Terbinafina Pensà 10 mg/g crema EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Terbinafina pensa 10 mg/g crema EFG

Terbinafina (come cloridrato)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terbinafina Pensa 10 mg/g crema e a cosa serve
2. Prima di usare Terbinafina Pensa 10 mg/g crema
3. Come usare Terbinafina Pensa 10 mg/g crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terbinafina Pensa 10 mg/g crema
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Terbinafina Pensa 10 mg/g crema e a cosa serve

La terbinafina è un farmaco antimicotico, appartenente al gruppo delle alilammine, che agisce impedendo la crescita dei funghi.

Questo medicamento viene utilizzato nel trattamento delle seguenti infezioni superficiali della pelle:

• Tinea pedis (noto come piede d'atleta o infezione micotica/dermatofitosi del piede), Tinea cruris (noto come tigna inguinale o infezione micotica/dermatofitosi della regione inguinale) e Tinea corporis (noto come tigna del corpo), causate da un tipo di funghi chiamati dermatofiti.
• Candidosi cutanea (causata da lieviti del genere Candida).
• Pityriasis (tigna) versicolor.

2. Prima di utilizzare Terbinafina Pensa 10 mg/g crema

Non usi Terbinafina Pensa

Se è allergico (ipersensibile) alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Presti particolare attenzione con Terbinafina Pensa

• Questo medicinale è destinato esclusivamente all’applicazione cutanea. Può risultare irritante per gli occhi; pertanto, si deve evitare il contatto con questi ultimi. In caso di contatto accidentale, gli occhi devono essere sciacquati accuratamente con acqua corrente.
• Se dopo l’applicazione dovesse manifestarsi una reazione nella zona trattata, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. In tal caso, consulti il medico.

Utilizzo di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non è raccomandato l’uso contemporaneo di altri prodotti nelle zone in cui viene applicata la crema di terbinafina.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Questo medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente indicato.

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno, poiché la terbinafina passa nel latte materno.

Uso nei bambini

L’esperienza d’uso della terbinafina nei bambini è limitata; pertanto, non se ne raccomanda l’utilizzo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare né quella di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Terbinafina Pensa

Questo medicinale può provocare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcool cetilico e alcool stearilico.

3. Come utilizzare Terbinafina Pensa 10 mg/g crema

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente per uso esterno.

Segua esattamente le istruzioni di somministrazione della terbinafina indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La crema può essere applicata una o due volte al giorno per una settimana (nel trattamento di Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis e candidiasi cutanea) oppure per due settimane (nel trattamento di Pityriasis versicolor). Il medico indicherà la durata del trattamento.

Prima di applicare la crema, pulisca e asciughi accuratamente le zone interessate. Applichi uno strato sottile di crema sulla zona colpita e su quelle circostanti, massaggiando leggermente. Se l'infezione si trova tra le dita delle mani o dei piedi, sotto i seni o nell'area inguinale, è consigliabile coprire la zona con una garza, specialmente di notte.

Ricordi di utilizzare il medicinale regolarmente.

Se usa più Terbinafina Pensa di quanto deve:

Se ha applicato una quantità eccessiva di crema, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di applicare Terbinafina Pensa:

Se ha dimenticato di applicare la crema, la usi non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo per la successiva applicazione, è preferibile attendere fino a quel momento. Non applichi mai una doppia quantità di crema per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Terbinafina Pensa:

Non interrompa il trattamento con terbinafina prima del tempo indicato dal medico, poiché è possibile che l'infezione ricompaia.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Terbinafina Pensa 10 mg/g crema può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati poco frequenti, che interessano da 1 a meno di 100 su 1000 pazienti trattati con questo medicamento, sono: irritazione o sensazione di bruciore nel sito di applicazione.

Gli effetti indesiderati molto rari, che interessano meno di 1 su 10.000 pazienti trattati con questo medicamento, interessano la pelle e il tessuto sottostante e sono: reazioni allergiche, prurito, orticaria e comparsa di vesciche.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Terbinafina Pensa 10 mg/g crema

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Terbinafina Pensa 10 mg/g crema dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Terbinafina Pensa 10 mg/g crema

• Il principio attivo è la terbinafina (come cloridrato). Ogni grammo di crema contiene 10 mg di terbinafina (come cloridrato).
• Gli altri componenti sono: alcool benzilico, stearato di sorbitano, palmitato di cetile, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, miristato di isopropile, idrossido di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terbinafina Pensa 10 mg/g crema si presenta sotto forma di crema brillante, uniforme e di colore bianco. È disponibile in confezioni contenenti 30 g di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7. Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Madrid)

oppure

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79839 Grenzach-Wyhlen (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato approvato a GENNAIO 2011

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/