное применение кортикостероидов у беременных лабораторных животных может вызывать врождённые пороки развития плода. Переносимость этих данных на человека не доказана.
В целом, при местных препаратах, содержащих кортикостероиды, не рекомендуется применение в течение первого триместра беременности.
В частности, следует избегать нанесения препарата на обширные участки кожи или в течение длительного времени.
У беременных женщин препарат Теметекс следует применять только в случаях действительно существующей необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Теметекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Теметекс содержит стеариловый спирт
Может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Способ применения Теметекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врачом не предписано иное, начинайте лечение, нанося препарат тонким слоем 2–3 раза в день. Как только клиническая картина улучшится, достаточно одного ежедневного применения.
Благодаря своему особому составу (маложирная эмульсия типа «масло в воде») Теметекс особенно показан при лечении выделяющих поражений и влажных участков кожи, таких как область ануса и подмышечная впадина, где целесообразно применять основу с высоким содержанием воды.
Препарат не оставляет жирных следов на коже и поэтому подходит также для нанесения на лицо и открытые участки кожи.
Применение у детей
У новорождённых и детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется проводить лечение более трёх недель, особенно на участках кожи, закрытых подгузниками.
При случайном превышении дозы Теметекс
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы гидрофобной мази Теметекс немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Случаи передозировки неизвестны.
Если вы забыли нанести Теметекс
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Теметекс
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого препарата, включают:
покраснение, отёк, шелушение, зуд в месте нанесения в виде признаков повышенной чувствительности к препарату. Другие побочные эффекты включают усиленный рост волос на теле (гипертрихоз), акнеформные высыпания, уменьшение толщины кожи (кожная атрофия), изменения цвета кожи (гипопигментация), расширение мелких кровеносных сосудов, как правило, поверхностных (телеангиэктазии), стрии, повышенную ломкость сосудов, пурпуру, нечёткость зрения (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных). После длительного лечения (особенно на лице) могут возникать пустулёзные дерматиты, обостряющиеся после отмены препарата, поскольку они чувствительны к стероидам и проявляются только после прекращения терапии.
При лечении обширных участков кожи (10% и более от общей площади тела) и/или при длительном применении (более 4 недель), особенно под окклюзионной повязкой, как и при использовании других топических кортикостероидов, нельзя исключить следующие побочные реакции: уменьшение толщины кожи (кожная атрофия), расширение мелких кровеносных сосудов, как правило, поверхностных (телеангиэктазии), стрии, акнеформные высыпания, периоральный дерматит, усиленный рост волос на теле (гипертрихоз).
Системные симптомы, обусловленные всасыванием кортикостероидов через кожу.
При окклюзионном лечении следует учитывать, что повязочные материалы сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации. Применение, особенно длительное, препаратов для местного использования может привести к развитию явлений сенсибилизации.
В таком случае необходимо прекратить лечение и начать адекватную терапию. У предрасположенных пациентов могут возникать реакции повышенной чувствительности.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции по применению, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Теметекс.

5. Как хранить Теметекс

Теметекс не требует особых мер предосторожности при хранении.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в оригинальной упаковке и правильно хранившегося.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Теметекс:
100 г крема содержат:
Действующее вещество: дифлуортолона валерат 0,1 г.
Вспомогательные вещества: белый воск, жидкая парафина, белый вазелин, Dehymuls® E (пчелиный воск,
сorbitan, (Z)-9-октадеценоат (2:3), жирные кислоты C12-18, смешанные эфиры с лимонной кислотой,
пентаэритритол и стеариловый спирт), очищенная вода.
Описание внешнего вида Теметекс и содержание упаковки
Теметекс 1 мг/г гидрофобный крем выпускается в тюбиках по 30 г, содержащих белую или
слегка желтоватую кремовую массу.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia

Лист-вкладыш: информация для пациента

Теметекс 3 мг/г гидрофобная мазь

Дифлукортолон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан только для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Теметекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Теметекса
3. Как применять Теметекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Теметекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Теметекс и для чего он применяется

Теметекс содержит активное вещество — дифлукортолон, которое относится к группе кортикостероидов для местного применения. Препарат используется для лечения устойчивых локализованных бляшек при следующих заболеваниях: псориаз, лихеноидные поражения, дискоидная форма красной волчанки, гипертрофический лишай, гипертрофические рубцы.

2. Что следует знать перед применением Теметекса

Не используйте Теметекс:

• При повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6.
• При наличии на обрабатываемом участке кожи вторичных поражений, вызванных вакцинацией, туберкулёзом, грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями (герпес, ветряная оспа и др.), розацеа, язвах кожи. Препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Меры предосторожности и предупреждения
При кожных заболеваниях, сопровождающихся бактериальными инфекциями, целесообразно сочетать лечение с применением местных химиотерапевтических средств; при микозах необходимы местные антимикотики. Теметекс не показан для лечения глазных заболеваний.
Теметекс не следует наносить на глаза. При нанесении препарата на лицо необходимо избегать попадания продукта в глаза.
Из-за высокой концентрации действующего вещества препарат не рекомендуется для лечения новорождённых и детей младше 4 лет. По той же причине препарат не следует наносить на лицо.
Нанесение на кожу кортикостероидов при лечении обширных дерматозов и/или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам, связанным с системным всасыванием. Такая ситуация чаще наблюдается у детей и при использовании окклюзионных повязок.
При лечении детей складки кожи и подгузники могут выполнять функцию окклюзионной повязки. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения положительного терапевтического эффекта следует снизить дозировку и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов, и по возможности прекратить применение препарата.
Во время лечения необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить признаки и симптомы избытка стероидов (слабость, артериальная гипертензия, нарушения электролитного баланса и др.). Во всех случаях рекомендуется ограничивать применение местных стероидов короткими курсами.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у новорождённых и детей младше четырёх лет (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).

Другие лекарственные средства и Теметекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия и несовместимости с другими лекарственными средствами не установлены.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Местное применение кортикостероидов у беременных лабораторных животных может вызывать врождённые пороки развития плода. Переносимость этих данных на человека не доказана.
В целом, при местных препаратах, содержащих кортикостероиды, не рекомендуется их применение в первом триместре беременности.
В частности, следует избегать нанесения препарата на обширные участки кожи или в течение длительного времени.
У беременных женщин Теметекс следует применять только в случаях действительно существующей необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Теметекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Теметекс содержит стеариловый спирт
Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Теметекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иначе, начинайте лечение, нанося препарат тонким слоем 2–3 раза в день. Такую схему дозирования следует соблюдать в течение 1–2 недель, в течение которых, как правило, наблюдаются значительные клинические улучшения. Как только клиническая картина улучшится, достаточно сократить применение до одного раза в день или перейти на аналогичный препарат с более низкой концентрацией (Temetex крем гидрофобный 1 мг/г).
В случаях особой устойчивости к терапии врач может назначить лечение под окклюзионной повязкой. Однако применение на обширных участках тела не рекомендуется. Если в ходе лечения появятся признаки кожной инфекции, следует временно прекратить использование окклюзионных повязок. При обширных поражениях целесообразно обрабатывать небольшие участки кожи по очереди.
Благодаря своему особому составу (маложирная эмульсия типа «масло в воде») Теметекс обеспечивает кожу необходимым количеством липидов, не нарушая при этом потоотделение и теплообмен. Поэтому препарат может применяться как при кожных заболеваниях, не сопровождающихся выраженной экссудацией, так и при недостаточно сухих поражениях кожи.
Если вы применили Теметекс в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или чрезмерном применении Теметекса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Случаи передозировки Теметексом неизвестны.
Если вы забыли применить Теметекс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Теметексом
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Местные реакции: покраснение, отёк, шелушение, зуд — как признаки повышенной чувствительности к препарату. Другие побочные эффекты включают повышенную хрупкость сосудов, пурпуру, а после длительного применения — пустулёзные дерматиты отмены, которые, будучи чувствительными к стероидам, проявляются только после прекращения терапии. При лечении обширных участков кожи (10% и более от общей поверхности тела) и/или при длительном применении (свыше 10 дней), особенно под окклюзионной повязкой, как и при использовании всех других топических кортикостероидов, нельзя исключить следующие сопутствующие реакции: уменьшение толщины кожи (кожная атрофия), изменения окраски кожи (гипопигментация), расширение мелких кровеносных сосудов, как правило поверхностных (телеангиэктазии), стрии, акнеформные высыпания, периоральный дерматит, усиленный рост волос на теле (гипертрихоз).
Системные симптомы, вызванные всасыванием кортикостероидов через кожу.
При окклюзионном лечении следует учитывать, что покрытия, используемые для повязок, сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации. Применение, особенно длительное, препаратов для местного использования может привести к развитию явлений сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции повышенной чувствительности.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечёткое зрение.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции по применению, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Теметекс

Теметекс не требует особых мер предосторожности при хранении. Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после слова «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для продукта, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Лекарственные средства не должны утилизироваться путём сброса в канализацию или выбрасывания в бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Теметекс
100 г крема содержат:
Действующее вещество: валерат дифлукортолона 0,3 г.
Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, вазелин белый, деимулс® Е (воск пчелиный,
сorbitan, (Z)-9-октадеценоат (2:3), жирная кислота С12-18, смесь эфиров с лимонной кислотой,
пентаэритритолом и стеариловым спиртом), вода очищенная.
Описание внешнего вида Теметекс и содержимое упаковки
Крем гидрофобный Теметекс 3 мг/г во флаконе-тюбике по 20 г, содержащем белую кремообразную массу.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валь-Салимбене (PV)
Производитель
Теофарма С.р.л.
Виале Сертоза, 8/А
27100 Павия