Pregabalina Sandoz 50 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Sandoz 25 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 50 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 75 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 100 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 150 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 200 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 225 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 300 mg kapsułki twarde EFG

pregabalina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Sandoz
3. Jak stosować Pregabalina Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Sandoz i kiedy się ją stosuje

Pregabalina Sandoz należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób powodujących ból neuropatyczny obwodowy należą m.in. cukrzyca lub opryszcz. Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przerywany ból, uczucie ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie „igieł i szpilek”. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia (senności) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci Pregabalina Sandoz w przypadku, gdy obecnie stosowane leczenie nie zapobiega występowaniu napadów. Należy przyjmować Pregabalina Sandoz jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Pregabalina Sandoz nie powinna być stosowana samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe u dorosłych: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych u dorosłych (GAD). Objawy GAD to nadmierna i długotrwała niepokoju i troska, trudne do kontrolowania. GAD może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się (zmęczenia), trudności w koncentracji lub „pustkę” w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Sandoz

Nie przyjmuj Pregabalina Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Sandoz.

• Niektórzy pacjenci leczeni Pregabalina Sandoz donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano poważne przypadki wysypki skórnej, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabaliny. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie pregabaliny i skorzystać z pomocy medycznej, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

• Pregabalina Sandoz może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u osób starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do momentu przyzwyczajenia się do działania leku.

• Pregabalina Sandoz może powodować zamazanie widzenia, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.

• Pacjenci cierpiący na cukrzycę, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leczenia cukrzycy.

• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, ponieważ mogą oni przyjmować inne leki na leczenie, np. bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wywołują podobne działania niepożądane jak Pregabalina, co może nasilać ich intensywność przy jednoczesnym stosowaniu.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Sandoz. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebywanych chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Sandoz. Jeśli podczas leczenia Pregabalina Sandoz zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabalina Sandoz, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli kiedykolwiek doświadczasz takich myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy Pregabalina Sandoz jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy przewodu pokarmowego (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś narażony na to schorzenie.

• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych lub miał uzależnienie – może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Pregabalina Sandoz.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia Pregabalina Sandoz lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Pregabalina Sandoz, którzy mieli inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Pregabalina Sandoz (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po przerwaniu przyjmowania Pregabalina Sandoz (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Pregabalina Sandoz” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Sandoz”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Pregabalina Sandoz, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Pregabalina Sandoz, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Próbujesz wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub ograniczyć przyjmowanie leku.
• Po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni czas i bezpieczny sposób przerwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność Pregabalina Sandoz nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Pregabalina Sandoz i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Pregabalina Sandoz jest stosowana razem z niektórymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i wystąpienia niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może się nasilać, jeśli Pregabalina Sandoz jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Pregabalina Sandoz może być przyjmowana razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina Sandoz z pożywieniem, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina Sandoz można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia Pregabalina Sandoz.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabalina Sandoz w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu, w którym przeanalizowano dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 dzieci wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, u 4 na 100 dzieci urodzonych u kobiet nieleczonych pregabaliny w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina Sandoz może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Sandoz

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecono.

Dawkę leku Pregabalina Sandoz dobierze lekarz indywidualnie dla Ciebie.

Pregabalina Sandoz przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowaną do Twojego stanu zdrowia ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.

Lekarz może zalecić przyjmowanie Pregabalina Sandoz dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwukrotnego przyjmowania dziennie, zażywaj kapsułki rano i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

W przypadku trzykrotnego przyjmowania dziennie, zażywaj kapsułki rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uznasz, że działanie Pregabalina Sandoz jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 roku życia), możesz przyjmować Pregabalina Sandoz w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inną dawkę lub inny schemat dawkowania.

Kapsułkę należy połknąć całą wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Sandoz aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Sandoz

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie lub buteleczkę z kapsułkami Pregabalina Sandoz. Przyjęcie zbyt dużej dawki Pregabalina Sandoz może spowodować uczucie senności, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Pregabalina Sandoz

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Pregabalina Sandoz regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się pora następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami, nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Sandoz

Nie przerywaj nagle przyjmowania Pregabalina Sandoz. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić. Przerwanie leczenia należy przeprowadzić stopniowo, przez co najmniej tydzień.

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Pregabalina Sandoz należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane skutki zwane objawami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, napady padaczkowe, pobudzenie, myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, depresję, ból, poty i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-łaś Pregabalina Sandoz przez dłuższy okres czasu. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasowa, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchów, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucie w ciele
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęki ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiana poczucia własnej tożsamości, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźniona ejakulacja
• Zmiany wzroku, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy po wstaniu, wrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszona świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort
• Susza oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie oczu, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tępu, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napady gorąca
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, palenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany wyników badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatyninowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższony poziom kreatyniny we krwi, obniżony poziom potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle podczas menstruacji
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, połyskiwanie w oczach, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenienie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnione lub ograniczone ruchy ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszona liczba białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami przypominającymi monety na klatce piersiowej, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów) i sztywność mięśni

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od Pregabalina Sandoz („narkomania”)

Po zakończeniu leczenia krótko- lub długoterminowego Pregabalina Sandoz należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przestaniesz stosować Pregabalina Sandoz”).

Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka lub jeśli Twoja skóra czerwienieje, pęcherzy się lub łuszczy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie pregabaliny Sandoz

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii, opakowaniu lub pudełku po CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości: używać w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pregabalina Sandoz

• Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsuła twarde zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana przegelatynizowana, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172) (we wszystkich dawkach oprócz 150 mg), żelazo czerwone (E172) (we wszystkich dawkach oprócz 50 mg i 150 mg), żelazo czarne (E172) (tylko w dawkach 25 mg i 300 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina Sandoz jest dostępna w następujących opakowaniach:

Blistery z PVC/PVDC//Aluminium pakowane w pudełko.

Jednodawkowe blistry z PVC/PVDC//Aluminium pakowane w pudełko.

Naczynie z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem śrubowym pakowane w pudełko.

Kapsułki 25 mg:

Blistery zawierające 14, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednodawkowe blistry zawierające 56 x 1, 84 x 1 lub 100 x 1 twardych kapsułek.

Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 200 twardych kapsułek.

Kapsułki 50 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednodawkowe blistry zawierające 84 x 1 twardych kapsułek.

Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 200 twardych kapsułek.

Kapsułki 75 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednodawkowe blistry zawierające 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Kapsułki 100 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednodawkowe blistry zawierające 84x1 lub 100x1 twardych kapsułek.

Kapsułki 150 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednodawkowe blistry zawierające 56x1, 84x1, 100x1 lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Kapsułki 200 mg:

Blistery zawierające 21, 28, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednodawkowe blistry zawierające 84x1 lub 100x1 twardych kapsułek.

Kapsułki 225 mg:

Blistery zawierające 14, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Kapsułki 300 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) lub 120 (2 x 60) twardych kapsułek.

Jednodawkowe blistry zawierające 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Podmiot odpowiedzialny za wyprodukowanie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Słoweńscy

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: czerwiec 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.