Фамотидин Мабо 20 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Фамотидин Мабо 20 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 58472
Производитель МАБО ФАРМА АО
Фамотидин Мабо 20 мг таблетки ЕФГ таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Фамотидин Мабо 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема лекарства.

  • Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится вновь к ней обратиться.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы посчитаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Фамотидин Мабо 20 мг таблетки и для чего они применяются

  2. Перед приемом Фамотидин Мабо 20 мг таблеток

  3. Как принимать Фамотидин Мабо 20 мг таблетки

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Хранение Фамотидин Мабо 20 мг таблеток

  6. Дополнительная информация

1. Что такое Фамотидин Мабо 20 мг таблетки и для чего он применяется

Фамотидин относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.

Фамотидин показан:

  • Лечение и профилактика рецидивов двенадцатиперстной и желудочной язвы
  • Лечение воспаления пищевода (эзофагит, вызванный рефлюксом)
  • Профилактика эзофагита, вызванного рефлюксом
  • Лечение изжоги и кислой регургитации
  • Лечение синдрома Золлингера — Эллисона

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ФАМОТИДИН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ

Не принимайте ФАМОТИДИН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к фамотидину, другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов или любому из других компонентов препарата Фамотидин Мабо 20 мг

Особые меры предосторожности при применении ФАМОТИДИН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ:

  • Если врач не исключил наличие злокачественной опухоли желудка до начала лечения фамотидином. Симптоматическое улучшение при язве желудка в ходе лечения не исключает возможности наличия злокачественной язвы желудка.
  • Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью сообщалось о побочных реакциях со стороны центральной нервной системы, поэтому может потребоваться увеличение интервала между дозами или снижение дозировки.
  • Если вы принимаете Фамотидин Мабо в течение длительного времени, ваш врач, скорее всего, будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача вы должны сообщать ему обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Применение у детей

Безопасность и эффективность данного лекарственного средства у детей не установлена.

Применение у пациентов старше 65 лет

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы требуется только при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

  • Кальция карбонат, применяемый для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.
  • Фамотидин может снижать эффективность пероральной суспензии позаконазола (лекарственного средства, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
  • Фамотидин может снижать эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (препаратов, применяемых для лечения рака).

Прием Фамотидин Мабо вместе с пищей и напитками:

Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Не имеет значения, принимаете ли вы ФАМОТИДИН МАБО 20 мг во время еды или нет.

Отмену лечения следует проводить постепенно и только по решению врача, чтобы избежать рецидивов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Беременность:

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности. Вы должны сообщить врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.

Лактация

Фамотидин выделяется с грудным молоком. Кормящим матерям следует либо прекратить лечение фамотидином, либо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Маловероятно, что фамотидин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, в первые месяцы лечения рекомендуется соблюдать осторожность.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования, сообщите врачу о применении данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Важная информация о некоторых компонентах препарата ФАМОТИДИН МАБО 20 мг:

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ ФАМОТИДИН МАБО 20 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению ФАМОТИДИН МАБО 20 мг, данным вашим врачом.

Ваш врач укажет вам, сколько таблеток нужно принимать в день и как долго следует проводить лечение.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Таблетки Фамотидин Мабо 20 мг принимаются перорально. Каждую таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Лечение двенадцатиперстной язвы: Обычная доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Также возможно применение по 1 таблетке (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Продолжительность лечения — от 4 до 8 недель.

Лечение доброкачественной желудочной язвы: Обычная доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Продолжительность лечения — от 4 до 8 недель.

Поддерживающее лечение желудочной или двенадцатиперстной язвы: рекомендуется по 1 таблетке (20 мг фамотидина) на ночь. Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): Рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг фамотидина) два раза в день. Если улучшения не наступят в течение 4–8 недель, обратитесь к врачу.

Заживление язвы, связанной с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью: рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) два раза в день. Если улучшения не наступят в течение 4–8 недель, обратитесь к врачу.

Синдром Золлингера–Эллисона: обычно лечение начинают с дозы 1 таблетка (20 мг фамотидина) каждые 6 часов. Врач в дальнейшем скорректирует дозу в зависимости от потребностей конкретного пациента.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью: у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью дозу фамотидина можно уменьшить вдвое или увеличить интервал между приёмами до 36–48 часов в зависимости от ответа организма.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток ФАМОТИДИН МАБО 20 мг:

Побочные эффекты при передозировке аналогичны побочным эффектам, наблюдаемым при обычном клиническом применении.

Если вы приняли больше таблеток ФАМОТИДИН МАБО 20 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20. Если возможно, возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку и покажите их медицинскому работнику.

Если вы забыли принять таблетки ФАМОТИДИН МАБО 20 мг:

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось немного времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение таблетками ФАМОТИДИН МАБО 20 мг раньше срока:

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы исчезли. Возможно, заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фамотидин Мабо 20 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Редко отмечались диарея, головная боль, головокружение и запор.

Другие, ещё более редкие побочные эффекты включали: усталость, сухость во рту, тошноту и рвоту, боли в животе или вздутие, повышенное газообразование в кишечнике, потерю аппетита, кожную сыпь, зуд, крапивницу, нарушения печеночных ферментов, холестатическую желтуху, анафилаксию, ангионевротический отёк и артралгию. Очень редко сообщалось о выпадении волос и токсическом эпидермальном некролизе при применении антагонистов H2-рецепторов.

В настоящее время нельзя полностью исключить возможность возникновения других побочных эффектов, подобных тем, которые наблюдались при применении других антагонистов H2-рецепторов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фамотидин Мабо 20 мг таблетки

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Не используйте Фамотидин Мабо 20 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Фамотидин Мабо 20 мг таблетки

  • Действующее вещество: фамотидин. Каждая таблетка содержит 20 мг фамотидина.
  • Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Внешний вид готового препарата и содержимое упаковки

Фамотидин Мабо 20 мг таблетки выпускаются в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Рехас, 2, этаж 1
28821 Кослада, Мадрид
Испания

Производитель

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона Urtinsa II
28923 Алькоркон, Мадрид
Испания

ИЛИ

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Шоссе M-300, км 30,500
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания

Настоящая инструкция по применению была утверждена в августе 2023 года

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/