Шолмед 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Шолмед 10 мг/г крем

Тербінафіну гідрохлорид

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Шолмед 10 мг/г крем і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Шолмед 10 мг/г крем
3. Як застосовувати Шолмед 10 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Шолмед 10 мг/г крему
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Шолмед 10 мг/г крем і для чого його застосовують

Тербінафін — це протигрибковий засіб, який належить до групи аліламінів і діє, перешкоджаючи росту грибків.

Цей лікарський засіб призначений для лікування трихофітії стопи («літнього грибка») у дорослих — поверхневої шкірної інфекції, спричиненої грибками і локалізованої між пальцями ніг.

Основні симптоми: свербіж, почервоніння (еритема), тріщини між пальцями та лущення, можливе запалення або пустульозні ураження.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Шолмед 10 мг/г крем

Не застосовуйте Шолмед 10 мг/г крем

Якщо Ви маєте алергію на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Шолмед

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі та лише при мікозі стопи. Може подразнювати очі, тому необхідно уникати контакту з ними. У разі випадкового контакту очі слід добре промити проточною водою.
• Слід уникати будь-якого контакту з очима або ділянками, близькими до очей, а також зі слизовими оболонками.
• Якщо після застосування у місці обробки виникнуть будь-які реакції, можливо, Вам доведеться припинити лікування. У такому разі зверніться до лікаря.
• Лікування має супроводжуватися дотриманням правил особистої гігієни та відповідного одягу через можливість повторного зараження. Рекомендується носити добре вентильоване взуття, уникати взуття та підошов з гуми, не носити шкарпетки з синтетичних волокон і змінювати шкарпетки щоразу під час застосування крему.
• Щоб уникнути поширення інфекції, не слід користуватися спільними рушниками, шкарпетками чи взуттям, а також ходити босоніж у басейнах, роздягальнях та спільних туалетах.

Діти та підлітки:

Досвід застосування тербінафіну у дітей обмежений, тому його не рекомендується застосовувати дітям молодше 18 років.

Застосування Шолмед 10 мг/г крем разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Не рекомендується застосовувати інші засоби на тих ділянках шкіри, де наноситься крем з тербінафіном.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів. Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не визначено чітко як необхідне.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки тербінафін та її метаболіти проникають у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Шолмед 10 мг/г крем містить цетиловий спирт, бензиловий спирт та стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий і стеариловий спирти.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Шолмед 10 мг/г крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно на шкіру ураженої ділянки стоп.

Рекомендована доза для осіб старше 18 років: одна або дві застосування на добу протягом 7 днів.

• Перед нанесенням крему ретельно очистіть і висушіть уражені ділянки. Нанесіть тонкий шар крему на уражену шкіру між пальцями ніг та втирайте легкими масажними рухами до повного вбираєння.

• Зверніть увагу на регулярне застосування свого лікарського засобу.

• Рекомендується носити добре вентильоване взуття, уникати взуття та підошов з гуми, уникати носіння синтетичних шкарпеток та міняти шкарпетки при кожному застосуванні через можливість повторного зараження. Щоб уникнути поширення інфекції, не слід користуватися спільно рушниками, шкарпетками чи взуттям з іншими особами, а також не можна ходити босоніж у басейнах, роздягальнях та спільних вбиральнях.

• Якщо через 7 днів після початку застосування Ви не помітили поліпшення симптомів, зверніться до свого лікаря.

• Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

Якщо Ви застосували більше крему Шолмед 10 мг/г, ніж потрібно:

Якщо Ви застосували більше крему, ніж слід, зверніться до свого лікаря чи фармацевта. У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо Ви забули застосувати крем Шолмед 10 мг/г

Якщо Ви забули нанести крем, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак якщо до наступного запланованого застосування залишилося мало часу, краще почекати до цього моменту. Ні в якому разі не застосовуйте подвійну кількість крему, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування кремом Шолмед 10 мг/г

Не припиняйте лікування кремом Шолмед 10 мг/г раніше, ніж через 7 днів, оскільки існує можливість повторного виникнення інфекції.

Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (від 1 до 10 випадків на 1000 людей): подразнення або відчуття печіння у місці нанесення.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Алергічні реакції (гіперчутливість), такі як висипання на шкірі або кропив’янка, і в окремих випадках — еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза.
• Свербіж, еритема, відчуття печіння шкіри.
• Подразнення у місці нанесення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Шолмед 10 мг/г крему

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві контейнери. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Шолмед 10 мг/г крему:

• Діючою речовиною є тербінафіну гідрохлорид. Кожен грам крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензиловий спирт, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропіловий міристат, натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Блискучий, однорідний білий крем. Випускається у флаконі місткістю 15 грамів крему.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач:

Scholl Wellness Company B.V., Luna Arena, Herikerbergweg 238, 1101 CM Амстердам, Нідерланди

Виробник: LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, № 7, промисловий парк Miralcampo

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара), ІСПАНІЯ

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати зверненням до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

вул. Арагон, 182, 5-й поверх

08011 — Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2021 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/