Тербинафин Комбикс 10 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тербинафин Комбикс 10 мг/г крем ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое Тербинафин Комбикс и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять Тербинафин Комбикс
3. Как использовать Тербинафин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тербинафина Комбикс

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тербинафин Комбикс и для чего он применяется

Тербинафин — это противогрибковое лекарственное средство, относящееся к группе аллиламинов, которое действует, подавляя рост грибов.

Этот препарат применяется для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Tinea pedis, Tinea cruris и Tinea corporis (вызванных видами грибов, называемых дерматофитами);
• Кожный кандидоз (вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida);
• Разноцветный лишай (парша).

2. Что необходимо знать перед применением Тербинафина Комбикс

Не применяйте Тербинафин Комбикс

Если у вас аллергия на тербинафин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тербинафина Комбикс.

• Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Оно может раздражать глаза, поэтому необходимо избегать контакта с ними. При случайном попадании следует тщательно промыть глаза проточной водой.
• Если после нанесения у вас появляется какая-либо реакция в области обработки, возможно, потребуется прекратить лечение. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Применение Тербинафина Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение других продуктов на участках кожи, куда наносится крем тербинафина.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте этот препарат при грудном вскармливании, поскольку тербинафин проникает в грудное молоко.

Применение у детей

Опыт применения тербинафина у детей ограничен, поэтому его применение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данное лекарственное средство не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Тербинафина Комбикс 10 мг/г крем

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт.

Этот препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Тербинафин Комбикс

Этот препарат следует применять исключительно наружно.

Строго соблюдайте указания врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Крем может применяться один или два раза в день в течение одной недели (при лечении Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis и кожного кандидоза) или в течение двух недель (при лечении разноцветного лишая). Длительность лечения определит ваш врач.

Перед нанесением крема тщательно очистите и высушите поражённые участки. Нанесите тонкий слой крема на поражённые участки кожи и окружающие их области, слегка втирая. Если инфекция локализуется между пальцами рук или ног, под молочными железами или в паховой области, рекомендуется накладывать на поражённый участок марлевую повязку, особенно на ночь.

Не забывайте применять лекарство.

Если вы применили Тербинафин Комбикс в большем количестве, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Тербинафин Комбикс

Если вы забыли нанести крем, сделайте это, как только вспомните. Однако если до следующего запланированного применения осталось немного времени, лучше дождаться этого времени. Никогда не применяйте двойную дозу крема, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тербинафин Комбикс раньше времени

Не прекращайте лечение кремом Тербинафин Комбикс ранее срока, указанного врачом, поскольку существует вероятность повторного возникновения инфекции.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты, которые наблюдаются у 1 или более, но менее чем у 100 из 1000 пациентов, принимающих этот препарат: раздражение или ощущение жжения в месте нанесения.

Очень редкие побочные эффекты, которые наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих этот препарат, проявляются на коже и в тканях под ней и включают: аллергические реакции, зуд, крапивницу и появление волдырей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Тербинафина Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в мусорные контейнеры. Отдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тербинафин Комбикс 10 мг/г крем

• Действующее вещество — тербинафина гидрохлорид. Каждый грамм крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества (наполнители): бензиловый спирт (Е1519), сорбитан моностеарат (Е491), цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60 (Е435), изопропилмиристат, гидроксид натрия (Е524) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тербинафин Комбикс 10 мг/г крем — блестящий, однородный, белого цвета. Выпускается в упаковках по 30 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Ул. Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2007 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.