Bilaxten 6 mg/ml roztwór do oczu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Bilaxten 6 mg/ml roztwór do stosowania w oczach
bilastyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Bilaxten i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Bilaxten
- Jak stosować lek Bilaxten
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Bilaxten
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Bilaxten i do czego jest stosowany
Ten lek zawiera bilastyne, która należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami. Antyhistaminiki działają, zapobiegając działaniu substancji zwanej histaminą, którą organizm wytwarza jako część reakcji alergicznej.
Lek ten jest stosowany w leczeniu objawów zaburzeń ocznych występujących przy nieżyciu alergicznym sezonowym u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
Lek ten jest również stosowany w leczeniu objawów zaburzeń ocznych spowodowanych alergią na substancje takie jak roztocza domowego lub sierść zwierząt (nieżyc alergicznego przeziębienie) u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Bilaxten
Nie stosuj Bilaxten
- jeśli jesteś uczulony na bilastyne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bilaxten, jeśli podczas leczenia wystąpią działania niepożądane, takie jak podrażnienie oka, ból, zaczerwienienie lub zaburzenia widzenia, lub jeśli stan zdrowia się pogorszy. Może być konieczne przerwanie leczenia.
Po podaniu kropli przeciwhistaminowej Bilaxten do worka结yskowego oka ostrość widzenia może ulec chwilowemu zmniejszeniu przez kilka minut z powodu powstawania plam.
W przypadku stanu zapalnego, w tym alergicznego zapalenia spojówek, skonsultuj się z okulistą, czy możesz nosić soczewki kontaktowe pomimo objawów.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest wskazany dla dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały zbadane w tych grupach wiekowych.
Inne leki i Bilaxten
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.
Jeśli stosujesz inne leki do oczu, zachowaj co najmniej 5-minutową przerwę między poszczególnymi lekami.
Maści do oczu należy podawać jako ostatnie.
Ciąża, laktacja i płodność
Bilaxten można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zatrymaniu tego leku może wystąpić chwilowe zamazanie widzenia lub inne zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn. Poczekaj, aż widzenie się ustabilizuje, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Soczewki kontaktowe
Stosowanie tego leku nie wpływa na właściwości soczewek kontaktowych. Możesz nadal nosić soczewki kontaktowe podczas stosowania tego leku.
Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zatrymaniem kropli i założyć je ponownie dopiero po upływie 15 minut od podania leku.
3. Jak stosować Bilaxten
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia to jedna kropla do każdego dotkniętego oka raz dziennie.
Ten lek można stosować maksymalnie przez 8 tygodni. Lekarz zadecyduje i doradzi, przez jaki okres czasu należy go stosować, w zależności od Twojej sytuacji.
Tylko do użytku do oczu.
Sposób stosowania
- Zawsze umyj i osusz czystą ręczniczką ręce przed podaniem leku.
- Delikatnie oczyść powieki, jeśli występuje wydzielina, przetrzyj powiekę zamkniętego oka z wnętrza na zewnątrz za pomocą waty nasączonej ciepłą wodą.
- Otwórz buteleczkę i unikaj kontaktu końcówki kroplówki z okiem lub innymi powierzchniami: krople i kroplówki należy trzymać w czystości.
- Nachyl głowę do tyłu lub połóż się i patrz w górę (Rysunek 1). Za pomocą palca delikatnie odciągnij dolne powieko w dół (Rysunek 2).
- Patrząc w górę, naciśnij, aby wypuścić jedną kroplę do oka.
- Puść dolne powieko i trzymaj oko zamknięte przez chwilę, aby kropla rozprowadziła się po powierzchni oka (Rysunek 3).
- Powtórz powyższe czynności w drugim oku, jeśli jest to konieczne.
Aby uniknąć zanieczyszczenia podczas stosowania tego leku, nie dotykaj końcówką kroplówki żadnych powierzchni (powiek, okolic oka ani innych powierzchni) i osusz końcówkę kroplówki po użyciu czystą chusteczką papierową, aby usunąć ewentualny nadmiar płynu.
Jeśli użyjesz więcej Bilaxten niż należy
Możesz przepłukać oko ciepłą wodą. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksycyjnej tel.: 91 562 04 20.
Jeśli zapomnisz zastosować Bilaxten
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomniałeś zastosować kropli na czas, zastosuj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie Bilaxten
Leczenie tym lekiem powinno być, o ile to możliwe, prowadzone regularnie aż do ustąpienia objawów. Jeśli przestaniesz stosować Bilaxten, podczas gdy nadal jesteś narażony na alergeny, objawy typowe dla alergii mogą ponownie się pojawić.
Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane.
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):
Zaburzenia smaku (dysgeuzja), ból głowy.
Suchość oczu, wydzielina oczna, podrażnienie oka, zwiększone łzawienie, dolegliwości oczne.
W przypadku wystąpienia jednego z powyższych działań niepożądanych należy przestać stosować ten lek i skonsultować się bezpośrednio z lekarzem. Wymienione działania niepożądane są zwykle łagodne i szybko ustępują we wszystkich przypadkach. Dlatego nie są wymagane żadne specyficzne środki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Bilaxten
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie lub opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu butelki: nie należy stosować tego leku, jeśli butelka była otwarta dłużej niż 2 miesiące.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Bilaxten
- Substancją czynną jest bilastyna 6 mg/ml.
Jedna kropla zawiera 0,2 mg bilastyny.
- Pozostałe składniki to hydroksypropylobetadeksyna, metyloceluloza, hialuronian sodu, glicerol (E 422), wodorotlenek sodu 1 N (do regulacji pH), woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Bilaxten to przezroczyste, bezbarwne krople do oczu, zawarte w jednym wielodozowym opakowaniu z białego LDPE o pojemności 5 ml roztworu bez konserwantów, z kapturkiem do kropel z białego HDPE i systemem zabezpieczającym przed fałszowaniem.
Wielkość opakowania: 1 buteleczka o pojemności 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avenida Leganés, 62
28923 Alcorcón
Madryt
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Antires 6 mg/ml Augentropfen, Lösung;
Hiszpania: Bilaxten 6 mg/ml colirio en solución;
Francja: Inorial 6 mg/ml collyre en solution;
Grecja: Bilargen;
Włochy: Robilas 6 mg/ml collirio, soluzione;
Polska: Bilaxten;
Portugalia: Bilaxten 6 mg/ml colírio, solução;
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).