Прегабалин Сандоз 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прегабалин Сандоз 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 225 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

прегабалин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Прегабалина Сандоз
3. Как принимать Прегабалин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Прегабалина Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он применяется

Прегабалин Сандоз относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль: Прегабалин Сандоз применяется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут приводить к периферической нейропатической боли, например, сахарный диабет или опоясывающий герпес. Боль может ощущаться как жар, жжение, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.

Эпилепсия: Прегабалин Сандоз используется для лечения определённых форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит вам Прегабалин Сандоз для лечения эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы должны принимать Прегабалин Сандоз в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин Сандоз не следует применять в качестве монотерапии, он всегда должен использоваться в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Сандоз применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомами ГТР являются чрезмерная и продолжительная тревога и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может проявляться беспокойством или ощущением возбуждения и напряжения, лёгкой утомляемостью, затруднением концентрации внимания или ощущением «пустоты в голове», раздражительностью, мышечным напряжением или нарушением сна. Это состояние отличается от обычного стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.

2. Что нужно знать перед началом приёма Прегабалин Сандоз

Не принимайте Прегабалин Сандоз

• если у вас аллергия на прегабалин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Прегабалин Сандоз.

• У некоторых пациентов, принимавших Прегабалин Сандоз, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. К ним относятся отёк лица, губ, языка и гортани, а также появление обширной кожной сыпи. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

• При лечении прегабалином сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прекратите приём прегабалина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

• Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение и сонливость, что может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вы должны соблюдать осторожность до тех пор, пока не привыкнете к действию препарата.

• Прегабалин Сандоз может вызывать нечёткость зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. Если у вас возникнут какие-либо нарушения зрения, немедленно сообщите об этом врачу.

• У пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела при приёме прегабалина, может потребоваться коррекция терапии сахарного диабета.

• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще у пациентов с повреждением спинного мозга, поскольку они могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряжённые или ригидные мышцы), которые имеют схожие побочные эффекты с Прегабалин Сандоз, и в результате совместного приёма может усиливаться выраженность этих эффектов.

• У некоторых пациентов, принимавших Прегабалин Сандоз, сообщалось о случаях сердечной недостаточности. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед применением этого лекарственного средства вы должны сообщить врачу, если у вас есть анамнез сердечных заболеваний.

• У некоторых пациентов, принимавших Прегабалин Сандоз, сообщалось о случаях почечной недостаточности. Если во время лечения Прегабалин Сандоз вы заметите снижение способности мочиться, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приёма препарата может улучшить состояние.

• У некоторых пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Прегабалин Сандоз, возникали мысли о причинении себе вреда или суициде, а также наблюдалось суицидальное поведение. Если у вас в какой-либо момент возникнут такие мысли или вы проявите подобное поведение, немедленно свяжитесь с врачом.

• При одновременном приёме Прегабалин Сандоз с другими лекарствами, которые могут вызывать запор (например, некоторые виды обезболивающих), возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств (например, запор, кишечная непроходимость или паралич кишечника). Сообщите врачу, если у вас возник запор, особенно если вы склонны к этому состоянию.

• Перед приёмом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас ранее был алкогольный абстинентный синдром, зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков; это может означать, что у вас повышенный риск развития зависимости от Прегабалин Сандоз.

• Сообщалось о случаях судорог во время лечения Прегабалин Сандоз или вскоре после его прекращения. Если у вас возникнут судороги, немедленно свяжитесь с врачом.

• У некоторых пациентов, принимавших Прегабалин Сандоз и имевших другие заболевания, сообщалось о случаях снижения функции головного мозга (энцефалопатия). Сообщите врачу, если у вас есть анамнез тяжёлых заболеваний, включая заболевания печени или почек.

• Сообщалось о случаях затруднённого дыхания. Если у вас есть нарушения нервной системы, респираторные расстройства, почечная недостаточность или вы старше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалин Сандоз (ощущать необходимость продолжать приём препарата). При прекращении приёма Прегабалин Сандоз у них могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Сандоз» и «Если вы прекратите приём Прегабалин Сандоз»). Если вас беспокоит возможность развития зависимости от Прегабалин Сандоз, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма Прегабалин Сандоз вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Вы чувствуете, что должны принимать большую дозу, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был назначен.
• Вы неоднократно пытались, но безуспешно, прекратить или контролировать приём препарата.
• При прекращении приёма препарата вы чувствуете недомогание, которое исчезает после повторного приёма.

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы обсудить наилучший план лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приёма препарата.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата не установлены у детей и подростков (младше 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Прегабалин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Прегабалин Сандоз и некоторые лекарства могут взаимно влиять друг на друга (взаимодействия). При одновременном приёме Прегабалин Сандоз с определёнными препаратами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), может усиливаться их эффект, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации может возрастать при одновременном приёме Прегабалин Сандоз с другими препаратами, содержащими:

Оксикодон — (применяется как обезболивающее)

Лоразепам — (применяется для лечения тревожных состояний)

Алкоголь

Прегабалин Сандоз можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.

Приём Прегабалин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы Прегабалин Сандоз можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Во время лечения Прегабалин Сандоз рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Не следует принимать Прегабалин Сандоз во время беременности или лактации, если только врач не назначил вам этот препарат. Применение прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызвать врождённые пороки у плода, требующие медицинского вмешательства. В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 новорождённых наблюдались такие врождённые пороки. В сравнении с этим, у 4 из 100 новорождённых от женщин, не принимавших прегабалин, были выявлены аналогичные пороки. Сообщались пороки лица (расщелины губы и нёба), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективный метод контрацепции. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Не следует управлять автомобилем, работать с тяжёлыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять такие действия.

3. Как принимать Прегабалин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем назначено.

Дозу препарата определит ваш врач.

Прегабалин Сандоз предназначен только для приёма внутрь.

Невропатическая боль (периферическая и центральная), эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

• Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
• Доза, подобранная для вас с учётом вашего состояния, как правило, составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.

Ваш врач назначит вам приём Прегабалина Сандоз два или три раза в день. При двухкратном приёме принимайте препарат один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

При трёхкратном приёме принимайте Прегабалин Сандоз утром, в полдень и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие Прегабалина Сандоз слишком сильное или слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать Прегабалин Сандоз в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Врач может назначить вам иной режим дозирования или другую дозу, если у вас имеются нарушения функции почек.

Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой.

Продолжайте приём Прегабалина Сандоз до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли Прегабалин Сандоз в дозе больше, чем следует

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку или флакон с капсулами Прегабалина Сандоз. При передозировке Прегабалина Сандоз вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также могут наблюдаться эпилептические припадки и потеря сознания (кома).

Если вы забыли принять Прегабалин Сандоз

Важно принимать капсулы Прегабалина Сандоз регулярно, в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете приём Прегабалина Сандоз

Не прекращайте приём Прегабалина Сандоз внезапно. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала проконсультируйтесь с врачом. Он подскажет вам, как это сделать. Отмену препарата необходимо проводить постепенно в течение не менее одной недели.

После завершения краткосрочного или длительного лечения Прегабалином Сандоз вы должны знать, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые эффектами отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, нервозность, мысли о самоповреждении или суициде, депрессия, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и с большей тяжестью, если вы принимали Прегабалин Сандоз в течение более длительного времени. При появлении симптомов отмены обратитесь к врачу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение, сонливость, головная боль

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Повышенный аппетит
• Ощущение эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность
• Нарушение внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, затруднение речи, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, усталость, странное ощущение
• Расплывчатость зрения, двоение в глазах
• Головокружение, нарушение равновесия, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота
• Затруднение эрекции
• Отёчность тела, включая конечности
• Ощущение опьянения, нарушение походки
• Повышение массы тела
• Судороги мышц, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях
• Боль в горле

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, потеря массы тела, низкий уровень сахара, высокий уровень сахара в крови
• Изменение восприятия собственного «я», беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, трудности подбора слов, галлюцинации, странные сны, приступы паники, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение психических функций, трудности с мышлением, повышение полового влечения, проблемы в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая «туннельное зрение», вспышки света, спастические движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание
• Сухость глаз, отёк глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Покраснение, приливы жара
• Затруднение дыхания, сухость в носу, заложенность носа
• Повышенное слюноотделение, жжение, онемение вокруг рта
• Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные спазмы, отёк суставов, мышечная ригидность, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в молочной железе
• Затруднение или боль при мочеиспускании, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавленность в груди
• Изменения результатов анализов крови и печеночных проб (повышенная креатинфосфокиназа в крови, повышенная аланинаминотрансфераза, повышенная аспартатаминотрансфераза, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, слизистые выделения из носа, кровотечение из носа, кашель, хрипы
• Болезненные менструации
• Ощущение холода в руках и ногах

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Нарушение обоняния, колеблющееся зрение, нарушение восприятия глубины, визуальный блеск, потеря зрения

• Расширение зрачков, косоглазие

• Холодный пот, сдавленность в горле, отёк языка

• Воспаление поджелудочной железы

• Затруднение глотания

• Замедленная или ограниченная подвижность тела

• Затруднение правильного письма

• Накопление жидкости в области живота

• Наличие жидкости в лёгких

• Судороги

• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма

• Повреждение мышц

• Выделение молока, аномальный рост молочной железы, увеличение молочных желёз у мужчин

• Прекращение менструаций

• Почечная недостаточность, снижение количества мочи, задержка мочи

• Снижение числа лейкоцитов

• Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли

• Аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, воспаление глаз (кератит) и тяжёлую кожную реакцию, характеризующуюся неповышенными красными пятнами или круглыми или монетовидными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

• Желтуха (желтый окрас кожи и глаз)

• Паркинсонизм, симптомы, сходные с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться) и мышечная ригидность

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Печеночная недостаточность
• Гепатит (воспаление печени)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Возникновение зависимости от Прегабалин Сандоз («наркомания»)

После прекращения краткосрочного или длительного лечения Прегабалин Сандоз необходимо знать, что вы можете испытывать определённые побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. «Если вы прекратите лечение Прегабалин Сандоз»).

Если у вас возникла отёчность лица или языка, или если ваша кожа покраснела и покрылась пузырями или шелушится, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (напряжённые или ригидные мышцы), которые имеют схожие побочные эффекты с Прегабалин Сандоз, и поэтому интенсивность этих эффектов может усиливаться при одновременном приёме.

В ходе постмаркетингового наблюдения была зарегистрирована следующая побочная реакция: затруднение дыхания, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Прегабалин Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или коробке после CAD/EXP. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Флаконы из полимера высокой плотности: использовать в течение 6 месяцев с момента первой открывки.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалин Сандоз

• Действующее вещество: прегабалин. Каждая капсула твёрдая содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172) (во всех дозировках, кроме 150 мг), оксид железа красный (E172) (во всех дозировках, кроме 50 мг и 150 мг), оксид железа чёрный (E172) (только в дозировках 25 мг и 300 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы 25 мг	Непрозрачная крышка и корпус бледно-желтовато-коричневого цвета, размер капсулы №4 (14,3 мм x 5,3 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
Капсулы 50 мг	Непрозрачная крышка и корпус светло-желтого цвета, размер капсулы №3 (15,9 мм x 5,8 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
Капсулы 75 мг	Непрозрачная крышка красного цвета и непрозрачный корпус белого цвета, размер капсулы №4 (14,3 мм x 5,3 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
Капсулы 100 мг	Непрозрачная крышка и корпус красного цвета, размер капсулы №3 (15,9 мм x 5,8 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
Капсулы 150 мг	Непрозрачная крышка и корпус белого цвета, размер капсулы №2 (18,0 мм x 6,4 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
Капсулы 200 мг	Непрозрачная крышка и корпус бледно-оранжевого цвета, размер капсулы №1 (19,4 мм x 6,9 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
Капсулы 225 мг	Непрозрачная крышка бледно-оранжевого цвета и непрозрачный корпус белого цвета, размер капсулы №1 (19,4 мм x 6,9 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
Капсулы 300 мг	Непрозрачная крышка красного цвета и непрозрачный корпус бледно-желтовато-коричневого цвета, размер капсулы №0 (21,7 мм x 7,6 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.

Препарат Прегабалин Сандоз доступен в следующих лекарственных формах:

Блистеры из ПВХ/ПВДХ//алюминий, упакованные в картонную коробку.

Однодозовые блистеры из ПВХ/ПВДХ//алюминий, упакованные в картонную коробку.

Полиэтиленовый флакон высокой плотности с винтовой крышкой из полипропилена, упакованный в картонную коробку.

Капсулы 25 мг:

Блистеры, содержащие 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 56 x 1, 84 x 1 или 100 x 1 твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 50 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 84 x 1 твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 75 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 100 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 84x1 или 100x1 твёрдых капсул.

Капсулы 150 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 56x1, 84x1, 100x1 или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 200 мг:

Блистеры, содержащие 21, 28, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 84x1 или 100x1 твёрдых капсул.

Капсулы 225 мг:

Блистеры, содержащие 14, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Капсулы 300 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Вилворде Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 [email protected]	Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d. филиал Šeimyniškiu 3A, LT 09312 Вильнюс Tel: +370 5 26 36 037 [email protected]
	Люксембург Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Вилворде Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 [email protected]
Чехия Sandoz s.r.o. Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Прага 4 - Нусле Tel: +420 225 775 111 [email protected]	Венгрия Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890
Дания Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]	Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1000 Любляна Словения Tel: +356 21222872
Германия Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Хольцкирхен Tel: +49 8024 908 0 E-mail: [email protected]	Нидерланды Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Алмере Tel: +31 36 5241600 [email protected]
Эстония Sandoz d.d. Эстония филиал Pärnu mnt105 EE-11312 Таллин Tel.: +372 665 2400 [email protected]	Норвегия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12	Австрия Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Кундль Tel: +43 5338 2000
Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56 28033 Мадрид Испания Tel: +34 900 456 856 [email protected]	Польша Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Варшава Tel.: + 48 22 209 70 00 [email protected]
Франция Sandoz SAS 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800	Португалия Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00
Хорватия Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 10000 Загреб Tel: + 385 1 2353111 e-mail: [email protected]	Румыния Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr.7A, 540472 Тыргу-Муреш +40 21 4075160
Ирландия Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ирландия. P75 V009 Tel: + 353 27 50077 e-mail: [email protected]	Словения Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Исландия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]	Словакия Sandoz d.d. организационное подразделение Žižkova 22B SK-811 02 Братислава Tel: + 421 2 50 706 111
Италия Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Оридже/VA Tel: + 39 02 96541	Финляндия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Финляндия Puh: +358 010 6133 400 [email protected]
Кипр Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1000 Любляна Словения Τηλ: +357 22 69 0690	Швеция Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]
Латвия Sandoz d.d. Латвия филиал K.Valdemara iela 33-29 Рига, LV1010 Tel: + 371 67892006	Великобритания (Северная Ирландия) Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Кундль Tel: +43 5338 2000

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.