Кетоисдин 20 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кетоисдин 20 мг/г крем

кетоконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кетоисдин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Кетоисдина
3. Способ применения Кетоисдина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кетоисдина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кетоисдин и для чего его применяют

Кетоконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Этот препарат показан взрослым для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Кожный кандидоз — инфекции, которые, как правило, поражают влажные и тёплые участки кожи и слизистых оболочек.
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) — заболевание, характеризующееся появлением пятен, распространяющихся по коже.
• Себорейный дерматит — заболевание, которое поражает в основном лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.
• Стригущий лишай (микозы), заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай тела), паховую область (паховый лишай), стопы (стригущий лишай стоп) и кисти рук (стригущий лишай кистей).

2. Что необходимо знать перед началом применения Кетоисдин

Не применяйте Кетоисдин

• Если у вас аллергия на кетоконазол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Кетоисдин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Только для наружного применения. Следует избегать попадания на глаза. В случае случайного попадания на глаза промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Если вы используете кортикостероиды в виде крема, мази или лосьона, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом лечения данным препаратом. Вы можете начать лечение этим препаратом, но не следует резко прекращать применение кортикостероида. Кожа может отреагировать покраснением или зудом. Продолжайте лечение следующим образом:

• утром наносите мягкий кортикостероид на кожу, а вечером — крем Кетоисдин в течение одной недели;
• затем утром наносите кортикостероид через два-три дня, а вечером — этот препарат в течение 1–2 недель;
• полностью прекратите применение кортикостероида, и при необходимости продолжайте лечение только этим препаратом.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо смыть крем с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Безопасность и эффективность крема кетоконазола у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и Кетоисдин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

С учётом свойств этого лекарственного средства не ожидается никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Кетоисдин содержит пропиленгликоль, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Данный препарат содержит пропиленгликоль; не применяйте его на открытых ранах или на обширных участках повреждённой кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом. Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

3. Как применять Кетоисдин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Этот препарат следует наносить один или два раза в день в зависимости от типа инфекции.

Рекомендуемая доза:

• Кожный кандидоз: 2–3 недели
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor): 2–3 недели
• Стригущий лишай туловища: 3–4 недели
• Паховый лишай: 2–4 недели
• Стригущий лишай стоп: 4–6 недель
• Стригущий лишай кистей: ваш врач укажет, как и в течение какого времени следует применять этот препарат.

При поражениях кожи с бурыми красноватыми пятнами и желтоватыми или белыми чешуйками (себорейный дерматит) наносите крем Кетоисдин один или два раза в день. Поражения кожи обычно улучшаются через 2–4 недели.

Обычно вы заметите признаки улучшения через 4 недели. Если этого не произошло, обратитесь к врачу.

Продолжайте применение крема ещё в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов.

Иногда необходимо наносить крем один раз в неделю или один раз в две недели даже после полного заживления кожи. Это помогает предотвратить повторное появление симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Для этих пациентов нет специальных рекомендаций по дозировке.

Способ применения

Наружное применение.

Перед нанесением препарата промойте и тщательно высушите поражённый участок кожи. Нанесите крем мягкими втирающими движениями кончиками пальцев. Обрабатывайте не только поражённый участок, но и окружающую его кожу. Тщательно вымойте руки после нанесения крема (это важно для предотвращения распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей).

Чтобы открыть тюбик, отвинтите колпачок и используйте его верхнюю часть для прокалывания уплотнения тюбика.

Если вы применили Кетоисдин в большем количестве, чем следовало

Если вы нанесли больше Кетоисдина, чем рекомендовал врач, возможно появление ощущения жжения, покраснения или отёка, которые исчезнут после прекращения лечения.

Этот препарат нельзя принимать внутрь. При случайном проглатывании немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли нанести Кетоисдин

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Кетоисдином

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться или ухудшиться.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Ощущение жжения на коже.
• Покраснение кожи в месте нанесения.
• Зуд в месте применения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Местный экзематозный дерматит (контактный дерматит).
• Кожная сыпь.
• Высыпания.
• Шелушение кожи (десквамация).
• Жирная, липкая кожа.
• Другие реакции в месте применения: кровотечение, дискомфорт, сухость, отек, раздражение, парестезия (покалывание, онемение).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

• Крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кетоисдина

Хранить этот препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не применять препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кетоисдин

• Действующее вещество: кетоконазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг кетоконазола.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

• пропиленгликоль,

• стеариловый спирт,

• цетиловый спирт,

• сорбитан моностеарат,

• полисорбат 60,

• полисорбат 80,

• изопропилмиристат,

• сульфит натрия (Е-221) и

• очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый однородный крем.

Препарат выпускается в тюбиках по 30 граммов.

Владелец регистрационного удостоверения

Isdin S.A.

Провенсальс, 33

08019 — Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 — Промышленная зона Колон II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Дата последнего обновления аннотации: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/