Ібіс 6 мг/мл очні краплі розчин

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ібіс 6 мг/мл очні краплі розчин

біластин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Ібіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ібіс
3. Як застосовувати Ібіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібіс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить біластину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними. Антигістамінні засоби діють, запобігаючи впливу речовини, яка називається гістамін, яку організм виробляє в рамках алергічної реакції.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування ознак і симптомів очних порушень, що виникають при сезонному алергічному кон’юнктивіті, у дорослих і дітей віком від 2 років.

Цей лікарський засіб також застосовують для лікування ознак і симптомів очних порушень, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть тварин, (персистуючий алергічний кон’юнктивіт), у дорослих і дітей віком від 2 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібіс

Не застосовуйте Ібіс

• якщо Ви маєте алергію на біластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Ібіс, якщо під час лікування виникнуть побічні ефекти, такі як подразнення очей, біль, почервоніння або порушення зору, або якщо Ваш стан погіршиться. Може знадобитися припинення лікування.

Після введення очних крапель від алергії Ібіс у кон’юнктивальний мішок ока гострота зору може тимчасово знижуватися протягом кількох хвилин через утворення плям.

У разі запалення, включаючи алергічний кон’юнктивіт, проконсультуйтеся зі своїм офтальмологом щодо можливості ношіння контактних лінз незважаючи на симптоми.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей віком від 2 років.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 2 років, оскільки ефективність і безпека його застосування у цих вікових групах не досліджувалися.

Інші лікарські засоби та Ібіс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші лікарські засоби.

Якщо Ви застосовуєте інші лікарські засоби для ока, залиште інтервал принаймні 5 хвилин між застосуванням кожного з них.

Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Ібіс можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після закапування цього лікарського засобу може тимчасово виникнути розмитість зору або інші порушення зорових функцій, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Зачекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортом або працювати з устаткуванням.

Контактні лінзи

Застосування цього лікарського засобу не впливає на властивості контактних лінз. Ви можете продовжувати носити контактні лінзи під час застосування цього лікарського засобу.

Перед застосуванням очних крапель слід зняти контактні лінзи і не надягати їх знову протягом 15 хвилин після введення крапель.

3. Як застосовувати Ібіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей від 2 років — по одній краплі в кожне уражене око один раз на добу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати до максимально 8 тижнів. Ваш лікар визначить і порадить вам, як довго слід застосовувати препарат, залежно від вашого стану.

Лише для офтальмологічного застосування.

Спосіб застосування

1. Завжди мийте руки та насушуйте їх чистим рушником перед застосуванням цього лікарського засобу.
2. Акуратно очистіть повіки, якщо є виділення, протираючи повіку при закритому оці від внутрішньої частини до зовнішньої за допомогою вати, змоченої теплою водою.
3. Відкрийте флакон і уникайте контакту наконечника крапельниці з оком або будь-чим іншим: краплі та крапельниці мають залишатися чистими.
4. Нахиліть голову назад або ляжте і дивіться вгору (малюнок 1). За допомогою пальця відтягніть нижнє повіко вниз (малюнок 2).
5. Дивіться вгору та натисніть, щоб випала одна крапля в око.
6. Відпустіть нижнє повіко та тримайте око закритим якийсь час, щоб крапля рівномірно розподілилася по поверхні ока (малюнок 3).
7. Повторіть попередні дії для іншого ока, якщо це необхідно.

Щоб уникнути забруднення під час застосування цього лікарського засобу, не торкайтеся ніяких поверхонь (повік, ділянок навколо ока чи інших поверхонь) кінчиком крапельниці та насушуйте наконечник крапельниці після застосування чистим паперовим рушником, щоб видалити залишки рідини.

Якщо ви застосували більше Ібісу, ніж слід

Можна промити водою. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря. Також у разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за тел.: 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Ібіс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули застосувати краплі вчасно, зробіть це якомога швидше, а потім поверніться до звичного графіка застосування.

Якщо ви припинили лікування Ібісом

Лікування цим лікарським засобом має проводитися, якщо можливо, регулярно до зникнення симптомів. Якщо ви припините застосовувати Ібіс, але все ще перебуваєте під впливом алергенів, можуть знову з’явитися типові симптоми алергії.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про такі побічні ефекти.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Порушення смаку (дисгевзія), головний біль.

Сухість очей, виділення з очей, подразнення очей, підвищена продукція сліз, незручність у очах.

Якщо у вас виник один із вищезазначених побічних ефектів, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до свого лікаря. Зазначені побічні ефекти, як правило, є легкими і швидко зникають у всіх випадках. Тому специфічних заходів, як правило, не потрібно.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці або упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Після першого відкриття флакона: не використовувати цей лікарський засіб, якщо флакон був відкритий понад 2 місяці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, потрібно здати у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, слід проконсультуватися з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібіс

• Діюча речовина — біластин 6 мг/мл.

Одна крапля містить 0,2 мг біластину.

• Інші компоненти: гідроксипропілбетадекс, метилцелюлоза, гіалуронат натрію, гліцерол (Е 422), натрію гідроксид 1 N (для регулювання рН), вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ібіс 6 мг/мл очні краплі розчин — прозорі безбарвні очні краплі, упаковані в 1 багаторазовий флакон з білого LDPE місткістю 5 мл розчину без консервантів, з крапельницею з білого HDPE та системою захисту від підробки.

Розмір упаковки: 1 флакон 5 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона), Іспанія

Виробник

FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avenida Leganés, 62

28923 Алькоркон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung;

Австрія: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung;

Бельгія: Bellozal 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Хорватія: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina;

Кіпр: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικ?ς σταγ?νες;

Словенія: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina;

Іспанія: Ibis 6 mg/ml colirio en solución;

Естонія: Opexa;

Франція: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution;

Греція: Bilaz;

Угорщина: Lendin 6 mg/ml szemcsepp;

Ірландія: Drynol 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Італія: Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione;

Латвія: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, škidums;

Литва: Opexa 6 mg/ml akiu lašai, tirpalas;

Люксембург: Bellozal 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Мальта: Gosall 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;

Польща: Clatra;

Португалія: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução;

Чеська Республіка: Xados;

Словацька Республіка: Omarit 6 mg/ml ocná instilácia;

Румунія: Borenar 6 mg/ml picaturi oftalmice, solutie.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).