Фебректал Адультос 600 мг супозиторії

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фебректал Адультос 600 мг супозиторії

Парацетамол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації.
• Ви повинні звернутися до лікаря та припинити лікування, якщо біль триває більше 3 днів у дітей або 5 днів у дорослих (2 дні — при болі в горлі), підвищена температура триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми.

Зміст анотації:

1. Що таке Фебректал Адультос і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фебректал Адультос
3. Як застосовувати Фебректал Адультос
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Фебректал Адультос
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фебректал Адультос і для чого його застосовують

Фебректал Адультос належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальними та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовується для тимчасового лікування легкого або помірного болю та гарячки. Зокрема, у дорослих та підлітків, у яких утруднено пероральне застосування: наприклад, при нудоті, блювоті.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фебректал Адультос

Не застосовуйте Фебректал Адультос

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фебректал Адультос.

Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Фебректал Адультос». Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), або маєте хронічну недоїдання або дегідратацію, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

У хворих із хронічним алкоголізмом слід враховувати обережність і не застосовувати більше 3 супозиторіїв по 600 мг парацетамолу протягом 24 годин.

При діареї застосування супозиторіїв не рекомендоване.

Рекомендується проконсультуватися з лікарем при лікуванні тривалістю понад 3 дні.

Під час лікування препаратом Фебректал Адультос негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Для дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть існувати інші форми випуску з дозуванням, що відповідає цим пацієнтам.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівня сечової кислоти та глюкози.

Застосування Фебректал Адультос з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо згодом застосуєте інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Засоби для лікування епілепсії: протисудорожні препарати (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
• Засоби, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Засоби, що застосовуються при лікуванні подагри (пробенецід та сульфінпіразон)
• Засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

При лікуванні оральними антикоагулянтами може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Застосування Фебректал Адультос з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності, Фебректал можна застосовувати під час вагітності.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Фебректал Адультос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і з вагою понад 50 кг): можна застосовувати 1 супозиторій (600 мг парacetамолу) кожні 4 або 6 годин за потреби, доки тривають симптоми, але не більше 3 г парacetамолу на добу (5 супозиторіїв).

Дорослі та підлітки старше 12 років (і з вагою понад 40 кг): можна застосовувати 1 супозиторій (600 мг парacetамолу) кожні 6 годин за потреби, доки тривають симптоми, але не більше 2400 мг парacetамолу на добу (4 супозиторії).

Дорослі та підлітки з вагою менше 40 кг можуть потребувати інших форм випуску з дозами парacetамолу, які відповідають їхній рекомендованій позології. Їм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Хворі на захворювання печінки: повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не повинні застосовувати більше 3 супозиторіїв на добу, а інтервал між застосуваннями має бути не менше 8 годин.

Хворі на захворювання нирок: цей лікарський засіб не відповідає рекомендаціям щодо дозування для цих пацієнтів. Вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування лікарського засобу залежить від появи больових або жарових симптомів. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Діти: застосування не рекомендовано через дозу парacetамолу, яку він містить (див. Попередження та застереження).

Систематичне застосування дозволяє уникнути коливань болю або підвищення температури.

Якщо біль триває більше 5 днів (більше 3 днів у дітей) або більше 2 днів при болі в горлі, підвищення температури триває більше 3 днів, або якщо біль чи температура погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування

Ректальний спосіб.

Після виймання супозиторію з упаковки введіть його глибоко в пряму кишку. Якщо супозиторій занадто м’який для використання, охолодіть його у холодильнику протягом 30 хвилин або помістіть під струмінь холодної води перед зняттям обгортки, або, якщо необхідно, після цього, щоб уникнути подальшого розм’якшення.

Слід використовувати повний супозиторій. Не діліть супозиторії перед застосуванням.

Страйтеся якомога довше утримувати супозиторій, щоб лікарський засіб міг подіяти. Якщо під час введення ви відчуваєте опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим; проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосували більше Фебректал Адультос, ніж слід

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Передозування при ректальному застосуванні зазвичай не трапляється, на відміну від перорального приймання, коли воно відбувається значно частіше.

Симптоми передозування включають запаморочення, блювоту, відсутність апетиту та біль у животі. Якщо було застосовано передозування (більше 6 г за один раз), слід негайно звернутися до лікарні, навіть якщо симптоми відсутні, оскільки дуже серйозні симптоми можуть з’явитися через кілька днів після приймання.

Лікування отруєння включає гемодіаліз та введення ацетилцистеїну у відповідних дозах. Промивання шлунка та прийом активованого вугілля перорально також є доцільними, якщо передозування виникло внаслідок перорального приймання.

Якщо ви забули застосувати Фебректал Адультос

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто застосуйте пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози — з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (інтервал завжди повинен бути більше 4 годин).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фебректал Адультос 600 мг супозиторії може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, тяжкі шкірні реакції, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати в високих дозах або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фебректал Адультос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фебректал Адультос

Діючою речовиною є парацетамол. Кожен супозиторій містить 600 мг парацетамолу.

Інші компоненти: колоїдний безводний силіцій діоксид та напівсинтетичні тверді гліцериди.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фебректал Адультос 600 мг супозиторії має вигляд білих воскових овальних супозиторіїв, упакованих у блистерні упаковки, що містять по 6 супозиторіїв.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Виробник

KERN PHARMA, S.L

Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Терраса (Барселона) Іспанія

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/