Фебректал Лактантес 150 мг суппозитории

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фебректал Лактантес 150 мг суппозитории

Парацетамол

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок-вкладыш, так как может возникнуть необходимость вновь к нему обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.
• Вы должны обратиться к врачу и прекратить лечение, если боль сохраняется более 3 дней (2 дней — при боли в горле), лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Фебректал Лактантес и для чего применяется
2. Что нужно знать перед применением Фебректал Лактантес
3. Как применять Фебректал Лактантес
4. Возможные побочные эффекты
   1. Условия хранения Фебректал Лактантес
   2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фебректал Лактантес и для чего его применяют

Фебректал Лактантес относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими.

Этот препарат показан для применения у грудных детей для лечения симптомов слабой и умеренной боли, а также лихорадки. Особенно у детей с массой тела от 10 кг, у которых затруднено применение лекарств перорально: например, при тошноте, рвоте.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Фебректал Лактантес

Не применяйте Фебректал Лактантес

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фебректал Лактантес.

Не превышайте рекомендуемую дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Фебректал Лактантес». При этом убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), хроническая недоедание или обезвоживание, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы проходите лечение против эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

Если симптомы ухудшаются или лихорадка сохраняется более 3 дней у детей или более 5 дней у взрослых (более 2 дней при боли в горле), необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническую ситуацию.

При диарее применение суппозиториев не рекомендуется.

Во время лечения Фебректал Лактантес немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о серьёзном заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение у младенцев

Из-за дозировки это лекарственное средство не подходит для младенцев и детей с массой тела менее 10 кг.

Перед применением этого лекарственного средства у детей младше 3 лет или при длительном лечении более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять значения лабораторных показателей мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Фебректал Лактантес с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (лекарственными средствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

При необходимости применения оральных антикоагулянтов, парацетамол может применяться как анальгетик выбора.

Применение Фебректал Лактантес с пищей и напитками

Применение этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости Фебректал может применяться во время беременности.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Фебректал Лактантес

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данном листке-вкладыше, или рекомендации вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза парацетамола рассчитывается исходя из массы тела ребёнка. Соотношение возраст/вес является приблизительным и приводится в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки. Обычно назначают 15 мг парацетамола на 1 кг массы тела каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для детей младше двух лет доза должна устанавливаться индивидуально врачом с учётом возраста и массы тела.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Младенцы и дети с массой тела более 10 кг (примерно с 1 года): 1 суппозиторий (150 мг парацетамола) каждые 6 часов, в зависимости от массы тела — до максимального количества 4–5 суппозиториев в течение 24 часов.

• Младенцы и дети с массой тела более 15 кг (примерно с 3 лет): 1 суппозиторий (150 мг парацетамола) каждые 4 часа, до 6 суппозиториев в течение 24 часов.

• Дети с массой тела более 20 кг (примерно с 5 лет): можно применять по 2 суппозитория за один раз, однако существуют формы выпуска с более подходящими дозировками — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение препарата осуществляется при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Систематическое применение позволяет избежать колебаний боли или температуры.

У детей интервалы между дозами должны быть регулярными, включая ночь, предпочтительно каждые 6 часов, с минимальным интервалом между дозами не менее 4 часов.

Способ применения

Ректально.

После извлечения суппозитория из упаковки введите его глубоко в прямую кишку. Если суппозиторий слишком мягкий для использования, охладите его в холодильнике в течение 30 минут или подержите под струёй холодной воды до удаления упаковки, или, при необходимости, после этого, чтобы избежать размягчения.

Необходимо использовать весь суппозиторий целиком. Не делите суппозитории перед применением.

По возможности задержите опорожнение кишечника, чтобы препарат мог оказать своё действие. Если при введении ощущается сопротивление, прекратите процедуру, поскольку это может быть вредным; проконсультируйтесь с врачом.

Если вы применили Фебректал Лактантес в большем количестве, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 915 620 420 (указав название препарата и количество принятого лекарства).

При ректальном применении передозировка встречается редко и возникает значительно чаще при приёме внутрь.

Симптомы передозировки включают головокружение, рвоту, отсутствие аппетита и боль в животе. При применении передозировки (более 6 г в одной дозе) необходимо немедленно обратиться в больницу, даже если симптомы отсутствуют, поскольку очень тяжёлые симптомы могут появиться спустя несколько дней после приёма.

Лечение интоксикации включает гемодиализ и введение ацетилцистеина в соответствующих дозах. Промывание желудка и приём активированного угля внутрь также показаны, если передозировка произошла при приёме внутрь.

Если вы забыли применить Фебректал Лактантес

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Просто введите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фебректал Лактантес может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, тяжелые кожные реакции, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Паракетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фебректал Лактантес

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фебректал Лактантес

Действующее вещество: парацетамол. Каждый суппозиторий содержит 150 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: кремнезём коллоидный безводный и глицериды полусинтетические твёрдые.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фебректал Лактантес 150 мг суппозитории выпускаются в виде суппозиториев белого, воскоподобного цвета, овальной формы, в упаковках по 6 суппозиториев.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Испания)

Ответственный за производство

KERN PHARMA, S.L.
Промышленная зона Colón II Venus, 72
08228 Терраса (Барселона) Испания

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Шоссе Марторель, 41–61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/