Scholmed 10 mg/g crema

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Scholmed 10 mg/g Crema

Terbinafina cloridrato

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Scholmed 10 mg/g Crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Scholmed 10 mg/g Crema
3. Come usare Scholmed 10 mg/g Crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Scholmed 10 mg/g Crema
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Scholmed 10 mg/g crema e a cosa serve

La terbinafina è un farmaco antimicotico appartenente al gruppo delle alilamine, che agisce impedendo la crescita dei funghi.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tinea pedis o piede d'atleta negli adulti, un'infezione cutanea superficiale causata da funghi e localizzata tra le dita dei piedi.

I sintomi principali sono: prurito, arrossamento (eritema), screpolature tra le dita e desquamazione, fino a infiammazione o pustole.

Consulti il medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Scholmed 10 mg/g Crema

Non usi Scholmed 10 mg/g Crema

Se è allergico alla terbinafina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Scholmed

• Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso topico e unicamente per il trattamento del piede d'atleta. Può essere irritante per gli occhi; pertanto, si deve evitare il contatto con questi. In caso di contatto accidentale, gli occhi devono essere lavati accuratamente con acqua corrente.
• Si deve evitare qualsiasi contatto con gli occhi o le zone circostanti, nonché con le mucose.
• Se dopo l'applicazione dovesse manifestarsi una reazione nella zona trattata, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. In tal caso, consulti il medico.
• Il trattamento deve essere sempre accompagnato da adeguate misure di igiene personale e abbigliamento idoneo, per prevenire reinfezioni. Si raccomanda di indossare scarpe ben ventilate, di evitare scarpe e suole di gomma, di evitare calzini in fibre sintetiche e di cambiare i calzini a ogni applicazione.
• Per evitare il contagio, non si devono condividere asciugamani, calzini o scarpe con altre persone, né si deve camminare a piedi nudi in piscine, spogliatoi e bagni pubblici.

Bambini e adolescenti:

L'esperienza nell'uso della terbinafina nei bambini è limitata; pertanto, non è raccomandato l'uso nei minori di 18 anni.

Uso di Scholmed 10 mg/g Crema con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di altri prodotti nelle zone in cui viene applicata la crema a base di terbinafina.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente indicato.

Non usi questo medicinale durante l'allattamento, poiché la terbinafina e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

L'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Scholmed 10 mg/g Crema contiene alcol cetilico, alcol benzilico e alcol stearilico.

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla cute (come dermatite da contatto), in quanto contiene alcol cetilico e alcol stearilico.

Questo medicinale contiene 10 mg di alcol benzilico in ogni grammo di crema. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche. L'alcol benzilico può provocare irritazione locale moderata.

3. Come utilizzare Scholmed 10 mg/g Crema

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sulla pelle della zona interessata dei piedi.

La dose raccomandata negli adulti di età superiore a 18 anni è: una o due applicazioni al giorno, per 7 giorni.

• Prima di applicare la crema, pulisca e asciughi accuratamente le zone interessate. Applichi uno strato sottile di crema sulla pelle colpita tra le dita dei piedi, massaggiando leggermente fino a completa assorbimento.

• Ricordi di utilizzare il suo medicinale.

• Si consiglia di indossare scarpe ben ventilate, evitare scarpe e suole di gomma, evitare calzini in fibra sintetica e cambiare i calzini a ogni applicazione per ridurre il rischio di reinfezione. Per evitare il contagio, non si devono condividere asciugamani, calzini o calzature con altre persone e non si deve camminare a piedi nudi in piscine, spogliatoi e bagni pubblici.

• Se dopo 7 giorni di utilizzo non nota un miglioramento dei sintomi, consulti il medico.

• Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

Se usa più Scholmed 10 mg/g Crema del necessario:

Se ha applicato una quantità eccessiva di crema, consulti il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di applicare Scholmed 10 mg/g Crema

Se dimentica di applicare la crema, la applichi appena se ne ricorda; tuttavia, se è quasi ora della successiva applicazione, è preferibile attendere tale momento. Non applichi mai una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Scholmed 10 mg/g Crema

Non interrompa il trattamento con Scholmed 10 mg/g Crema prima di 7 giorni, poiché è possibile che l'infezione ricompaia.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati poco frequenti (che interessano da 1 a 10 persone su 1000) sono: irritazione o sensazione di bruciore nel sito di applicazione.

Gli effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni allergiche (ipersensibilità) come eruzioni cutanee o orticaria e, raramente, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
• Prurito, eritema, sensazione di bruciore della pelle.
• Irritazione nella zona di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Scholmed 10 mg/g Crema

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi o come rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Scholmed 10 mg/g Crema:

• Il principio attivo è cloridrato di terbinafina. Ogni grammo di crema contiene 10 mg di cloridrato di terbinafina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono alcool benzilico, sorbitano stearato, cetil palmitato, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, isopropil miristato, idrossido di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Crema brillante, uniforme e di colore bianco. È presentata in un contenitore da 15 grammi di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare:

Scholl Wellness Company B.V., Luna Arena, Herikerbergweg 238, 1101 CM Amsterdam, Paesi Bassi

Produttore: LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo nº 7 Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPAGNA

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª piano

08011 - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2021

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/