Фебректал Адултос 600 мг суппозитории

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фебректал Адултос 600 мг суппозитории

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение, если боль сохраняется более 3 дней у детей или более 5 дней у взрослых (более 2 дней — при боли в горле), лихорадка продолжается более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фебректал Адултос и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Фебректал Адултос
3. Как применять Фебректал Адултос
4. Возможные побочные эффекты
   1. Условия хранения Фебректал Адултос
   2. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фебректал Адултос и для чего его применяют

Фебректал Адултос относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для кратковременного лечения слабой и умеренной боли, а также лихорадки. Особенно у взрослых и подростков, у которых затруднено пероральное применение: например, при тошноте, рвоте.

2. Что нужно знать перед началом применения Фебректал Адултос

Не применяйте Фебректал Адултос

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фебректал Адултос.

Не используйте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как применять Фебректал Адултос». Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не применяйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), хроническое недоедание или обезвоживание, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.

У пациентов с хроническим алкоголизмом следует соблюдать осторожность: не превышать дозу 3 суппозитория по 600 мг парацетамола в течение 24 часов.

При диарее применение суппозиториев не рекомендуется.

При необходимости длительного лечения более 3 дней рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Во время лечения препаратом Фебректал Адултос немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм, либо вы одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять значения лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Фебректал Адултос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте одновременно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

При необходимости применения оральных антикоагулянтов, парацетамол может использоваться как анальгетик выбора.

Применение Фебректал Адултос с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Применение этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, Фебректал может применяться во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Фебректал Адултос

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и массой тела более 50 кг): можно применять по 1 суппозиторию (600 мг парацетамола) каждые 4 или 6 часов по мере необходимости, пока сохраняются симптомы, не более 3 г парацетамола в день (5 суппозиториев).

Взрослые и подростки старше 12 лет (и массой тела более 40 кг): можно применять по 1 суппозиторию (600 мг парацетамола) каждые 6 часов по мере необходимости, пока сохраняются симптомы, не более 2 400 мг парацетамола в день (4 суппозитория).

Взрослые и подростки с массой тела менее 40 кг могут нуждаться в других лекарственных формах с дозой парацетамола, соответствующей их рекомендуемой дозировке. Им следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует превышать дозу в 3 суппозитория в день, а интервал между применениями должен составлять не менее 8 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: данное лекарственное средство не соответствует рекомендованной дозировке для этих пациентов. Им следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение лекарственного средства осуществляется при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого препарата.

Дети: применение не рекомендуется из-за дозы парацетамола, содержащейся в препарате (см. Предупреждения и меры предосторожности).

Систематическое применение позволяет избежать колебаний боли или температуры.

Если боль сохраняется более 5 дней (более 3 дней у детей) или более 2 дней при боли в горле, лихорадка — более 3 дней, а также если боль или температура усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Способ применения

Применяется ректально.

После извлечения суппозитория из упаковки введите его глубоко в прямую кишку. Если суппозиторий слишком мягкий для использования, охладите его в течение 30 минут в холодильнике или подержите под струёй холодной воды перед снятием упаковки, а при необходимости — после, чтобы избежать размягчения.

Суппозиторий следует использовать полностью. Не делите суппозитории перед применением.

Постарайтесь как можно дольше задержать опорожнение кишечника, чтобы лекарственное средство могло оказать своё действие. Если при введении вы почувствуете сопротивление, прекратите процедуру, поскольку это может быть вредным, и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы применили Фебректал Адултос в большей дозе, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420 (указать название лекарственного средства и количество принятого препарата).

При ректальном применении передозировка встречается редко, в отличие от перорального приёма, при котором она возникает значительно чаще.

Симптомы передозировки включают головокружение, рвоту, отсутствие аппетита и боль в животе. При передозировке (более 6 г в одной дозе) необходимо немедленно обратиться в больницу, даже если симптомы отсутствуют, поскольку очень серьёзные симптомы могут появиться спустя несколько дней после приёма.

Лечение при отравлении включает гемодиализ и введение ацетилцистеина в соответствующих дозах. Промывание желудка и приём активированного угля внутрь также показаны, если передозировка произошла при пероральном приёме.

Если вы забыли применить Фебректал Адултос

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Просто примените пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы — с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (интервал всегда должен быть более 4 часов).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фебректал Адултос 600 мг суппозитории может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, тяжёлые кожные реакции, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фебректал Адултос

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарств SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фебректал Адултос

Действующее вещество — парацетамол. Каждая суппозитория содержит 600 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: коллоидный безводный диоксид кремния и полусинтетические глицериды в твёрдой форме.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фебректал Адултос 600 мг суппозитории выпускаются в виде белых воскоподобных овоидных суппозиториев в упаковках по 6 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Almirall, S.L.
General Mitre, 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель

KERN PHARMA, S.L
Промышленная зона Colón II, улица Venus, 72
08228 Террасса (Барселона), Испания

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Шоссе Марторель, 41–61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/