Алергикал 0,5 мг/0,1 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Алергикал 0,5 мг/0,1 мг/г крем

Бетаметазона валерат/Флуоцинонида ацетонид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алергикал крем и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Алергикал крема
3. Как применять Алергикал крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алергикал крема
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алергикал крем и для чего он применяется

Алергикал крем — это противовоспалительное лекарственное средство (сочетание двух кортикостероидов), которое наносится на кожу для уменьшения воспаления, аллергических реакций и реакций, сопровождающихся чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферация). Таким образом, препарат уменьшает покраснение (эритему), скопление жидкости (отёк) и экссудацию на воспалённой коже. Также он снимает зуд, жжение или боль.

Алергикал крем показан при лечении острых форм:

• Экзогенного экзематозного дерматита, вызванного, например, аллергией на вещество, вступившее в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит), веществами, применяемыми в повседневной жизни, такими как мыло (раздражающий контактный дерматит), экзему с высыпаниями и зудом на руках и стопах (дисгидротический экзема) или обыкновенный экзема.
• Экземы, связанной с факторами пациента (эндогенный экзема), например, атопический дерматит или нейродермит.
• Высыпаний на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).
• Псориаза (за исключением псориаза с распространёнными бляшками).

2. Что нужно знать перед применением Алергикал крем

Не применяйте Алергикал крем

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к бетаметазону, флуоцинолону, другим кортикостероидам или любому из прочих компонентов крема Алергикал (см. также раздел 6. Дополнительная информация)
• при наличии туберкулёза, сифилиса или вирусных инфекций (например, ветряной оспы или герпеса)
• на участках кожи с покраснением или розовыми высыпаниями на лице (розацеа), язвах, акне или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия)
• при воспалении кожи вокруг рта (периоральный дерматит)
• на участках кожи, где проявилась реакция на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после прививки
• в глазах, на слизистых оболочках (например, во рту) или на открытых ранах
• у детей младше 1 года
• при бактериальных или грибковых инфекциях кожи (если только они не лечатся дополнительно специфическим лечением)

Особые меры предосторожности при применении Алергикал крема

• Если у вас диагностирована бактериальная или грибковая инфекция кожи, необходимо дополнительно применять соответствующее лечение, назначенное врачом, поскольку в противном случае инфекция может усугубиться.
• Алергикал крем следует применять в минимально возможной дозе только в течение срока, строго необходимого для устранения кожного заболевания.
• Противовоспалительные кортикостероиды оказывают значительное действие на организм. Следует избегать лечения на обширных участках кожи и в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
• Алергикал крем противопоказан детям младше 1 года и не рекомендован для применения у детей младше 12 лет, поскольку у детей и подростков в период роста кортикостероиды могут легче проникать через кожу в организм и вызывать побочные эффекты в других органах и системах, включая нарушение роста.
• Необходимо избегать контакта с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, в области половых органов).
• Не следует наносить Алергикал крем на складки кожи, такие как паховые области или подмышки.
• При тяжёлом нарушении кровообращения не следует применять кортикостероиды, поскольку это может привести к образованию язв на коже.
• Не следует применять Алергикал крем под воздухонепроницаемые и водонепроницаемые материалы, такие как повязки, перевязочные материалы или мало пропускающие воздух подгузники.
• При лечении псориаза требуется особое медицинское наблюдение.
• Если вы используете Алергикал крем для лечения заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, особенно если вы получаете лечение другими стероидами. На данный момент случаи взаимодействия Алергикал крема с другими препаратами не описаны.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, не следует применять Алергикал крем, если только врач не сочтёт это необходимым.

Как правило, в первом триместре беременности не рекомендуется наносить на кожу лекарства, содержащие кортикостероиды.

Если врач назначил вам Алергикал крем во время беременности, не наносите его на обширные участки тела, не используйте длительное время и не применяйте окклюзионные повязки.

Не наносите Алергикал крем на молочные железы во время лактации; не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение Алергикал кремом не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Алергикал крема

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять крем Алергикал

Следуйте точно инструкциям по применению крема Алергикал, указанным вашим врачом. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 12 лет

Наносите тонкий слой крема Алергикал на поражённый участок от одного до трёх раз в сутки, слегка втирая. После достижения благоприятного эффекта частоту применения можно сократить до минимальной, необходимой для поддержания результата.

Наружное применение.

Длительность лечения не должна превышать 2 недели. При лечении заболеваний на лице продолжительность терапии не должна быть более одной недели. Всегда проводите лечение минимально возможным сроком.

Применение у детей

Крем Алергикал противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется детям младше 12 лет.

Если вы нанесли больше крема Алергикал, чем следовало

При однократной передозировке крема Алергикал риск не ожидается. Повторные передозировки могут вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли нанести крем Алергикал

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли нанести крем, нанесите соответствующую дозу как можно скорее. Если же до следующего запланированного применения осталось немного времени, дождитесь этого времени.

Если вы прервали лечение кремом Алергикал

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прервать лечение до окончания указанного срока.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, крем Алергикал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Применение кортикостероидных лекарственных средств на кожу может вызывать побочные эффекты, особенно при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи, использовании под повязками или с окклюзионными материалами и/или у детей.

Кожное применение кортикостероидов может вызывать следующие побочные эффекты:

? Утончение кожи (атрофия)
? Сухость или трещины кожи
? Зуд или жжение

• Покраснение (эритема)

• Появление красных пятен

• Кровоподтёки

• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)

• Кожные стрии

• Акне

• Инфекции

• Выпадение волос

• Усиление роста волос

• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)

• Специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральный дерматит)

• Изменение цвета кожи

• Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других, совершенно различных участках тела. Это происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира, буйрой («вдовьим горбом»), слабостью и т.д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, задержка жидкости (отёки), остеопороз, нарушения функции щитовидной железы, повышение уровня холестерина, гипергликемия, язва желудка, катаракта.

• С неизвестной частотой (по имеющимся данным невозможно оценить частоту): нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения крема Алергикал

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Держать в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять крем Алергикал после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алергикал 0,5 мг/0,1 мг/г крем:

• Активные вещества — бетаметазона валерат и флуоциналон ацетонид.

1 г крема содержит 0,5 мг бетаметазона валерата (0,05 %) и 0,1 мг флуоциналона ацетонида (0,01 %).

• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, глицерол (Е-422), жидкий парафин, пропилпарабен (Е-216), метилпарабен (Е-218), лимонная кислота, дистиллированная вода, лавандовое эфирное масло.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алергикал 0,5 мг/0,1 мг/г крем — это белая или беловатая кремовая масса, выпускаемая в тубах по 30 г.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

Faes Farma Portugal, S.A.

Av. Elias Garcia nº 28, Amadora, 2700-327,

ПОРТУГАЛИЯ

Настоящая инструкция была утверждена в марте 2010 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/