Менадерм Клио 0,25 мг/30 мг/г крем

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Менадерм Клио

0,25 мг / 30 мг/г крем

Беклометазон дипропионат / Хлорохин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Менадерм Клио крем и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения крема Менадерм Клио
3. Как применять крем Менадерм Клио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение крема Менадерм Клио
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Клио крем и для чего его применяют

Это лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ беклометазона дипропионат — противовоспалительное средство из группы кортикостероидов, и клиохинол — вещество с противогрибковым (в отношении грибов) и антибактериальным действием. Предназначен для наружного применения.

Менадерм Клио крем показан при:

Местном лечении воспалительных проявлений и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в случаях, осложнённых инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к клиохинолу.

Менадерм Клио крем показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что необходимо знать перед применением крема Менадерм Клио

Не применяйте крем Менадерм Клио:

• При повышенной чувствительности к беклометазону, клиохинолу, йоду или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии туберкулёза, сифилиса или вирусных инфекций (например, герпеса или ветряной оспы).
• При розацеа (заболевание кожи лица с покраснением и воспалением) или воспалении вокруг рта (периоральный дерматит).
• При акне или язвах.
• При заболеваниях кожи с истончением (атрофией).
• На участках кожи, где проявляется реакция на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после прививки.
• В области глаз и на открытых ранах.
• У детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Менадерм Клио.

• При появлении признаков гиперчувствительности, чрезмерной сухости кожи или ухудшении состояния кожи необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат на обширных участках кожи и в течение длительного времени.
• При использовании этого препарата могут возникать побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, особенно у детей, включая нарушение функции надпочечников из-за системного всасывания активных веществ, особенно при лечении на больших площадях или в течение продолжительного времени.
• Крем Менадерм Клио не должен попадать в глаза, вокруг глаз и на слизистые оболочки (например, рот или область половых органов).
• В складках кожи, таких как паховые или подмышечные, препарат следует применять с осторожностью и в течение короткого времени, поскольку в этих зонах всасывание активных веществ выше.
• Не следует накладывать на обработанные участки воздухонепроницаемые и водонепроницаемые повязки (например, непроницаемые бинты), чтобы избежать усиленного всасывания активных веществ. Применение клиохинола под окклюзионными повязками может привести к повышению уровня йода в крови.
• Клиохинол может вызывать раздражение или аллергическую реакцию у лиц с повышенной чувствительностью к препаратам, имеющим схожую химическую структуру (перекрёстная чувствительность).
• Клиохинол может окрашивать одежду в жёлтый цвет, а также окрашивать кожу и ногти, а также обесцвечивать волосы. Хотя такие пятна исчезают после стирки с обычными моющими средствами, рекомендуется соблюдать меры предосторожности.
• Неправильное применение топических кортикостероидов может маскировать симптомы заболевания и затруднять правильную диагностику и лечение.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу о применении этого препарата, поскольку он может повлиять на результаты, например, на тесты функции щитовидной железы.

Дети и подростки

Крем Менадерм Клио противопоказан детям младше 2 лет и не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и крем Менадерм Клио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Как правило, в первом триместре беременности применение этого препарата не рекомендуется.

Крем Менадерм Клио не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременным женщинам и тем, кто планирует беременность, не следует применять препарат на обширных участках кожи, в течение длительного времени и не следует использовать окклюзионные повязки.

Лактация

Не применяйте крем Менадерм Клио во время лактации, если врач не назначил иное. Не используйте препарат на обширных участках кожи, в течение длительного времени и с окклюзионными повязками.

Не наносите препарат на молочные железы во время лактации; избегайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Крем Менадерм Клио содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и метилпарагидроксибензоат (Е218)

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218). Препарат содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом грамме.

3. Как применять крем Менадерм Клио

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Наносить два раза в день на поражённый участок кожи.

Продолжительность лечения не должна превышать одной или двух недель.

Если препарат применяется на лице, лечение должно быть как можно более коротким.

Способ применения: наружно (на кожу)

Крем следует наносить тонким слоем на предварительно тщательно вымытый водой с мылом поражённый участок кожи.

Применение у детей и подростков

Крем Менадерм Клио противопоказан детям младше 2 лет и не рекомендуется для применения у лиц младше 12 лет.

Если вы применили крем Менадерм Клио в большем количестве, чем необходимо

Вследствие наружного применения вероятность отравления крайне низка.

Чрезмерное применение препарата может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Если вы будете наносить крем чаще, чем следует, или на обширные участки кожи, он может всасываться в организм и вызывать различные нарушения.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества (либо обратитесь в медицинское учреждение).

Если вы забыли нанести крем Менадерм Клио

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести дозу, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте применение по обычному графику, указанному в назначении.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, в основном являются локальными и преходящими. Они могут быть более частыми и даже проявляться в участках тела, отличных от места нанесения, при лечении обширных участков кожи, применении больших доз, в условиях окклюзии или при длительном применении.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

• Раздражение
• Сыпь
• Ощущение жжения
• Покраснение (эритема)
• Сухость кожи
• Зуд
• Усиление роста волос
• Изменение цвета кожи
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Кровоподтёки
• Задержка жидкости (отёк)
• Акне
• Воспаление вокруг рта (периоральный дерматит)
• Утончение кожи (атрофия)
• Появление тонких кровеносных сосудов под поверхностью кожи
• Кожные растяжки (стрии)
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)

Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в совершенно других участках тела, что может происходить, если действующие вещества проникают в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира, замедлением заживления и т.д. (синдром Кушинга). Также может возникать неясное зрение с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения крема Менадерм Клио

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Менадерм Клио

• Действующие вещества: беклометазона дипропионат и клиохинол. Каждый грамм крема содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025 %) и 30 мг клиохинола (3 %).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): полиэтиленгликоль-стеариловый эфир кетоалкана, лёгкая жидкая парафина, липкая парафина, цетиловый спирт, стеариновая кислота, стеариловый спирт, сорбитол (Е420i), пропиленгликоль (Е1520), метилпарагидроксибензоат (Е218), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, экстракт корня алтея лекарственного (Althaea officinalis), вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Менадерм Клио выпускается в виде крема пастообразной консистенции и желтоватого цвета.

Препарат выпускается в тюбиках по 30 г или 60 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона), Испания

Тел.: 934 628 800

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2020 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.