Ibis 6 mg/ml collirio in soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibis 6 mg/ml collirio in soluzione

bilastina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ibis
3. Come usare Ibis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibis e a cosa serve

Questo medicinale contiene bilastina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antistaminici. Gli antistaminici agiscono prevenendo gli effetti di una sostanza chiamata istamina, prodotta dall'organismo nell'ambito di una reazione allergica.

Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dei segni e dei sintomi di disturbi oculari associati alla congiuntivite allergica stagionale negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.

Questo medicinale è inoltre utilizzato per il trattamento dei segni e dei sintomi di disturbi oculari causati da allergie a sostanze come gli acari della polvere domestica o i peli di animali (congiuntivite allergica perenne) negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ibis

Non usi Ibis

• se è allergico alla bilastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ibis se durante il trattamento dovessero manifestarsi effetti indesiderati come irritazione oculare, dolore, arrossamento o alterazioni della vista, oppure se la sua patologia dovesse peggiorare. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Dopo l’applicazione del collirio antiallergico Ibis nel sacco congiuntivale dell’occhio, l’acutezza visiva può diminuire per alcuni minuti a causa della formazione di macchie.

In caso di infiammazione, inclusa la congiuntivite allergica, consulti l’oculista per verificare se può utilizzare lenti a contatto nonostante i sintomi.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.

Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni poiché l’efficacia e la sicurezza non sono state studiate in queste fasce di età.

Altri medicinali e Ibis

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se sta utilizzando altri medicinali per uso oculare, lasci almeno 5 minuti di intervallo tra un medicinale e l’altro.

Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Ibis può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. Se è in gravidanza, se sta allattando, se ritiene di poter essere in gravidanza o se intende avere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Dopo l’instillazione di questo medicinale può verificarsi una visione offuscata temporanea o altre alterazioni della vista che possono influire sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Attenda finché la vista non torna nitida prima di guidare o utilizzare macchinari.

Lenti a contatto

L’uso di questo medicinale non altera le proprietà delle lenti a contatto. Può continuare a utilizzare le lenti a contatto durante il trattamento con questo medicinale.

Tuttavia, deve rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del collirio e non rimetterle prima di 15 minuti dopo la somministrazione.

3. Come utilizzare Ibis

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti e per i bambini a partire dai 2 anni è di una goccia in ciascun occhio interessato una volta al giorno.

Questo medicinale può essere utilizzato fino a un massimo di 8 settimane. Il medico deciderà e la consiglierà sulla durata del trattamento in base alla sua situazione.

Uso esclusivamente oculare.

Modalità di somministrazione

1. Si lavi sempre le mani e le asciughi con un asciugamano pulito prima di somministrare questo medicinale.
2. Pulisca delicatamente le palpebre in caso di secrezione, strofinando la palpebra con l’occhio chiuso dall’interno verso l’esterno, utilizzando un batuffolo di cotone inumidito con acqua tiepida.
3. Apra il flacone e faccia attenzione a non far toccare la punta del contagocce all’occhio o a qualsiasi altra superficie: le gocce e il contagocce devono essere mantenuti puliti.
4. Inclini la testa all’indietro o si sdrai e guardi verso l’alto (Figura 1). Con un dito, tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore (Figura 2).
5. Guardi verso l’alto e prema il flacone in modo che cada una goccia nell’occhio.
6. Rilasci la palpebra inferiore e mantenga l’occhio chiuso per qualche istante, in modo che la goccia si distribuisca sulla superficie dell’occhio (Figura 3).
7. Ripeta l’operazione nell’altro occhio, se necessario.

Per evitare contaminazioni durante l’uso di questo medicinale, eviti di far toccare la punta del contagocce a qualsiasi superficie (palpebre, zone circostanti l’occhio o altre superfici) e asciughi la punta del contagocce dopo l’uso con un fazzoletto di carta pulito, per rimuovere ogni residuo liquido.

Se usa una quantità maggiore di Ibis rispetto a quella prescritta

Può risciacquare l’occhio con acqua tiepida. In caso di dubbi, consulti il medico. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, può contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche Tel.: 91 562 04 20.

Se dimentica di utilizzare Ibis

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di instillare la goccia nel momento previsto, la applichi appena possibile e poi prosegua con la consueta posologia.

Se interrompe il trattamento con Ibis

Il trattamento con questo medicinale deve essere effettuato, se possibile, in modo regolare finché i sintomi non scompaiono. Se interrompe l’uso di Ibis mentre è ancora esposto agli allergeni, è probabile che i sintomi tipici dell’allergia ricompaiano.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Alterazione del gusto (disgeusia), cefalea.

Occhio secco, secrezione oculare, irritazione oculare, aumento della produzione lacrimale, fastidio oculare.

In caso di comparsa di uno degli effetti indesiderati sopra descritti, interrompa l'uso di questo medicamento e consulti immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati menzionati sono di solito lievi e scompaiono rapidamente in tutti i casi. Pertanto, non sono richieste misure specifiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibis

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta o sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Dopo la prima apertura del flacone: non usi questo medicamento se il flacone è rimasto aperto per più di 2 mesi.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibis

• Il principio attivo è bilastina 6 mg/ml.

Una goccia contiene 0,2 mg di bilastina.

• Gli altri componenti sono idrossipropil betadex, metilcellulosa, sodio ialuronato, glicerolo (E 422), idrossido di sodio 1 N (per l’aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ibis è un collirio trasparente e incolore, contenuto in un flacone multidose in LDPE bianco da 5 ml di soluzione priva di conservanti, dotato di contagocce in HDPE bianco e sistema di chiusura di sicurezza antimanomissione.

Formato: 1 flacone da 5 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Lussemburgo

Rappresentante locale:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcellona), Spagna

Responsabile della fabbricazione

FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avenida Leganés, 62

28923 Alcorcón, Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung;

Austria: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung;

Belgio: Bellozal 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Croazia: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina;

Cipro: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικ?ς σταγ?νες;

Slovenia: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina;

Spagna: Ibis 6 mg/ml colirio en solución;

Estonia: Opexa;

Francia: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution;

Grecia: Bilaz;

Ungheria: Lendin 6 mg/ml szemcsepp;

Irlanda: Drynol 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Italia: Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione;

Lettonia: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, škidums;

Lituania: Opexa 6 mg/ml akiu lašai, tirpalas;

Lussemburgo: Bellozal 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Malta: Gosall 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Polonia: Clatra;

Portogallo: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução;

Repubblica Ceca: Xados;

Repubblica Slovacca: Omarit 6 mg/ml ocná instilácia;

Romania: Borenar 6 mg/ml picaturi oftalmice, solutie.

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).