Ибис 6 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибис 6 мг/мл глазные капли в растворе

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Ибиса
3. Как применять Ибис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибиса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибис и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит биластину, которая относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными. Антигистаминные препараты действуют, предотвращая действие вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается в организме как часть аллергической реакции.

Этот препарат применяется для лечения признаков и симптомов глазных заболеваний, возникающих при сезонном аллергическом конъюнктивите, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Данный препарат также используется для лечения признаков и симптомов глазных заболеваний, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи или шерсть животных, (круглогодичный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения Ибис

Не используйте Ибис

• если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ибис, если во время лечения возникают побочные эффекты, такие как раздражение глаз, боль, покраснение или нарушения зрения, или если ваше заболевание ухудшается. Возможно, потребуется прекратить лечение.

После закапывания глазных капель от аллергии Ибис в конъюнктивальный мешок глаза острота зрения может снижаться в течение нескольких минут из-за появления пятен.

При наличии воспаления, включая аллергический конъюнктивит, проконсультируйтесь с офтальмологом, можно ли использовать контактные линзы, несмотря на симптомы.

Дети и подростки

Это лекарственное средство показано для применения у взрослых и детей с 2 лет.

Не применяйте это лекарственное средство детям младше 2 лет, поскольку его эффективность и безопасность не изучались в этих возрастных группах.

Другие лекарственные средства и Ибис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из них.

Глазные мази следует закладывать в последнюю очередь.

Беременность, лактация и фертильность

Ибис можно применять во время беременности и лактации. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После закапывания этого лекарственного средства может возникнуть временное нечёткое зрение или другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Подождите, пока зрение полностью не восстановится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Контактные линзы

Применение этого лекарственного средства не влияет на свойства контактных линз. Вы можете продолжать пользоваться контактными линзами во время применения этого лекарственного средства.

Перед закапыванием капель необходимо снять контактные линзы и не надевать их вновь в течение 15 минут после введения препарата.

3. Как применять Ибис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 2 лет — одна капля в каждый поражённый глаз один раз в день.

Этот препарат можно применять до максимального срока 8 недель. Ваш врач определит и посоветует, в течение какого времени вам следует его использовать, в зависимости от вашей ситуации.

Только для местного применения в глаза.

Способ применения

1. Перед применением препарата всегда мойте руки и тщательно вытирайте их чистым полотенцем.
2. Аккуратно очистите веки, если имеется выделение, протирая веко при закрытом глазе от внутреннего угла к внешнему ватным диском, смоченным тёплой водой.
3. Откройте флакон и избегайте контакта наконечника капельницы с глазом или любыми другими поверхностями: капли и капельница должны оставаться чистыми.
4. Запрокиньте голову назад или лягте и посмотрите вверх (Рисунок 1). С помощью пальца оттяните нижнее веко вниз (Рисунок 2).
5. Смотрите вверх и слегка сожмите флакон, чтобы выпала одна капля в глаз.
6. Отпустите нижнее веко и некоторое время держите глаз закрытым, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза (Рисунок 3).
7. Повторите ту же процедуру в другом глазу, если это необходимо.

Чтобы избежать загрязнения при использовании этого препарата, не касайтесь наконечником капельницы век, области вокруг глаз или других поверхностей. После использования вытрите наконечник капельницы чистой бумажной салфеткой, чтобы удалить остатки жидкости.

Если вы применили Ибис в большем количестве, чем нужно

Промойте глаз тёплой водой. При наличии сомнений обратитесь к врачу. В случае передозировки или случайного приёма внутрь проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Ибис

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли закапать каплю вовремя, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте применение по обычной схеме.

Если вы прекратите лечение Ибисом

Лечение этим препаратом должно проводиться, по возможности, регулярно до исчезновения симптомов. Если вы прекратите применение Ибиса, в то время как остаётесь под воздействием аллергенов, можно ожидать повторного появления типичных симптомов аллергии.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Нарушение вкуса (дисгевзия), головная боль.

Сухость глаз, выделения из глаз, раздражение глаз, усиление слезотечения, ощущение дискомфорта в глазах.

Если у вас возник один из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите применение этого препарата и немедленно проконсультируйтесь со своим врачом. Указанные побочные эффекты, как правило, являются легкими и быстро исчезают во всех случаях. Поэтому специальные меры, как правило, не требуются.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ибиса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

После первого вскрытия флакона: не используйте этот препарат, если флакон был открыт более 2 месяцев назад.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Ибис

• Действующее вещество — биласитина 6 мг/мл.

Одна капля содержит 0,2 мг биласитина.

• Прочие компоненты: гидроксипропил бетадекс, метилцеллюлоза, гиалуронат натрия, глицерол (Е 422), гидроксид натрия 1 N (для корректировки pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибис — прозрачные бесцветные глазные капли, содержащиеся в одном флаконе многократного применения из белого полиэтилена низкой плотности (LDPE), объёмом 5 мл раствора, не содержащего консервантов, с капельницей из белого полиэтилена высокой плотности (HDPE) и системой предварительной герметизации — защитой от вскрытия.

Размер упаковки: 1 флакон объёмом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург

Представитель в стране присутствия:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона), Испания

Производитель

FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avenida Leganés, 62
28923 Алькоркон, Мадрид
Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия: Bilaxten 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Австрия: Olisir 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Бельгия: Bellozal 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Хорватия: Nixar 6 мг/мл капли для глаз, раствор;
Кипр: Bilaz 6 мг/мл οφθαλμικές σταγόνες;
Словения: Bilador 6 мг/мл капли для глаз, раствор;
Испания: Ибис 6 мг/мл глазные капли в растворе;
Эстония: Opexa;
Франция: Bilaska 6 мг/мл глазные капли в растворе;
Греция: Bilaz;
Венгрия: Lendin 6 мг/мл глазные капли;
Ирландия: Drynol 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Италия: Bysabel 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Латвия: Opexa 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Литва: Opexa 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Люксембург: Bellozal 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Мальта: Gosall 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Польша: Clatra;
Португалия: Lergonix 6 мг/мл глазные капли, раствор;
Чехия: Xados;
Словакия: Omarit 6 мг/мл глазные капли;
Румыния: Borenar 6 мг/мл глазные капли, раствор.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).