Абимокс 5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Абимокс 5 мг/мл глазные капли в растворе

моксифлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Абимокс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Абимокса
3. Как применять Абимокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Абимокса

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абимокс и для чего его применяют

Глазные капли Абимокс применяются для лечения инфекций глаза (конъюнктивитов), вызванных бактериями. Действующее вещество — моксифлоксацин, офтальмологический антимикробный препарат.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не эффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Абимокс

Не используйте Абимокс

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к моксифлоксацину, другим хинолонам (определённому типу антибиотиков) или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у Вас возникла аллергическая реакция на Абимокс. Аллергические реакции возникают редко, а тяжёлые — крайне редко. При возникновении аллергической реакции (гиперчувствительности) или каких-либо побочных эффектов, см. раздел 4.
• если Вы носите контактные линзы — при появлении признаков или симптомов инфекции глаза прекратите использование контактных линз и перейдите на очки. Не используйте контактные линзы до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не исчезнут и не будет завершено применение препарата.
• у пациентов, принимавших пероральные или внутривенные фторхинолоны, наблюдались случаи воспаления и разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у лиц, одновременно получавших кортикостероиды. Прекратите лечение Абимокс при появлении боли или воспаления сухожилий (тендинит).

Как и при применении любых других антибиотиков, длительное использование Абимокс может привести к развитию других инфекций.

Применение других лекарственных средств вместе с Абимокс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Возможно временное нечёткое зрение сразу после закапывания Абимокс. Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять Абимокс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Абимокс предназначен только для закапывания в глаза.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей: 1 капля в поражённый глаз или глаза 3 раза в день (утром, днём и вечером).

Этот препарат следует закапывать в оба глаза только в том случае, если вам это порекомендовал врач.

Абимокс можно применять у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Информация об использовании этого препарата у новорождённых очень ограничена, поэтому его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Обычно инфекция улучшается в течение 5 дней. Если вы не отмечаете улучшения состояния, обратитесь к врачу. Необходимо продолжать применение капель ещё в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов или в течение всего срока, указанного врачом.

Как применять этот препарат

• Возьмите флакон с Абимоксом и встаньте перед зеркалом.
• Тщательно вымойте руки.
• Отвинтите колпачок.
• Держите флакон, перевернув его вверх дном, между большим и указательным пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется карман, в который следует закапать каплю (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Используйте зеркало, если это вам поможет.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих тканей или других поверхностей наконечником пипетки, чтобы не произошло заражение капель.
• Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы вышла одна капля препарата (рисунок 2).
• Не сжимайте флакон: он спроектирован таким образом, что мягкого нажатия на основание достаточно (рисунок 2).
• После закапывания Абимокса надавите пальцем на внутренний угол глаза, у переносицы, в течение 2–3 минут (рисунок 3). Это помогает предотвратить попадание препарата в системный кровоток и особенно важно у маленьких детей.
• Если вы закапываете капли в оба глаза, перед повторением вышеуказанных действий для второго глаза вымойте руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
• Сразу после использования плотно закрывайте флакон.
• Используйте полностью один флакон перед открытием следующего.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если вы применили больше капель, чем нужно

Удалите избыток препарата, промыв глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

Если случайно проглотили Абимокс

Свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли применить Абимокс

Продолжайте применение по следующему графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли

Подождите не менее 5 минут между закапыванием Абимокса и других глазных капель.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Абимокс может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Если побочные эффекты не являются тяжелыми или у вас нет тяжелой аллергической реакции, продолжайте лечение в обычном режиме.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция и появились какие-либо из следующих симптомов: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании, сыпь или крапивница, большие наполненные жидкостью волдыри, язвы и изъязвления, немедленно прекратите применение Абимокс и обратитесь к врачу немедленно.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Побочные эффекты в глазу: боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Побочные эффекты в глазу: сухость глаза, зуд в глазу, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, ощущение дискомфорта в глазу, аномалия, зуд, покраснение или отек века.

Общие побочные эффекты: головная боль и неприятный вкус

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Побочные эффекты в глазу: нарушение роговицы, нечеткость или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаза, отек глаза

Общие побочные эффекты: рвота, дискомфорт в носу, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты тестов функции печени, ощущение аномалии на коже, боль, раздражение горла

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Побочные эффекты в глазу: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиление слезотечения, повышенная чувствительность к свету.

Общие побочные эффекты: одышка, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Абимокса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD.». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для данного препарата не требуются особые условия хранения.

Чтобы избежать инфицирования, необходимо утилизировать флакон через 4 недели после его первого вскрытия. Укажите дату вскрытия флакона в специально отведённом для этого месте на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Абимокс

• Действующее вещество — моксифлоксацин.

В 1 мл раствора содержится 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг гидрохлорида моксифлоксацина).

Одна капля глазных капель содержит 190 мкг моксифлоксацина.

• Вспомогательные компоненты: борная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой жидкость (прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета), упакованную в пластиковый флакон объёмом 5 мл с винтовой крышкой. Флакон помещён в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TIEDRA FARMACÉUTICA, S.L.

Улица Колон, 7
30510 Иекла (Мурсия)
Испания

Производитель

PHARMATHEN S.A.
Дервенион, 6
15351 Палини
Аттика
Греция

FAMAR S.A.
Завод А
Улица Агиу-Димитриу, 63
174 56 Алиموس
Афины
Греция

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дания: Moxifloxacin/Pharmathen 5 mg/ml глазные капли, раствор
Испания: Абимокс 5 мг/мл глазные капли в растворе
Греция: Tamvelier 5 мг/мл глазные капли, раствор

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es