Фунгарест 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

ФУНГАРЕСТ 20 мг/г крем

кетоконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фунгарест и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед началом применения Фунгареста

3. Как применять Фунгарест

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Фунгареста

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фунгарест и для чего он применяется

Кетоконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками и дрожжами).

Этот препарат показан взрослым для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Кожные кандидозы — инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые участки кожи и слизистых оболочек.

• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) — заболевание, характеризующееся появлением пятен, распространяющихся по коже.

• Себорейный дерматит — заболевание, которое поражает в основном лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.

• Стригущий лишай — заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай тела), паховую область (стригущий лишай паха), стопы (стригущий лишай стоп) и кисти (стригущий лишай кистей).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фунгарест

Не применяйте Фунгарест

• Если у Вас аллергия на кетоконазол или любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фунгарест.

Только для наружного применения. Избегайте попадания в глаза. При случайном попадании в глаза промойте их обильным количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Если Вы используете кортикостероидные кремы, мази или лосьоны, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом лечения Фунгарест. Вы можете начать лечение этим препаратом, однако не следует резко прекращать применение кортикостероида. Кожа может отреагировать покраснением или зудом. Продолжайте лечение следующим образом:

• наносите мягкий кортикостероид на кожу утром, а крем Фунгарест — вечером в течение одной недели;
• затем применяйте кортикостероид утром через день или каждые два-три дня, а крем Фунгарест — каждый вечер в течение 1–2 недель;
• полностью прекратите использование кортикостероида, и при необходимости продолжайте лечение только этим препаратом.

При возникновении аллергической реакции необходимо смыть крем с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность кетоконазола в форме крема у детей и подростков не установлены.

Другие лекарственные средства и Фунгарест

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и механизмами

С учётом свойств этого препарата не ожидается никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фунгарест содержит пропиленгликоль, цетеариловый спирт и стеариловый спирт

Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат содержит пропиленгликоль. Не применяйте его на открытых ранах или обширных повреждённых участках кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетеариловый и стеариловый спирты.

3. Как применять Фунгарест

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Этот препарат следует наносить один или два раза в день в зависимости от типа инфекции.

Рекомендуемая дозировка:

• Кожные кандидозы: 2–3 недели
• Питириаз (разноцветный лишай): 2–3 недели
• Стригущий лишай тела: 3–4 недели
• Паховый стригущий лишай: 2–4 недели
• Стригущий лишай стоп: 4–6 недель
• Стригущий лишай кистей — врач укажет, как и в течение какого времени следует применять этот препарат.

При инфекциях кожи с красно-коричневыми пятнами и жёлтыми или белыми чешуйками (себорейный дерматит) наносите крем Фунгарест один или два раза в день. Инфекции кожи обычно улучшаются через 2–4 недели.

Обычно признаки улучшения становятся заметны через 4 недели. Если этого не произошло, обратитесь к врачу.

Продолжайте применять крем ещё в течение нескольких дней после того, как все симптомы исчезнут.

Иногда необходимо наносить крем один раз в неделю или один раз в две недели даже после полного выздоровления кожи. Это помогает предотвратить повторное появление симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Для этих пациентов специальные рекомендации по дозировке отсутствуют.

Способ применения

Для наружного применения.

Перед нанесением препарата промойте и тщательно высушите поражённый участок кожи. Нанесите крем лёгкими движениями кончиками пальцев. Обрабатывайте не только поражённый участок, но и окружающую его кожу. Тщательно вымойте руки после нанесения крема (это важно для предотвращения распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей).

Чтобы открыть тюбик, отвинтите колпачок и проткните пломбу на тюбике верхней частью колпачка.

Если вы нанесли больше крема Фунгарест, чем следовало

Если вы нанесли больше крема Фунгарест, чем рекомендовал врач, возможно появление ощущения жжения, покраснения или отёка, которые исчезнут после прекращения лечения.

Этот препарат нельзя принимать внутрь. При случайном проглатывании немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести крем Фунгарест

Не наносите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение кремом Фунгарест

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться или усугубиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Ощущение жжения на коже.
• Покраснение кожи в месте нанесения.
• Зуд в месте применения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Местный экзематозный дерматит (контактный дерматит).
• Высыпания на коже.
• Сыпь.
• Шелушение кожи (облезание).
• Липкая, жирная кожа.
• Другие реакции в месте применения: кровотечение, дискомфорт, сухость, отёк, раздражение, парестезия (покалывание, онемение).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

• Крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фунгареста

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи CAD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Утилизировать упаковку после завершения курса лечения.

Не применять лекарственный препарат, если имеются признаки его порчи.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Следует сдать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фунгареста

Действующее вещество — кетоконазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг кетоконазола.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

• пропиленгликоль (Е-1520),
• стеариловый спирт,
• цетиловый спирт,
• сорбитан моностеарат,
• полисорбат 60,
• полисорбат 80,
• изопропилмиристат,
• сульфит натрия (Е-221),
• вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый однородный крем.

Препарат выпускается в тюбиках по 30 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

Turnhoutseweg, 30

2340 Beerse (Бельгия)

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2021 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).