Scholmed 10 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Scholmed 10 mg/g Krem

Terbinafina hydrochloride

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Scholmed 10 mg/g Maść i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Scholmed 10 mg/g Maść
3. Jak stosować Scholmed 10 mg/g Maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Scholmed 10 mg/g Maść
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Scholmed 10 mg/g krem i do czego jest stosowany

Terbinafina to lek przeciwdrożdżycowy z grupy alilamin, który działa poprzez hamowanie wzrostu grzybów.

Lek ten jest wskazany w leczeniu tinea pedis (grzybicy stóp) u dorosłych, powierzchownego zakażenia skóry spowodowanego przez grzyby i lokalizowanego między palcami stóp.

Główne objawy to: swędzenie, zaczerwienienie (erytem), rysy między palcami oraz łuszczenie się skóry, które może prowadzić do stanu zapalnego lub powstawania pęcherzyków.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Scholmed 10 mg/g Krem

Nie stosujScholmed 10 mg/g Krem

Jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Scholmed

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę i tylko w przypadku grzybicy stóp. Może powodować podrażnienie oczu, należy więc unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu oczy należy dokładnie przemyć wodą przepuszczalną.
• Należy unikać wszelkiego kontaktu z oczami i obszarami wokół oczu, jak również z błonami śluzowymi.
• Jeśli po zastosowaniu pojawi się jakakolwiek reakcja w miejscu leczenia, może być konieczne przerwanie leczenia. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• Leczenie powinno zawsze iść w parze z odpowiednimi zasadami higieny ciała i stosownym ubraniem ze względu na możliwość ponownego zakażenia. Zaleca się używanie dobrze wentylowanych butów, unikanie butów i podeszew gumowych, unikanie skarpet z włókien syntetycznych oraz zmienianie skarpet przy każdej aplikacji.
• Aby uniknąć zakażeń, nie należy dzielić ręcznika, skarpet ani obuwia z innymi osobami, a także nie powinno się chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach publicznych.

Dzieci i młodzież:

Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się jej stosowania u osób poniżej 18. roku życia.

StosowanieScholmed 10 mg/g Kremwraz z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych produktów na obszarach, gdzie aplikowana jest kremowa forma terbinafiny.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że wyraźnie wskazane.

Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ terbinafina i jej metabolity przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Scholmed 10 mg/g Kremzawiera alkohol cetylowy, alkohol benzylowy i alkohol stearylowy.

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Może również powodować umiarkowane podrażnienie lokalne.

3. Jak stosować Scholmed 10 mg/g Krem

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę w obszarze zaatakowanym stóp.

Zalecana dawka u osób powyżej 18. roku życia to jedno lub dwa zabiegi dziennie przez 7 dni.

• Przed nałożeniem kremu dokładnie oczyść i osusz obszar dotknięty chorobą. Nałóż cienką warstwę kremu na skórę między palcami stóp i delikatnie wmasuj, aż do całkowitego wchłonięcia.

• Pamiętaj o regularnym stosowaniu leku.

• Zaleca się noszenie dobrze wentylowanych butów, unikanie obuwia i podeszew gumowych, unikanie skarpet z włókien syntetycznych oraz zmienianie skarpet przy każdej aplikacji ze względu na możliwość ponownego zakażenia. Aby zapobiec zakażeniu, nie wolno dzielić ręczników, skarpet ani obuwia z innymi osobami oraz nie należy chodzić boso w basenach, szatniach i toaletach publicznych.

• Jeśli po 7 dniach stosowania nie zaobserwujesz poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

• W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zastosujesz więcej Scholmed 10 mg/g Krem niż należy:

Jeśli zastosowałeś więcej kremu niż zalecane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zastosować Scholmed 10 mg/g Krem

Jeśli zapomniałeś nałożyć krem, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej aplikacji zostało niewiele czasu, lepiej poczekać do tego momentu. Nigdy nie stosuj podwójnej ilości kremu, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Scholmed 10 mg/g Krem

Nie przerywaj leczenia Scholmed 10 mg/g Krem przed upływem 7 dni, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu infekcji.

Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (dotykające od 1 do 10 na 1000 osób) to: podrażnienie lub uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wysypka skórna lub pokrzywka, a rzadko – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka i wielopostaciowe rumień.
• Świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia skóry.
• Podrażnienie w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Scholmed 10 mg/g Krem

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użytku, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użytku wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą Ci w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Scholmed 10 mg/g Krem:

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Każdy gram kremu zawiera 10 mg chlorowodorotku terbinafiny.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe) to alkohol benzylowy, sorbitan stearylan, cetylopalmitynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izoprylowy mirystan, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Jasny, jednolity krem o barwie białej. Dostępny w opakowaniu zawierającym 15 gramów kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Scholl Wellness Company B.V., Luna Arena, Herikerbergweg 238, 1101 CM Amsterdam, Holandia

Producent: LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo nº 7 Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), HISZPANIA

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/