Кетоконазол Абамед 20 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кетоконазол Абамед 20 мг/г крем

 Кетоконазол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кетоконазолу Абамед
3. Як застосовувати Кетоконазол Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кетоконазолу Абамед
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого його застосовують

Кетоконазол належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими (засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Кетоконазол Абамед 20 мг/г крем призначений для лікування наступних поверхневих грибкових уражень шкіри:

• Лучисті грибкові інфекції (трихомікози): захворювання, яке може уражати тулуб (трихофітія тіла), пахову ділянку (епідермофітія), стопи (трихофітія стоп) та кисті (трихофітія кистей).
• Кандидоз шкіри: інфекції, які зазвичай уражають вологі та теплі ділянки шкіри та слизових оболонок.
• Pityriasis versicolor: захворювання, яке характеризується виникненням плям, розташованих по всій шкірі.
• Себорейний дерматит: захворювання, яке вражає переважно обличчя та груди, викликаючи почервоніння та шелушіння шкіри.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 4 тижнів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кетоконазолу Абамед

Не застосовуйте Кетоконазол Абамед:

• Якщо Ви алергіки на кетоконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кетоконазолу Абамед.

Не проковтувати.

Тільки для зовнішнього застосування. Уникайте потрапляння у очі. У разі випадкового потрапляння — промийте очі водою.

Якщо Ви проходите або нещодавно проходили лікування місцевими кортикостероїдами, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки лікування кортикостероїдами слід припинити за 2 тижні до початку застосування цього лікарського засобу.

Застосування Кетоконазолу Абамед разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування кетоконазолу під час вагітності або годування груддю, хоча цей лікарський засіб і не всмоктується після нанесення на шкіру.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

Кетоконазол Абамед містить бронопол

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить бронопол.

3. Як застосовувати Кетоконазол Абамед

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовують один раз на добу (бажано ввечері). У важких випадках і за рішенням лікаря дозування може бути збільшено до двох разів на добу (вранці та ввечері).

Тривалість рекомендованого лікування залежить від типу та тяжкості інфекції:

• Стригуча стригуна тіла: 3–4 тижні
• Стригуча стригуна пахви: 2–4 тижні
• Стригуча стригуна ніг та стригуча стригуна рук: 4–6 тижнів
• Кандидоз шкіри: 2–3 тижні
• Pityriasis versicolor: 2–3 тижні
• Себорейний дерматит: 2–4 тижні

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція може знову з’явитися.

Спосіб застосування

Зовнішнього застосування.

Після виконання загальних гігієнічних заходів для запобігання повторному інфікуванню нанесіть цей лікарський засіб на шкіру у достатній кількості, щоб покрити уражену ділянку та навколишню шкіру.

Якщо ви застосували більше Кетоконазолу Абамед, ніж слід

Якщо застосувати більше Кетоконазолу Абамед, ніж рекомендував лікар, може виникнути відчуття печіння, почервоніння або набряк, які зникнуть після припинення лікування.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Не викликайте блювоту та не робіть промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули застосувати Кетоконазол Абамед

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати лікарський засіб за звичайною схемою. Якщо ви пропустили багато доз, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти виникають у місці нанесення, можуть з’явитися відчуття печіння шкіри, свербіж, місцевий екзема (контактний дерматит) та алергічні реакції (гіперчутливість).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кетоконазолу Абамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбику після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кетоконазолу Абамед

• Діючою речовиною є кетоконазол. Кожен грам крему містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): полігліколевий пальміто-стеарат (стеарат поліетиленгліколю-6, гліцерилу моностеарат 40-55, макроголовий кето-стеариловий ефір та макроголовий стеариловий ефір), гліцерилу пальміто-стеарат (моностеарат гліцеролю 40-55 (тип I), моно- та дигліцериди), натрію едетат, натрію метабісульфіт, сорбітол, бронопол, 2,4-дихлорбензильний спирт, троламін та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Білий однорідний крем.

Цей лікарський засіб постачається у тюбиках по 30 г.

Власник дозволу на реалізацію

Qualix Pharma, S.L.

вул. Ботаніка, 137-139

08908- Л’Хоспітальєт-де-Льобрегат

Барселона

Іспанія

Виробник

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

шосе Ірун, км 26,200

28706 - Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.