Ketoekonazol Abamed 20 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ketoconazol Abamed 20 mg/g Krem

 Ketoconazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ketoconazol Abamed i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ketoconazol Abamed
3. Jak stosować Ketoconazol Abamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ketoconazol Abamed
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ketoconazol Abamed i do czego służy

Ketoconazol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżakowymi (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki).

Ketoconazol Abamed jest wskazany w leczeniu następujących powierzchownych infekcji skóry:

• Łupieżki: choroba, która może objąć tułów (łupieżek ciała), pachwinie (łupieżek pachwinowy), stopy (łupieżek stóp) i ręce (łupieżek rąk).
• Kandydozy skóry: infekcje objawiające się zwykle w wilgotnych i ciepłych miejscach skóry oraz na błonach śluzowych.
• Pityriasis versicolor: choroba charakteryzująca się występowaniem plam rozrzuconych po skórze.
• Zapalenie skóry sebakowe: choroba objawiająca się głównie na twarzy i klatce piersiowej, powodująca zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 tygodniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ketoconazolu Abamed

Nie stosuj Ketoconazolu Abamed:

• Jeśli jesteś uczulony na ketoconazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ketoconazolu Abamed.

Nie należy połykać.

Tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu oczy należy przemyć wodą.

Jeśli jesteś leczony lub był leczony ostatnio kortykosteroidami miejscowymi, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leczenie kortykosteroidem należy przerwać 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Ketoconazolu Abamed z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zajść konieczność zastosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu środków ostrożności wskazane jest unikanie stosowania ketoconazolu w czasie ciąży lub karmienia piersią, mimo że ten lek nie jest wchłaniany po zastosowaniu na skórze.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Ketoconazol Abamed zawiera bronopol

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera bronopol.

3. Jak stosować Ketoconazol Abamed

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek stosuje się raz dziennie (najlepiej wieczorem). W przypadkach ciężkich, według uznania lekarza, dawkowanie może zostać zwiększone do dwóch razy dziennie (rano i wieczorem).

Zalecana długość leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia:

• Łuszczycy ciała: 3–4 tygodnie
• Łuszczycy pachwinowej: 2–4 tygodnie
• Łuszczycy stóp i rąk: 4–6 tygodni
• Grzybicy skóry spowodowanej Candida: 2–3 tygodnie
• Pityriasis versicolor: 2–3 tygodnie
• Łupieżu seboreicznego: 2–4 tygodnie

Lekarz określi długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ infekcja może się ponownie pojawić.

Sposób stosowania

Do użytku zewnętrznego.

Po zastosowaniu ogólnych środków higieny zapobiegających ponownemu zakażeniu, należy nałożyć ten lek na skórę w ilości wystarczającej do pokrycia obszaru dotkniętego chorobą i otaczającej skóry.

Jeśli zastosowano więcej Ketoconazol Abamed niż należy

Jeśli zastosowano więcej Ketoconazol Abamed niż zalecił lekarz, może wystąpić uczucie pieczenia, zaczerwienienie lub obrzęk, które ustępują po przerwaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczne Centrum Informacji, tel.: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka. Nie należy wywoływać wymiotów ani przeprowadzać przemywania żołądka, aby uniknąć aspiracji.

Jeśli zapomniano zastosować Ketoconazol Abamed

Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconym schematem. Jeśli pominięto wiele dawek, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane pojawiają się w miejscu aplikacji i mogą obejmować uczucie pieczenia skóry, świąd, zlokalizowany rumień (zapalenie skóry kontaktowe) oraz reakcje alergiczne (nadwrażliwość).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Ketoconazolum Abamed

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na tubce po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżes w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ketoconazol Abamed

• Substancją czynną jest ketoconazol. Każdy gram kremu zawiera 20 mg ketoconazolu.
• Pozostałe składniki (niesubstancje czynne): stearyna poliglikolowa (stearyna polietylenglikolu-6, monogliceryda stearynowa 40-55, makrogolowy eter cetostearylowy i makrogolowy eter stearylowy), glicerylowy palmityn-stearyn (monogliceryda glicerolu 40-55 (typ I), monoglicerydy i diglicerydy), disodowa só chelacyny EDTA, metabisulfit sodu, sorbitol, bronopol, 2,4-dichlorobenzylowy alkohol, trolamina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały, jednolity krem.

Lek ten jest dostarczany w tubkach o pojemności 30 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L.

ul. Botánica, 137-139

08908 - L’Hospitalet de Llobregat

Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Droga w kierunku Irún, km 26,200

28706 - San Sebastián de los Reyes

Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2013

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.