Terbinafina PensA 10 mg/g krem EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Terbinafina pensa 10 mg/g cream EFG

Terbinafina (jako chlorowodorek)

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być potrzebna.
• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek został wydany dla Ciebie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Terbinafina Pensa 10 mg/g cream i do czego służy
2. Przed zastosowaniem Terbinafina Pensa 10 mg/g cream
3. Jak stosować Terbinafina Pensa 10 mg/g cream
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Terbinafina Pensa 10 mg/g cream
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Terbinafina Pensa 10 mg/g krem i do czego jest stosowany

Terbinafina jest lekiem przeciwpłochawnym z grupy alilamin, który działa poprzez hamowanie wzrostu grzybów.

Ten lek stosuje się w leczeniu następujących powierzchownych infekcji skóry:

• Tinea pedis (tzw. grzybica stóp lub infekcja grzybicza/dermatofitoza stóp), Tinea cruris (tzw. grzybica pachwinowa lub infekcja grzybicza/dermatofitoza okolicy pachwinowej) oraz Tinea corporis (tzw. grzybica ciała), wywołane przez rodzaj grzybów zwanych dermatofitami.
• Kandydoza skóry (spowodowana drożdżakami z rodzaju Candida).
• Pityriasis (łupież) versicolor.

2. Przed zastosowaniem Terbinafina Pensa 10 mg/g maść

Nie stosować Terbinafina Pensa

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Terbinafina Pensa.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania Terbinafina Pensa

• Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórze. Może on drażnić oczy, dlatego należy unikać kontaktu z nimi. W przypadku przypadkowego kontaktu należy oczy dokładnie przemyć wodą bieżącą.
• Jeśli po zastosowaniu pojawią się reakcje w miejscu leczenia, może być konieczne przerwanie leczenia. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub miałeś zamiar stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych produktów w miejscach, gdzie aplikowana jest maść z terbinafiną.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Lek ten należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy wyraźnie wskazane.

Nie należy stosować tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ terbinafina przechodzi do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci jest ograniczone, dlatego jej zastosowanie nie jest zalecane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Terbinafina Pensa

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

3. Jak stosować Terbinafinę Pensa 10 mg/g maść

Ten lek należy stosować wyłącznie na skórze.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu stosowania terbinafiny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Maść można stosować jeden lub dwa razy dziennie przez okres jednego tygodnia (w leczeniu Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis i kandydozy skóry) lub dwóch tygodni (w leczeniu Pityriasis versicolor). Lekarz poda Ci długość trwania leczenia.

Przed nałożeniem maści dokładnie oczyść i osusz dotknięte obszary skóry. Nałóż cienką warstwę maści na dotknięte miejsca i obszary wokół nich, delikatnie wcierając. Jeśli infekcja występuje między palcami rąk lub stóp, pod piersiami lub w pachwinie, zaleca się pokrycie obszaru gazą, szczególnie w nocy.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Jeśli użyjesz więcej Terbinafiny Pensa niż powinieneś:

Jeśli użyłeś więcej maści niż zalecane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zastosować Terbinafinę Pensa:

Jeśli zapomniałeś nałożyć maści, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, lepiej poczekać do tego momentu. Nigdy nie stosuj podwójnej ilości maści, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Terbinafiną Pensa:

Nie przerywaj leczenia terbinafiną wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu infekcji.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Terbinafina Pensa 10 mg/g maść może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie, występujące u 1 lub więcej, ale mniej niż 100 na 1000 pacjentów przyjmujących ten lek, to: podrażnienie lub uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów przyjmujących ten lek, dotyczące skóry i tkanki pod nią, to: reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka oraz pojawianie się pęcherzy.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona Terbinafina Pensa 10 mg/g, kremu

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować Terbinafina Pensa 10 mg/g, kremu po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Terbinafina Pensa 10 mg/g krem

• Substancją czynną jest terbinafina (jako chlorowodorek). Każdy gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny (jako chlorowodorek).
• Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy, sorbitan stearylan, cetyl palmitian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorban 60, izopryl mirystan, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina Pensa 10 mg/g krem jest kremem błyszczącym, jednolitym, białego koloru. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7. Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Madrid)

lub

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79839 Grenzach-Wyhlen (Niemcy)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w STYCZNIU 2011

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/