Тербинафина Пенса 10 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тербинафина Пенса 10 мг/г крем ЕФГ

Тербинафин (в виде гидрохлорида)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Тербинафина Пенса 10 мг/г крем и для чего он применяется
2. Перед применением крема Тербинафина Пенса 10 мг/г
3. Как применять крем Тербинафина Пенса 10 мг/г
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения крема Тербинафина Пенса 10 мг/г
6. Дополнительная информация

1. Что такое Тербинафина Пенса 10 мг/г крем и для чего он применяется

Тербинафин — это противогрибковое лекарственное средство, относящееся к группе аллиламинов, которое действует, подавляя рост грибов.

Этот препарат применяется для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Tinea pedis (известная как «стопа спортсмена» или грибковая/дерматофитная инфекция стопы), Tinea cruris (известная как паховая дерматофития или грибковая/дерматофитная инфекция паховой области) и Tinea corporis (известная как стригущий лишай тела), вызванные группой грибов, называемых дерматофитами.
• Кожный кандидоз (вызванный дрожжевыми грибами рода Candida).
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor).

2. Перед применением Тербинафина Пенса 10 мг/г крема

Не используйте Тербинафина Пенса

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к тербинафину или к любому из других компонентов препарата Тербинафина Пенса.

Особые меры предосторожности при применении Тербинафина Пенса

• Данный лекарственный препарат предназначен только для наружного применения. Он может вызывать раздражение глаз, поэтому необходимо избегать контакта с ними. При случайном попадании следует тщательно промыть глаза проточной водой.
• Если после применения у вас появляются какие-либо реакции в области обработки, возможно, потребуется прекратить лечение. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Применение других лекарственных препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Не рекомендуется одновременное применение других средств на участках кожи, куда наносится крем тербинафина.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата. Данный препарат следует применять во время беременности только в тех случаях, когда это чётко показано.

Не используйте этот препарат в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин проникает в грудное молоко.

Применение у детей

Опыт применения тербинафина у детей ограничен, поэтому его использование не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Тербинафина Пенса

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт.

3. Как применять крем Тербинафина Пенса 10 мг/г

Этот лекарственный препарат следует использовать исключительно наружно.

Строго соблюдайте инструкции по применению тербинафина, данные вашим врачом. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Крем можно наносить один или два раза в день в течение одной недели (при лечении Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis и кожного кандидоза) или в течение двух недель (при лечении Pityriasis versicolor). Продолжительность лечения определит ваш врач.

Перед нанесением крема тщательно очистите и высушите поражённые участки кожи. Нанесите тонкий слой крема на поражённые участки кожи и окружающие их области, слегка втирая. Если инфекция локализуется между пальцами рук или ног, под молочными железами или в паховой области, рекомендуется накладывать на поражённый участок марлевую салфетку, особенно на ночь.

Не забывайте применять лекарственный препарат.

Если вы применили Тербинафина Пенса больше, чем нужно:

Если вы нанесли больше крема, чем положено, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество использованного средства. Рекомендуется иметь при себе упаковку и инструкцию по применению лекарственного препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли нанести крем Тербинафина Пенса:

Если вы забыли нанести крем, сделайте это, как только вспомните. Однако если до следующего запланированного применения осталось мало времени, лучше подождать до этого момента. Никогда не наносите двойную дозу крема, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Тербинафина Пенса:

Не прерывайте лечение тербинафином ранее срока, указанного врачом, поскольку существует риск повторного возникновения инфекции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тербинафина Пенса 10 мг/г крем может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты, которые наблюдаются у 1 и более пациентов из 1000, но менее чем у 100, принимающих этот препарат: раздражение или ощущение жжения в месте нанесения.

Очень редкие побочные эффекты, которые наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих этот препарат, проявляются в виде кожных и подкожных реакций: аллергические реакции, зуд, крапивница и появление волдырей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Тербинафина Пенса 10 мг/г крем

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Не применять Тербинафина Пенса 10 мг/г крем после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Тербинафина Пенса 10 мг/г крема

• Действующее вещество: тербинафин (в виде гидрохлорида). Каждый грамм крема содержит 10 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тербинафина Пенса 10 мг/г крем представляет собой блестящую однородную массу белого цвета. Препарат выпускается в упаковках, содержащих 30 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Liconsa, S.A

Проспект Миральцампо, № 7, промышленная зона Миральцампо

19200 Асукека-де-Энарес (Мадрид)

или

GP Grenzach Produktions GmbH

Эмиль-Барелль-штрассе, 7

79839 Гренцах-Вайлен (Германия)

Настоящая инструкция по применению была утверждена в ЯНВАРЕ 2011 ГОДА

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/