Шолмед 10 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Шолмед 10 мг/г крем

Тербинафин гидрохлорид

Содержание инструкции:

1. Что такое Шолмед 10 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Шолмед 10 мг/г крема
3. Как применять Шолмед 10 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Шолмед 10 мг/г крема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Шолмед 10 мг/г крем и для чего он применяется

Тербинафин — это противогрибковое лекарственное средство, относящееся к группе аллиламинов, которое действует, подавляя рост грибов.

Данный препарат показан для лечения трихофитии стопы («стопа спортсмена») у взрослых — поверхностной кожной инфекции, вызванной грибками и локализованной в межпальцевых промежутках стоп.

Основные симптомы: зуд, покраснение (эритема), трещины между пальцами и шелушение; возможно появление воспаления или пустул.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Шолмед 10 мг/г крем

Не применяйте Шолмед 10 мг/г крем

Если у Вас аллергия на тербинафин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Шолмед

• Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения и исключительно при микозе стопы. Оно может раздражать глаза, поэтому необходимо избегать контакта с ними. В случае случайного попадания в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.
• Следует избегать любого контакта со слизистыми оболочками и с областями, близкими к глазам.
• Если после нанесения препарата появляются какие-либо реакции в области обработки, возможно, потребуется прекратить лечение. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.
• Лечение должно сопровождаться соблюдением правил личной гигиены и ношением соответствующей одежды во избежание повторного заражения. Рекомендуется носить хорошо проветриваемую обувь, избегать обуви и подошв из резины, не носить синтетические носки и менять носки при каждом нанесении крема.
• Во избежание заражения не следует пользоваться чужими полотенцами, носками и обувью, а также ходить босиком в бассейнах, раздевалках и общественных туалетах.

Дети и подростки:

Опыт применения тербинафина у детей ограничен, поэтому не рекомендуется его использование у лиц младше 18 лет.

Применение Шолмед 10 мг/г крема вместе с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение других продуктов на участках кожи, куда наносится крем с тербинафином.

Беременность, лактация и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда его применение четко показано.

Не применяйте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку тербинафин и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Шолмед 10 мг/г крем содержит цетиловый спирт, бензиловый спирт и стеариловый спирт.

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

Этот препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как применять Шолмед 10 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или тем, которые дал ваш врач или фармацевт. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство следует применять исключительно на кожу поражённого участка стопы.

Рекомендуемая доза для взрослых старше 18 лет: одна или две аппликации в день в течение 7 дней.

• Перед нанесением крема тщательно очистите и высушите поражённые участки. Нанесите тонкий слой крема на поражённую кожу между пальцами ног и слегка вмассируйте до полного впитывания.

• Не забывайте использовать своё лекарственное средство.

• Рекомендуется носить хорошо вентилируемую обувь, избегать обуви и подошв из резины, избегать носков из синтетических волокон и менять носки при каждом нанесении крема, чтобы предотвратить повторное заражение. Во избежание заражения нельзя пользоваться общими полотенцами, носками или обувью, а также нельзя ходить босиком в бассейнах, раздевалках и общественных туалетах.

• Если через 7 дней применения препарата вы не заметили улучшения симптомов, обратитесь к врачу.

• При любых других вопросах, касающихся применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы применили больше крема Шолмед 10 мг/г, чем нужно:

Если вы нанесли больше крема, чем положено, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли нанести крем Шолмед 10 мг/г

Если вы забыли нанести крем, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако если до следующего запланированного применения осталось мало времени, лучше подождать до этого момента. Никогда не наносите двойное количество крема, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение кремом Шолмед 10 мг/г

Не прерывайте лечение кремом Шолмед 10 мг/г ранее чем через 7 дней, поскольку существует вероятность повторного появления инфекции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Побочные эффекты, возникающие редко (наблюдаются у 1–10 человек из 1000): раздражение или ощущение жжения в месте нанесения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как кожные высыпания или крапивница, и в редких случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
• Зуд, эритема, ощущение жжения кожи.
• Раздражение в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения крема Шолмед 10 мг/г

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Шолмед 10 мг/г крем:

• Действующее вещество: гидрохлорид тербинафина. Каждый грамм крема содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина.
• Вспомогательные вещества (наполнители): бензиловый спирт, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Однородная, блестящая белая кремообразная масса. Препарат выпускается в упаковке, содержащей 15 граммов крема.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Scholl Wellness Company B.V., Luna Arena, Herikerbergweg 238, 1101 CM Amsterdam, Нидерланды

Производитель: LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, № 7, Полигон Промышленный Миральцампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2021 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/