Ibis 6 mg/ml roztwór do oczu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Ibis 6 mg/ml roztwór do stosowania w oczach
bilastyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
- W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Ibis i do czego jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ibis
- Jak stosować lek Ibis
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Ibis
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ibis i do czego służy
Ten lek zawiera bilastyne, która należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami. Antyhistaminiki działają, zapobiegając skutkom substancji zwanej histaminą, którą organizm wytwarza w ramach reakcji alergicznej.
Lek ten stosuje się w leczeniu objawów zaburzeń ocznych występujących w przebiegu sezonowego zapalenia spojówek alergicznego u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
Lek ten stosuje się również w leczeniu objawów zaburzeń ocznych spowodowanych alergią na substancje takie jak roztocza domowego pyłku lub sierść zwierząt (przetrwające zapalenie spojówek alergicznego) u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Ibis
Nie stosuj Ibis
- jeśli jesteś uczulony na bilastyne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibis, jeśli podczas leczenia wystąpią działania niepożądane, takie jak podrażnienie oczu, ból, zaczerwienienie lub zaburzenia widzenia, lub jeśli stan choroby się nasili. Może być konieczne przerwanie leczenia.
Po podaniu kropli do oczu Ibis do worka spojówkowego ostrość widzenia może zmniejszyć się przez kilka minut z powodu powstawania plam.
W przypadku stanów zapalnych, w tym alergicznego zapalenia spojówek, skonsultuj się z okulistą, czy możesz nosić soczewki kontaktowe pomimo objawów.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest wskazany dla dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tych grupach wiekowych.
Inne leki i Ibis
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Jeśli stosujesz inne leki do oczu, zachowaj co najmniej 5 minut między podawaniem poszczególnych leków.
Maści do oczu należy podawać jako ostatnie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ibis można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu tego leku może wystąpić tymczasowe rozmazanie widzenia lub inne zaburzenia widzenia wpływające na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Poczekaj, aż widzenie się ustabilizuje, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.
Soczewki kontaktowe
Stosowanie tego leku nie wpływa na właściwości soczewek kontaktowych. Możesz nadal nosić soczewki kontaktowe podczas stosowania tego leku.
Przed zastosowaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie dopiero po upływie 15 minut od podania leku.
3. Jak stosować Ibis
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia to jedna kropla do każdego chorygo oka raz dziennie.
Ten lek można stosować maksymalnie przez 8 tygodni. Lekarz zadecyduje i doradzi, jak długo należy go stosować, w zależności od Twojej sytuacji.
Tylko do użytku miejscowego w oczach.
Sposób stosowania
- Zawsze myj ręce i wysuszaj je czystą ręczniczką przed zastosowaniem tego leku.
- Delikatnie oczyść powieki, jeśli występuje wydzielina, przetrzykując powiekę przy zamkniętym oku od wewnętrznej strony do zewnętrznej za pomocą waty zwilżonej ciepłą wodą.
- Otwórz buteleczkę i unikaj kontaktu końcówki kroplówki z okiem lub czymkolwiek innym: krople i kroplówki należy utrzymywać w czystości.
- Nachyl głowę do tyłu lub połóż się i spojrzyj w górę (Rysunek 1). Za pomocą palca delikatnie odciągnij dolne powieko w dół (Rysunek 2).
- Spójrz w górę i naciśnij, aby wpała jedna kropla do oka.
- Puść dolne powieko i trzymaj oko zamknięte przez chwilę, aby rozprowadzić kroplę po powierzchni oka (Rysunek 3).
- Powtórz powyższe czynności w drugim oku, jeśli to konieczne.
Aby uniknąć zanieczyszczenia podczas stosowania tego leku, nie dotykaj końcówką kroplówki żadnych powierzchni (powiek, obszaru wokół oka lub innych powierzchni) i osusz końcówkę kroplówki po użyciu czystą chusteczką papierową, aby usunąć ewentualny nadmiar płynu.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele Ibis
Można przepłukać ciepłą wodą. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji Tel.: 91 562 04 20.
Jeśli zapomnisz zastosować Ibis
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętych dawek.
Jeśli zapomnisz zastosować kroplę w odpowiednim czasie, zastosuj pominiętą dawkę jak najszybciej i wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie Ibis
Leczenie tym lekiem powinno być, o ile to możliwe, prowadzone regularnie aż do ustąpienia objawów. Jeśli przestaniesz stosować Ibis, podczas gdy nadal jesteś narażony na alergeny, objawy charakterystyczne dla alergii mogą ponownie się pojawić.
W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
Zaburzenia smaku (dysgeuzja), ból głowy.
Suchość oczu, wydzielina z oczu, podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, dolegliwości oczne.
W przypadku wystąpienia któregoś z powyższych działań niepożądanych należy przestać stosować ten lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Wymienione działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i szybko ustępują we wszystkich przypadkach. Dlatego nie są wymagane żadne specyficzne działania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Ibis
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie lub opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu fiolki: nie należy stosować tego leku, jeśli fiolka była otwarta dłużej niż 2 miesiące.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład Ibis
- Substancja czynna to bilastyna 6 mg/ml.
Jedna kropla zawiera 0,2 mg bilastyny.
- Pozostałe składniki to hydroksypropylobetadekstryna, metyloceluloza, chialuronian sodu, glikol (E 422), wodorotlenek sodu 1 N (do regulacji pH), woda do wodoru do preparatów do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ibis to przejrzyste, bezbarwne krople do oczu, zawarte w jednym wielodawkowym fiolku z białego LDPE o pojemności 5 ml roztworu bez konserwantów, z kroplówką z białego HDPE i systemem zabezpieczającym przed manipulacją.
Wielkość opakowania: 1 fiolka po 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luksemburg
Przedstawiciel lokalny:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona), Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avenida Leganés, 62
28923 Alcorcón, Madryt
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung;
Austria: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung;
Belgia: Bellozal 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;
Chorwacja: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina;
Cypr: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικ?ς σταγ?νες;
Słowenia: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina;
Hiszpania: Ibis 6 mg/ml colirio en solución;
Estonia: Opexa;
Francja: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution;
Grecja: Bilaz;
Węgry: Lendin 6 mg/ml szemcsepp;
Irlandia: Drynol 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;
Włochy: Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione;
Łotwa: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, škidums;
Litwa: Opexa 6 mg/ml akiu lašai, tirpalas;
Luksemburg: Bellozal 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;
Malta: Gosall 6 mg/ml gotas oftálmicas, solución;
Polska: Clatra;
Portugalia: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução;
Republika Czeska: Xados;
Słowacja: Omarit 6 mg/ml ocná instilácia;
Rumunia: Borenar 6 mg/ml picaturi oftalmice, solutie.
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).