Terbinafina Combix 10 mg/g krem EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Terbinafina Combix 10 mg/g krem EFG

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Terbinafina Combix i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Combix
3. Jak stosować Terbinafina Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Terbinafina Combix

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Terbinafina Combix i do czego służy

Terbinafina to lek przeciwdrożdżycowy z grupy alilamin, który działa poprzez zahamowanie wzrostu grzybów.

Lek ten stosuje się w leczeniu następujących powierzchniowych infekcji skóry:

• Tinea pedis, Tinea cruris i Tinea corporis (spowodowanych przez grupę grzybów zwanych dermatofitami).
• Kandydoza skóry (spowodowana drożdżakami z rodzaju Candida).
• Łupież różnorodny (pitiriasis versicolor).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terbinafina Combix

Nie stosować Terbinafina Combix

Jeśli jest nadwrażliwość na terbinafinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Terbinafina Combix.

• Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórze. Może powodować podrażnienie oczu, dlatego należy unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu należy oczy dokładnie przemyć wodą przepuszczalną.
• Jeśli po zastosowaniu pojawi się reakcja w miejscu leczenia, może być konieczne przerwanie leczenia. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Terbinafina Combix z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych produktów na obszarach, gdzie aplikowana jest maść z terbinafiną.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ terbinafina przechodzi do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci jest ograniczone, dlatego jej zastosowanie nie jest zalecane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Terbinafina Combix 10 mg/g maść

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol stearylowy i alkohol cetylowy.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Terbinafinę Combix

Ten lek należy stosować wyłącznie na skórze.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji lekarza dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem.

Krem można stosować jeden lub dwa razy dziennie przez okres jednego tygodnia (w leczeniu Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis i grzybicy skóry) lub dwóch tygodni (w leczeniu pitiryazy versicolor). Lekarz określi długość trwania leczenia.

Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć dotknięte obszary skóry. Należy nałożyć cienką warstwę kremu na dotknięte obszary skóry i otaczające je miejsca, delikatnie masując. Jeśli infekcja występuje między palcami rąk lub stóp, pod piersiami lub w okolicy pachwinowej, zaleca się przykrycie obszaru gazą, szczególnie w nocy.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Jeśli zastosujesz więcej Terbinafiny Combix niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toksykologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Terbinafinę Combix

Jeśli zapomnisz nałożyć krem, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, lepiej poczekać do następnego zaplanowanego momentu. Nigdy nie należy stosować podwójnej dawki kremu, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Terbinafiną Combix

Nie należy przerywać leczenia kremem Terbinafina Combix wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu infekcji.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane rzadkie, występujące u 1 lub więcej, ale mniej niż u 100 na każde 1000 pacjentów przyjmujących ten lek, to: podrażnienie lub uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, występujące u mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów przyjmujących ten lek, dotyczące skóry i tkanki pod nią, to: reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka oraz pojawienie się pęcherzy.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub zauważasz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Terbinafina Combix

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Terbinafina Combix 10 mg/g krem

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Każdy gram kremu zawiera 10 mg chlorowodorotku terbinafiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol benzylowy (E1519), sorbitan monoesteryczek kwasu stearynowego (E491), stearynian palmitylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60 (E435), izoprylowy mirystan, wodorotlenek sodu (E524) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina Combix 10 mg/g krem jest błyszczącym, jednolitym, białym kremem. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2007

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.