Фамотидин Мабо 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фамотидин Мабо 20 мг таблетки EFG

Зміст листка-вкладення:

1.- Що таке Фамотидин Мабо 20 мг таблетки та для чого їх застосовують

2.- Перш ніж приймати Фамотидин Мабо 20 мг таблетки

3.- Як застосовувати Фамотидин Мабо 20 мг таблетки

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Фамотидину Мабо 20 мг таблеток

6.- Додаткова інформація

1. Що таке Фамотидин Мабо 20 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Фамотидин належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами Н₂-гістамінових рецепторів. Фамотидин зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку.

Фамотидин показаний:

• Лікування та профілактика загострень дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печіння в шлунку та кислої регургітації
• Лікування синдрому Золінгера–Еллісона

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ ФАМОТИДИН Мабо 20 мг таблетки

Не приймайте ФАМОТИДИН Мабо 20 мг таблетки:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фамотидину, до інших блокаторів Н2-рецепторів або до будь-якого з інших компонентів препарату Фамотидин Мабо 20 мг

Будьте особливо обережні при застосуванні ФАМОТИДИН Мабо 20 мг таблетки:

• Якщо лікар ще не виключив наявність злоякісних пухлин шлунка до початку лікування Фамотидином. Симптоматичне полегшення стану при шлунковій виразці під час лікування не виключає наявність злоякісної шлункової виразки.
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із помірною або тяжкою печінковою або нирковою дисфункцією. У пацієнтів із помірною та тяжкою нирковою недостатністю спостерігалися небажані реакції з боку центральної нервової системи, тому може знадобитися збільшення інтервалу між дозами або зменшення дози.
• Якщо Ви приймаєте Фамотидин Мабо тривалий час, Ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити перевірки. Під час візитів до лікаря Вам слід повідомляти про всі нові або незвичайні симптоми та обставини.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Застосування у осіб старше 65 років

Пацієнтам старше 65 років корекція дози потрібна лише при помірній або тяжкій нирковій недостатності.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

• Кальцію карбонат, коли застосовується для лікування підвищеного рівня фосфору в крові (гіперфосфатемія) у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
• Фамотидин може знижувати ефект оральної суспензії позаконазолу (лікарського засобу для прийому всередину, що використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин може знижувати ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (лікарських засобів, що використовуються для лікування раку).

Прийом Фамотидину Мабо разом з їжею та напоями:

Приймайте таблетки, запиваючи невеликою кількістю води. Неважливо, чи приймаєте Ви ФАМОТИДИН Мабо 20 мг разом з їжею чи ні.

Припинення лікування має завжди здійснюватися поступово та за вказівкою лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.

Вагітність:

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.

Годування груддю

Фамотидин проникає до грудного молока. Матерям, які годують груддю, слід припинити лікування фамотидином або припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Неможливо, щоб фамотидин впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте протягом перших місяців лікування рекомендується дотримуватися обережності.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне дослідження, повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Важлива інформація щодо деяких компонентів ФАМОТИДИН Мабо 20 мг таблетки:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як ЗАСТОСОВУВАТИ Фамотидин Мабо 20 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Фамотидин Мабо 20 мг, які надав ваш лікар.

Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня та протягом якого часу.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Таблетки Фамотидин Мабо 20 мг призначають перорально. Приймати кожну таблетку слід з достатньою кількістю рідини.

Не забувайте приймати своє лікування.

Лікування дванадцятипалої виразки: Звичайна доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна приймати 1 таблетку (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування слід продовжувати від 4 до 8 тижнів.

Лікування доброякісної шлункової виразки: Звичайна доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Лікування слід продовжувати від 4 до 8 тижнів.

Підтримувальне лікування шлункової або дванадцятипалої виразки: рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг фамотидину) на ніч. Лікар повідомить вам, протягом якого часу слід приймати ліки.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ): рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Загоєння виразки, пов’язаної з гастроезофагеальним рефлюксом: рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Синдром Золлінгера-Еллісона: зазвичай лікування починають з дози 1 таблетка (20 мг фамотидину) кожні 6 годин. Лікар потім індивідуально підбирає дозу відповідно до потреб пацієнта.

Корекція дози у пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю: У дорослих із помірною або тяжкою нирковою недостатністю дозу фамотидину можна зменшити вдвічі або подовжити інтервал між дозами до 36–48 годин залежно від реакції пацієнта.

Якщо ви прийняли більше Фамотидин Мабо 20 мг таблетки EFG, ніж слід:

Побічні реакції при передозуванні схожі на ті, що спостерігаються при звичайному клінічному застосуванні.

Якщо ви прийняли більше Фамотидин Мабо 20 мг, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби: телефон 91 562 04 20. Якщо можливо, візьміть із собою цей листок-вкладиш або упаковку та покажіть їх медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Мабо 20 мг таблетки EFG:

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо наступний час прийому ще не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Фамотидин Мабо 20 мг:

Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще повністю не вилікувалося, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фамотидин Мабо 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Рідко спостерігалися діарея, головний біль, запаморочення та запор.

Інші, ще менш поширені побічні ефекти включають: слабкість, сухість у роті, нудоту та блювоту, дискомфорт у животі або розпираючі відчуття, підвищене утворення газів у кишечнику, втрата апетиту, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, зміни показників печеневих ферментів, холестатичну жовтяницю, анафілаксію, ангіоедему та артралгію. Дуже рідко повідомлялося про випадки втрати волосся та токсичну епідермальну некролізу при застосуванні блокаторів Н2-гістамінових рецепторів.

Однак наразі не можна виключити можливість виникнення інших побічних ефектів, подібних до тих, що спостерігалися при застосуванні інших блокаторів Н2-рецепторів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людських цілях в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамотидин Мабо 20 мг таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у первинній упаковці.

Термін придатності

Не застосовувати Фамотидин Мабо 20 мг після дати, зазначеної на упаковці після напису ДТЗ. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи упаковки — у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE упаковок у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Фамотидин Мабо 20 мг таблетки

• Діюча речовина — фамотидин. Кожна таблетка містить 20 мг фамотидину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд готового продукту та вміст упаковки

Фамотидин Мабо 20 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada, Madrid

Іспанія

Виробник

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Іспанія

або

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Іспанія

Цей листок-вкладиш затверджено у серпні 2023 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/