Menaderm Clío 0,25 mg/30 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Menaderm Clio

0,25 mg / 30 mg/g crema

Beclometasona dipropionato / Clioquino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Menaderm Clio crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Menaderm Clio crema
3. Come usare Menaderm Clio crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Menaderm Clio crema
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Menaderm Clio crema e a cosa serve

È un medicamento che contiene come principi attivi beclometasone dipropionato, un corticosteroide antiinfiammatorio, e clioquinolo, dotato di attività antifungina (contro i funghi) e antibatterica. È destinato all'uso cutaneo.

Menaderm Clio crema è indicato per:

Trattamento locale delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose delle affezioni della pelle che rispondono ai corticosteroidi, nei casi complicati da infezione da microrganismi sensibili al clioquinolo.

Menaderm Clio crema è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Menaderm Clio crema

Non usi Menaderm Clio crema:

• Se è allergico alla beclometasone, al clioquinolo, allo iodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di tubercolosi, sifilide o infezioni virali (ad es. herpes o varicella).
• Se ha la rosacea (una condizione cutanea del viso con arrossamento/infiammazione rossa-rosata) o un’infiammazione intorno alla bocca (dermatite periorale).
• In caso di acne o ulcere.
• In caso di malattie della pelle con assottigliamento della cute (atrofia).
• In aree della pelle che mostrano una reazione vaccinale, cioè arrossamento o infiammazione dopo la vaccinazione.
• Negli occhi o su ferite aperte.
• In bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Menaderm Clio crema.

• Se sviluppa una reazione di ipersensibilità o un’eccessiva secchezza cutanea, oppure se la condizione della pelle peggiora, deve interrompere il trattamento e consultare il medico per quanto riguarda la terapia.
• Non deve usare il medicinale su ampie superfici cutanee né per periodi prolungati.
• Con l’uso di questo medicinale possono verificarsi effetti indesiderati tipici dei corticosteroidi, specialmente nei bambini, inclusa una alterazione delle ghiandole surrenali, dovuta all’assorbimento sistemico del principio attivo, soprattutto in caso di trattamenti su ampie aree o prolungati.
• Menaderm Clio crema non deve entrare a contatto con gli occhi né con le mucose (ad es., bocca o area genitale).
• Nei solchi cutanei, come quelli dell’inguine o delle ascelle, il medicinale deve essere applicato con cautela e per un periodo di tempo breve, poiché in queste zone l’assorbimento è maggiore.
• Non deve applicare il medicinale coprendolo con materiali impermeabili all’aria e all’acqua, come bendaggi poco traspiranti, per evitare l’assorbimento dei principi attivi. L’uso di clioquinolo con occlusione può causare un aumento dei livelli di iodio nel sangue.
• Il clioquinolo può causare, in alcuni casi, irritazione o reazioni in soggetti con ipersensibilità ad altri prodotti con struttura chimica simile (sensibilizzazione crociata).
• Il clioquinolo può macchiare di giallo i vestiti e può anche colorare la pelle e le unghie e decolorare i capelli. Sebbene queste macchie scompaiano dalla maggior parte dei tessuti lavandoli con detergenti comuni, si raccomanda di prendere le opportune precauzioni.
• L’uso improprio di corticosteroidi topici può mascherare i sintomi e rendere più difficile la diagnosi e il trattamento corretto.
• Contatti il medico se nota disturbi visivi, come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Interferenze con test di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta usando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati, ad esempio nei test per valutare la funzionalità tiroidea.

Bambini e adolescenti

Menaderm Clio crema è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e non è raccomandato nei minori di 12 anni.

Altri medicinali e Menaderm Clio crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

In linea generale, durante il primo trimestre di gravidanza non deve applicare questo medicinale.

Menaderm Clio crema non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che il beneficio potenziale giustifichi il rischio potenziale per il feto.

Le donne in gravidanza o che progettano una gravidanza non devono usare questo medicinale su ampie aree cutanee, per periodi prolungati né con bendaggi occlusivi.

Allattamento

Non usi Menaderm Clio crema durante l’allattamento, a meno che il medico non glielo indichi, e non lo usi su ampie aree della pelle, per periodi prolungati né con bendaggi occlusivi.

Non applichi il medicinale sui seni durante l’allattamento; eviti che il bambino entri in contatto con le zone trattate.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Menaderm Clio crema contiene alcol cetilico, alcol stearilico, propilenglicole e paraidrossibenzoato di metile (E218)

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico e alcol stearilico.

Può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218). Questo medicinale contiene 40 mg di propilenglicole in ogni grammo.

3. Come utilizzare Menaderm Clio crema

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

Due applicazioni al giorno sulla zona cutanea interessata.

La durata del trattamento non deve superare una o due settimane.

Se il medicinale viene utilizzato sul viso, il trattamento deve essere il più breve possibile.

Uso cutaneo (sulla pelle)

La crema deve essere applicata in uno strato sottile dopo aver accuratamente pulito la zona interessata con acqua e sapone.

Uso in bambini e adolescenti

Menaderm Clio crema è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e non è raccomandato nei minori di 12 anni.

Se usa una quantità di Menaderm Clio crema superiore a quella prescritta

A causa dell'uso cutaneo, la possibilità di intossicazione è molto bassa.

L'uso eccessivo del medicinale può provocare effetti indesiderati (vedere paragrafo 4).

Se si applica la crema più spesso del necessario o su ampie aree della pelle, questa può essere assorbita e penetrare nell'organismo causando diversi disturbi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita (oppure si rechi presso un centro medico).

Se ha dimenticato di applicare Menaderm Clio crema

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha dimenticato un'applicazione, la effettui il prima possibile, continuando poi con il normale orario prescritto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono in genere effetti locali e transitori. Possono essere più frequenti e verificarsi anche effetti indesiderati in aree del corpo diverse da quelle trattate, quando vengono trattate zone estese, con dosi elevate, in condizioni occlusive o per periodi prolungati.

Possono verificarsi:

• Irritazione
• Eruzione cutanea
• Sensazione di bruciore
• Arrossamento (eritema)
• Secchezza della pelle
• Prurito
• Aumento della peluria
• Cambiamenti nel colore della pelle
• Infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite)
• Ematomi
• Ritenzione di liquidi (edema)
• Acne
• Infiammazione intorno alla bocca (dermatite periorale)
• Assottigliamento della pelle (atrofia)
• Comparsa di piccoli vasi sanguigni visibili sotto la superficie della pelle
• Strie cutanee
• Reazione allergica della pelle (dermatite da contatto)

Gli effetti indesiderati possono manifestarsi non solo nell'area trattata, ma anche in aree completamente diverse del corpo, qualora i principi attivi passino attraverso la pelle e raggiungano l'organismo. Questo, ad esempio, può aumentare la pressione oculare (glaucoma) oppure causare una condizione caratterizzata da faccia arrotondata, accumulo di grasso, ritardo nella cicatrizzazione, ecc. (sindrome di Cushing). Può anche comparire offuscamento della vista con una frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Menaderm Clio crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Menaderm Clio crema

• I principi attivi sono Beclometasone dipropionato e Clioichinolo. Ogni g di crema contiene 0,25 mg di beclometasone dipropionato (0,025%) e 30 mg di clioichinolo (3%).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: eteri cetoestearilici di macrogolo, paraffina liquida leggera, paraffina elastica, alcool cetilico, acido stearico, alcool stearilico, sorbitolo (E420i), propilenglicole (E1520), metilparaidrossibenzoato (E218), edetato disodico, estratto di radice di Althaea officinalis, acqua.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Menaderm Clio si presenta sotto forma di crema, di consistenza pastosa e colore giallastro.

È disponibile in tubi da 30 g o 60 g di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcellona) Spagna

Tel: 934 628 800

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2020.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.