Менадерм Кліо 0,25 мг/30 мг/г крем

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Менадерм Кліо 0,25 мг/30 мг/г крем

Беклометазону дипропіонат / Хлорохін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Менадерм Кліо крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Менадерм Кліо крем
3. Як застосовувати Менадерм Кліо крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Менадерм Кліо крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менадерм Кліо крем і для чого його застосовують

Це лікарський засіб, що містить як діючі речовини беклометазону дипропіонат — протизапальний кортикостероїд, і кліохінол — із протигрибковою (проти грибків) та антибактеріальною дією. Призначений для застосування на шкірі.

Менадерм Кліо крем показаний при:

Місцевому лікуванні запальних проявів та сверблячих уражень шкіри, які піддаються дії кортикостероїдів, у випадках, ускладнених інфекцією мікроорганізмами, чутливими до кліохінолу.

Менадерм Кліо крем показаний дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Менадерм Кліо

Не застосовуйте крем Менадерм Кліо:

• Якщо Ви маєте алергію на беклометазон, кліоквінол, йод або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка).
• При розацеї (шкірне захворювання обличчя з червоним почервонінням/покраснінням) або запаленні навколо рота (періоральному дерматиті).
• При акне або виразках.
• При захворюваннях шкіри з її потоншанням (атрофії).
• У ділянках шкіри, де спостерігається реакція на вакцинацію, тобто почервоніння або запалення після щеплення.
• У очах або на відкритих ранах.
• Дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Менадерм Кліо.

• Якщо у Вас виникнуть симптоми гіперчутливості, надмірне підсихання шкіри або погіршення стану шкіри, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.
• Не застосовуйте лікарський засіб на великих ділянках шкіри та не тривалий час.
• При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати побічні ефекти, властиві кортикостероїдам, особливо у дітей, включаючи порушення функції надниркових залоз, через всмоктування діючої речовини в організм, особливо при лікуванні на великих ділянках шкіри або тривалому застосуванні.
• Крем Менадерм Кліо не повинен потрапляти в очі, навколо очей або на слизові оболонки (наприклад, рот або ділянку статевих органів).
• У складках шкіри, таких як пахова ділянка або пахові впадини, застосовуйте лікарський засіб обережно та коротким курсом, оскільки в цих зонах всмоктування вище.
• Не застосовуйте лікарський засіб під непроникними для повітря та води матеріалами, такими як непроникні пов’язки, щоб уникнути всмоктування діючих речовин. Кліоквінол у поєднанні з оклюзією може призводити до підвищення рівня йоду в крові.
• Кліоквінол у деяких випадках може викликати подразнення або алергічну реакцію у осіб, які мають гіперчутливість до інших засобів із подібною хімічною структурою (перехресна чутливість).
• Кліоквінол у контакті з одягом може залишати жовті плями, а також може фарбувати шкіру та нігті, а також відбілювати волосся. Хоча ці плями зникають із більшості тканин після прання звичайними миючими засобами, рекомендується дотримуватися відповідних заходів обережності.
• Непрофесійне застосування місцевих кортикостероїдів може приховувати симптоми та ускладнювати правильну діагностику та лікування.
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати, наприклад: тести для визначення функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Крем Менадерм Кліо протипоказаний дітям молодше 2 років і не рекомендований дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та крем Менадерм Кліо

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Загалом, протягом першого триместру вагітності цей лікарський засіб застосовувати не слід.

Крем Менадерм Кліо не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає, що потенційна користь переважає можливий ризик для плоду.

Вагітним жінкам або тим, хто планує завагітніти, не слід застосовувати цей лікарський засіб на великих ділянках шкіри, тривалий час або з використанням оклюзійних пов’язок.

Годування груддю

Не застосовуйте крем Менадерм Кліо під час годування груддю, якщо цього не призначив лікар, а також не застосовуйте його на великих ділянках шкіри, тривалий час або з оклюзійними пов’язками.

Не наносіть лікарський засіб на молочні залози під час годування груддю; не допускайте контакту дитини з обробленими ділянками шкіри.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Крем Менадерм Кліо містить цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь та метилпарагідроксибензоат (Е218)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт та стеариловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е218). Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю в кожному грамі.

3. Як застосовувати крем Менадерм Кліо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років:

Два застосування на добу на ураженій ділянці шкіри.

Тривалість лікування не повинна перевищувати одного-двох тижнів.

Якщо лікарський засіб застосовується на обличчі, термін лікування має бути якомога коротшим.

Застосування на шкірі (зовнішньо)

Крем слід наносити тонким шаром після ретельного очищення ураженої ділянки водою та милом.

Застосування у дітей та підлітків

Крем Менадерм Кліо протипоказаний дітям молодше 2 років і не рекомендований для застосування дітям молодше 12 років.

Якщо ви застосували крем Менадерм Кліо у більшій кількості, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування ймовірність отруєння дуже низька.

Надмірне застосування лікарського засобу може спричинити побічні ефекти (див. розділ 4).

Якщо ви застосовуєте крем частіше, ніж слід, або на великих ділянках шкіри, він може всмоктатися та потрапити в організм, що може призвести до різних порушень.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку проковтнули (або зверніться до медичного закладу).

Якщо ви забули застосувати крем Менадерм Кліо

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули застосувати дозу, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте застосовувати крем за звичайним графіком, як передбачено рецептом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є місцевими та тимчасовими. Вони можуть бути частішими та навіть виникати в ділянках тіла, відмінних від місця застосування, коли лікуються великі ділянки шкіри, великими дозами, в остаточних умовах або протягом тривалого часу.

Можуть виникати такі ефекти:

• Подразнення
• Висипання
• Відчуття печіння
• Покрасніння (еритема)
• Сухість шкіри
• Зуд
• Збільшення волосся
• Зміни кольору шкіри
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Синяки
• Затримка рідини (набряк)
• Акне
• Запалення навколо рота (періоральний дерматит)
• Тоншання шкіри (атрофія)
• Поява тонких судин під поверхнею шкіри
• Стриї на шкірі
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)

Побічні ефекти можуть виникати не тільки в обробленій ділянці, але й у повністю віддалених ділянках тіла, що може відбуватися, якщо діючі речовини потрапляють у організм через шкіру. Наприклад, це може призвести до підвищення тиску в оці (глазна глаукома) або викликати стан, що характеризується округленням обличчя, накопиченням жиру, уповільненням загоєння тощо (синдром Кушінга). Також може виникнути розмите зору з невідомою частотою (частоту не можна оцінити на основі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Менадерм Кліо крему

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Менадерм Кліо

• Діючі речовини — беклометазону дипропіонат і кліохінол. Кожен грам крему містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025%) та 30 мг кліохінолу (3%).
• Інші складові (допоміжні речовини): етер кетоестеаріловий макроголу, парафіна рідка легка, парафіна клейка, спирт цетиловий, кислота стеаринова, спирт стеариловий, сорбітол (Е420i), пропіленгліколь (Е1520), метилпарагідроксибензоат (Е218), едетат динатрію, екстракт кореня Althaea officinalis, вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Менадерм Кліо випускається у вигляді крему жовтуватого кольору і пастоподібної консистенції.

Крем упакований у туби по 30 г або 60 г.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Бадалонья (Барселона), Іспанія

Тел.: 934 628 800

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2020 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.