Temetex

Folleto informativo: información para el paciente

TEMETEX 1 mg/g crema hidrófila

Diflucortolone
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Temetex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Temetex
3. Cómo usar Temetex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Temetex
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Temetex y para qué se utiliza

Temetex contiene el principio activo diflucortolone, que pertenece a la clase de medicamentos
corticosteroides para uso tópico. Está indicado para el tratamiento de ciertas enfermedades de la piel de naturaleza
inflamatoria y alérgica, como eccema de contacto, dermatitis de contacto (de naturaleza alérgica o
tóxica, por ejemplo hipersensibilidad a detergentes u otros agentes químicos), eccema vulgar (fase aguda y crónica),
eccema microbiano, dermoepidermitis, eccema seborreico, eccema varicoso (no directamente sobre la úlcera),
eccema infantil, eccema anal.

2. Qué debe saber antes de usar Temetex

No use Temetex:

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• En zonas de la piel afectadas por lesiones secundarias a vacunación, tuberculosis, infecciones fúngicas, bacterianas o virales (herpes, varicela, etc.), rosácea o úlceras cutáneas. Este preparado no está indicado para uso oftálmico.
• No se recomienda el uso de apósitos oclusivos (vendajes con gasa u otro material para mantener localmente los medicamentos aplicados sobre la piel) en lesiones exudativas (es decir, con presencia de líquido procedente de la inflamación) ni en infecciones cutáneas.

Advertencias y precauciones
En las enfermedades de la piel acompañadas de infecciones bacterianas, es conveniente asociar un tratamiento con quimioterápicos de uso local; en caso de micosis (infección por hongos), se requieren antimicóticos locales. Temetex no está indicado para el tratamiento de enfermedades oculares.
Temetex no debe aplicarse en los ojos. Si se aplica el producto en la cara, evite que entre en contacto con los ojos. La aplicación en la piel de corticosteroides para el tratamiento de dermatosis (enfermedades de la piel) extensas y/o durante largos períodos de tiempo puede provocar fenómenos secundarios por absorción sistémica, dando lugar así a trastornos hormonales (síndrome de Cushing, inhibición del eje hipotálamo-hipofisario). Esta situación es más frecuente en niños y cuando se utiliza vendaje oclusivo.
En el uso pediátrico, los pliegues cutáneos y el pañal pueden actuar como apósito oclusivo.
Por tanto, en el tratamiento de afecciones crónicas que requieran terapias prolongadas, una vez alcanzado un efecto terapéutico favorable, será conveniente reducir la dosis y la frecuencia de aplicación al mínimo necesario para controlar los síntomas y evitar recaídas, suspendiendo el uso del preparado tan pronto como sea posible.
Durante el tratamiento, es necesario vigilar al paciente para detectar precozmente signos y síntomas de exceso de esteroides (astenia (fatiga), hipertensión arterial, alteraciones electrolíticas (modificaciones en la cantidad de ciertos minerales presentes en la sangre, etc.)). En todos los casos, es conveniente limitar el uso de esteroides tópicos (es decir, para aplicación local) a períodos cortos de tiempo.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
En lactantes y niños menores de cuatro años no se recomienda un tratamiento superior a tres semanas, especialmente en zonas cubiertas por pañales. (Véase “Advertencias y precauciones”).

Otros medicamentos y Temetex
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones ni incompatibilidades con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La aplicación tópica de corticosteroides en animales de laboratorio gestantes puede provocar malformaciones fetales. No se ha demostrado que estos datos sean trasladables al ser humano. En general, para las preparaciones tópicas (es decir, de uso local) que contienen corticosteroides, como Temetex, no se recomienda su uso durante el primer trimestre de embarazo. En particular, debe evitarse la aplicación del producto en extensas áreas de la piel o durante períodos prolongados.
En mujeres embarazadas, Temetex solo debe usarse si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Temetex no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Temetex contiene parahidroxibenzoatos y alcohol esteárico
Este medicamento contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene alcohol esteárico que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Temetex

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Salvo prescripción médica distinta, comience el tratamiento aplicando el preparado en una capa fina 2-3
veces al día. Tan pronto como mejore el cuadro clínico, será suficiente una sola aplicación
diaria.
Gracias a su composición particular (emulsión "aceite en agua" poco grasa), Temetex es
especialmente indicado en el tratamiento de lesiones exudantes y de zonas cutáneas húmedas, como la
región anal y la axila, donde es conveniente utilizar una base con elevado contenido acuoso.
La crema hidrófila Temetex permite el flujo del exudado e induce una rápida absorción (es decir, una
rápida reabsorción desde los vasos sanguíneos más pequeños y recogida del líquido producido
por la inflamación de los tejidos) y un secado rápido de la piel.
El preparado no deja rastro graso sobre la piel y, por tanto, es adecuado también para la aplicación en el
rostro y en las zonas cutáneas expuestas.
Uso en niños
En lactantes y niños menores de 4 años no se recomienda el tratamiento durante períodos superiores a
tres semanas, especialmente en las zonas cubiertas por pañales.
Si toma más Temetex del que debe:
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Temetex, informe inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano. No se conocen casos de sobredosis.
Si olvida utilizar Temetex
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Temetex
Si tiene alguna duda sobre el uso de Temetex, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden producirse con el uso de este medicamento incluyen:
Enrojecimiento local, edema (hinchazón), descamación (pérdida de la capa superior de la
piel), prurito como signos de hipersensibilidad hacia el medicamento. Otros efectos incluyen hipertricosis
(aumento del crecimiento del vello corporal), erupciones acniformes (similares al acné), atrofia
cutánea (reducción del volumen de la piel), hipopigmentación (disminución del color de la piel),
telangiectasias (dilatación de los pequeños vasos sanguíneos que se vuelven visibles bajo la piel), estrías,
fragilidad vascular, púrpura (coloración rojiza de la piel por pequeñas extravasaciones sanguíneas desde los capilares),
visión borrosa (frecuencia no común conocida, la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles).
Tras tratamientos prolongados (especialmente en el rostro), dermatitis pustulosas de rebote (manifestaciones cutáneas que
se asemejan a vesículas y que aparecen tras la suspensión del fármaco), que, al ser sensibles a los esteroides, como Temetex, solo se hacen evidentes en el momento de la interrupción del tratamiento.
Durante el tratamiento de amplias áreas cutáneas (aproximadamente el 10 % o más de la superficie corporal) y/o de uso prolongado (más de 4 semanas), especialmente bajo vendaje oclusivo, no pueden descartarse, como con todos los demás corticosteroides tópicos, las siguientes reacciones concomitantes: atrofias cutáneas (pérdida de la capa superior de la piel), telangiectasias (dilatación de los pequeños vasos sanguíneos que se vuelven visibles bajo la piel), estrías, manifestaciones acniformes (similares al acné), dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca), aumento del crecimiento del vello corporal (hipertricosis).
Síntomas sistémicos (es decir, que pueden manifestarse en todo el cuerpo, por ejemplo, como trastornos hormonales) debidos a la absorción cutánea de corticosteroides. En tratamientos oclusivos, debe tenerse en cuenta que las películas utilizadas para el vendaje pueden constituir en sí mismas una causa de fenómenos de sensibilización. El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada.
En personas predispuestas, pueden manifestarse reacciones de hipersensibilidad.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Temetex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Temetex no requiere ninguna precaución especial de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Temetex
100 g de crema contienen:
Principio activo: diflucortolone valerato 0,1 g.
Otros componentes: polietilenglicol monostearato, alcohol esteárico, parafina líquida, vaselina blanca,
edetato disódico, carbómero, hidróxido sódico, metil parahidroxibenzoato, propil
parahidroxibenzoato, agua purificada.
Descripción del aspecto de Temetex y contenido del envase
Temetex 1 mg/g crema hidrófila se presenta en forma de crema blanca o ligeramente amarillenta para uso local, envasada en tubo de 30 g.
Titular del permiso de comercialización y productor:
Titular del permiso de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia

Folleto informativo: Información para el paciente

TEMETEX 1 mg/g crema hidrofóbica

Diflucortolona
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Temetex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Temetex
3. Cómo usar Temetex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Temetex
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Temetex y para qué se utiliza

Temetex contiene el principio activo diflucortolona, perteneciente a la clase de medicamentos
corticosteroides, para uso tópico. Se utiliza en el tratamiento del eccema de contacto, dermatitis de
contacto (de naturaleza alérgica o tóxica, como hipersensibilidad a detergentes u otros agentes químicos),
eccema común (fase aguda y crónica), eccema microbiano, dermoepidermitis, eccema seborreico,
eccema varicoso (no directamente sobre la úlcera), eccema infantil, eccema anal.

2. Qué debe saber antes de usar Temetex

No use Temetex:

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En presencia, en la zona a tratar, de lesiones cutáneas secundarias a vacunación, tuberculosis, infecciones fúngicas, bacterianas o virales (herpes, varicela, etc.), acné rosácea y úlceras cutáneas. El preparado no es para uso oftálmico.
• El vendaje oclusivo está contraindicado en lesiones exudativas y en infecciones cutáneas.

Advertencias y precauciones
En las enfermedades cutáneas asociadas a infecciones bacterianas es conveniente asociar un
tratamiento con agentes quimioterápicos tópicos; en caso de micosis, son necesarios antimicóticos locales.
Temetex no está indicado en el tratamiento de enfermedades oculares.
Temetex no debe aplicarse sobre los ojos. En caso de aplicación del producto en la cara, evite que entre en contacto con los ojos.
La aplicación tópica de corticosteroides en el tratamiento de dermatosis extensas y/o durante largos
períodos de tiempo puede provocar fenómenos secundarios por absorción sistémica. Esta situación es más frecuente en niños y cuando se utiliza vendaje oclusivo. En el uso pediátrico, los pliegues cutáneos y el pañal pueden actuar como vendaje oclusivo. Por tanto, en el tratamiento de afecciones
crónicas que requieran terapias prolongadas, una vez alcanzado un efecto terapéutico favorable, será conveniente reducir la dosis y la frecuencia de aplicación al mínimo necesario para controlar los síntomas y evitar recaídas, suspendiendo el uso del preparado lo antes posible.
Durante el tratamiento es necesario vigilar al paciente para detectar precozmente signos y síntomas de exceso de esteroides (astenia, hipertensión, trastornos electrolíticos, etc.). En todos los casos, es conveniente limitar el uso de corticosteroides tópicos a períodos de tiempo cortos.
Consulte al médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
En lactantes y niños menores de cuatro años no se recomienda el tratamiento durante períodos
superiores a tres semanas, especialmente en las zonas cubiertas por pañales (ver "advertencias y precauciones").

Otros medicamentos y Temetex
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen posibles interacciones ni incompatibilidades con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La aplicación local de corticosteroides en animales de laboratorio preñados puede provocar malformaciones fetales. No se ha demostrado la extrapolación de estos datos al ser humano.
En general, para las preparaciones tópicas que contienen corticosteroides, no se recomienda su uso durante el primer trimestre de embarazo.
En particular, debe evitarse la aplicación del producto en amplias áreas cutáneas o durante períodos prolongados.
En mujeres embarazadas, Temetex debe utilizarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Temetex no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Temetex contiene alcohol esteárico
Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Temetex

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Salvo prescripción médica en contra, comience el tratamiento extendiendo el preparado en una capa fina 2-
3 veces al día. Tan pronto como mejore el cuadro clínico, será suficiente una sola aplicación diaria.
Debido a su composición particular (emulsión "aceite en agua" poco grasa), Temetex está especialmente indicado
para el tratamiento de lesiones exudantes y de zonas cutáneas húmedas, como la región anal y la axila, donde es
aconsejable utilizar una base con alto contenido acuoso.
El preparado no deja rastro de grasa sobre la piel y, por tanto, también es adecuado para la aplicación en el
rostro y en las zonas cutáneas expuestas.
Uso en niños
En lactantes y niños menores de 4 años no se recomienda el tratamiento durante períodos superiores a tres semanas,
especialmente en las zonas cubiertas por pañales.
Si usa más Temetex del que debe:
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de crema hidrófoba Temetex,
infórmelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. No se conocen casos de sobredosis.
Si olvida utilizar Temetex
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Temetex
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden producirse con el uso de este medicamento incluyen:
Enrojecimiento, hinchazón (edema), descamación, picor localizados como signos de hipersensibilidad frente al
medicamento. Otros efectos incluyen crecimiento excesivo del vello corporal (hipertricosis), erupciones
acneoideas, reducción del grosor de la piel (atrofia cutánea), alteraciones en el color de la piel
(hipopigmentación), dilatación de pequeños vasos sanguíneos, generalmente superficiales
(telangiectasias), estrías, fragilidad vascular, púrpura, visión borrosa (frecuencia desconocida, la frecuencia
no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Tras tratamientos prolongados (especialmente en el rostro), dermatitis pustulosas rebote que, al ser sensibles a los esteroides, solo se hacen evidentes al interrumpir el tratamiento.
Durante el tratamiento de extensas áreas cutáneas (el 10 % o más de la superficie corporal) y/o con uso prolongado (más de 4 semanas), especialmente bajo vendaje oclusivo, no pueden descartarse, como con todos los demás corticosteroides tópicos, las siguientes reacciones concomitantes: reducción del grosor de la piel (atrofias cutáneas), dilatación de pequeños vasos sanguíneos, generalmente superficiales (telangiectasias), estrías, manifestaciones acneoideas, dermatitis perioral, crecimiento excesivo del vello corporal (hipertricosis).
Síntomas sistémicos debidos a la absorción cutánea de corticosteroides.
En tratamientos oclusivos, debe tenerse en cuenta que las láminas utilizadas para el vendaje pueden constituir, por sí mismas, una causa de fenómenos de sensibilización. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
En tal caso, es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. En personas predispuestas pueden manifestarse reacciones de hipersensibilidad.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Temetex

Temetex no requiere ninguna precaución especial de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su
farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Temetex:
100 g de crema contienen:
Principio activo: diflucortolone valerato 0,1 g.
Otros componentes: cera de abeja blanca, parafina líquida, vaselina blanca, dehymuls® E (cera de abeja,
sorbitano, (Z)-9-octadecenoato (2:3), ácido graso C12-18, mezcla de ésteres con ácido cítrico,
pentaeritritol y alcohol esteárico), agua purificada.
Descripción del aspecto de Temetex y contenido del envase
Temetex 1 mg/g crema hidrófoba se presenta en un tubo de 30 g que contiene una crema blanca o ligeramente amarillenta.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia

Folleto informativo: información para el paciente

TEMETEX 3 mg/g crema idrofoba

Diflucortolone
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Temetex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Temetex
3. Cómo usar Temetex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Temetex
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Temetex y para qué se utiliza

Temetex contiene el principio activo diflucortolona, un corticosteroide de uso tópico. Se utiliza para el tratamiento de placas localizadas resistentes de: psoriasis, liquenificación, lupus eritematoso discoide, liquen plano hipertrófico, cicatrices hipertróficas.

2. Qué debe saber antes de usar Temetex

No use Temetex:

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• En presencia, en la zona a tratar, de lesiones cutáneas secundarias a vacunación, tuberculosis, infecciones fúngicas, bacterianas o virales (herpes, varicela, etc.), acné rosáceo y úlceras cutáneas. El preparado no es para uso oftálmico.

Advertencias y precauciones
En las enfermedades cutáneas acompañadas de infecciones bacterianas es conveniente asociar un
tratamiento con quimioterápicos tópicos; en caso de micosis son necesarios antimicóticos locales. Temetex
no está indicado en el tratamiento de enfermedades oculares.
Temetex no debe aplicarse en los ojos. En caso de aplicación del producto en la cara, evite que el
producto entre en contacto con los ojos.
Debido a la elevada concentración del principio activo, el preparado no está indicado para el tratamiento de
lactantes y niños menores de 4 años. Por la misma razón, el producto no debe aplicarse en la cara.
La aplicación cutánea de corticosteroides en el tratamiento de dermatosis extensas y/o durante largos
períodos de tiempo puede provocar fenómenos secundarios de absorción sistémica. Esta eventualidad
es más frecuente en los niños y en caso de vendaje oclusivo.
En el uso pediátrico, los pliegues cutáneos y el pañal pueden actuar como vendaje oclusivo.
Por lo tanto, en el tratamiento de afecciones crónicas que requieran terapias prolongadas, una vez alcanzado
un efecto terapéutico favorable, será conveniente reducir la dosis y la frecuencia de las aplicaciones al mínimo necesario para controlar los síntomas y evitar recidivas, suspendiendo el uso del preparado tan pronto como sea posible.
Durante el tratamiento es necesario vigilar el estado del paciente, con el fin de detectar precozmente signos y síntomas de exceso de esteroides (astenia, hipertensión, trastornos electrolíticos, etc.). En todos los casos, es conveniente limitar el uso de esteroides tópicos a períodos cortos de tiempo.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
Este medicamento no se recomienda en lactantes y niños menores de cuatro años (ver "advertencias y precauciones").

Otros medicamentos y Temetex
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen posibles interacciones ni incompatibilidades con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La aplicación local de corticosteroides en animales de laboratorio preñados puede inducir la aparición de malformaciones fetales. No se ha demostrado la extrapolación de estos datos al ser humano.
En general, para las preparaciones tópicas que contienen corticosteroides, no se recomienda su uso durante el primer trimestre de embarazo.
En particular, debe evitarse la aplicación del producto en extensas áreas cutáneas o durante períodos prolongados.
En mujeres embarazadas, Temetex debe utilizarse solo en casos de necesidad real y bajo control médico directo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Temetex no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Temetex contiene alcohol esteárico
Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Temetex

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Salvo prescripción médica en contra, comience el tratamiento extendiendo el preparado en una capa fina 2-
3 veces al día. Esta posología debe seguirse durante un período de 1-2 semanas, al cabo del
cual se observan, en general, resultados clínicos significativos. Tan pronto como mejore el cuadro clínico,
será suficiente reducir la administración a una sola aplicación diaria o pasar al medicamento análogo de
menor concentración (Temetex crema hidrófoba 1 mg/g).
En casos particularmente resistentes al tratamiento, el médico puede recetar un tratamiento bajo
vendaje oclusivo. Sin embargo, no se recomienda su uso en amplias superficies corporales. Si durante el
tratamiento aparecieran procesos infecciosos cutáneos, será necesario suspender temporalmente el
vendaje oclusivo. En caso de lesiones extensas, es conveniente tratar pequeñas áreas, una a la vez, en
periodos sucesivos.
Debido a su composición particular (emulsión "aceite en agua" poco grasa), Temetex proporciona a la
piel un aporte lipídico adecuado, sin obstruir la transpiración ni los intercambios de calor. Por ello, puede
emplearse tanto en afecciones cutáneas no excesivamente exudativas como en aquellas que no son
particularmente secas.
Si toma más Temetex del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Temetex, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano. No se conocen casos de sobredosificación.
Si olvida utilizar Temetex
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Temetex
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Enrojecimiento, hinchazón (edema), descamación, picor localizados como signos de hipersensibilidad hacia
el medicamento. Otros efectos incluyen fragilidad vascular, púrpura y, tras tratamientos prolongados,
dermatitis pustulosas rebote que, al ser sensibles a los esteroides, solo se hacen evidentes al momento de la
interrupción del tratamiento. Durante el tratamiento de extensas áreas cutáneas (el 10 % o más de la
superficie corporal) y/o con empleo prolongado (más de 10 días), especialmente bajo vendaje oclusivo, no
pueden descartarse, como con todos los demás corticosteroides tópicos, las siguientes reacciones
concomitantes: reducción del grosor de la piel (atrofia cutánea), alteraciones del color de la piel
(hipopigmentación), dilatación de pequeños vasos sanguíneos, generalmente superficiales
(telangiectasias), estrías, manifestaciones acneoideas, dermatitis perioral, aumento del crecimiento del
vuelo piloso corporal (hipertricosis).
Síntomas sistémicos por absorción cutánea de corticosteroides.
En los tratamientos oclusivos debe tenerse en cuenta que las películas utilizadas para el vendaje pueden
constituir por sí mismas causa de fenómenos de sensibilización. El uso, especialmente si es prolongado, de
productos para uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En tal caso, es necesario
interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada.
En sujetos predispuestos pueden manifestarse reacciones de hipersensibilidad.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): visión
borrosa.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Temetex

Temetex no requiere ninguna precaución especial de conservación. Mantenga este
medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras Cad. La fecha
de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad hace referencia al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Consulte
a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Temetex
100 g de crema contienen:
Principio activo: diflucortolone valerato 0,3 g.
Otros componentes: cera de abejas blanca, parafina líquida, vaselina blanca, dehymuls® E (cera de abejas,
sorbitano, (Z)-9-octadecenoato (2:3), ácido graso C12-18, mezcla de ésteres con ácido cítrico,
pentaeritritol y alcohol esteárico), agua depurada.
Descripción del aspecto de Temetex y contenido del envase
Temetex 3 mg/g crema hidrófoba se presenta en un tubo de 20 g que contiene crema blanca.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia