Фамотидин Аристо 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамотидин Аристо 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамотидин Аристо и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Фамотидин Аристо
3. Как принимать Фамотидин Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фамотидин Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамотидин Аристо и для чего он применяется

Фамотидин Аристо 40 мг таблетки — это противоязвенное лекарственное средство, относящееся к группе, называемой блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, с длительным действием.

Фамотидин Аристо выпускается в виде таблеток и поставляется в упаковках, содержащих 10, 14 и 28 таблеток.

Фамотидин Аристо 40 мг таблетки показан при двенадцатиперстной язве, доброкачественной желудочной язве, гиперсекреторных синдромах, таких как синдром Золлингера-Эллисона, а также для поддерживающей терапии с целью снижения риска рецидива двенадцатиперстной и доброкачественной желудочной язвы. Симптоматическое лечение болезни, вызванной гастроэзофагеальным рефлюксом, при неэффективности гигиенических и диетических мер и применения антацидов. Эзофагит, вызванный рефлюксом в пищеводе.

2. Что нужно знать перед началом приема Фамотидин Аристо

Не принимайте Фамотидин Аристо:

Если у вас аллергия на фамотидин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фамотидин Аристо.

• Если ваш врач не исключил наличие злокачественной опухоли желудка до начала лечения Фамотидином. Симптоматическое облегчение состояния при язве желудка в ходе лечения не исключает наличия злокачественной язвы желудка.
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью сообщалось о побочных реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС); может потребоваться увеличение интервала между дозами или снижение дозировки.
• Отмену лечения следует проводить всегда постепенно и только по решению врача, чтобы избежать рецидивов.

Дети и подростки

Увеличения частоты или изменений в характере побочных эффектов при применении фамотидина у пожилых пациентов не отмечалось. Коррекция дозы на основании возраста не требуется. Однако может потребоваться коррекция дозы при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

Увеличения частоты или изменений в характере побочных эффектов при применении фамотидина у пожилых пациентов не отмечалось. Коррекция дозы на основании возраста не требуется. Однако может потребоваться коррекция дозы при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фамотидин Аристо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

— кальция карбонат, когда применяется для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.

— Фамотидин Аристо может снижать эффективность пероральной суспензии позаконазола (лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).

— Фамотидин Аристо может снижать эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (препаратов, применяемых для лечения рака).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены. Проведённые исследования показывают, что фамотидин не вызывает значимых взаимодействий с метаболизмом соединений на уровне микросомальных печеночных ферментов. У человека маловероятно возникновение взаимодействий с варфарином, пропранололом, теофиллином и диазепамом. Кроме того, исследования с фамотидином не выявили повышения ожидаемых уровней алкоголя в крови после его приема.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Фамотидина во время беременности не рекомендуется; препарат следует назначать только в случае явной необходимости. Перед применением фамотидина у беременных женщин необходимо тщательно взвесить потенциальную пользу и возможные риски.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного средства.

Фамотидин обнаруживается в грудном молоке. Кормящим матерям следует либо прекратить лечение фамотидином, либо прервать грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что фамотидин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность до тех пор, пока не будет установлено, как вы реагируете на лечение.

Фамотидин Аристо содержит лактозу и натрий

Фамотидин Аристо содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фамотидин Аристо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Фамотидин Аристо. Не прекращайте лечение раньше срока.

Препарат Фамотидин Аристо принимается внутрь, запивая небольшим количеством воды. Если у вас возникают трудности при приёме таблеток, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Двенадцатиперстной язвы: Рекомендуемая суточная доза фамотидина составляет 1 таблетку (40 мг фамотидина) на ночь. Также возможно применение по 20 мг каждые 12 часов. Лечение следует продолжать от 4 до 8 недель, хотя его можно сократить, если эндоскопия показывает, что язва зажила. В большинстве случаев язва двенадцатиперстной кишки заживает через 4 недели. Если в течение этого периода язва не зажила, лечение следует продолжить ещё на 4 недели.

Поддерживающая терапия: для снижения частоты рецидивов двенадцатиперстной язвы рекомендуется ежедневный приём дозы 20 мг на ночь. Однако следует учитывать, что контролируемые исследования при применении более 1 года не проводились.

Доброкачественная желудочная язва: Рекомендуемая доза — 1 таблетка (40 мг фамотидина) ежедневно на ночь. Лечение следует продолжать от 4 до 8 недель, но может быть сокращено, если эндоскопия показывает заживление язвы.

Поддерживающая терапия: для профилактики рецидивов доброкачественной желудочной язвы рекомендуемая доза составляет 20 мг, принимаемых на ночь, возможно применение в течение как минимум одного года.

Заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом: Рекомендуемая доза при гастроэзофагеальном рефлюксе — 20 мг фамотидина внутрь два раза в день.

Для лечения эзофагита, вызванного гастроэзофагеальным рефлюксом, рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (40 мг фамотидина) два раза в день внутрь. Если в течение 4–8 недель лечения не наблюдается положительного эффекта, рекомендуется провести эндоскопическую диагностику.

Синдром Золлингера–Эллисона: Лечение следует начинать у пациентов, ранее не получавших анти-секреторную терапию, с дозы 20 мг каждые 6 часов. Эту дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и поддерживать столько времени, сколько клинически необходимо. Дозы до 800 мг в сутки применялись в течение 1 года без значительных побочных эффектов и без развития тахифилаксии. У пациентов, ранее получавших анти-секреторную терапию, начальная доза фамотидина должна быть выше, чем рекомендованная для впервые начинающих лечение, в зависимости от тяжести клинического состояния и дозы блокатора H2-гистаминовых рецепторов, ранее применяемой.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью: У взрослых пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью дозу Фамотидина Аристо можно снизить вдвое или увеличить интервал между приёмами до 36–48 часов в зависимости от ответа пациента.

Если вы считаете, что действие препарата Фамотидин Аристо слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не используйте разделительную риску для деления таблетки.

Если вы приняли Фамотидин Аристо в большей дозе, чем следует

Опыт передозировки отсутствует. У пациентов с гиперсекреторными синдромами применялись дозы до 800 мг в сутки без возникновения серьёзных побочных эффектов. При случайной передозировке следует применять обычные меры по удалению неabsорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, обеспечить тщательное наблюдение за пациентом и проводить поддерживающую терапию.

Свяжитесь со своим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Фамотидин Аристо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Проконсультируйтесь со своим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов
Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Запор

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Потеря аппетита
• Усталость
• Тошнота
• Рвота
• Дискомфорт или вздутие живота
• Сухость во рту
• Сыпь на коже
• Зуд
• Боли в суставах
• Мышечные судороги
• Обратимые психические нарушения, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации
• Повышенное газообразование в кишечнике

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Холестатическая желтуха (желтушное окрашивание кожи и глаз, вызванное нарушением выделения желчи)
• Крапивница (высыпания на коже)
• Анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся одышкой, крапивницей и отёком лица, губ, языка, горла и даже конечностей, с затруднением глотания или дыхания)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Токсический эпидермальный некролиз (слущивание кожи)
• Лабораторные находки: нарушения печеночных ферментов
• Выпадение волос

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фамотидин Аристо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фамотидин Аристо 40 мг

• Действующее вещество: фамотидин.
• Вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, лактоза, кремнезёмь коллоидная, целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Фамотидин Аристо 40 мг — это белые круглые таблетки с риской на одной стороне.

Выпускаются в блистерах из алюминия/алюминия, помещённых в картонные коробки.

Упаковки по 10, 14 и 28 таблеток.

Клиническая упаковка — 500 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торреон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Производитель

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

C/ Solana, 26

28850 Торреон-де-Ардос (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.