Menaderm Clio 0,25 mg/30 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Menaderm Clio

0,25 mg / 30 mg/g krem

Beclometasoni dipropionas / Chloochina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest krem Menaderm Clio i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Menaderm Clio
3. Jak stosować krem Menaderm Clio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać krem Menaderm Clio
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Menaderm Clio krem i do czego jest stosowany

Jest to lek zawierający jako substancje czynne beclometasonę dipropionian, czyli przeciwzapalny glikokortykosteroid, oraz klioichinol, który wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe (przeciwko grzybom) i przeciwbakteryjne. Stosuje się go miejscowo na skórę.

Menaderm Clio krem jest wskazany w:

Leczeniu miejscowym stanów zapalnych i swędzących zmian skórnych, które odpowiadają na kortykosteroidy, w przypadkach skomplikowanych infekcją przez drobnoustroje wrażliwe na klioichinol.

Menaderm Clio krem jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Menaderm Clio

Nie stosuj kremu Menaderm Clio:

• Jeśli jesteś uczulony na beclometazon, cliochinol, jod lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub infekcje wirusowe (np. opryszczkę lub ospę wietrzną).
• Jeśli masz trądzik różowaty (chorobę skóry twarzy z czerwonymi, zapalnymi zmianami) lub zapalenie wokół ust (dermatitis perioralis).
• W przypadku trądziku czy owrzodzeń.
• W chorobach skóry z jej przebarwieniem (atrofia).
• W miejscach skóry, w których występuje reakcja po szczepieniu, np. zaczerwienienie lub obrzęk po szczepieniu.
• W oczach ani na ranach otwartych.
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem kremu Menaderm Clio.

• Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, nadmierne wysuszenie skóry lub pogorszenie stanu skóry, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego postępowania.
• Nie należy stosować leku na dużych powierzchniach skóry ani przez dłuższy czas.
• Stosowanie tego leku może powodować skutki uboczne charakterystyczne dla kortykosteroidów, szczególnie u dzieci, w tym zaburzenia czynności nadnerczy, spowodowane wchłanianiem substancji czynnej do organizmu, zwłaszcza przy leczeniu na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy okres.
• Krem Menaderm Clio nie powinien dostawać się do oczu, wokół oczu ani na błony śluzowe (np. jamę ustną lub okolice narządów płciowych).
• W miejscach skórnych zagłębień, takich jak pachy czy pachwinie, należy stosować lek ostrożnie i przez krótki czas, ponieważ w tych miejscach wchłanianie substancji czynnej jest większe.
• Nie należy stosować leku pod materiałami nieprzepuszczalnymi dla powietrza i wody, takimi jak opatrunki mało przepuszczalne, aby uniknąć zwiększonego wchłaniania substancji czynnych. Stosowanie cliochinolu pod opatrunkami okluzyjnymi może prowadzić do podwyższenia stężenia jodu we krwi.
• Cliochinol może w niektórych przypadkach powodować podrażnienie lub reakcję u osób uczulonych na inne związki o podobnej strukturze chemicznej (uczulenie krzyżowe).
• Cliochinol w kontakcie z odzieżą może ją zabrudzić na żółto, może również zabarwiać skórę i paznokcie oraz odbarwiać włosy. Choć te plamy zazwyczaj znikają po praniu tkanin zwykłymi detergentami, zaleca się zachowanie odpowiedniej ostrożności.
• Niefachowe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może maskować objawy choroby i utrudniać prawidłową diagnozę i leczenie.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne zmiany wrażenia wzrokowego.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań, np. testy oceny czynności tarczycy.

Dzieci i młodzież

Krem Menaderm Clio jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia i nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i krem Menaderm Clio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ogólnie rzecz biorąc, w pierwszym trymestrze ciąży nie należy stosować tego leku.

Krem Menaderm Clio nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalna korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę nie powinny stosować tego leku na dużych powierzchniach skóry, przez dłuższy czas ani nie powinny używać opatrunków okluzyjnych.

Karmienie piersią

Nie stosuj kremu Menaderm Clio w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę, i nie stosuj go na dużych powierzchniach skóry, przez dłuższy czas ani z opatrunkami okluzyjnymi.

Nie należy stosować leku na piersiach w czasie karmienia piersią; nie dopuszczaj do kontaktu dziecka z obszarami skóry, które zostały leczone.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Krem Menaderm Clio zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy oraz metyloparaben (E218)

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E218). Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego w każdym gramie.

3. Jak stosować krem Menaderm Clio

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Dwukrotna aplikacja dziennie na obszar porażonej skóry.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać jednego lub dwóch tygodni.

W przypadku stosowania leku na twarzy leczenie powinno być jak najkrótsze.

Stosowanie miejscowe (na skórze)

Krem należy nanieść cienką warstwą po dokładnym umyciu obszaru porażonej skóry wodą i mydłem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Krem Menaderm Clio jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia i nie jest zalecany u osób poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę kremu Menaderm Clio

Ze względu na miejscowy sposób stosowania ryzyko zatrucia jest bardzo niskie.

Nadmierna dawka leku może powodować działania niepożądane (patrz punkt 4).

Jeśli stosujesz krem zbyt często lub na dużych powierzchniach skóry, może on być wchłaniany do organizmu i wywoływać różne zaburzenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą (lub udaj się do najbliższego ośrodka medycznego).

Jeśli zapomnisz zastosować krem Menaderm Clio

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś dawki, zastosuj ją tak szybko jak to możliwe, kontynuując dalsze leczenie zgodnie z zalecanym harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, są zazwyczaj lokalne i przejściowe. Mogą występować częściej, a nawet pojawiać się działania niepożądane w innych częściach ciała niż miejsce aplikacji, gdy leczono duże powierzchnie skóry, w dużych dawkach, w warunkach okluzyjnych lub przez dłuższy czas.

Mogą wystąpić:

• Podrażnienie
• Wysypka
• Odczucie pieczenia
• Zawartość skóry (erytem)
• Suchość skóry
• Świąd
• Nadmierny wzrost włosów
• Zmiany barwy skóry
• Zapalenienie mieszków włosowych (łupież)
• Siniaki
• Zatrzymanie płynu (obrzęk)
• Trądzik
• Zapalenie w okolicy ust (dermatyt okołoustny)
• Osłabienie skóry (atrofia)
• Pojawienie się cienkich naczyń krwionośnych pod powierzchnią skóry
• Prążki skórne
• Reakcja alergiczna skóry (dermatyt kontaktowy)

Działania niepożądane mogą wystąpić nie tylko w obszarze leczonym, ale także w zupełnie innych miejscach ciała, co może mieć miejsce, jeśli substancje czynne przedostaną się do organizmu przez skórę. Może to na przykład zwiększyć ciśnienie w oku (jaskra) lub spowodować stan charakteryzujący się okrągłym obliczem, gromadzeniem się tkanki tłuszczowej, opóźnionym gojeniem się ran itp. (zespoł Cushinga). Może również wystąpić rozmazane widzenie z nieznaną częstością (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Menaderm Clio krem

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kremu Menaderm Clio

• Substancje czynne to: beclometasony dipropionian i cliochinol. Każdy gram kremu zawiera 0,25 mg beclometasony dipropionianu (0,025%) i 30 mg cliochinolu (3%).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: etery ketylostearylowe makrogolu, parafina ciekła lekka, parafina ciężka, alkohol cetylowy, kwas stearynowy, alkohol stearylowy, sorbitol (E420i), glikol propylenowy (E1520), metyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E218), kwas etylenodiaminotetraoctowy disodowy, wywar z korzenia Althaea officinalis, woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Menaderm Clio występuje w postaci kremu o konsystencji pastowatej i żółtawym kolorze.

Dostępny jest w tubkach zawierających 30 g lub 60 g kremu.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Tel: 934 628 800

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2020 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.