Кетоконазол Абамед 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кетоконазол Абамед 20 мг/г крем

Кетоконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии у вас вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кетоконазол Абамед и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кетоконазол Абамед
3. Как применять Кетоконазол Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кетоконазол Абамед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетоконазол Абамед и для чего он применяется

Кетоконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (средства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками и дрожжами).

Кетоконазол Абамед показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Поражения, вызванные дерматофитами (трихофития): заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай туловища), паховую область (паховый стригущий лишай), стопы (эпидермофития стоп) и кисти (эпидермофития кистей).
• Кожные кандидозы: инфекции, которые обычно поражают влажные и тёплые участки кожи и слизистых оболочек.
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor): заболевание, характеризующееся появлением пятен, распространяющихся по коже.
• Себорейный дерматит: заболевание, которое поражает в основном лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 4 недель лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Кетоконазол Абамед

Не применяйте Кетоконазол Абамед:

• При повышенной чувствительности к кетоконазолу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кетоконазол Абамед.

Не предназначен для приема внутрь.

Только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза. При случайном попадании — промыть глаза водой.

Если Вы проходили или проходите лечение топическими кортикостероидами, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение кортикостероидами следует прекратить за 2 недели до начала применения данного препарата.

Применение Кетоконазол Абамед с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения кетоконазола во время беременности и лактации, хотя при нанесении на кожу этот препарат практически не всасывается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Кетоконазол Абамед содержит бронопол

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит бронопол.

3. Как применять Кетоконазол Абамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат следует наносить один раз в день (предпочтительно вечером). В тяжелых случаях и по усмотрению врача дозировку можно увеличить до двух раз в день (утром и вечером).

Продолжительность рекомендуемого лечения зависит от типа и тяжести инфекции:

• Стригущий лишай тела: 3–4 недели
• Стригущий лишай паховой области: 2–4 недели
• Стригущий лишай стоп и кистей: 4–6 недель
• Кожный кандидоз: 2–3 недели
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor): 2–3 недели
• Себорейный дерматит: 2–4 недели

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция может вновь появиться.

Способ применения

Наружное применение.

После проведения общих гигиенических мер, направленных на предотвращение повторного заражения, нанесите препарат на кожу в достаточном количестве, чтобы покрыть поражённый участок и окружающую его кожу.

Если вы применили больше Кетоконазола Абамед, чем следовало

Если вы нанесли больше Кетоконазола Абамед, чем вам назначил врач, возможно появление ощущения жжения, покраснения или отека, которые исчезнут после прекращения лечения.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества. Не вызывайте рвоту и не проводите промывание желудка во избежание аспирации.

Если вы забыли нанести Кетоконазол Абамед

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте применять препарат по обычной схеме. Если вы пропустили много доз, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты возникают в месте нанесения и могут проявляться ощущением жжения на коже, зудом, локализованным экземой (контактный дерматит) и аллергическими реакциями (гиперчувствительность).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кетоконазол Абамед

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кетоконазол Абамед

• Действующее вещество — кетоконазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг кетоконазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): полигликолевый эстер пальмитостеарата (стеарат полиэтиленгликоля-6, моностеарат глицерина 40–55, макроголовый цетостеариловый эфир и макроголовый стеариловый эфир), глицериновый эстер пальмитостеарата (моностеарат глицерина 40–55 (тип I), моно- и диглицериды), динатрия эдетат, натрия метабисульфит, сорбитол, бронопол, 2,4-дихлоробензиловый спирт, троламин и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Однородный белый крем.

Препарат выпускается в тюбиках по 30 г.

Держатель регистрационного удостоверения

Qualix Pharma, S.L.
улица Ботаника, 137–139
08908 — Льоспиталет-де-Льобрегат
Барселона
Испания

Ответственный за производство

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Дорога Ирун, км 26,200
28706 — Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.