Фебректал Ниньос 300 мг суппозитории

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фебректал Ниньос 300 мг суппозитории

Парацетамол

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение, если боль сохраняется более 3 дней (2 дня — при боли в горле), лихорадка продолжается более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фебректал Ниньос и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Фебректал Ниньос
3. Как применять Фебректал Ниньос
4. Возможные побочные эффекты
5. Особые указания по хранению Фебректал Ниньос
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фебректал Ниньос и для чего его применяют

Фебректал Ниньос относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат показан детям для лечения симптомов слабой и умеренной боли, а также лихорадки. Особенно у детей с массой тела от 20 кг, у которых затруднено применение лекарств перорально: например, при тошноте, рвоте.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 3 дней.

2. Что нужно знать перед применением Фебректал Ниньос

Не применять Фебректал Ниньос

• при повышенной чувствительности к парацетамолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Фебректал Ниньос.

Не превышайте дозировку, рекомендованную в разделе 3 «Способ применения Фебректал Ниньос». Для этого убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), хроническая недоедание или обезвоживание, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного препарата, поскольку одновременное применение снижает эффективность и усиливает печеночную токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

Если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня — при боли в горле), необходимо обратиться к врачу и провести повторную оценку клинической ситуации.

При диарее применение суппозиториев не рекомендуется.

Во время лечения препаратом Фебректал Ниньос немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас имеется недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение у детей

Перед применением этого препарата у детей младше 3 лет или при длительном лечении более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять значения лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Фебректал Ниньос с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

При необходимости применения оральных антикоагулянтов, парацетамол может применяться как анальгетик выбора.

Применение Фебректал Ниньос с пищей и напитками

Применение этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости препарат Фебректал Ниньос может применяться во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Фебректал Ниньос

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Доза парацетамола рассчитывается исходя из массы тела ребёнка. Соотношение возраст/вес является приблизительным и приводится в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки. Как правило, применяют 15 мг парацетамола на 1 кг массы тела каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для детей младше двух лет дозу должен определять индивидуально врач в зависимости от возраста и массы тела.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Дети с массой тела более 20 кг (примерно с 5–6 лет): можно вводить по одной суппозитории (300 мг парацетамола) каждые 6–4 часа, пока сохраняются симптомы, и не более 4 суппозиториев в течение 24 часов у детей с массой тела менее 25 кг. Интервал между введениями зависит от массы тела пациента.

• Дети с массой тела более 30 кг (примерно с 8–10 лет): можно вводить по одной суппозитории (300 мг парацетамола) каждые 4–6 часов, пока сохраняются симптомы.

• Дети и подростки с массой тела более 40 кг (примерно с 11–12 лет): можно вводить по одной суппозитории (300 мг парацетамола) или двум (600 мг парацетамола) каждые 6–4 часа в зависимости от массы тела, пока сохраняются симптомы.

Рекомендуется не превышать 5 доз в течение 24 часов у детей младше 12 лет, за исключением иных указаний врача.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Применение лекарственного средства проводится только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Систематическое применение позволяет избежать колебаний боли или температуры.

У детей интервалы между дозами должны быть регулярными, включая ночь, предпочтительно каждые 6 часов, при этом минимальный интервал между дозами должен составлять 4 часа.

Способ введения

Ректально.

После извлечения суппозитория из упаковки введите его глубоко в прямую кишку. Если суппозиторий слишком мягкий для использования, охладите его в холодильнике в течение 30 минут или подержите под струёй холодной воды перед снятием упаковки, а при необходимости — и после, чтобы избежать размягчения.

Суппозиторий должен использоваться целиком. Не делите суппозитории перед применением.

Постарайтесь максимально задержать опорожнение кишечника, чтобы препарат мог оказать своё действие. Если при введении возникает сопротивление, прекратите процедуру, так как это может быть вредным; проконсультируйтесь с врачом.

Если вы применили больше Фебректал Ниньос, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Передозировка при ректальном применении встречается редко, в отличие от перорального приёма.

Симптомы передозировки включают головокружение, рвоту, отсутствие аппетита и боли в животе. Если была применена передозировка (более 6 г в одну дозу), необходимо немедленно обратиться в больницу, даже если симптомы отсутствуют, поскольку очень тяжёлые симптомы могут появиться спустя несколько дней после приёма.

Лечение отравления включает гемодиализ и введение ацетилцистеина в соответствующих дозах. Промывание желудка и приём активированного угля внутрь также показаны, если передозировка произошла при пероральном приёме.

Если вы забыли применить Фебректал Ниньос

Не вводите ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто введите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы — с интервалом между введениями, указанным в каждом случае, который должен составлять не менее 4 или 6 часов.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фебректал Ниньос может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, тяжёлые кожные реакции, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Паракетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой встречаемости (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих паракетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Фебректал Ниньос

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фебректал Ниньос

Действующее вещество — парацетамол. Каждый суппозиторий содержит 300 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния безводный и полусинтетические твёрдые глицериды.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фебректал Ниньос 300 мг суппозитории выпускаются в виде белых восковых овоидных суппозиториев в упаковках по 6 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Испания)

Производитель

KERN PHARMA, S.L.
Промышленная зона Colón II, улица Venus, 72
08228 Терраса (Барселона)
Испания

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Шоссе Марторель, 41–61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/