Билакстен 6 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Билакстен 6 мг/мл глазные капли в растворе

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Билакстен и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Билакстена
3. Как применять Билакстен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Билакстена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билакстен и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит биластин, который относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными. Антигистаминные препараты действуют, предотвращая действие вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается организмом в рамках аллергической реакции.

Этот препарат применяется для лечения признаков и симптомов глазных расстройств, возникающих при сезонной аллергической конъюнктивите у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Данный препарат также используется для лечения признаков и симптомов глазных расстройств, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи или шерсть животных (круглогодичная аллергическая конъюнктивит) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Билакстена

Не применяйте Билакстен

• если у Вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Билакстена, если во время лечения возникнут побочные эффекты, такие как раздражение глаз, боль, покраснение или нарушения зрения, или если Ваше заболевание ухудшится. Возможно, потребуется прекратить лечение.

После закапывания глазных капель Билакстен в конъюнктивальный мешок глаза острота зрения может на несколько минут снизиться из-за появления пятен.

При наличии воспаления, включая аллергический конъюнктивит, проконсультируйтесь с офтальмологом о возможности ношения контактных линз, несмотря на симптомы.

Дети и подростки

Это лекарственное средство показано для применения взрослым и детям с 2 лет.

Не применяйте это лекарственное средство детям младше 2 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения в этих возрастных группах не изучались.

Другие лекарственные средства и Билакстен

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из них.

Глазные мази следует закладывать последними.

Беременность, лактация и фертильность

Билакстен можно применять во время беременности и лактации. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

После закапывания этого лекарственного средства возможно временное расплывчатое зрение или другие нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Подождите, пока зрение не станет чётким, прежде чем начинать вождение или пользоваться механизмами.

Контактные линзы

Применение этого лекарственного средства не влияет на свойства контактных линз. Вы можете продолжать пользоваться контактными линзами во время применения этого лекарственного средства.

Перед закапыванием глазных капель необходимо снимать контактные линзы и не надевать их вновь в течение 15 минут после применения.

3. Как применять Билакстен

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 2 лет — одна капля в каждый поражённый глаз один раз в день.

Этот препарат можно применять до максимального срока 8 недель. Ваш врач примет решение и даст рекомендации относительно продолжительности применения в зависимости от вашей ситуации.

Только для местного применения в глаза.

Способ применения

1. Перед применением лекарственного средства всегда мойте руки и вытирайте их чистым полотенцем.
2. Аккуратно очистите веки, если имеется выделение, протирая веко при закрытом глазе ватным диском, смоченным тёплой водой, от внутреннего угла глаза к наружному.
3. Откройте флакон и избегайте контакта наконечника капельницы с глазом или другими поверхностями: капли и капельницу необходимо держать в чистоте.
4. Запрокиньте голову назад или лягте и посмотрите вверх (рисунок 1). Нижнее веко оттяните вниз с помощью пальца (рисунок 2).
5. Смотрите вверх и нажмите на флакон, чтобы выпала одна капля в глаз.
6. Отпустите нижнее веко и некоторое время держите глаз закрытым, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза (рисунок 3).
7. Повторите вышеуказанное действие для другого глаза, если необходимо.

Чтобы избежать загрязнения при применении этого лекарственного средства, не касайтесь наконечником капельницы никаких поверхностей (век, области вокруг глаза или других поверхностей). После использования вытрите наконечник капельницы чистой бумажной салфеткой, чтобы удалить остатки жидкости.

Если вы применили Билакстен в большей дозе, чем следует

Промойте глаз тёплой водой. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом. Кроме того, в случае передозировки или случайного приёма внутрь можно обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Билакстен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы вовремя не применили каплю, сделайте это как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования.

Если вы прекратили лечение Билакстеном

Лечение этим лекарственным средством должно проводиться, по возможности, регулярно до исчезновения симптомов. Если вы прекратите применение Билакстена, находясь при этом под воздействием аллергенов, симптомы аллергии могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Нарушение вкуса (дисгевзия), головная боль.

Сухость глаз, выделения из глаз, раздражение глаз, повышенное слезотечение, ощущение дискомфорта в глазах.

Если у вас возник один из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите использование этого препарата и немедленно обратитесь к врачу. Указанные побочные эффекты обычно являются легкими и быстро исчезают во всех случаях. Поэтому специальные меры, как правило, не требуются.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Билакстена

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для хранения данного лекарственного препарата не требуются особые условия.

После первого вскрытия флакона: не использовать данный лекарственный препарат, если флакон был открыт более 2 месяцев назад.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Билакстена

• Действующее вещество — биласитина 6 мг/мл.

Одна капля содержит 0,2 мг биласитины.

• Прочие компоненты: гидроксипропилбетадекс, метилцеллюлоза, натрия гиалуронат, глицерол (Е 422), натрия гидроксид 1 Н (для регулирования рН), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Билакстен — прозрачные бесцветные глазные капли, содержащиеся в одном флаконе-капельнице многократного применения из белого полиэтилена низкой плотности (LDPE), содержащем 5 мл раствора, не содержащего консервантов, с капельницей из белого полиэтилена высокой плотности (HDPE) и системой защитной пломбы от вскрытия.

Размер упаковки: 1 флакон 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avenida Leganés, 62

28923 Alcorcón

Мадрид

Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Германия: Antires 6 мг/мл глазные капли, раствор;

Испания: Билакстен 6 мг/мл глазные капли в растворе;

Франция: Inorial 6 мг/мл глазные капли, раствор;

Греция: Bilargen;

Италия: Robilas 6 мг/мл глазные капли, раствор;

Польша: Bilaxten;

Португалия: Bilaxten 6 мг/мл глазные капли, раствор;

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июнь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).