Вигамокс 5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вигамокс 5 мг/мл глазные капли в растворе

Моксифлоксацин (в виде гидрохлорида)

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед началом применения препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, так как вам может понадобиться снова его прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Вигамокс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Вигамокса
3. Как применять Вигамокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вигамокса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вигамокс и для чего он применяется

Вигамокс содержит активное вещество — моксифлоксацин. Моксифлоксацин относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами, которые используются для лечения бактериальных инфекций глаза.

Глазные капли Вигамокс применяются для лечения инфекций глаза (конъюнктивитов), вызванных бактериями.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют против вирусных инфекций.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приемами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Вигамокс

Не применяйте Вигамокс

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если у Вас возникла аллергическая реакция на Вигамокс. Аллергические реакции возникают редко, а тяжелые аллергические реакции — очень редко. При появлении аллергической реакции (гиперчувствительности) или любых побочных эффектов ознакомьтесь с разделом 4.
• Если Вы носите контактные линзы, при наличии признаков или симптомов инфекции глаза прекратите пользоваться контактными линзами и носите очки. Не используйте контактные линзы до полного исчезновения признаков и симптомов инфекции и завершения курса лечения препаратом.
• У пациентов, получающих пероральные или внутривенные фторхинолоны, в редких случаях наблюдалось воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и лиц, одновременно получающих кортикостероиды. Прекратите лечение Вигамоксом при появлении боли или отека сухожилий (тендинита).

Как и при применении любого антибиотика, длительное использование Вигамокса может привести к развитию других инфекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Вигамокс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

После закапывания Вигамокса возможно временное снижение остроты зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять Вигамокс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей: по 1 капле в пораженный глаз или глаза, 3 раза в день (утром, днём и вечером).

Вигамокс можно применять у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Информация об использовании этого препарата у новорождённых крайне ограничена, поэтому его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Этот препарат следует применять в обоих глазах только в том случае, если это было рекомендовано врачом. Вигамокс применяется исключительно в виде глазных капель.

Обычно улучшение при инфекции наступает в течение 5 дней. Если вы не отмечаете улучшения состояния, обратитесь к врачу. Необходимо продолжать применение капель в течение ещё 2–3 дней после исчезновения симптомов или в течение всего срока, указанного врачом.

1 2 3

• Возьмите флакон с Вигамоксом и встаньте перед зеркалом
• Тщательно вымойте руки
• Отвинтите колпачок
• После первого открытия флакона снимите пластиковое кольцо-индикатор, если оно ослаблено
• Держите флакон в перевёрнутом виде между большим пальцем и остальными пальцами
• Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, образуя конъюнктивальный мешок, в который должна попасть капля (рисунок 1)
• Поднесите кончик флакона к глазу. Зеркало может вам помочь
• Не касайтесь глаза, век, окружающих тканей или других поверхностей наконечником пипетки, чтобы избежать загрязнения и инфицирования капель
• Легким нажатием на основание флакона добейтесь поступления по одной капле лекарственного средства (рисунок 2)
• После применения Вигамокса надавите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы в течение 2–3 минут (рисунок 3). Это помогает предотвратить попадание препарата в системный кровоток и особенно важно у маленьких детей
• Если капли закапываются в оба глаза, перед повторением описанных выше действий для другого глаза вымойте руки, чтобы предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой
• Немедленно плотно закрывайте флакон после использования

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если вы случайно применили больше капель, чем нужно, удалите избыток, промыв глаза тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

Если вы случайно проглотили Вигамокс, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить препарат, продолжайте следующий приём по графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 5 минут между закапыванием Вигамокса и других капель.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Вигамокс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Продолжайте лечение в обычном режиме, если только побочные эффекты не являются тяжелыми или у вас не развилась тяжелая аллергическая реакция.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция и появились какие-либо из следующих симптомов: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании, сыпь или крапивница, крупные наполненные жидкостью волдыри, язвы и изъязвления, немедленно прекратите применение Вигамокса и обратитесь к врачу немедленно.

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Эффекты в глазу: боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Эффекты в глазу: сухость глаза, зуд в глазу, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, ощущение дискомфорта в глазу, аномалия, зуд, покраснение или отек века

Другие эффекты: головная боль, неприятный вкус

Редкие побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Эффекты в глазу: нарушение роговицы, нечеткость или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаза, отек глаза

Другие эффекты: рвота, дискомфорт в носу, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты тестов функции печени, аномальные ощущения в коже, боль, раздражение горла

Частота неизвестна

(не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Эффекты в глазу: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиление слезотечения, повышенная чувствительность к свету

Другие эффекты: одышка, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Вигамокса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Для предотвращения инфекций необходимо утилизировать флакон через 4 недели после первого открытия.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и лекарства, которые Вы не используете, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые Вам больше не нужны. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вигамокс

• Действующее вещество — моксифлоксацин. В 1 мл глазных капель содержится 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 190 мкг моксифлоксацина.
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, борная кислота и очищенная вода. В небольших количествах добавляются гидроксид натрия и соляная кислота для поддержания нормального уровня кислотности (уровня рН).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой жидкость (прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета), которая выпускается в пластиковом флаконе объёмом 5 мл с винтовой крышкой, помещённом в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 – Барселона, Испания

Производитель

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Испания

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

MOXIFLOXACINO ALCON
Германия

KANAVIG
Бельгия
Люксембург

VIGAMOX
Болгария
Кипр
Чешская Республика
Дания
Испания
Эстония
Финляндия
Греция
Венгрия
Исландия
Италия
Латвия
Литва
Мальта
Нидерланды
Польша
Португалия
Румыния
Словакия
Словения
Швеция

MOXIVIG
Великобритания (Северная Ирландия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es